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呼吸肌拉伸对慢性阻塞性肺病患者和非慢性阻塞性肺病患者功能和肌电参数的影响

2018年11月22日 更新者:Anelise Dumke、Universidade Federal do Pampa

本体感受性神经肌肉促进作用应用于辅助呼吸肌对患有和不患有 COPD 患者的功能和肌电图参数的影响

评估辅助呼吸肌的激活以及拉伸这些肌肉对 COPD 患者的影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

所有受试者(60 名男性)都将进行肺活量测定、吸气量 (IC) 和最大吸气和呼气压力(MIP 和 MEP)测量。 在进行肺功能测试之前,将收集基线血压 (BP)、呼吸频率 (RR)、心率 (HR)、呼吸困难感(Borg 量表)和氧饱和度(脉搏血氧饱和度,SpO2)。

斜角肌 (ESC)、胸锁乳突肌 (SCM) 和肋间外肌 (INTER) 的电活动将通过表面肌电图 (sEMG) 在静止时以及 IC、MIP 和 MEP 的动作期间测量。

对照组:对照组将执行二头肌的等张同心收缩(两组,每组五个肘部俯卧撑),个人坐在椅子上,靠背支撑。

干预组:采用本体感觉神经肌肉促进(PNF)技术的收缩-放松法进行ESC、ECM和肋间外肌的拉伸。 主动肌对抗物理治疗师施加的阻力的收缩(等长收缩)维持 6 秒。 之后,将要求患者在不失去运动范围的情况下放松肌肉6秒钟,然后将肌肉拉长。 重复此过程,直到达到颈部和上肢的最大运动幅度。 拉伸将在身体的左右两侧进行。

将使用社会科学统计软件包 18.0 版(SPSS Inc.,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行统计分析。 数据分布的正态性将通过 Shapiro-Wilk 检验进行评估。

值将以平均值±标准偏差 (SD) 或中位数 (25-75%) 的形式呈现。 为了比较组间基线特征之间的差异,将使用独立样本的 t 检验。 干预效果将通过配对t检验进行评估。 对于肌电信号的分析,将使用 Wilcoxon T 检验。 在 p < 0.05 时接受统计显着性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana、Rio Grande Do Sul、巴西、97502-765
        • Anelise Dumke

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 对照组:没有呼吸道症状和肺部疾病,肺活量测定正常的男性。
  • 干预组:诊断为重度至极重度 COPD 的男性(一秒用力呼气量/用力肺活量 - FEV1/FVC <0.7 和 FEV1 <50% 预计使用支气管扩张剂后);在过去 4 周内临床稳定。

排除标准:

  • 脊柱和/或上肢骨折史
  • 椎间盘突出
  • 结缔组织病
  • 缺血性心脏病或不受控制的高血压
  • 肥胖症(BMI> 30 kg/m2)
  • 主动脉瘤
  • 最近的腹部或胸部手术
  • 青光眼
  • 视网膜脱离

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:COPD-PNF
本体感受神经肌肉促进 (PNF) 技术的收缩-放松方法将用于拉伸 ESC、ECM 和肋间外肌。 主动肌对抗物理治疗师施加的阻力的收缩(等长收缩)将维持 6 秒。 之后,患者定向放松肌肉6秒而不失去运动范围,然后将肌肉拉长。 重复此过程,直到达到颈部和上肢的最大运动幅度。 拉伸将在身体的左右两侧进行。
假比较器:慢性阻塞性肺病 - 假
二头肌的等张同心收缩(两组,每组五个肘部俯卧撑),个人坐在有背部支撑的椅子上。
有源比较器:没有慢性阻塞性肺病的人 - PNF
本体感受神经肌肉促进 (PNF) 技术的收缩-放松方法将用于拉伸 ESC、ECM 和肋间外肌。 主动肌对抗物理治疗师施加的阻力的收缩(等长收缩)将维持 6 秒。 之后,患者定向放松肌肉6秒而不失去运动范围,然后将肌肉拉长。 重复此过程,直到达到颈部和上肢的最大运动幅度。 拉伸将在身体的左右两侧进行。
假比较器:没有慢性阻塞性肺病的人 - 假
二头肌的等张同心收缩(两组,每组五个肘部俯卧撑),个人坐在有背部支撑的椅子上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸气量变化
大体时间:一天
吸气量变化
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大呼吸压力的变化(MIP 和 MEP)
大体时间:一天
最大呼吸压力的变化(MIP 和 MEP)
一天
副呼吸肌肌电活动的变化
大体时间:一天
副呼吸肌肌电活动的变化
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anelise Dumke、Federal University of Rio Grande do Sul
  • 研究主任:Marli M. Knorst、Federal University of Rio Grande do Sul

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月4日

初级完成 (预期的)

2018年12月14日

研究完成 (预期的)

2018年12月14日

研究注册日期

首次提交

2018年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月30日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月22日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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