Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie pomiarem siły języka w badaniach przesiewowych w kierunku sarkopenii u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Murielle Surquin

Sarkopenia to zespół charakteryzujący się postępującą i uogólnioną utratą masy, siły i funkcji mięśni szkieletowych, co zwiększa ryzyko uzależnienia fizycznego, pogorszenia jakości życia i śmiertelności. Jest to poważny problem zdrowia publicznego. Rzeczywiście, częstość jej występowania oszacowano na 63,8% wśród pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych na ostrym oddziale geriatrycznym.

Obecnie istnieje kilka metod wykrywania sarkopenii. Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP) proponuje wykonanie trzech badań w celu rozpoznania sarkopenii: testu dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA) oraz dwóch testów motorycznych (prędkości chodu i testu ręki). Pomiary te zostały już ocenione i zatwierdzone. Są niezawodne, niedrogie i łatwo osiągalne w rutynie klinicznej.

Ostatnie badania wykazały, że zmniejszenie masy mięśniowej i/lub siły może być związane z dysfagią. Rzeczywiście, wiele mięśni głowy i szyi jest jednocześnie zaangażowanych w koordynację połykania. Sugeruje to, że zmniejszenie masy lub siły tych mięśni może wpływać na funkcję połykania. Hipoteza badacza, że ​​utrata siły mięśni językowych może być związana z sarkopenią. Badanie będzie mierzyć siłę języka za pomocą Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) w populacji geriatrycznej z sarkopenią lub bez.

  • Określenie częstości występowania hipotonii językowej u hospitalizowanych pacjentów z sarkopenią w podeszłym wieku.
  • Aby porównać czułość, swoistość pomiaru siły języka ze zwykłymi pomiarami proponowanymi przez EWGSOP w kontekście badań przesiewowych w kierunku sarkopenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w ostrym oddziale geriatrycznym w ramach CHU Brugmann.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci hospitalizowani w ostrym oddziale geriatrycznym w ramach CHU Brugmann.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sarkopenia
Pacjenci w podeszłym wieku z sarkopenią
Urządzenie: Pomiar siły języka
Iowa Oral Performance Instrument to zatwierdzone urządzenie do oceny siły języka. Polega to na umieszczeniu końcówki rurki w jamie ustnej i poproszeniu pacjenta o wywarcie na nią nacisku.
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi
Test diagnostyczny: Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Nazywany również testem Folsteina, jest oceną funkcji poznawczych i pamięciowych pacjenta. Wykrywa zaburzenia poznawcze lub demencję. MMSE jest szybki do zrealizowania i bada kilka funkcji poznawczych poprzez 30 pytań podzielonych na 7 pozycji.
Test diagnostyczny: Ocena minimalnego odżywienia (MNA-SF)
Minimalna ocena odżywienia – skrócona forma to prosta, nieinwazyjna i sprawdzona skala służąca do wykrywania niedożywienia u pacjenta w podeszłym wieku.
Test diagnostyczny: Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA)
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DEXA) jest techniką obrazowania zalecaną w diagnostyce sarkopenii.
Urządzenie: Dynamometr (uchwyt ręczny)
Poprzez umieszczenie dynamometru w dłoni pacjenta i poproszenie go o zastosowanie maksymalnego nacisku, ocenia się siłę mięśniową kończyn kończyn.
Test diagnostyczny: Prędkość chodzenia
Szybkość chodu ocenia wydajność mięśni. Siedzący pacjent musi jak najszybciej wstać i przejść dystans 6 metrów bez pomocy osoby trzeciej.
Kontrola
Pacjenci w podeszłym wieku bez sarkopenii
Urządzenie: Pomiar siły języka
Iowa Oral Performance Instrument to zatwierdzone urządzenie do oceny siły języka. Polega to na umieszczeniu końcówki rurki w jamie ustnej i poproszeniu pacjenta o wywarcie na nią nacisku.
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi
Test diagnostyczny: Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Nazywany również testem Folsteina, jest oceną funkcji poznawczych i pamięciowych pacjenta. Wykrywa zaburzenia poznawcze lub demencję. MMSE jest szybki do zrealizowania i bada kilka funkcji poznawczych poprzez 30 pytań podzielonych na 7 pozycji.
Test diagnostyczny: Ocena minimalnego odżywienia (MNA-SF)
Minimalna ocena odżywienia – skrócona forma to prosta, nieinwazyjna i sprawdzona skala służąca do wykrywania niedożywienia u pacjenta w podeszłym wieku.
Test diagnostyczny: Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA)
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DEXA) jest techniką obrazowania zalecaną w diagnostyce sarkopenii.
Urządzenie: Dynamometr (uchwyt ręczny)
Poprzez umieszczenie dynamometru w dłoni pacjenta i poproszenie go o zastosowanie maksymalnego nacisku, ocenia się siłę mięśniową kończyn kończyn.
Test diagnostyczny: Prędkość chodzenia
Szybkość chodu ocenia wydajność mięśni. Siedzący pacjent musi jak najszybciej wstać i przejść dystans 6 metrów bez pomocy osoby trzeciej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła języka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Iowa Oral Performance Instrument to zatwierdzone urządzenie do oceny siły języka. Polega to na umieszczeniu końcówki rurki w jamie ustnej i poproszeniu pacjenta o wywarcie na nią nacisku. Zatem pomiar ciśnienia wyrażony w kPa umożliwia obiektywizację siły języka.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie prealbuminy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Biologicznymi markerami niedożywienia są albumina i prealbumina. Prealbumina jest wcześniejszym markerem niż albumina ze względu na krótszy okres półtrwania, 48 godzin w porównaniu z 21 dniami. Normalne wartości prealbuminy wynoszą od 200 do 400 mg/l, niedożywienie jest poważne, jeśli jest mniejsze niż 150 mg/dl.
6 miesięcy
Stężenie albuminy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Biologicznymi markerami niedożywienia są albumina i prealbumina. Prealbumina jest markerem wcześniejszym niż albumina ze względu na krótszy okres półtrwania, 48 godzin w porównaniu z 21 dniami. Normalne wartości albuminy wynoszą od 40 do 45 g/l, od 30 do 35 g/l występuje umiarkowane niedożywienie, a poniżej 30 g/l L to poważne niedożywienie.
6 miesięcy
Wynik Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE).
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Nazywany również testem Folsteina, jest oceną funkcji poznawczych i pamięciowych pacjenta. Wykrywa zaburzenia poznawcze lub demencję. MMSE jest szybki do zrealizowania i bada kilka funkcji poznawczych poprzez 30 pytań podzielonych na 7 pozycji: Zdolność orientacji - Umiejętności uczenia się i transkrypcji - Umiejętności uwagi i liczenia - Zdolność zapamiętywania - Zdolność językowa i nazywania - Konstruktywna praktyka.

