Kielen voimakkuuden mittaaminen sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden sarkopenian seulonnassa
Sarkopenia on oireyhtymä, jolle on ominaista etenevä ja yleinen luustolihasten massan, voiman ja toiminnan menetys, mikä lisää fyysisen riippuvuuden, heikentyneen elämänlaadun ja kuolleisuuden riskiä. Tämä on suuri kansanterveysongelma. Sen esiintyvyyden onkin arvioitu olevan 63,8 % iäkkäistä potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin geriatrian osastolla.
Sarkopenia-seulontamenetelmiä on tällä hetkellä useita. European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) ehdottaa kolme tutkimusta sarkopenian diagnosoimiseksi: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -testi ja kaksi motorista testiä (kävelynopeus- ja käsitesti). Nämä mittaukset on jo arvioitu ja validoitu. Ne ovat luotettavia, edullisia ja helposti saavutettavissa kliinisissä rutiineissa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lihasmassan ja/tai voiman heikkeneminen voi liittyä dysfagiaan. Itse asiassa monet pään ja kaulan lihakset ovat samanaikaisesti pyydettyjä nielemisen koordinaatioon. Tämä viittaa siihen, että näiden lihasten massan tai voiman väheneminen voi vaikuttaa nielemistoimintoon. Tutkijan hypoteesi, että kielilihasten voiman menetys voi liittyä sarkopeniaan. Tutkimuksessa mitataan kielen voimaa käyttämällä Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) geriatrista väestöä, jolla on tai ei ole sarkopeniaa.
- Selvitä linguaalisen hypotonian esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä sarkopeniapotilailla.
- Vertaaksemme herkkyyttä, kielen voiman mittauksen spesifisyyttä tavallisiin toimenpiteisiin, joita EWGSOP ehdottaa sarkopenian seulonnan yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Kielen lujuuden mittaus
- Menettely: Verinäytteenotto
- Diagnostinen testi: Minimental State Examination (MMSE)
- Diagnostinen testi: Minimaalinen ravitsemusarviointi (MNA-SF)
- Diagnostinen testi: Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria (DEXA)
- Laite: Dynamometri (käsikahva)
- Diagnostinen testi: Kävelynopeus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat sairaalahoidossa CHU Brugmannin akuutin geriatrian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sarkopenia
Iäkkäät potilaat, joilla on sarkopenia
|
Iowa Oral Performance Instrument on validoitu laite kielen vahvuuden arvioimiseen.
Tämä tarkoittaa, että putken kärki asetetaan suuhun ja potilasta pyydetään painamaan sitä.
Verinäytteenotto
Kutsutaan myös Folstein-testiksi, se on potilaan kognitiivisten ja muistitoimintojen arviointi.
Se havaitsee kognitiivisia häiriöitä tai dementiaa.
MMSE on nopeasti toteutettavissa ja tutkii useita kognitiivisia toimintoja 30 kysymyksen kautta, jotka on jaettu 7 kohtaan.
Minimaalinen ravitsemusarviointi - lyhyt muoto on yksinkertainen, ei-invasiivinen ja validoitu asteikko aliravitsemuksen havaitsemiseksi iäkkäillä potilailla.
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) on sarkopenian diagnosointiin suositeltava kuvantamistekniikka.
Asettamalla dynamometri potilaan käteen ja pyytämällä häntä kohdistamaan siihen maksimipainetta, raajojen lihasvoima arvioidaan.
Kävelynopeus arvioi lihasten suorituskykyä.
Istuvan potilaan tulee nousta ylös ja kävellä 6 metrin matka mahdollisimman nopeasti ilman kolmannen osapuolen apua.
|
|
Ohjaus
Iäkkäät potilaat, joilla ei ole sarkopeniaa
|
Iowa Oral Performance Instrument on validoitu laite kielen vahvuuden arvioimiseen.
Tämä tarkoittaa, että putken kärki asetetaan suuhun ja potilasta pyydetään painamaan sitä.
Verinäytteenotto
Kutsutaan myös Folstein-testiksi, se on potilaan kognitiivisten ja muistitoimintojen arviointi.
Se havaitsee kognitiivisia häiriöitä tai dementiaa.
MMSE on nopeasti toteutettavissa ja tutkii useita kognitiivisia toimintoja 30 kysymyksen kautta, jotka on jaettu 7 kohtaan.
Minimaalinen ravitsemusarviointi - lyhyt muoto on yksinkertainen, ei-invasiivinen ja validoitu asteikko aliravitsemuksen havaitsemiseksi iäkkäillä potilailla.
