Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o měření síly jazyka při screeningu sarkopenie u hospitalizovaných starších pacientů

2. dubna 2019 aktualizováno: Murielle Surquin

Sarkopenie je syndrom charakterizovaný progresivní a generalizovanou ztrátou hmoty, síly a funkce kosterního svalstva, která zvyšuje riziko fyzické závislosti, zhoršení kvality života a úmrtnosti. Jde o velký problém veřejného zdraví. Její prevalence byla odhadnuta na 63,8 % u starších pacientů hospitalizovaných na akutní geriatrické jednotce.

V současnosti existuje několik metod screeningu sarkopenie. Evropská pracovní skupina pro sarkopénii u starších lidí (EWGSOP) navrhuje provést tři vyšetření pro diagnostiku sarkopenie: test duální rentgenové absorptiometrie (DEXA) a dva motorické testy (rychlost chůze a test ruky). Tato měření již byla vyhodnocena a ověřena. Jsou spolehlivé, levné a snadno dosažitelné v klinické praxi.

Nedávné studie ukázaly, že snížení svalové hmoty a/nebo síly může být spojeno s dysfagií. Ve skutečnosti je mnoho svalů hlavy a krku současně vyžádáno pro koordinaci polykání. To naznačuje, že snížení hmoty nebo síly těchto svalů by mohlo ovlivnit funkci polykání. Hypotéza výzkumníka, že ztráta lingvální svalové síly může být spojena se sarkopenií. Studie bude měřit sílu jazyka pomocí Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) u geriatrické populace se sarkopenií nebo bez ní.

  • Určete výskyt lingvální hypotonie u hospitalizovaných starších pacientů se sarkopenií.
  • Porovnat citlivost, specifičnost měření síly jazyka s obvyklými opatřeními navrženými EWGSOP v kontextu screeningu sarkopenie.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni na akutní geriatrické jednotce v rámci CHU Brugmann.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti hospitalizováni na akutní geriatrické jednotce v rámci CHU Brugmann.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sarkopenie
Starší pacienti se sarkopenií
Iowa Oral Performance Instrument je ověřené zařízení pro hodnocení síly jazyka. To zahrnuje umístění špičky hadičky do úst a požádání pacienta, aby na ni vyvinul tlak.
Odběr krve
Také nazývaný Folsteinův test, je to hodnocení kognitivních a paměťových funkcí pacienta. Odhaluje kognitivní poruchy nebo demenci. MMSE je rychle realizovatelné a zkoumá několik kognitivních funkcí prostřednictvím 30 otázek rozdělených do 7 položek.
Minimální nutriční hodnocení - krátká forma je jednoduchá, neinvazivní a validovaná škála pro detekci malnutrice u starších pacientů.
Dual-energy rentgenová absorptiometrie (DEXA) je zobrazovací technika doporučená pro diagnostiku sarkopenie.
Umístěním dynamometru do ruky pacienta a požádáním, aby na něj vyvinul maximální tlak, se odhadne svalová síla končetin.
Rychlost chůze hodnotí svalový výkon. Sedící pacient musí vstát a co nejrychleji ujít vzdálenost 6 metrů bez pomoci třetí osoby.
Řízení
Starší pacienti bez sarkopenie
Iowa Oral Performance Instrument je ověřené zařízení pro hodnocení síly jazyka. To zahrnuje umístění špičky hadičky do úst a požádání pacienta, aby na ni vyvinul tlak.
Odběr krve
Také nazývaný Folsteinův test, je to hodnocení kognitivních a paměťových funkcí pacienta. Odhaluje kognitivní poruchy nebo demenci. MMSE je rychle realizovatelné a zkoumá několik kognitivních funkcí prostřednictvím 30 otázek rozdělených do 7 položek.
Minimální nutriční hodnocení - krátká forma je jednoduchá, neinvazivní a validovaná škála pro detekci malnutrice u starších pacientů.
Dual-energy rentgenová absorptiometrie (DEXA) je zobrazovací technika doporučená pro diagnostiku sarkopenie.
Umístěním dynamometru do ruky pacienta a požádáním, aby na něj vyvinul maximální tlak, se odhadne svalová síla končetin.
Rychlost chůze hodnotí svalový výkon. Sedící pacient musí vstát a co nejrychleji ujít vzdálenost 6 metrů bez pomoci třetí osoby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla jazyka
Časové okno: 6 měsíců
Iowa Oral Performance Instrument je ověřené zařízení pro hodnocení síly jazyka. To zahrnuje umístění špičky hadičky do úst a požádání pacienta, aby na ni vyvinul tlak. Měření tlaku vyjádřené v kPa tedy umožňuje objektivizovat pevnost jazyka.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace před albuminem
Časové okno: 6 měsíců
Albumin a prealbumin jsou biologické markery podvýživy. Prealbumin je dřívější marker než albumin, protože má kratší poločas, 48 ​​hodin oproti 21 dnům. Normální hodnoty prealbuminu jsou mezi 200 a 400 mg/l, podvýživa je závažná, pokud je nižší než 150 mg/dl.
6 měsíců
Koncentrace albuminu
Časové okno: 6 měsíců
Albumin a prealbumin jsou biologické markery podvýživy. Prealbumin je dřívější marker než albumin kvůli svému kratšímu poločasu, 48 hodin oproti 21 dnům. Normální hodnoty albuminu jsou mezi 40 a 45 g/l, mezi 30 a 35 g/l je mírná podvýživa a pod 30 g/ L je to těžká podvýživa.
6 měsíců
Skóre Mini Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: 6 měsíců

