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Interés de la Medición de la Fuerza de la Lengua en el Despistaje de Sarcopenia en Ancianos Hospitalizados

2 de abril de 2019 actualizado por: Murielle Surquin

La sarcopenia es un síndrome caracterizado por una pérdida progresiva y generalizada de la masa, la fuerza y ​​la función del músculo esquelético que aumenta el riesgo de dependencia física, deterioro de la calidad de vida y mortalidad. Este es un importante problema de salud pública. De hecho, su prevalencia se ha estimado en un 63,8% para pacientes ancianos hospitalizados en unidades geriátricas de agudos.

En la actualidad existen varios métodos de detección de sarcopenia. El European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) propone realizar tres exámenes para el diagnóstico de sarcopenia: la prueba de Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y dos pruebas motoras (velocidad de marcha y prueba de la mano). Estas mediciones ya han sido evaluadas y validadas. Son confiables, económicos y fáciles de lograr en la rutina clínica.

Estudios recientes han demostrado que la disminución de la masa y/o fuerza muscular podría estar asociada con la disfagia. De hecho, muchos músculos de la cabeza y el cuello se solicitan simultáneamente para la coordinación de la deglución. Esto sugiere que una reducción en la masa o la fuerza de estos músculos podría afectar la función de deglución. La hipótesis del investigador de que la pérdida de fuerza de los músculos linguales puede estar asociada con la sarcopenia. El estudio medirá la fuerza de la lengua utilizando el Instrumento de rendimiento oral de Iowa (IOPI) en una población geriátrica con o sin sarcopenia.

  • Determinar la incidencia de hipotonía lingual en pacientes ancianos hospitalizados con sarcopenia.
  • Comparar la sensibilidad, la especificidad de la medida de la fuerza de la lengua con las medidas habituales propuestas por el EWGSOP en el contexto del cribado de sarcopenia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en una unidad geriátrica de agudos dentro del CHU Brugmann.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes hospitalizados en una unidad geriátrica de agudos dentro del CHU Brugmann.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sarcopenia
Pacientes ancianos con sarcopenia
El Iowa Oral Performance Instrument es un dispositivo validado para evaluar la fuerza de la lengua. Esto implica colocar la punta de un tubo en la boca y pedirle al paciente que ejerza presión sobre él.
Muestra de sangre
También llamada prueba de Folstein, es una evaluación de las funciones cognitivas y de memoria del paciente. Detecta trastornos cognitivos o demencias. El MMSE es rápidamente realizable y explora varias funciones cognitivas a través de 30 preguntas divididas en 7 ítems.
La evaluación nutricional mínima - forma abreviada es una escala simple, no invasiva y validada para la detección de desnutrición en el paciente anciano.
La absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) es la técnica de imagen recomendada para el diagnóstico de la sarcopenia.
Colocando un dinamómetro en la mano del paciente y pidiéndole que aplique la máxima presión sobre él, se estima la fuerza muscular de las extremidades de los miembros.
La velocidad de la marcha evalúa el rendimiento muscular. El paciente sentado debe levantarse y caminar una distancia de 6 metros lo más rápido posible sin la ayuda de un tercero.
Control
Pacientes ancianos sin sarcopenia
El Iowa Oral Performance Instrument es un dispositivo validado para evaluar la fuerza de la lengua. Esto implica colocar la punta de un tubo en la boca y pedirle al paciente que ejerza presión sobre él.
Muestra de sangre
También llamada prueba de Folstein, es una evaluación de las funciones cognitivas y de memoria del paciente. Detecta trastornos cognitivos o demencias. El MMSE es rápidamente realizable y explora varias funciones cognitivas a través de 30 preguntas divididas en 7 ítems.
La evaluación nutricional mínima - forma abreviada es una escala simple, no invasiva y validada para la detección de desnutrición en el paciente anciano.
La absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) es la técnica de imagen recomendada para el diagnóstico de la sarcopenia.
Colocando un dinamómetro en la mano del paciente y pidiéndole que aplique la máxima presión sobre él, se estima la fuerza muscular de las extremidades de los miembros.
La velocidad de la marcha evalúa el rendimiento muscular. El paciente sentado debe levantarse y caminar una distancia de 6 metros lo más rápido posible sin la ayuda de un tercero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de la lengua
Periodo de tiempo: 6 meses
El Iowa Oral Performance Instrument es un dispositivo validado para evaluar la fuerza de la lengua. Esto implica colocar la punta de un tubo en la boca y pedirle al paciente que ejerza presión sobre él. Así, una medida de presión expresada en kPa permite objetivar la fuerza de la lengua.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de prealbúmina
Periodo de tiempo: 6 meses
La albúmina y la prealbúmina son marcadores biológicos de desnutrición. La prealbúmina es un marcador más temprano que la albúmina debido a su vida media más corta, 48 horas frente a 21 días. Los valores normales de prealbúmina están entre 200 y 400 mg/L, la desnutrición es grave si es inferior a 150 mg/dL.
6 meses
Concentración de albúmina
Periodo de tiempo: 6 meses
La albúmina y la prealbúmina son marcadores biológicos de desnutrición. La prealbúmina es un marcador más precoz que la albúmina por su vida media más corta, 48 horas frente a 21 días. Los valores normales de albúmina están entre 40 y 45g/L, entre 30 y 35g/L hay desnutrición moderada y por debajo de L es desnutrición severa.
6 meses
Puntaje del Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 6 meses