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) on sarkopenian diagnosointiin suositeltava kuvantamistekniikka.
Asettamalla dynamometri potilaan käteen ja pyytämällä häntä kohdistamaan siihen maksimipainetta, raajojen lihasvoima arvioidaan.
Kävelynopeus arvioi lihasten suorituskykyä.
Istuvan potilaan tulee nousta ylös ja kävellä 6 metrin matka mahdollisimman nopeasti ilman kolmannen osapuolen apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Iowa Oral Performance Instrument on validoitu laite kielen vahvuuden arvioimiseen.
Tämä tarkoittaa, että putken kärki asetetaan suuhun ja potilasta pyydetään painamaan sitä.
Siten kPa:na ilmaistu painemittaus mahdollistaa kielen lujuuden objektivisoinnin.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Albumiini ja esialbumiini ovat biologisia aliravitsemuksen merkkiaineita.
Esialbumiini on aikaisempi merkkiaine kuin albumiini, koska sen puoliintumisaika on lyhyempi, 48 tuntia vs. 21 päivää.
Normaalit esialbumiiniarvot ovat välillä 200-400 mg/l, aliravitsemus on vakava, jos se on alle 150 mg/dl.
|
6 kuukautta
|
|
Albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Albumiini ja esialbumiini ovat biologisia aliravitsemuksen merkkiaineita.
Esialbumiini on aikaisempi merkkiaine kuin albumiini, koska sen puoliintumisaika on lyhyempi, 48 tuntia vs. 21 päivää. Albumiinin normaaliarvot ovat välillä 40-45g/l, välillä 30-35g/l on kohtalaista aliravitsemusta ja alle 30g/l. L se on vakava aliravitsemus.
|
6 kuukautta
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kutsutaan myös Folstein-testiksi, se on potilaan kognitiivisten ja muistitoimintojen arviointi. Se havaitsee kognitiivisia häiriöitä tai dementiaa. MMSE on nopeasti toteutettavissa ja tutkii useita kognitiivisia toimintoja 30 kysymyksessä, jotka on jaettu 7:ään: Suuntautumiskyky - Oppimistaidot ja transkriptiotaidot - Huomio- ja laskentataidot - Muistin säilyttämiskyky - Kieli- ja nimeämiskyky - Rakentava käytäntö. Yli 27 MMSE-pistemäärä osoittaa normaaleja kognitiivisia toimintoja (maksimi: 29). MMSE-pisteet välillä 24-27 viittaa lievään kognitiiviseen heikkenemiseen. MMSE-pistemäärä alle 24 tarkoittaa dementiaa. |
6 kuukautta
|
|
Minimaalinen ravitsemusarvio (MNA-SF) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Minimaalinen ravitsemusarviointi - lyhyt muoto on yksinkertainen, ei-invasiivinen ja validoitu asteikko aliravitsemuksen havaitsemiseksi iäkkäillä potilailla. Siinä otetaan huomioon potilaan ruokahaluttomuus, laihtuminen, motoriset taidot, viimeaikainen terveydentila, neuropsykologiset häiriöt MNA-SF:n maksimipistemäärä on 14:
|
6 kuukautta
|
|
Luuston massa-lihasindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) on sarkopenian diagnosointiin suositeltava kuvantamistekniikka.
Se antaa minimaalisen säteilytyksen ja antaa riittävän arvion appendicular lihasmassasta (ALM).
Jakamalla ALM koolla senttimetreissä, saadaan SMI (Skeletal Mass Muscle Index).
SMI-arvot alle 2 keskihajonnan keskiarvosta kohti sarkopeniaa.
|
6 kuukautta
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asettamalla dynamometri potilaan käteen ja pyytämällä häntä kohdistamaan siihen maksimipainetta, raajojen lihasvoima arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelynopeus arvioi lihasten suorituskykyä.
Istuvan potilaan tulee nousta ylös ja kävellä 6 metrin matka mahdollisimman nopeasti ilman kolmannen osapuolen apua.
On osoitettu, että kävelynopeuden ja lihasvoiman välillä on epälineaarinen suhde.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-sarcopenia-tongue
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielen lujuuden mittaus
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityPeruutettu
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
University of British ColumbiaValmisObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Yale UniversityValmis
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Healthcare Group, SingaporeEi vielä rekrytointia
-
Siesta Medical, Inc.Lopetettu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat