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Interesse di una misurazione della forza della lingua nello screening per la sarcopenia nei pazienti anziani ospedalizzati

2 aprile 2019 aggiornato da: Murielle Surquin

La sarcopenia è una sindrome caratterizzata da una perdita progressiva e generalizzata della massa muscolare scheletrica, della forza e della funzione che aumenta il rischio di dipendenza fisica, compromissione della qualità della vita e mortalità. Questo è un grave problema di salute pubblica. Infatti, la sua prevalenza è stata stimata al 63,8% per i pazienti anziani ricoverati in unità geriatrica acuta.

Attualmente esistono diversi metodi di screening della sarcopenia. Il gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP) propone di effettuare tre esami per la diagnosi della sarcopenia: il test Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) e due test motori (velocità di deambulazione e test della mano). Queste misurazioni sono già state valutate e convalidate. Sono affidabili, economici e facilmente realizzabili nella routine clinica.

Recenti studi hanno dimostrato che la diminuzione della massa muscolare e/o della forza potrebbe essere associata alla disfagia. Infatti, molti muscoli della testa e del collo sono simultaneamente sollecitati per la coordinazione della deglutizione. Ciò suggerisce che una riduzione della massa o della forza di questi muscoli potrebbe avere un impatto sulla funzione di deglutizione. L'ipotesi dello sperimentatore è che la perdita della forza dei muscoli linguali possa essere associata alla sarcopenia. Lo studio misurerà la forza della lingua utilizzando lo Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) in una popolazione geriatrica con o senza sarcopenia.

  • Determinare l'incidenza dell'ipotonia linguale nei pazienti anziani con sarcopenia ospedalizzati.
  • Confrontare la sensibilità, la specificità della misurazione della forza della lingua con le consuete misure proposte dall'EWGSOP nell'ambito dello screening per la sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in un'unità geriatrica acuta all'interno del CHU Brugmann.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ricoverati in un'unità geriatrica acuta all'interno del CHU Brugmann.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sarcopenia
Pazienti anziani con sarcopenia
Dispositivo: Misurazione della forza della lingua
L'Iowa Oral Performance Instrument è un dispositivo convalidato per valutare la forza della lingua. Ciò comporta l'inserimento della punta di un tubo in bocca e la richiesta al paziente di esercitare una pressione su di esso.
Procedura: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue
Test diagnostico: Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Chiamato anche test di Folstein, è una valutazione delle funzioni cognitive e della memoria del paziente. Rileva disturbi cognitivi o demenza. Il MMSE è rapidamente realizzabile ed esplora diverse funzioni cognitive attraverso 30 domande suddivise in 7 item.
Test diagnostico: Valutazione nutrizionale minima (MNA-SF)
La valutazione nutrizionale minima - forma abbreviata è una scala semplice, non invasiva e validata per la rilevazione della malnutrizione nel paziente anziano.
Test diagnostico: Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) è la tecnica di imaging raccomandata per la diagnosi di sarcopenia.
Dispositivo: Dinamometro (impugnatura)
Ponendo un dinamometro nella mano del paziente e chiedendogli di esercitare la massima pressione su di esso, si stima la forza muscolare delle estremità degli arti.
Test diagnostico: Velocità di camminata
La velocità di camminata valuta la prestazione muscolare. Il paziente seduto deve alzarsi e percorrere una distanza di 6 metri il più velocemente possibile senza l'aiuto di terzi.
Controllo
Pazienti anziani senza sarcopenia
Dispositivo: Misurazione della forza della lingua
L'Iowa Oral Performance Instrument è un dispositivo convalidato per valutare la forza della lingua. Ciò comporta l'inserimento della punta di un tubo in bocca e la richiesta al paziente di esercitare una pressione su di esso.
Procedura: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue
Test diagnostico: Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Chiamato anche test di Folstein, è una valutazione delle funzioni cognitive e della memoria del paziente. Rileva disturbi cognitivi o demenza. Il MMSE è rapidamente realizzabile ed esplora diverse funzioni cognitive attraverso 30 domande suddivise in 7 item.
Test diagnostico: Valutazione nutrizionale minima (MNA-SF)
La valutazione nutrizionale minima - forma abbreviata è una scala semplice, non invasiva e validata per la rilevazione della malnutrizione nel paziente anziano.
Test diagnostico: Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) è la tecnica di imaging raccomandata per la diagnosi di sarcopenia.
Dispositivo: Dinamometro (impugnatura)
Ponendo un dinamometro nella mano del paziente e chiedendogli di esercitare la massima pressione su di esso, si stima la forza muscolare delle estremità degli arti.
Test diagnostico: Velocità di camminata
La velocità di camminata valuta la prestazione muscolare. Il paziente seduto deve alzarsi e percorrere una distanza di 6 metri il più velocemente possibile senza l'aiuto di terzi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della lingua
Lasso di tempo: 6 mesi
L'Iowa Oral Performance Instrument è un dispositivo convalidato per valutare la forza della lingua. Ciò comporta l'inserimento della punta di un tubo in bocca e la richiesta al paziente di esercitare una pressione su di esso. Pertanto, una misurazione della pressione espressa in kPa consente di oggettivare la forza della lingua.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione pre-albumina
Lasso di tempo: 6 mesi
L'albumina e la prealbumina sono marcatori biologici della denutrizione. La pre-albumina è un marker precedente rispetto all'albumina a causa della sua emivita più breve, 48 ore contro 21 giorni. I valori normali di pre-albumina sono compresi tra 200 e 400 mg/L, la denutrizione è grave se è inferiore a 150 mg/dL.
6 mesi
Concentrazione di albumina
Lasso di tempo: 6 mesi
L'albumina e la prealbumina sono marcatori biologici della denutrizione. La pre-albumina è un marcatore più precoce dell'albumina a causa della sua emivita più breve, 48 ore contro 21 giorni. I valori normali dell'albumina sono compresi tra 40 e 45 g/L, tra 30 e 35 g/L vi è una moderata denutrizione e sotto i 30 g/L L è una grave denutrizione.
6 mesi
Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: 6 mesi

Chiamato anche test di Folstein, è una valutazione delle funzioni cognitive e della memoria del paziente. Rileva disturbi cognitivi o demenza. Il MMSE è rapidamente realizzabile ed esplora diverse funzioni cognitive attraverso 30 domande suddivise in 7 item: Capacità di orientamento - Capacità di apprendimento e trascrizione - Capacità di attenzione e calcolo - Capacità di ritenzione della memoria - Capacità di linguaggio e denominazione - Prassi costruttiva.

Un punteggio MMSE superiore a 27 indica normali funzioni cognitive (massimo: 29). Un punteggio MMSE compreso tra 24 e 27 indica un lieve deterioramento cognitivo. Un punteggio MMSE inferiore a 24 indica demenza.
6 mesi
Punteggio minimo di valutazione nutrizionale (MNA-SF).
Lasso di tempo: 6 mesi

La valutazione nutrizionale minima - forma abbreviata è una scala semplice, non invasiva e validata per la rilevazione della malnutrizione nel paziente anziano. Prende in considerazione la perdita di appetito, la perdita di peso, le capacità motorie, lo stato di salute recente, i disturbi neuropsicologici del paziente

Il punteggio massimo del MNA-SF è 14:

  • Maggiore o uguale a 11: stato nutrizionale normale.
  • Tra 8 e 11: rischio di malnutrizione.
  • Meno di 8: malnutrizione comprovata.
6 mesi
Indice massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 6 mesi
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) è la tecnica di imaging raccomandata per la diagnosi di sarcopenia. Fornisce un'irradiazione minima e fornisce una stima adeguata della massa muscolare appendicolare (ALM). Dividendo l'ALM per la dimensione in centimetri, otteniamo l'indice di massa muscolare scheletrica (SMI). Valori SMI inferiori a 2 deviazioni standard dal punto medio verso la sarcopenia.
6 mesi
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 6 mesi
Ponendo un dinamometro nella mano del paziente e chiedendogli di esercitare la massima pressione su di esso, si stima la forza muscolare delle estremità degli arti.
6 mesi
Velocità di camminata
Lasso di tempo: 6 mesi
La velocità di camminata valuta la prestazione muscolare. Il paziente seduto deve alzarsi e percorrere una distanza di 6 metri il più velocemente possibile senza l'aiuto di terzi. È stato dimostrato che esiste una relazione non lineare tra la velocità della camminata e la forza muscolare.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Murielle Surquin

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-sarcopenia-tongue

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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