Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelverősség-mérés érdeklődése a szarkopénia szűrésében kórházba került idős betegeknél

2019. április 2. frissítette: Murielle Surquin

A szarkopénia egy olyan szindróma, amelyet a vázizomzat tömegének, erőjének és funkcióinak progresszív és általános elvesztése jellemez, ami növeli a fizikai függőség, a romló életminőség és a halálozás kockázatát. Ez komoly népegészségügyi probléma. Valójában a prevalenciáját 63,8%-ra becsülték az akut geriátriai osztályon kórházba került idős betegeknél.

A szarkopénia szűrésére jelenleg számos módszer létezik. Az időskorúak szarkopéniájával foglalkozó európai munkacsoport (EWGSOP) három vizsgálat elvégzését javasolja a szarkopénia diagnosztizálására: a Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) tesztet és két motoros tesztet (járási sebesség és kézteszt). Ezeket a méréseket már kiértékelték és validálták. Megbízhatóak, olcsók és a klinikai rutinban könnyen elérhetőek.

A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy a csökkent izomtömeg és/vagy izomerő összefüggésbe hozható a dysphagiával. Valójában a fej és a nyak számos izmát egyszerre kérik a nyelési koordinációra. Ez arra utal, hogy ezen izmok tömegének vagy erejének csökkenése hatással lehet a nyelési funkcióra. A kutató hipotézise szerint a nyelvi izomerő elvesztése szarkopéniával hozható összefüggésbe. A vizsgálat során az Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) segítségével mérik a nyelv erejét egy szarkopéniás vagy anélküli geriátriai populációban.

  • Határozza meg a linguális hipotónia előfordulási gyakoriságát kórházi idős szarkopéniás betegeknél.
  • A nyelv ereje mérésének érzékenységének, specificitásának összehasonlítása az EWGSOP által a szarkopénia szűrése során javasolt szokásos intézkedésekkel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek kórházba a CHU Brugmann akut geriátriai osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek kórházba a CHU Brugmann akut geriátriai osztályán.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sarcopenia
Szarkopéniában szenvedő idős betegek
Az Iowa Oral Performance Instrument egy validált eszköz a nyelv erejének felmérésére. Ez azt jelenti, hogy a cső hegyét a szájba kell helyezni, és meg kell kérni a pácienst, hogy gyakoroljon rá nyomást.
Vérvétel
Folstein tesztnek is nevezik, ez a páciens kognitív és memóriafunkcióinak felmérése. Kognitív zavarokat vagy demenciát észlel. Az MMSE gyorsan megvalósítható, és számos kognitív funkciót tár fel 30 kérdésen keresztül, amelyek 7 elemre vannak osztva.
A minimális táplálkozási értékelés - rövid forma egy egyszerű, nem invazív és validált skála az idős betegek alultápláltságának kimutatására.
A kettős energiás röntgenabszorptiometria (DEXA) a szarkopénia diagnosztizálására javasolt képalkotó technika.
Ha a páciens kezébe dinamométert helyezünk, és megkérjük, hogy maximális nyomást gyakoroljon rá, megbecsüljük a végtagok izomerejét.
A járási sebesség az izomteljesítményt értékeli. Az ülő betegnek fel kell állnia, és harmadik fél segítsége nélkül a lehető leggyorsabban 6 métert kell megtennie.
Ellenőrzés
Idős betegek szarkopénia nélkül
Az Iowa Oral Performance Instrument egy validált eszköz a nyelv erejének felmérésére. Ez azt jelenti, hogy a cső hegyét a szájba kell helyezni, és meg kell kérni a pácienst, hogy gyakoroljon rá nyomást.
Vérvétel
Folstein tesztnek is nevezik, ez a páciens kognitív és memóriafunkcióinak felmérése. Kognitív zavarokat vagy demenciát észlel. Az MMSE gyorsan megvalósítható, és számos kognitív funkciót tár fel 30 kérdésen keresztül, amelyek 7 elemre vannak osztva.
A minimális táplálkozási értékelés - rövid forma egy egyszerű, nem invazív és validált skála az idős betegek alultápláltságának kimutatására.
A kettős energiás röntgenabszorptiometria (DEXA) a szarkopénia diagnosztizálására javasolt képalkotó technika.
Ha a páciens kezébe dinamométert helyezünk, és megkérjük, hogy maximális nyomást gyakoroljon rá, megbecsüljük a végtagok izomerejét.
A járási sebesség az izomteljesítményt értékeli. Az ülő betegnek fel kell állnia, és harmadik fél segítsége nélkül a lehető leggyorsabban 6 métert kell megtennie.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelv erőssége
Időkeret: 6 hónap
Az Iowa Oral Performance Instrument egy validált eszköz a nyelv erejének felmérésére. Ez azt jelenti, hogy a cső hegyét a szájba kell helyezni, és meg kell kérni a pácienst, hogy gyakoroljon rá nyomást. Így a kPa-ban kifejezett nyomásmérés lehetővé teszi a nyelv szilárdságának tárgyiasítását.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pre-albumin koncentráció
Időkeret: 6 hónap
Az albumin és a prealbumin az alultápláltság biológiai markerei. A prealbumin egy korábbi marker, mint az albumin, rövidebb felezési ideje miatt, 48 óra a 21 naphoz képest. A normál prealbumin értékek 200 és 400 mg/l között vannak, az alultápláltság súlyos, ha 150 mg/dl alatt van.
6 hónap
Albumin koncentráció
Időkeret: 6 hónap
Az albumin és a prealbumin az alultápláltság biológiai markerei. A prealbumin korábbi marker, mint az albumin, rövidebb felezési ideje miatt, 48 óra a 21 naphoz képest. Az albumin normál értéke 40 és 45 g/l között van, 30 és 35 g/l között mérsékelt alultápláltság és 30 g/l alatt van. L ez súlyos alultápláltság.
6 hónap
Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám
Időkeret: 6 hónap

Folstein tesztnek is nevezik, ez a páciens kognitív és memóriafunkcióinak felmérése. Kognitív zavarokat vagy demenciát észlel. Az MMSE gyorsan megvalósítható, és számos kognitív funkciót tár fel 30 kérdésen keresztül, 7 elemre bontva: Orientációs képesség - Tanulási és átírási készségek - Figyelem és számítási készség - Memóriamegtartó képesség - Nyelvi és névadási képesség - Konstruktív gyakorlat.

A 27 feletti MMSE pontszám normális kognitív funkciókat jelez (maximum: 29). A 24 és 27 közötti MMSE pontszám enyhe kognitív károsodást jelez. A 24 alatti MMSE pontszám demenciát jelez.

6 hónap
Minimális táplálkozási értékelés (MNA-SF) pontszám
Időkeret: 6 hónap

A minimális táplálkozási értékelés - rövid forma egy egyszerű, nem invazív és validált skála az idős betegek alultápláltságának kimutatására. Figyelembe veszi a beteg étvágytalanságát, súlycsökkenését, motoros készségeit, közelmúltbeli egészségi állapotát, neuropszichológiai rendellenességeit

Az MNA-SF maximális pontszáma 14:

  • 11-nél nagyobb vagy egyenlő: normál tápláltsági állapot.
  • 8 és 11 között: alultápláltság veszélye.
  • 8-nál kevesebb: bizonyított alultápláltság.
6 hónap
Csontváz tömeg izom index
Időkeret: 6 hónap
A kettős energiás röntgenabszorptiometria (DEXA) a szarkopénia diagnosztizálására javasolt képalkotó technika. Minimális besugárzást ad, és megfelelő becslést ad az appendicularis izomtömegre (ALM). Ha az ALM-et elosztjuk a centiméterben megadott mérettel, megkapjuk a csontvázizom-indexet (SMI). Az SMI-értékek 2 alatti szórás az átlagtól a szarkopénia felé.
6 hónap
Kézfogás erőssége
Időkeret: 6 hónap
Ha a páciens kezébe dinamométert helyezünk, és megkérjük, hogy maximális nyomást gyakoroljon rá, megbecsüljük a végtagok izomerejét.
6 hónap
Séta sebessége
Időkeret: 6 hónap
A járási sebesség az izomteljesítményt értékeli. Az ülő betegnek fel kell állnia, és harmadik fél segítsége nélkül a lehető leggyorsabban 6 métert kell megtennie. Kimutatták, hogy a járási sebesség és az izomerő között nem lineáris kapcsolat van.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A nyelv szilárdságának mérése

3
Iratkozz fel