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입원한 노인환자의 근감소증 선별검사에서 혀의 힘 측정에 대한 관심

2019년 4월 2일 업데이트: Murielle Surquin

근감소증은 신체적 의존, 삶의 질 저하 및 사망률의 위험을 증가시키는 골격근 질량, 근력 및 기능의 점진적이고 일반화된 손실을 특징으로 하는 증후군입니다. 이것은 주요 공중 보건 문제입니다. 실제로 급성 노인병동에 입원한 노인 환자의 유병률은 63.8%로 추정됩니다.

근감소증 선별 검사에는 현재 몇 가지 방법이 있습니다. 노인 근감소증에 관한 유럽 실무 그룹(EWGSOP)은 근감소증 진단을 위한 세 가지 검사인 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 검사와 두 가지 운동 검사(보행 속도 및 손 검사)를 수행할 것을 제안합니다. 이러한 측정은 이미 평가 및 검증되었습니다. 그들은 신뢰할 수 있고 저렴하며 임상 일상에서 쉽게 달성할 수 있습니다.

최근 연구에 따르면 근육량 및/또는 근력 감소는 삼킴곤란과 관련이 있을 수 있습니다. 사실, 머리와 목의 많은 근육이 연하 협응을 위해 동시에 요구됩니다. 이는 이러한 근육의 질량 또는 강도 감소가 삼킴 기능에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 연구자는 설측 근력의 상실이 근감소증과 연관될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 근감소증이 있거나 없는 노인 인구에서 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 사용하여 혀의 강도를 측정할 것입니다.

  • 입원한 노인 근육감소증 환자에서 설측 저긴장증의 발생률을 결정합니다.
  • 근감소증 선별과 관련하여 EWGSOP에서 제안한 일반적인 측정법과 혀의 힘 측정의 특이성인 민감도를 비교하기 위해.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CHU Brugmann 내의 급성 노인 병동에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

CHU Brugmann 내의 급성 노인 병동에 입원한 환자.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근감소증
근감소증이 있는 노인 환자
Iowa Oral Performance Instrument는 혀의 강도를 평가하는 검증된 장치입니다. 여기에는 튜브 끝을 입에 넣고 환자에게 압력을 가하도록 요청하는 것이 포함됩니다.
채혈
Folstein 검사라고도 하는 이 검사는 환자의 인지 및 기억 기능을 평가하는 검사입니다. 인지 장애 또는 치매를 감지합니다. MMSE는 빠르게 실현 가능하며 7개 항목으로 나누어진 30개의 질문을 통해 여러 인지 기능을 탐색합니다.
최소 영양 평가 - 약식은 노인 환자의 영양 실조를 감지하기 위한 단순하고 비침습적이며 검증된 척도입니다.
DEXA(Dual-energy x-ray absorptiometry)는 근감소증 진단에 권장되는 영상 기술입니다.
환자의 손에 동력계를 놓고 최대 압력을 가하도록 요청하여 사지 말단의 근력을 추정합니다.
걷는 속도는 근력을 평가합니다. 앉은 환자는 제3자의 도움 없이 가능한 한 빨리 일어나 6미터 거리를 걸어야 합니다.
제어
근감소증이 없는 노인 환자
Iowa Oral Performance Instrument는 혀의 강도를 평가하는 검증된 장치입니다. 여기에는 튜브 끝을 입에 넣고 환자에게 압력을 가하도록 요청하는 것이 포함됩니다.
채혈
Folstein 검사라고도 하는 이 검사는 환자의 인지 및 기억 기능을 평가하는 검사입니다. 인지 장애 또는 치매를 감지합니다. MMSE는 빠르게 실현 가능하며 7개 항목으로 나누어진 30개의 질문을 통해 여러 인지 기능을 탐색합니다.
최소 영양 평가 - 약식은 노인 환자의 영양 실조를 감지하기 위한 단순하고 비침습적이며 검증된 척도입니다.
DEXA(Dual-energy x-ray absorptiometry)는 근감소증 진단에 권장되는 영상 기술입니다.
환자의 손에 동력계를 놓고 최대 압력을 가하도록 요청하여 사지 말단의 근력을 추정합니다.
걷는 속도는 근력을 평가합니다. 앉은 환자는 제3자의 도움 없이 가능한 한 빨리 일어나 6미터 거리를 걸어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀의 힘
기간: 6 개월
Iowa Oral Performance Instrument는 혀의 강도를 평가하는 검증된 장치입니다. 여기에는 튜브 끝을 입에 넣고 환자에게 압력을 가하도록 요청하는 것이 포함됩니다. 따라서 kPa로 표현되는 압력 측정은 설강도를 객관화할 수 있게 합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 알부민 농도
기간: 6 개월
알부민과 프리알부민은 영양결핍의 생물학적 지표입니다. 프리알부민은 짧은 반감기(48시간 대 21일)로 인해 알부민보다 더 이른 마커입니다. 정상적인 프리알부민 수치는 200~400mg/L이며, 150mg/dL 미만이면 심각한 영양결핍입니다.
6 개월
알부민 농도
기간: 6 개월
알부민과 프리알부민은 영양결핍의 생물학적 지표입니다. 프리알부민은 반감기가 48시간으로 21일보다 짧기 때문에 알부민보다 초기 표지자입니다. 알부민의 정상 수치는 40~45g/L이고 30~35g/L이면 중등도 영양결핍이며 30g/L 미만입니다. L 심각한 영양실조입니다.
6 개월
간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
기간: 6 개월

