Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratorisk muskelsträckande effekt på funktionella och elektromyografiska parametrar hos patienter med och utan KOL

22 november 2018 uppdaterad av: Anelise Dumke, Universidade Federal do Pampa

Effekter av proprioceptiv neuromuskulär facilitering tillämpad på de accessoriska andningsmusklerna på funktionella och elektromyografiska parametrar hos patienter med och utan KOL

Att utvärdera aktiveringen av accessoriska andningsmuskler och effekterna av att sträcka ut dessa muskler hos patienter med KOL.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla försökspersoner (sextio män) kommer att utföra spirometri, mått på inandningskapacitet (IC) och maximalt inandnings- och utandningstryck (MIP och MEP). Baslinjeblodtryck (BP), andningsfrekvens (RR), hjärtfrekvens (HR), känsla av dyspné (Borg Scale) och syremättnad (pulsoximetri, SpO2) kommer att samlas in innan lungfunktionstester utförs.

Den elektriska aktiviteten hos scalene (ESC), sternocleidomastoid (SCM) och externa interkostala muskler (INTER) kommer att mätas genom ytelektromyografi (sEMG) i vila och under manövrarna av IC, MIP och MEP.

Kontrollgrupp: Kontrollgruppen kommer att utföra isotonisk koncentrisk kontraktion av biceps (två uppsättningar av fem armbågar armbågar i båda armarna) med individen sittande i en stol med ryggstöd.

Interventionsgrupp: Kontrakts-relax-metoden för proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) teknik kommer att användas för stretching av ESC, ECM och externa interkostala muskler. Sammandragningen av agonistmusklerna mot motståndet som utövas av sjukgymnasten (isometrisk kontraktion) bibehålls i 6 sekunder. Efter det kommer patienten att bli ombedd att slappna av i musklerna i 6 sekunder utan att förlora rörelseomfång, och sedan kommer muskeln att förlängas. Denna procedur upprepas tills den maximala rörelseamplituden för nacken och den övre extremiteten uppnås. Sträckningen kommer att utföras på höger och vänster sida av kroppen.

Statistisk analys kommer att utföras med Statistical Package for the Social Sciences, version 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normaliteten i datadistributionen kommer att bedömas med Shapiro-Wilk-testet.

Värden kommer att presenteras som medel ± standardavvikelse (SD) eller median (25-75%). För att jämföra skillnaderna mellan baslinjeegenskaperna mellan grupperna kommer t-testet för oberoende prov att användas. Effekten av interventionen kommer att utvärderas med ett parat t-test. För analys av den elektromyografiska signalen kommer Wilcoxon T-testet att användas. Statistisk signifikans accepteras vid p < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97502-765
        • Anelise Dumke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontrollgrupp: Män utan luftvägssymtom och lungsjukdom, med normal spirometri.
  • Interventionsgrupp: Män diagnostiserade med svår till mycket svår KOL (tvingad expiratorisk volym på en sekund / forcerad vitalkapacitet - FEV1/FVC <0,7 och FEV1 <50 % förutspått efter användning av luftrörsvidgare); kliniskt stabil under de senaste 4 veckorna.

Exklusions kriterier:

  • Historik med fraktur i ryggraden och/eller övre extremiteten
  • Diskbråck
  • Bindvävssjukdom
  • Ischemisk hjärtsjukdom eller okontrollerad hypertoni
  • Fetma (BMI> 30 kg/m2)
  • Aortaaneurysm
  • Nyligen genomförd buk- eller bröstkirurgi
  • Glaukom
  • Näthinneavlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KOL - PNF
Procedur: PNF
Kontrakt-relax-metoden för proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) teknik kommer att användas för stretching av ESC, ECM och externa interkostala muskler. Sammandragningen av agonistmusklerna mot motståndet som utövas av sjukgymnasten (isometrisk kontraktion) kommer att bibehållas i 6 sekunder. Efter det är patienten orienterad för att slappna av i musklerna i 6 sekunder utan att förlora rörelseomfång, och sedan förlängs muskeln. Denna procedur upprepas tills den maximala rörelseamplituden för nacken och den övre extremiteten uppnås. Sträckningen kommer att utföras på höger och vänster sida av kroppen.
Sham Comparator: KOL - bluff
Procedur: Bluff
Isotonisk koncentrisk sammandragning av biceps (två uppsättningar av fem armbåge armbågar i båda armarna) med individen sittande i en stol med ryggstöd.
Aktiv komparator: Individer utan KOL - PNF
Procedur: PNF
Kontrakt-relax-metoden för proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) teknik kommer att användas för stretching av ESC, ECM och externa interkostala muskler. Sammandragningen av agonistmusklerna mot motståndet som utövas av sjukgymnasten (isometrisk kontraktion) kommer att bibehållas i 6 sekunder. Efter det är patienten orienterad för att slappna av i musklerna i 6 sekunder utan att förlora rörelseomfång, och sedan förlängs muskeln. Denna procedur upprepas tills den maximala rörelseamplituden för nacken och den övre extremiteten uppnås. Sträckningen kommer att utföras på höger och vänster sida av kroppen.
Sham Comparator: Individer utan KOL - bluff
Procedur: Bluff
Isotonisk koncentrisk sammandragning av biceps (två uppsättningar av fem armbåge armbågar i båda armarna) med individen sittande i en stol med ryggstöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inspiratorisk kapacitet
Tidsram: En dag
Förändring i inspiratorisk kapacitet
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximalt andningstryck (MIP och MEP)
Tidsram: En dag
Förändring i maximalt andningstryck (MIP och MEP)
En dag
Förändring i elektromyografisk aktivitet hos accessoriska andningsmuskler
Tidsram: En dag
Förändring i elektromyografisk aktivitet hos accessoriska andningsmuskler
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Pampa

Samarbetspartners

Federal University of Rio Grande do Sul

Utredare

  • Huvudutredare: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studierektor: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

14 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

14 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Första postat (Faktisk)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 09-411

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på PNF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera