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入院中の高齢患者におけるサルコペニアのスクリーニングにおける舌力測定の関心

2019年4月2日 更新者:Murielle Surquin

サルコペニアは、骨格筋量、筋力および機能の進行性および全身性の喪失を特徴とする症候群であり、身体依存、生活の質の低下および死亡のリスクを増大させます。 これは重大な公衆衛生上の問題です。 実際、急性老人病棟に入院している高齢患者の有病率は 63.8% と推定されています。

現在、サルコペニアスクリーニングにはいくつかの方法があります。 高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP) は、サルコペニアの診断のために 3 つの検査を実施することを提案しています: 二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) テストと 2 つの運動テスト (歩行速度と手のテスト) です。 これらの測定値は、すでに評価および検証されています。 それらは信頼性が高く、安価で、臨床ルーチンで簡単に達成できます。

最近の研究では、筋肉量および/または筋力の低下が嚥下障害に関連している可能性があることが示されています. 実際、頭と首の多くの筋肉は、嚥下の調整のために同時に求められています。 これは、これらの筋肉の質量または強度の低下が嚥下機能に影響を与える可能性があることを示唆しています. 研究者は、舌筋力の低下がサルコペニアに関連している可能性があるという仮説を立てています。 この研究では、サルコペニアの有無にかかわらず、高齢者集団で Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) を使用して舌の強さを測定します。

  • 入院中の高齢サルコペニア患者における舌筋緊張低下の発生率を決定します。
  • 舌の力の測定の感度、特異性を、サルコペニアのスクリーニングのコンテキストで EWGSOP によって提案された通常の測定と比較します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHU Brugmann 内の急性老人病棟に入院した患者。

説明

包含基準:

CHU Brugmann 内の急性老人病棟に入院した患者。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サルコペニア
サルコペニアの高齢患者
Iowa Oral Performance Instrument は、舌の強さを評価するための検証済みのデバイスです。 これは、チューブの先端を口に入れ、患者に圧力をかけるように求めることを含みます。
採血
フォルスタイン テストとも呼ばれ、患者の認知機能と記憶機能の評価です。 認知障害や認知症を検出します。 MMSE はすぐに実現でき、7 項目に分けられた 30 の質問を通していくつかの認知機能を探ります。
最小限の栄養評価 - 短い形式は、高齢患者の栄養失調を検出するための単純で非侵襲的で検証済みの尺度です。
デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA) は、サルコペニアの診断に推奨される画像技術です。
患者の手にダイナモメーターを置き、最大の圧力をかけるように指示することで、手足の四肢の筋力を推定します。
歩行速度は筋肉のパフォーマンスを評価します。 座っている患者は立ち上がり、第三者の助けを借りずにできるだけ早く 6 メートルの距離を歩かなければなりません。
コントロール
サルコペニアのない高齢者
Iowa Oral Performance Instrument は、舌の強さを評価するための検証済みのデバイスです。 これは、チューブの先端を口に入れ、患者に圧力をかけるように求めることを含みます。
採血
フォルスタイン テストとも呼ばれ、患者の認知機能と記憶機能の評価です。 認知障害や認知症を検出します。 MMSE はすぐに実現でき、7 項目に分けられた 30 の質問を通していくつかの認知機能を探ります。
最小限の栄養評価 - 短い形式は、高齢患者の栄養失調を検出するための単純で非侵襲的で検証済みの尺度です。
デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA) は、サルコペニアの診断に推奨される画像技術です。
患者の手にダイナモメーターを置き、最大の圧力をかけるように指示することで、手足の四肢の筋力を推定します。
歩行速度は筋肉のパフォーマンスを評価します。 座っている患者は立ち上がり、第三者の助けを借りずにできるだけ早く 6 メートルの距離を歩かなければなりません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌の強さ
時間枠:6ヵ月
Iowa Oral Performance Instrument は、舌の強さを評価するための検証済みのデバイスです。 これは、チューブの先端を口に入れ、患者に圧力をかけるように求めることを含みます。 このように、kPa で表される圧力測定は、舌の強さを客観化することを可能にします。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレアルブミン濃度
時間枠:6ヵ月
アルブミンとプレアルブミンは低栄養の生物学的マーカーです。 プレアルブミンは、半減期が 21 日に対して 48 時間と短いため、アルブミンよりも早いマーカーです。 通常のプレアルブミン値は 200 ~ 400 mg/L で、​​150 mg/dL 未満の場合は深刻な低栄養です。
6ヵ月
アルブミン濃度
時間枠:6ヵ月
アルブミンとプレアルブミンは低栄養の生物学的マーカーです。 プレアルブミンは、半減期が 21 日に対して 48 時間と短いため、アルブミンよりも早いマーカーです。 L 重度の低栄養です。
6ヵ月
Mini Mental State Examination (MMSE) スコア
時間枠:6ヵ月

フォルスタイン テストとも呼ばれ、患者の認知機能と記憶機能の評価です。 認知障害や認知症を検出します。 MMSE はすぐに実現可能で、7 つの項目に分けられた 30 の質問を通じていくつかの認知機能を調査します: オリエンテーション能力 - 学習と転写スキル - 注意と計算スキル - 記憶保持能力 - 言語とネーミング能力 - 構成的プラクシー。

27 を超える MMSE スコアは、正常な認知機能を示します (最大: 29)。 24 ~ 27 の MMSE スコアは、軽度の認知障害を示します。 24 未満の MMSE スコアは認知症を示します。

6ヵ月
最小栄養評価 (MNA-SF) スコア
時間枠:6ヵ月

最小限の栄養評価 - 短い形式は、高齢患者の栄養失調を検出するための単純で非侵襲的で検証済みの尺度です。 患者の食欲不振、体重減少、運動能力、最近の健康状態、神経心理学的障害が考慮されます

MNA-SF の最大スコアは 14 です。

  • 11以上:正常な栄養状態。
  • 8 から 11 の間: 栄養失調のリスク。
  • 8未満:栄養失調が証明されています。
6ヵ月
骨格質量 筋肉指数
時間枠:6ヵ月
デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA) は、サルコペニアの診断に推奨される画像技術です。 それは最小限の照射を与え、四肢筋量 (ALM) の適切な推定を与えます。 ALM をセンチメートル単位のサイズで割ることにより、骨格筋量指数 (SMI) が得られます。 サルコペニアに向かって平均点から2標準偏差未満のSMI値。
6ヵ月
手の握力
時間枠:6ヵ月
患者の手にダイナモメーターを置き、最大の圧力をかけるように指示することで、手足の四肢の筋力を推定します。
6ヵ月
歩行速度
時間枠:6ヵ月
歩行速度は筋肉のパフォーマンスを評価します。 座っている患者は立ち上がり、第三者の助けを借りずにできるだけ早く 6 メートルの距離を歩かなければなりません。 歩行速度と筋力の間には非線形の関係があることが示されています。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月7日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月25日

最初の投稿 (実際)

2018年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-sarcopenia-tongue

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

舌力測定の臨床試験

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