También llamada prueba de Folstein, es una evaluación de las funciones cognitivas y de memoria del paciente. Detecta trastornos cognitivos o demencias. El MMSE es rápidamente realizable y explora varias funciones cognitivas a través de 30 preguntas divididas en 7 ítems: Capacidad de orientación - Habilidades de aprendizaje y transcripción - Habilidades de atención y cálculo - Capacidad de retención de memoria - Capacidad de lenguaje y denominación - Práctica constructiva.

Una puntuación MMSE superior a 27 indica funciones cognitivas normales (máximo: 29). Una puntuación MMSE entre 24 y 27 indica deterioro cognitivo leve. Una puntuación MMSE inferior a 24 indica demencia.

6 meses
Puntaje de evaluación nutricional mínima (MNA-SF)
Periodo de tiempo: 6 meses

La evaluación nutricional mínima - forma abreviada es una escala simple, no invasiva y validada para la detección de desnutrición en el paciente anciano. Tiene en cuenta la pérdida de apetito, pérdida de peso, motricidad, estado de salud reciente, trastornos neuropsicológicos del paciente.

La puntuación máxima del MNA-SF es 14:

  • Mayor o igual a 11: estado nutricional normal.
  • Entre 8 y 11: riesgo de desnutrición.
  • Menos de 8: desnutrición comprobada.
6 meses
Índice de masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: 6 meses
La absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) es la técnica de imagen recomendada para el diagnóstico de la sarcopenia. Proporciona una irradiación mínima y proporciona una estimación adecuada de la masa muscular apendicular (ALM). Al dividir el ALM por el tamaño en centímetros, obtenemos el índice de masa muscular esquelética (SMI). Valores de SMI por debajo de 2 desviaciones estándar del punto medio hacia la sarcopenia.
6 meses
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 6 meses
Colocando un dinamómetro en la mano del paciente y pidiéndole que aplique la máxima presión sobre él, se estima la fuerza muscular de las extremidades de los miembros.
6 meses
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 6 meses
La velocidad de la marcha evalúa el rendimiento muscular. El paciente sentado debe levantarse y caminar una distancia de 6 metros lo más rápido posible sin la ayuda de un tercero. Se ha demostrado que existe una relación no lineal entre la velocidad de la marcha y la fuerza muscular.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-sarcopenia-tongue

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medición de la fuerza de la lengua

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