Wynik MMSE powyżej 27 wskazuje na prawidłowe funkcje poznawcze (maksymalnie: 29). Wynik MMSE między 24 a 27 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych. Wynik MMSE poniżej 24 wskazuje na demencję.
6 miesięcy
Ocena minimalnego odżywienia (MNA-SF).
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Minimalna ocena odżywienia – skrócona forma to prosta, nieinwazyjna i sprawdzona skala służąca do wykrywania niedożywienia u pacjenta w podeszłym wieku. Uwzględnia utratę apetytu, utratę masy ciała, motorykę, aktualny stan zdrowia, zaburzenia neuropsychologiczne

Maksymalny wynik MNA-SF to 14:

  • Większy lub równy 11: normalny stan odżywienia.
  • Między 8 a 11 rokiem życia: ryzyko niedożywienia.
  • Mniej niż 8: udowodnione niedożywienie.
6 miesięcy
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DEXA) jest techniką obrazowania zalecaną w diagnostyce sarkopenii. Daje minimalne napromieniowanie i daje odpowiednie oszacowanie masy mięśniowej wyrostka robaczkowego (ALM). Dzieląc ALM przez rozmiar w centymetrach, otrzymujemy Skeletal Mass Muscle Index (SMI). Wartości SMI poniżej 2 odchyleń standardowych od punktu średniego w kierunku sarkopenii.
6 miesięcy
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprzez umieszczenie dynamometru w dłoni pacjenta i poproszenie go o zastosowanie maksymalnego nacisku, ocenia się siłę mięśniową kończyn kończyn.
6 miesięcy
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkość chodu ocenia wydajność mięśni. Siedzący pacjent musi jak najszybciej wstać i przejść dystans 6 metrów bez pomocy osoby trzeciej. Wykazano, że istnieje nieliniowa zależność między szybkością chodu a siłą mięśni.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Murielle Surquin

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-sarcopenia-tongue

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar siły języka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj