Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för en tungstyrkemätning vid screening för sarkopeni hos äldre patienter på sjukhus

2 april 2019 uppdaterad av: Murielle Surquin

Sarkopeni är ett syndrom som kännetecknas av en progressiv och generaliserad förlust av skelettmuskelmassa, styrka och funktion som ökar risken för fysiskt beroende, försämrad livskvalitet och dödlighet. Detta är ett stort folkhälsoproblem. Dess prevalens har faktiskt uppskattats till 63,8 % för äldre patienter på sjukhus på akut geriatrisk enhet.

Flera metoder för sarkopeniscreening finns för närvarande. European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) föreslår att man ska genomföra tre undersökningar för diagnos av sarkopeni: testet Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) och två motoriska tester (gånghastighet och handtest). Dessa mätningar har redan utvärderats och validerats. De är pålitliga, billiga och lätta att uppnå i klinisk rutin.

Nyligen genomförda studier har visat att minskad muskelmassa och/eller styrka kan associeras med dysfagi. Faktum är att många muskler i huvudet och nacken samtidigt begärs för att svälja koordination. Detta tyder på att en minskning av dessa musklers massa eller styrka kan påverka sväljfunktionen. Utredarens hypotes att förlust av lingual muskelstyrka kan vara associerad med sarkopeni. Studien kommer att mäta tungstyrkan med Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) i en geriatrisk population med eller utan sarkopeni.

  • Bestäm förekomsten av lingual hypotoni hos inlagda äldre sarkopenipatienter.
  • För att jämföra känsligheten, specificiteten för mätningen av tungans kraft med de vanliga åtgärder som föreslås av EWGSOP i samband med screening för sarkopeni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på en akut geriatrisk enhet inom CHU Brugmann.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter inlagda på en akut geriatrisk enhet inom CHU Brugmann.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sarkopeni
Äldre patienter med sarkopeni
Enhet: Mätning av tungstyrka
Iowa Oral Performance Instrument är en validerad enhet för att bedöma styrkan i tungan. Detta innebär att man placerar spetsen av ett rör i munnen och ber patienten att utöva tryck på den.
Procedur: Blodprovtagning
Blodprovtagning
Diagnostiskt test: Mini Mental State Examination (MMSE)
Även kallat Folstein-test, är det en bedömning av patientens kognitiva och minnesfunktioner. Den upptäcker kognitiva störningar eller demens. MMSE är snabbt realiserbart och utforskar flera kognitiva funktioner genom 30 frågor uppdelade i 7 punkter.
Diagnostiskt test: Minimal näringsbedömning (MNA-SF)
Den minimala näringsbedömningen - kortform är en enkel, icke-invasiv och validerad skala för att upptäcka undernäring hos äldre patient.
Diagnostiskt test: Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA)
Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) är den avbildningsteknik som rekommenderas för diagnos av sarkopeni.
Enhet: Dynamometer (handgrepp)
Genom att placera en dynamometer i patientens hand och be honom att applicera maximalt tryck på den, uppskattas muskelstyrkan hos extremiteterna i extremiteterna.
Diagnostiskt test: Gåhastighet
Gånghastighet utvärderar den muskulära prestationen. Den sittande patienten ska resa sig upp och gå en sträcka på 6 meter så snabbt som möjligt utan hjälp av tredje part.
Kontrollera
Äldre patienter utan sarkopeni
Enhet: Mätning av tungstyrka
Iowa Oral Performance Instrument är en validerad enhet för att bedöma styrkan i tungan. Detta innebär att man placerar spetsen av ett rör i munnen och ber patienten att utöva tryck på den.
Procedur: Blodprovtagning
Blodprovtagning
Diagnostiskt test: Mini Mental State Examination (MMSE)
Även kallat Folstein-test, är det en bedömning av patientens kognitiva och minnesfunktioner. Den upptäcker kognitiva störningar eller demens. MMSE är snabbt realiserbart och utforskar flera kognitiva funktioner genom 30 frågor uppdelade i 7 punkter.
Diagnostiskt test: Minimal näringsbedömning (MNA-SF)
Den minimala näringsbedömningen - kortform är en enkel, icke-invasiv och validerad skala för att upptäcka undernäring hos äldre patient.
Diagnostiskt test: Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA)
Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) är den avbildningsteknik som rekommenderas för diagnos av sarkopeni.
Enhet: Dynamometer (handgrepp)
Genom att placera en dynamometer i patientens hand och be honom att applicera maximalt tryck på den, uppskattas muskelstyrkan hos extremiteterna i extremiteterna.
Diagnostiskt test: Gåhastighet
Gånghastighet utvärderar den muskulära prestationen. Den sittande patienten ska resa sig upp och gå en sträcka på 6 meter så snabbt som möjligt utan hjälp av tredje part.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tungan styrka
Tidsram: 6 månader
Iowa Oral Performance Instrument är en validerad enhet för att bedöma styrkan i tungan. Detta innebär att man placerar spetsen av ett rör i munnen och ber patienten att utöva tryck på den. En tryckmätning uttryckt i kPa gör det alltså möjligt att objektivera tungstyrkan.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pre-albuminkoncentration
Tidsram: 6 månader
Albumin och pre-albumin är biologiska markörer för undernäring. Pre-albumin är en tidigare markör än albumin på grund av dess kortare halveringstid, 48 timmar jämfört med 21 dagar. De normala pre-albuminvärdena är mellan 200 och 400 mg/L, undernäring är allvarlig om den är mindre än 150 mg/dL.
6 månader
Albuminkoncentration
Tidsram: 6 månader
Albumin och pre-albumin är biologiska markörer för undernäring. Pre-albumin är en tidigare markör än albumin på grund av dess kortare halveringstid, 48 timmar mot 21 dagar. De normala värdena för albumin är mellan 40 och 45 g/L, mellan 30 och 35 g/L är det måttlig undernäring och under 30 g/L L det är kraftig undernäring.
6 månader
Mini Mental State Examination (MMSE) poäng
Tidsram: 6 månader

