- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03417908
Hengityselinten lihasten venyttelyvaikutus keuhkoahtaumatautia sairastavien ja ilman potilaiden toiminnallisiin ja elektromyografisiin parametreihin
Lisähengityslihaksiin sovelletun proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutukset funktionaalisiin ja elektromyografisiin parametreihin potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ei
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt (60 miestä) suorittavat spirometrian, sisäänhengityskapasiteetin (IC) mittauksen ja maksimaalisen sisään- ja uloshengityspaineen (MIP ja MEP). Perusverenpaine (BP), hengitystiheys (RR), syke (HR), hengenahdistus (Borg-asteikko) ja happisaturaatio (pulssioksimetria, SpO2) kerätään ennen keuhkojen toimintatestien suorittamista.
Skaalaan (ESC), sternocleidomastoid (SCM) ja ulkoisten kylkiluiden välisten lihasten (INTER) sähköinen aktiivisuus mitataan pintaelektromyografialla (sEMG) levossa sekä IC-, MIP- ja MEP-liikkeiden aikana.
Kontrolliryhmä: Vertailuryhmä suorittaa hauislihasten isotonisen samankeskisen supistuksen (kaksi viiden punnerruksen sarjaa kyynärpäätä molemmissa käsissä) henkilön istuessa tuolissa selkätuella.
Interventioryhmä: ESC-, ECM- ja ulkoisten kylkiluiden välisten lihasten venyttelyyn käytetään proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilitaatiotekniikan (PNF) contract-relax -menetelmää. Agonistilihasten supistumista fysioterapeutin määräämää vastusta vastaan (isometrinen supistuminen) ylläpidetään 6 sekunnin ajan. Sen jälkeen potilasta pyydetään rentouttamaan lihaksia 6 sekuntia menettämättä liikerataa, minkä jälkeen lihasta pidennetään. Tämä toimenpide toistetaan, kunnes kaulan ja yläraajan liikkeen suurin amplitudi on saavutettu. Venyttely suoritetaan vartalon oikealle ja vasemmalle puolelle.
Tilastollinen analyysi suoritetaan Statistical Package for the Social Sciences -ohjelman versiolla 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Tiedonjakauman normaalius arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä.
Arvot esitetään keskiarvona ± keskihajonta (SD) tai mediaani (25-75 %). Ryhmien perusominaisuuksien välisten erojen vertaamiseksi käytetään riippumattomien näytteiden t-testiä. Intervention vaikutus arvioidaan pari-t-testillä. Elektromyografisen signaalin analysointiin käytetään Wilcoxon T -testiä. Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään, kun p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 97502-765
- Anelise Dumke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliryhmä: Miehet ilman hengitystieoireita ja keuhkosairautta, joilla on normaali spirometria.
- Interventioryhmä: Miehet, joilla on diagnosoitu vaikea tai erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti - FEV1/FVC <0,7 ja FEV1 <50 % ennustettu bronkodilaattorin käytön jälkeen); kliinisesti vakaa viimeisen 4 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan ja/tai yläraajan murtuma historiassa
- Levytyrä
- Sidekudossairaus
- Iskeeminen sydänsairaus tai hallitsematon verenpainetauti
- Liikalihavuus (BMI> 30 kg/m2)
- Aortan laajentuma
- Äskettäin tehty vatsan tai rintakehän leikkaus
- Glaukooma
- Verkkokalvon irtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: COPD - PNF
|
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilitaatiotekniikan (PNF) contract-relax -menetelmää käytetään ESC-, ECM- ja ulkoisten kylkiluiden välisten lihasten venyttämiseen.
Agonistilihasten supistuminen fysioterapeutin määräämää vastusta vastaan (isometrinen supistuminen) säilyy 6 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen potilas suunnataan rentoutumaan lihaksia 6 sekuntia menettämättä liikerataa, minkä jälkeen lihasta pidennetään.
Tämä toimenpide toistetaan, kunnes kaulan ja yläraajan liikkeen suurin amplitudi on saavutettu.
Venyttely suoritetaan vartalon oikealle ja vasemmalle puolelle.
|
|
Huijausvertailija: COPD - huijaus
|
Hauislihasten isotoninen samankeskinen supistuminen (kaksi sarjaa viisi punnerrusta kyynärpää molemmissa käsivarsissa) henkilön istuessa tuolissa selkätuella.
|
|
Active Comparator: Yksilöt, joilla ei ole COPD - PNF
|
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilitaatiotekniikan (PNF) contract-relax -menetelmää käytetään ESC-, ECM- ja ulkoisten kylkiluiden välisten lihasten venyttämiseen.
Agonistilihasten supistuminen fysioterapeutin määräämää vastusta vastaan (isometrinen supistuminen) säilyy 6 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen potilas suunnataan rentoutumaan lihaksia 6 sekuntia menettämättä liikerataa, minkä jälkeen lihasta pidennetään.
Tämä toimenpide toistetaan, kunnes kaulan ja yläraajan liikkeen suurin amplitudi on saavutettu.
Venyttely suoritetaan vartalon oikealle ja vasemmalle puolelle.
|
|
Huijausvertailija: Yksilöt ilman keuhkoahtaumatautia - huijausta
|
Hauislihasten isotoninen samankeskinen supistuminen (kaksi sarjaa viisi punnerrusta kyynärpää molemmissa käsivarsissa) henkilön istuessa tuolissa selkätuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäänhengityskapasiteetissa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Muutos sisäänhengityskapasiteetissa
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa hengityspaineessa (MIP ja MEP)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Muutos maksimaalisessa hengityspaineessa (MIP ja MEP)
|
Yksi päivä
|
|
Muutos apuhengityslihasten elektromyografisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Muutos apuhengityslihasten elektromyografisessa aktiivisuudessa
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
- Opintojohtaja: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-411
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset PNF
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointi
-
Dominican University New YorkValmisTerve | HarjoitteleYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisLannerangan radikulopatiaPakistan
-
Arizona State UniversityValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvausPakistan
-
Biruni UniversityValmis
-
University of JazanValmisLiikunta | Motorinen toiminta | NeuromuscuSaudi-Arabia
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekrytointiHemiplegia | Kinesioteippaus | Yläraaja | Käden toiminnallisuus | Aivohalvauksesta johtuva hemiplegia | Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusTurkki (Türkiye)
-
Riphah International UniversityValmis