Interessen for en tungestyrkemåling i screeningen for sarkopeni hos indlagte ældre patienter
Sarkopeni er et syndrom karakteriseret ved et progressivt og generaliseret tab af skeletmuskelmasse, styrke og funktion, der øger risikoen for fysisk afhængighed, forringet livskvalitet og dødelighed. Dette er et stort folkesundhedsproblem. Faktisk er dets prævalens blevet anslået til 63,8% for ældre patienter indlagt på akut geriatrisk afdeling.
Der findes flere metoder til screening af sarkopeni på nuværende tidspunkt. European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) foreslår at udføre tre undersøgelser til diagnosticering af sarkopeni: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) testen og to motoriske tests (ganghastighed og håndtest). Disse målinger er allerede blevet evalueret og valideret. De er pålidelige, billige og let opnåelige i klinisk rutine.
Nylige undersøgelser har vist, at nedsat muskelmasse og/eller styrke kan være forbundet med dysfagi. Faktisk anmodes mange muskler i hoved og nakke samtidigt om at synke koordination. Dette tyder på, at en reduktion i disse musklers masse eller styrke kan påvirke synkefunktionen. Efterforskerens hypotese, at tab af lingual muskelstyrke kan være forbundet med sarkopeni. Undersøgelsen vil måle tungestyrken ved hjælp af Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) i en geriatrisk population med eller uden sarkopeni.
- Bestem forekomsten af lingual hypotoni hos indlagte ældre sarkopenipatienter.
- For at sammenligne følsomheden, specificiteten af målingen af tungens kraft med de sædvanlige foranstaltninger foreslået af EWGSOP i forbindelse med screening for sarkopeni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter indlagt på en akut geriatrisk afdeling på CHU Brugmann.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sarkopeni
Ældre patienter med sarkopeni
|
Iowa Oral Performance Instrument er en valideret enhed til at vurdere styrken af tungen.
Dette involverer at placere spidsen af et rør i munden og bede patienten om at lægge pres på den.
Blodprøvetagning
Også kaldet Folstein test, det er en vurdering af patientens kognitive og hukommelsesfunktioner.
Den opdager kognitive lidelser eller demens.
MMSE er hurtigt realiserbart og udforsker adskillige kognitive funktioner gennem 30 spørgsmål opdelt i 7 punkter.
Den minimale ernæringsvurdering - kort form er en enkel, ikke-invasiv og valideret skala til påvisning af underernæring hos ældre patient.
Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) er den billedbehandlingsteknik, der anbefales til diagnosticering af sarkopeni.
Ved at placere et dynamometer i patientens hånd og bede ham om at lægge maksimalt tryk på det, estimeres muskelstyrken af ekstremiteterne af lemmerne.
Ganghastighed evaluerer den muskulære ydeevne.
Den siddende patient skal hurtigst muligt rejse sig op og gå en strækning på 6 meter uden hjælp fra tredjemand.
|
|
Styring
Ældre patienter uden sarkopeni
|
Iowa Oral Performance Instrument er en valideret enhed til at vurdere styrken af tungen.
Dette involverer at placere spidsen af et rør i munden og bede patienten om at lægge pres på den.
Blodprøvetagning
Også kaldet Folstein test, det er en vurdering af patientens kognitive og hukommelsesfunktioner.
Den opdager kognitive lidelser eller demens.
MMSE er hurtigt realiserbart og udforsker adskillige kognitive funktioner gennem 30 spørgsmål opdelt i 7 punkter.
Den minimale ernæringsvurdering - kort form er en enkel, ikke-invasiv og valideret skala til påvisning af underernæring hos ældre patient.
Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) er den billedbehandlingsteknik, der anbefales til diagnosticering af sarkopeni.
Ved at placere et dynamometer i patientens hånd og bede ham om at lægge maksimalt tryk på det, estimeres muskelstyrken af ekstremiteterne af lemmerne.
Ganghastighed evaluerer den muskulære ydeevne.
Den siddende patient skal hurtigst muligt rejse sig op og gå en strækning på 6 meter uden hjælp fra tredjemand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tungestyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Iowa Oral Performance Instrument er en valideret enhed til at vurdere styrken af tungen.
Dette involverer at placere spidsen af et rør i munden og bede patienten om at lægge pres på den.
En trykmåling udtrykt i kPa gør det således muligt at objektivere tungestyrken.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præ-album koncentration
Tidsramme: 6 måneder
|
Albumin og præ-albumin er biologiske markører for underernæring.
Præ-albumin er en tidligere markør end albumin på grund af dets kortere halveringstid, 48 timer versus 21 dage.
De normale præ-albumin værdier er mellem 200 og 400 mg/l, underernæring er alvorlig, hvis den er mindre end 150 mg/dL.
|
6 måneder
|
|
Albuminkoncentration
Tidsramme: 6 måneder
|
Albumin og præ-albumin er biologiske markører for underernæring.
Præalbumin er en tidligere markør end albumin på grund af dets kortere halveringstid, 48 timer versus 21 dage. De normale værdier af albumin er mellem 40 og 45 g/l, mellem 30 og 35 g/l er der moderat underernæring og under 30 g/ L det er alvorlig underernæring.
|
6 måneder
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: 6 måneder
|
Også kaldet Folstein test, det er en vurdering af patientens kognitive og hukommelsesfunktioner. Den opdager kognitive lidelser eller demens. MMSE er hurtigt realiserbart og udforsker adskillige kognitive funktioner gennem 30 spørgsmål opdelt i 7 emner: Orienteringsevne - Indlærings- og transskriptionsevner - Opmærksomheds- og beregningsevner - Hukommelsesretentionskapacitet - Sprog- og navngivningsevne - Konstruktiv praksis. En MMSE-score over 27 indikerer normale kognitive funktioner (maksimum: 29). En MMSE-score mellem 24 og 27 indikerer mild kognitiv svækkelse. En MMSE-score under 24 indikerer demens. |
6 måneder
|
|
Minimal ernæringsvurdering (MNA-SF) score
Tidsramme: 6 måneder
|
Den minimale ernæringsvurdering - kort form er en enkel, ikke-invasiv og valideret skala til påvisning af underernæring hos ældre patient. Det tager højde for patientens tab af appetit, vægttab, motoriske færdigheder, nylige helbredstilstand, neuropsykologiske lidelser Den maksimale score for MNA-SF er 14:
|
6 måneder
|
|
Skeletmasse muskelindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) er den billedbehandlingsteknik, der anbefales til diagnosticering af sarkopeni.
Det giver minimal bestråling og giver et tilstrækkeligt skøn over den appendikulære muskelmasse (ALM).
Ved at dividere ALM med størrelsen i centimeter får vi Skelet Mass Muscle Index (SMI).
SMI-værdier under 2 standardafvigelser fra middelpunktet mod sarkopeni.
|
6 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved at placere et dynamometer i patientens hånd og bede ham om at lægge maksimalt tryk på det, estimeres muskelstyrken af ekstremiteterne af lemmerne.
|
6 måneder
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Ganghastighed evaluerer den muskulære ydeevne.
Den siddende patient skal hurtigst muligt rejse sig op og gå en strækning på 6 meter uden hjælp fra tredjemand.
Det har vist sig, at der er en ikke-lineær sammenhæng mellem ganghastighed og muskelstyrke.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-sarcopenia-tongue
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af tungestyrke
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
MediBeaconAfsluttet