Folstein 검사라고도 하는 이 검사는 환자의 인지 및 기억 기능을 평가하는 검사입니다. 인지 장애 또는 치매를 감지합니다. MMSE는 오리엔테이션 능력 - 학습 및 필사 기술 - 주의력 및 계산 기술 - 기억력 유지 능력 - 언어 및 명명 능력 - 구성적 프랙시와 같은 7개 항목으로 나누어진 30개의 질문을 통해 신속하게 실현 가능하며 여러 인지 기능을 탐색합니다.

27 이상의 MMSE 점수는 정상적인 인지 기능을 나타냅니다(최대: 29). MMSE 점수가 24~27이면 경도 인지 장애를 나타냅니다. MMSE 점수가 24 미만이면 치매를 나타냅니다.

6 개월
최소 영양 평가(MNA-SF) 점수
기간: 6 개월

최소 영양 평가 - 약식은 노인 환자의 영양 실조를 감지하기 위한 단순하고 비침습적이며 검증된 척도입니다. 환자의 식욕부진, 체중감소, 운동능력, 최근 건강상태, 신경정신질환 등을 고려하여

MNA-SF의 최대 점수는 14입니다.

  • 11 이상: 정상적인 영양 상태.
  • 8~11세: 영양실조의 위험이 있습니다.
  • 8 미만: 입증된 영양실조.
6 개월
골격 질량 근육 지수
기간: 6 개월
DEXA(Dual-energy x-ray absorptiometry)는 근감소증 진단에 권장되는 영상 기술입니다. 그것은 최소한의 조사를 제공하고 사지 근육 질량(ALM)의 적절한 추정치를 제공합니다. ALM을 센티미터 단위의 크기로 나누어 골격 질량 근육 지수(SMI)를 얻습니다. 근감소증에 대한 평균점으로부터 2 표준 편차 미만의 SMI 값.
6 개월
손 악력
기간: 6 개월
환자의 손에 동력계를 놓고 최대 압력을 가하도록 요청하여 사지 말단의 근력을 추정합니다.
6 개월
걷는 속도
기간: 6 개월
걷는 속도는 근력을 평가합니다. 앉은 환자는 제3자의 도움 없이 가능한 한 빨리 일어나 6미터 거리를 걸어야 합니다. 걷는 속도와 근력 사이에는 비선형 관계가 있는 것으로 나타났습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-sarcopenia-tongue

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혀 강도 측정에 대한 임상 시험

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