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Intérêt d'une mesure de la force de la langue dans le dépistage de la sarcopénie chez les patients âgés hospitalisés

2 avril 2019 mis à jour par: Murielle Surquin

La sarcopénie est un syndrome caractérisé par une perte progressive et généralisée de la masse, de la force et de la fonction des muscles squelettiques qui augmente le risque de dépendance physique, d'altération de la qualité de vie et de mortalité. Il s'agit d'un problème majeur de santé publique. En effet, sa prévalence a été estimée à 63,8 % chez les patients âgés hospitalisés en unité de gériatrie aiguë.

Plusieurs méthodes de dépistage de la sarcopénie existent à l'heure actuelle. Le groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) propose de réaliser trois examens pour le diagnostic de la sarcopénie : le test d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) et deux tests moteurs (vitesse de marche et test de la main). Ces mesures ont déjà été évaluées et validées. Ils sont fiables, peu coûteux et facilement réalisables en routine clinique.

Des études récentes ont montré qu'une diminution de la masse musculaire et/ou de la force pouvait être associée à la dysphagie. En effet, de nombreux muscles de la tête et du cou sont simultanément sollicités pour la coordination de la déglutition. Cela suggère qu'une réduction de la masse ou de la force de ces muscles pourrait avoir un impact sur la fonction de déglutition. L'investigateur émet l'hypothèse que la perte de force musculaire linguale peut être associée à la sarcopénie. L'étude mesurera la force de la langue à l'aide de l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) dans une population gériatrique avec ou sans sarcopénie.

  • Déterminer l'incidence de l'hypotonie linguale chez les patients âgés hospitalisés atteints de sarcopénie.
  • Comparer la sensibilité, la spécificité de la mesure de la force de la langue avec les mesures usuelles proposées par l'EWGSOP dans le cadre du dépistage de la sarcopénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés dans une unité de gériatrie aiguë au sein du CHU Brugmann.

La description

Critère d'intégration:

Patients hospitalisés dans une unité de gériatrie aiguë au sein du CHU Brugmann.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sarcopénie
Patients âgés atteints de sarcopénie
Dispositif: Mesure de la force de la langue
L'Iowa Oral Performance Instrument est un appareil validé pour évaluer la force de la langue. Il s'agit de placer l'extrémité d'un tube dans la bouche et de demander au patient d'exercer une pression dessus.
Procédure: Prise de sang
Prise de sang
Test diagnostique: Mini examen de l'état mental (MMSE)
Appelé aussi test de Folstein, il s'agit d'une évaluation des fonctions cognitives et mémorielles du patient. Il détecte les troubles cognitifs ou la démence. Le MMSE est rapidement réalisable et explore plusieurs fonctions cognitives à travers 30 questions réparties en 7 items.
Test diagnostique: Bilan nutritionnel minimal (MNA-SF)
Le bilan nutritionnel minimal - forme courte est une échelle simple, non invasive et validée pour la détection de la dénutrition chez le patient âgé.
Test diagnostique: Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA)
L'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) est la technique d'imagerie recommandée pour le diagnostic de la sarcopénie.
Dispositif: Dynamomètre (Poignée à main)
En plaçant un dynamomètre dans la main du patient et en lui demandant d'appliquer une pression maximale dessus, on estime la force musculaire des extrémités des membres.
Test diagnostique: Vitesse de marche
La vitesse de marche évalue la performance musculaire. Le patient assis doit se lever et parcourir le plus rapidement possible une distance de 6 mètres sans l'aide d'une tierce personne.
Contrôle
Patients âgés sans sarcopénie
Dispositif: Mesure de la force de la langue
L'Iowa Oral Performance Instrument est un appareil validé pour évaluer la force de la langue. Il s'agit de placer l'extrémité d'un tube dans la bouche et de demander au patient d'exercer une pression dessus.
Procédure: Prise de sang
Prise de sang
Test diagnostique: Mini examen de l'état mental (MMSE)
Appelé aussi test de Folstein, il s'agit d'une évaluation des fonctions cognitives et mémorielles du patient. Il détecte les troubles cognitifs ou la démence. Le MMSE est rapidement réalisable et explore plusieurs fonctions cognitives à travers 30 questions réparties en 7 items.
Test diagnostique: Bilan nutritionnel minimal (MNA-SF)
Le bilan nutritionnel minimal - forme courte est une échelle simple, non invasive et validée pour la détection de la dénutrition chez le patient âgé.
Test diagnostique: Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA)
L'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) est la technique d'imagerie recommandée pour le diagnostic de la sarcopénie.
Dispositif: Dynamomètre (Poignée à main)
En plaçant un dynamomètre dans la main du patient et en lui demandant d'appliquer une pression maximale dessus, on estime la force musculaire des extrémités des membres.
Test diagnostique: Vitesse de marche
La vitesse de marche évalue la performance musculaire. Le patient assis doit se lever et parcourir le plus rapidement possible une distance de 6 mètres sans l'aide d'une tierce personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de la langue
Délai: 6 mois
L'Iowa Oral Performance Instrument est un appareil validé pour évaluer la force de la langue. Il s'agit de placer l'extrémité d'un tube dans la bouche et de demander au patient d'exercer une pression dessus. Ainsi, une mesure de pression exprimée en kPa permet d'objectiver la force de la langue.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de pré-albumine
Délai: 6 mois
L'albumine et la pré-albumine sont des marqueurs biologiques de la dénutrition. La pré-albumine est un marqueur plus précoce que l'albumine en raison de sa demi-vie plus courte, 48 heures contre 21 jours. Les valeurs normales de pré-albumine sont comprises entre 200 et 400 mg/L, la dénutrition est grave si elle est inférieure à 150mg/dL.
6 mois
Concentration d'albumine
Délai: 6 mois
L'albumine et la pré-albumine sont des marqueurs biologiques de la dénutrition. La pré-albumine est un marqueur plus précoce que l'albumine du fait de sa demi-vie plus courte, 48 heures contre 21 jours. Les valeurs normales d'albumine sont comprises entre 40 et 45g/L, entre 30 et 35g/L il y a dénutrition modérée et sous 30g/ L c'est la dénutrition sévère.
6 mois
Score du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 6 mois

Appelé aussi test de Folstein, il s'agit d'une évaluation des fonctions cognitives et mémorielles du patient. Il détecte les troubles cognitifs ou la démence. Le MMSE est rapidement réalisable et explore plusieurs fonctions cognitives à travers 30 questions réparties en 7 items : Capacité d'orientation - Compétences d'apprentissage et de transcription - Compétences d'attention et de calcul - Capacité de rétention de la mémoire - Capacité de langage et de nommage - Praxie constructive.

Un score MMSE supérieur à 27 indique des fonctions cognitives normales (maximum : 29). Un score MMSE entre 24 et 27 indique une déficience cognitive légère. Un score MMSE inférieur à 24 indique une démence.
6 mois
Score d'évaluation nutritionnelle minimale (MNA-SF)
Délai: 6 mois

Le bilan nutritionnel minimal - forme courte est une échelle simple, non invasive et validée pour la détection de la dénutrition chez le patient âgé. Il prend en compte la perte d'appétit, la perte de poids, la motricité, l'état de santé récent, les troubles neuropsychologiques du patient.

La note maximale du MNA-SF est de 14 :

  • Supérieur ou égal à 11 : état nutritionnel normal.
  • Entre 8 et 11 : risque de dénutrition.
  • Moins de 8 : dénutrition avérée.
6 mois
Indice musculaire de masse squelettique
Délai: 6 mois
L'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) est la technique d'imagerie recommandée pour le diagnostic de la sarcopénie. Il donne une irradiation minimale et donne une estimation adéquate de la masse musculaire appendiculaire (ALM). En divisant l'ALM par la taille en centimètres, on obtient le Skeletal Mass Muscle Index (SMI). Valeurs SMI inférieures à 2 écarts-types par rapport au point moyen vers la sarcopénie.
6 mois
Force de préhension
Délai: 6 mois
En plaçant un dynamomètre dans la main du patient et en lui demandant d'appliquer une pression maximale dessus, on estime la force musculaire des extrémités des membres.
6 mois
Vitesse de marche
Délai: 6 mois
La vitesse de marche évalue la performance musculaire. Le patient assis doit se lever et parcourir le plus rapidement possible une distance de 6 mètres sans l'aide d'une tierce personne. Il a été démontré qu'il existe une relation non linéaire entre la vitesse de marche et la force musculaire.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Murielle Surquin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (Réel)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-sarcopenia-tongue

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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