Även kallat Folstein-test, är det en bedömning av patientens kognitiva och minnesfunktioner. Den upptäcker kognitiva störningar eller demens. MMSE är snabbt realiserbart och utforskar flera kognitiva funktioner genom 30 frågor uppdelade i 7 punkter: Orienteringsförmåga - Inlärnings- och transkriptionsförmåga - Uppmärksamhets- och räkneförmåga - Minnesretentionsförmåga - Språk- och namnförmåga - Konstruktiv praxis.

En MMSE-poäng över 27 indikerar normala kognitiva funktioner (max: 29). En MMSE-poäng mellan 24 och 27 indikerar mild kognitiv funktionsnedsättning. En MMSE-poäng under 24 indikerar demens.
6 månader
Minimal nutritionsbedömning (MNA-SF) poäng
Tidsram: 6 månader

Den minimala näringsbedömningen - kortform är en enkel, icke-invasiv och validerad skala för att upptäcka undernäring hos äldre patient. Det tar hänsyn till patientens aptitförlust, viktminskning, motoriska färdigheter, senaste hälsotillstånd, neuropsykologiska störningar

Maxpoängen för MNA-SF är 14:

  • Större än eller lika med 11: normalt näringstillstånd.
  • Mellan 8 och 11: risk för undernäring.
  • Mindre än 8: bevisad undernäring.
6 månader
Skelettmassmuskelindex
Tidsram: 6 månader
Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) är den avbildningsteknik som rekommenderas för diagnos av sarkopeni. Det ger minimal bestrålning och ger en adekvat uppskattning av appendikulär muskelmassa (ALM). Genom att dividera ALM med storleken i centimeter får vi Skeletal Mass Muscle Index (SMI). SMI-värden under 2 standardavvikelser från medelpunkten mot sarkopeni.
6 månader
Styrka handgrepp
Tidsram: 6 månader
Genom att placera en dynamometer i patientens hand och be honom att applicera maximalt tryck på den, uppskattas muskelstyrkan hos extremiteterna i extremiteterna.
6 månader
Gåhastighet
Tidsram: 6 månader
Gånghastighet utvärderar den muskulära prestationen. Den sittande patienten ska resa sig upp och gå en sträcka på 6 meter så snabbt som möjligt utan hjälp av tredje part. Det har visat sig att det finns ett icke-linjärt samband mellan gånghastighet och muskelstyrka.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Murielle Surquin

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (Faktisk)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-sarcopenia-tongue

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mätning av tungstyrka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera