- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03417609
A nyelverősség-mérés érdeklődése a szarkopénia szűrésében kórházba került idős betegeknél
A szarkopénia egy olyan szindróma, amelyet a vázizomzat tömegének, erőjének és funkcióinak progresszív és általános elvesztése jellemez, ami növeli a fizikai függőség, a romló életminőség és a halálozás kockázatát. Ez komoly népegészségügyi probléma. Valójában a prevalenciáját 63,8%-ra becsülték az akut geriátriai osztályon kórházba került idős betegeknél.
A szarkopénia szűrésére jelenleg számos módszer létezik. Az időskorúak szarkopéniájával foglalkozó európai munkacsoport (EWGSOP) három vizsgálat elvégzését javasolja a szarkopénia diagnosztizálására: a Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) tesztet és két motoros tesztet (járási sebesség és kézteszt). Ezeket a méréseket már kiértékelték és validálták. Megbízhatóak, olcsók és a klinikai rutinban könnyen elérhetőek.
A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy a csökkent izomtömeg és/vagy izomerő összefüggésbe hozható a dysphagiával. Valójában a fej és a nyak számos izmát egyszerre kérik a nyelési koordinációra. Ez arra utal, hogy ezen izmok tömegének vagy erejének csökkenése hatással lehet a nyelési funkcióra. A kutató hipotézise szerint a nyelvi izomerő elvesztése szarkopéniával hozható összefüggésbe. A vizsgálat során az Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) segítségével mérik a nyelv erejét egy szarkopéniás vagy anélküli geriátriai populációban.
- Határozza meg a linguális hipotónia előfordulási gyakoriságát kórházi idős szarkopéniás betegeknél.
- A nyelv ereje mérésének érzékenységének, specificitásának összehasonlítása az EWGSOP által a szarkopénia szűrése során javasolt szokásos intézkedésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eszköz: A nyelv szilárdságának mérése
- Eljárás: Vérvétel
- Diagnosztikai vizsgálat: Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE)
- Diagnosztikai vizsgálat: Minimális táplálkozási értékelés (MNA-SF)
- Diagnosztikai vizsgálat: Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DEXA)
- Eszköz: Dinamométer (kézi fogantyú)
- Diagnosztikai vizsgálat: Séta sebessége
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek kórházba a CHU Brugmann akut geriátriai osztályán.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sarcopenia
Szarkopéniában szenvedő idős betegek
|
Az Iowa Oral Performance Instrument egy validált eszköz a nyelv erejének felmérésére.
Ez azt jelenti, hogy a cső hegyét a szájba kell helyezni, és meg kell kérni a pácienst, hogy gyakoroljon rá nyomást.
Vérvétel
Folstein tesztnek is nevezik, ez a páciens kognitív és memóriafunkcióinak felmérése.
Kognitív zavarokat vagy demenciát észlel.
Az MMSE gyorsan megvalósítható, és számos kognitív funkciót tár fel 30 kérdésen keresztül, amelyek 7 elemre vannak osztva.
A minimális táplálkozási értékelés - rövid forma egy egyszerű, nem invazív és validált skála az idős betegek alultápláltságának kimutatására.
A kettős energiás röntgenabszorptiometria (DEXA) a szarkopénia diagnosztizálására javasolt képalkotó technika.
Ha a páciens kezébe dinamométert helyezünk, és megkérjük, hogy maximális nyomást gyakoroljon rá, megbecsüljük a végtagok izomerejét.
A járási sebesség az izomteljesítményt értékeli.
Az ülő betegnek fel kell állnia, és harmadik fél segítsége nélkül a lehető leggyorsabban 6 métert kell megtennie.
|
Ellenőrzés
Idős betegek szarkopénia nélkül
|
Az Iowa Oral Performance Instrument egy validált eszköz a nyelv erejének felmérésére.
Ez azt jelenti, hogy a cső hegyét a szájba kell helyezni, és meg kell kérni a pácienst, hogy gyakoroljon rá nyomást.
Vérvétel
Folstein tesztnek is nevezik, ez a páciens kognitív és memóriafunkcióinak felmérése.
Kognitív zavarokat vagy demenciát észlel.
Az MMSE gyorsan megvalósítható, és számos kognitív funkciót tár fel 30 kérdésen keresztül, amelyek 7 elemre vannak osztva.
A minimális táplálkozási értékelés - rövid forma egy egyszerű, nem invazív és validált skála az idős betegek alultápláltságának kimutatására.
A kettős energiás röntgenabszorptiometria (DEXA) a szarkopénia diagnosztizálására javasolt képalkotó technika.
Ha a páciens kezébe dinamométert helyezünk, és megkérjük, hogy maximális nyomást gyakoroljon rá, megbecsüljük a végtagok izomerejét.
A járási sebesség az izomteljesítményt értékeli.
Az ülő betegnek fel kell állnia, és harmadik fél segítsége nélkül a lehető leggyorsabban 6 métert kell megtennie.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyelv erőssége
Időkeret: 6 hónap
|
Az Iowa Oral Performance Instrument egy validált eszköz a nyelv erejének felmérésére.
Ez azt jelenti, hogy a cső hegyét a szájba kell helyezni, és meg kell kérni a pácienst, hogy gyakoroljon rá nyomást.
Így a kPa-ban kifejezett nyomásmérés lehetővé teszi a nyelv szilárdságának tárgyiasítását.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pre-albumin koncentráció
Időkeret: 6 hónap
|
Az albumin és a prealbumin az alultápláltság biológiai markerei.
A prealbumin egy korábbi marker, mint az albumin, rövidebb felezési ideje miatt, 48 óra a 21 naphoz képest.
A normál prealbumin értékek 200 és 400 mg/l között vannak, az alultápláltság súlyos, ha 150 mg/dl alatt van.
|
6 hónap
|
Albumin koncentráció
Időkeret: 6 hónap
|
Az albumin és a prealbumin az alultápláltság biológiai markerei.
A prealbumin korábbi marker, mint az albumin, rövidebb felezési ideje miatt, 48 óra a 21 naphoz képest. Az albumin normál értéke 40 és 45 g/l között van, 30 és 35 g/l között mérsékelt alultápláltság és 30 g/l alatt van. L ez súlyos alultápláltság.
|
6 hónap
|
Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
Folstein tesztnek is nevezik, ez a páciens kognitív és memóriafunkcióinak felmérése. Kognitív zavarokat vagy demenciát észlel. Az MMSE gyorsan megvalósítható, és számos kognitív funkciót tár fel 30 kérdésen keresztül, 7 elemre bontva: Orientációs képesség - Tanulási és átírási készségek - Figyelem és számítási készség - Memóriamegtartó képesség - Nyelvi és névadási képesség - Konstruktív gyakorlat. A 27 feletti MMSE pontszám normális kognitív funkciókat jelez (maximum: 29). A 24 és 27 közötti MMSE pontszám enyhe kognitív károsodást jelez. A 24 alatti MMSE pontszám demenciát jelez. |
6 hónap
|
Minimális táplálkozási értékelés (MNA-SF) pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A minimális táplálkozási értékelés - rövid forma egy egyszerű, nem invazív és validált skála az idős betegek alultápláltságának kimutatására. Figyelembe veszi a beteg étvágytalanságát, súlycsökkenését, motoros készségeit, közelmúltbeli egészségi állapotát, neuropszichológiai rendellenességeit Az MNA-SF maximális pontszáma 14:
|
6 hónap
|
Csontváz tömeg izom index
Időkeret: 6 hónap
|
A kettős energiás röntgenabszorptiometria (DEXA) a szarkopénia diagnosztizálására javasolt képalkotó technika.
Minimális besugárzást ad, és megfelelő becslést ad az appendicularis izomtömegre (ALM).
Ha az ALM-et elosztjuk a centiméterben megadott mérettel, megkapjuk a csontvázizom-indexet (SMI).
Az SMI-értékek 2 alatti szórás az átlagtól a szarkopénia felé.
|
6 hónap
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 6 hónap
|
Ha a páciens kezébe dinamométert helyezünk, és megkérjük, hogy maximális nyomást gyakoroljon rá, megbecsüljük a végtagok izomerejét.
|
6 hónap
|
Séta sebessége
Időkeret: 6 hónap
|
A járási sebesség az izomteljesítményt értékeli.
Az ülő betegnek fel kell állnia, és harmadik fél segítsége nélkül a lehető leggyorsabban 6 métert kell megtennie.
Kimutatták, hogy a járási sebesség és az izomerő között nem lineáris kapcsolat van.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-sarcopenia-tongue
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A nyelv szilárdságának mérése
-
University of FloridaBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | HorkolásEgyesült Államok
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.BefejezveGyulladás | IzomkárosodásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Exegi Pharma, LLCBefejezveHIV-1 fertőzésEgyesült Államok, Puerto Rico
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásGyulladás | 2-es típusú diabétesz | Inzulinérzékenység/rezisztencia | Zsírsavak, Omega-3Kanada