Také nazývaný Folsteinův test, je to hodnocení kognitivních a paměťových funkcí pacienta. Odhaluje kognitivní poruchy nebo demenci. MMSE je rychle realizovatelné a zkoumá několik kognitivních funkcí prostřednictvím 30 otázek rozdělených do 7 položek: Orientační schopnost - Schopnost učení a přepisu - Pozornost a výpočetní schopnosti - Kapacita uchování paměti - Schopnost jazyka a pojmenování - Konstruktivní praxe.

Skóre MMSE nad 27 ukazuje na normální kognitivní funkce (maximum: 29). Skóre MMSE mezi 24 a 27 ukazuje na mírnou kognitivní poruchu. Skóre MMSE pod 24 ukazuje na demenci.

6 měsíců
Skóre minimálního nutričního hodnocení (MNA-SF).
Časové okno: 6 měsíců

Minimální nutriční hodnocení - krátká forma je jednoduchá, neinvazivní a validovaná škála pro detekci malnutrice u starších pacientů. Zohledňuje pacientovu nechutenství, hubnutí, motoriku, nedávný zdravotní stav, neuropsychické poruchy

Maximální skóre MNA-SF je 14:

  • Větší nebo rovno 11: normální nutriční stav.
  • Mezi 8 a 11: riziko podvýživy.
  • Méně než 8: prokázaná podvýživa.
6 měsíců
Index kostní hmoty
Časové okno: 6 měsíců
Dual-energy rentgenová absorptiometrie (DEXA) je zobrazovací technika doporučená pro diagnostiku sarkopenie. Poskytuje minimální ozáření a poskytuje adekvátní odhad hmoty apendikulárního svalstva (ALM). Vydělením ALM velikostí v centimetrech získáme Skeletal Mass Muscle Index (SMI). Hodnoty SMI pod 2 standardní odchylky od průměru směrem k sarkopenii.
6 měsíců
Síla úchopu ruky
Časové okno: 6 měsíců
Umístěním dynamometru do ruky pacienta a požádáním, aby na něj vyvinul maximální tlak, se odhadne svalová síla končetin.
6 měsíců
Rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
Rychlost chůze hodnotí svalový výkon. Sedící pacient musí vstát a co nejrychleji ujít vzdálenost 6 metrů bez pomoci třetí osoby. Bylo prokázáno, že existuje nelineární vztah mezi rychlostí chůze a svalovou silou.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-sarcopenia-tongue

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Měření síly jazyka

Předplatit