Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv natažení dýchacích svalů na funkční a elektromyografické parametry pacientů s CHOPN a bez CHOPN

22. listopadu 2018 aktualizováno: Anelise Dumke, Universidade Federal do Pampa

Účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace aplikované na pomocné dýchací svaly na funkční a elektromyografické parametry u pacientů s CHOPN a bez CHOPN

Zhodnotit aktivaci pomocných dýchacích svalů a účinky protažení těchto svalů u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny subjekty (šedesát mužů) provedou spirometrii, měření inspirační kapacity (IC) a maximálních inspiračních a exspiračních tlaků (MIP a MEP). Před provedením testů funkce plic budou shromážděny základní krevní tlak (BP), dechová frekvence (RR), srdeční frekvence (HR), pocit dušnosti (Borgova škála) a saturace kyslíkem (pulzní oxymetrie, SpO2).

Elektrická aktivita scalenu (ESC), sternocleidomastoideus (SCM) a zevních mezižeberních svalů (INTER) bude měřena povrchovou elektromyografií (sEMG) v klidu a během manévrů IC, MIP a MEP.

Kontrolní skupina: Kontrolní skupina bude provádět izotonickou koncentrickou kontrakci bicepsu (dvě série po pěti klikech v lokti v obou pažích) s jednotlivcem sedícím na židli s oporou zad.

Intervenční skupina: K protažení ESC, ECM a zevních mezižeberních svalů bude použita technika kontraktně-relaxační proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF). Kontrakce agonistických svalů proti odporu kladenému fyzioterapeutem (izometrická kontrakce) se udržuje po dobu 6 sekund. Poté bude pacient požádán, aby svaly na 6 sekund uvolnil, aniž by ztratil rozsah pohybu, a poté se sval prodlouží. Tento postup se opakuje, dokud není dosaženo maximální amplitudy pohybu krku a horní končetiny. Protahování bude prováděno na pravé a levé straně těla.

Statistická analýza bude provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences, verze 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normalita distribuce dat bude posouzena Shapiro-Wilkovým testem.

Hodnoty budou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka (SD) nebo medián (25-75 %). K porovnání rozdílů mezi základními charakteristikami mezi skupinami bude použit t test pro nezávislé vzorky. Efekt intervence bude hodnocen párovým t testem. Pro analýzu elektromyografického signálu bude použit Wilcoxonův T test. Statistická významnost je přijata při p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 97502-765
        • Anelise Dumke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontrolní skupina: Muži bez respiračních příznaků a plicního onemocnění, s normální spirometrií.
  • Intervenční skupina: Muži s diagnostikovanou těžkou až velmi těžkou CHOPN (usilovaný výdechový objem za jednu sekundu / usilovná vitální kapacita – FEV1/FVC <0,7 a FEV1 <50 % předpokládané po použití bronchodilatancií); klinicky stabilní během posledních 4 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zlomeniny páteře a/nebo horní končetiny
  • Herniated disk
  • Onemocnění pojivové tkáně
  • Ischemická choroba srdeční nebo nekontrolovaná hypertenze
  • Obezita (BMI> 30 kg/m2)
  • Aneuryzma aorty
  • Nedávné operace břicha nebo hrudníku
  • Glaukom
  • Odchlípení sítnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CHOPN - PNF
Postup: PNF
Pro protažení ESC, ECM a zevních mezižeberních svalů bude využita kontrakčně-relaxační metoda proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF). Kontrakce agonistických svalů proti odporu kladenému fyzioterapeutem (izometrická kontrakce) bude udržována po dobu 6 sekund. Poté je pacient orientován tak, aby svaly uvolnil po dobu 6 sekund, aniž by ztratil rozsah pohybu, a poté se sval prodlouží. Tento postup se opakuje, dokud není dosaženo maximální amplitudy pohybu krku a horní končetiny. Protahování bude prováděno na pravé a levé straně těla.
Falešný srovnávač: CHOPN – předstíraná
Postup: Falešný
Izotonická koncentrická kontrakce bicepsu (dvě série po pěti klikech na loket v obou pažích), kdy jedinec sedí na židli s oporou zad.
Aktivní komparátor: Jedinci bez CHOPN - PNF
Postup: PNF
Pro protažení ESC, ECM a zevních mezižeberních svalů bude využita kontrakčně-relaxační metoda proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF). Kontrakce agonistických svalů proti odporu kladenému fyzioterapeutem (izometrická kontrakce) bude udržována po dobu 6 sekund. Poté je pacient orientován tak, aby svaly uvolnil po dobu 6 sekund, aniž by ztratil rozsah pohybu, a poté se sval prodlouží. Tento postup se opakuje, dokud není dosaženo maximální amplitudy pohybu krku a horní končetiny. Protahování bude prováděno na pravé a levé straně těla.
Falešný srovnávač: Jedinci bez CHOPN - simulace
Postup: Falešný
Izotonická koncentrická kontrakce bicepsu (dvě série po pěti klikech na loket v obou pažích), kdy jedinec sedí na židli s oporou zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inspirační kapacity
Časové okno: Jednoho dne
Změna inspirační kapacity
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního dechového tlaku (MIP a MEP)
Časové okno: Jednoho dne
Změna maximálního dechového tlaku (MIP a MEP)
Jednoho dne
Změna elektromyografické aktivity pomocných dýchacích svalů
Časové okno: Jednoho dne
Změna elektromyografické aktivity pomocných dýchacích svalů
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Pampa

Spolupracovníci

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ředitel studie: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

14. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

14. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-411

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na PNF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit