- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03417908
Влияние растяжения дыхательной мускулатуры на функциональные и электромиографические показатели у больных с ХОБЛ и без нее
Влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации на добавочные дыхательные мышцы на функциональные и электромиографические показатели у пациентов с ХОБЛ и без нее
Обзор исследования
Подробное описание
Все испытуемые (шестьдесят мужчин) выполнят спирометрию, измерение емкости вдоха (IC) и максимального давления вдоха и выдоха (MIP и MEP). Исходное артериальное давление (АД), частота дыхания (ЧД), частота сердечных сокращений (ЧСС), ощущение одышки (по шкале Борга) и насыщение кислородом (пульсоксиметрия, SpO2) будут собраны до выполнения тестов функции легких.
Электрическая активность лестничных (ESC), грудино-ключично-сосцевидных (SCM) и наружных межреберных мышц (INTER) будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (sEMG) в покое и во время маневров IC, MIP и MEP.
Контрольная группа: контрольная группа будет выполнять изотоническое концентрическое сокращение бицепса (два подхода по пять отжиманий локтями на обеих руках) с человеком, сидящим на стуле со спинкой.
Группа вмешательства: метод сокращения-расслабления проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции (PNF) будет использоваться для растяжения ESC, ECM и наружных межреберных мышц. Сокращение мышц-агонистов вопреки сопротивлению, оказываемому физиотерапевтом (изометрическое сокращение), сохраняется в течение 6 секунд. После этого пациента попросят расслабить мышцы на 6 секунд без потери объема движений, а затем мышцу удлинят. Эта процедура повторяется до тех пор, пока не будет достигнута максимальная амплитуда движения шеи и верхней конечности. Растяжка будет выполняться на правую и левую стороны тела.
Статистический анализ будет проводиться с помощью Статистического пакета для социальных наук, версия 18.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Нормальность распределения данных будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка.
Значения будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD) или медиана (25-75%). Для сравнения различий между базовыми характеристиками между группами будет использован t-критерий для независимых выборок. Эффект вмешательства будет оцениваться с помощью парного t-критерия. Для анализа электромиографического сигнала будет использоваться Т-критерий Уилкоксона. Статистическая значимость принимается при p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 97502-765
- Anelise Dumke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Контрольная группа: Мужчины без респираторных симптомов и заболеваний легких, с нормальной спирометрией.
- Интервенционная группа: мужчины с диагнозом ХОБЛ от тяжелой до очень тяжелой степени (объем форсированного выдоха за одну секунду/форсированная жизненная емкость легких — ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 и ОФВ1 <50% от ожидаемых после применения бронхолитиков); клинически стабилен в течение последних 4 недель.
Критерий исключения:
- Перелом позвоночника и/или верхней конечности в анамнезе
- Грыжа межпозвоночного диска
- Заболевание соединительной ткани
- Ишемическая болезнь сердца или неконтролируемая артериальная гипертензия
- Ожирение (ИМТ> 30 кг/м2)
- Аневризма аорты
- Недавняя абдоминальная или торакальная операция
- Глаукома
- Отслойка сетчатки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ХОБЛ - ПНФ
|
Метод сокращения-расслабления проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции (PNF) будет использоваться для растяжения ESC, ECM и наружных межреберных мышц.
Сокращение мышц-агонистов при сопротивлении, оказываемом физиотерапевтом (изометрическое сокращение), будет поддерживаться в течение 6 секунд.
После этого пациента ориентируют на расслабление мышц в течение 6 секунд без потери объема движений, после чего мышца удлиняется.
Эта процедура повторяется до тех пор, пока не будет достигнута максимальная амплитуда движения шеи и верхней конечности.
Растяжка будет выполняться на правую и левую стороны тела.
|
|
Фальшивый компаратор: ХОБЛ - симуляция
|
Изотоническое концентрическое сокращение бицепса (два подхода по пять отжиманий локтей на обеих руках) в положении сидя на стуле с опорой на спину.
|
|
Активный компаратор: Лица без ХОБЛ - PNF
|
Метод сокращения-расслабления проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции (PNF) будет использоваться для растяжения ESC, ECM и наружных межреберных мышц.
Сокращение мышц-агонистов при сопротивлении, оказываемом физиотерапевтом (изометрическое сокращение), будет поддерживаться в течение 6 секунд.
После этого пациента ориентируют на расслабление мышц в течение 6 секунд без потери объема движений, после чего мышца удлиняется.
Эта процедура повторяется до тех пор, пока не будет достигнута максимальная амплитуда движения шеи и верхней конечности.
Растяжка будет выполняться на правую и левую стороны тела.
|
|
Фальшивый компаратор: Лица без ХОБЛ - фиктивный
|
Изотоническое концентрическое сокращение бицепса (два подхода по пять отжиманий локтей на обеих руках) в положении сидя на стуле с опорой на спину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дыхательной способности
Временное ограничение: Один день
|
Изменение дыхательной способности
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального дыхательного давления (MIP и MEP)
Временное ограничение: Один день
|
Изменение максимального дыхательного давления (MIP и MEP)
|
Один день
|
|
Изменение электромиографической активности вспомогательных дыхательных мышц
Временное ограничение: Один день
|
Изменение электромиографической активности вспомогательных дыхательных мышц
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
- Директор по исследованиям: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09-411
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПНФ
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityЗавершенный
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityРекрутингГемиплегия | Кинезиотейпирование | Верхняя конечность | Функциональность руки | Гемиплегия вследствие инсульта | Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитацияТурция (Туркие)
-
Ziauddin UniversityНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихПакистан
-
Subhasish ChatterjeeНеизвестный
-
Universiti Putra MalaysiaЗавершенныйВерхняя скрещенная синдормКитай
-
Cairo UniversityРекрутингХроническая механическая боль в шееЕгипет
-
Riphah International UniversityЕще не набираютВлияние стратегического тренинга и PNF на равновесие, походку и независимость при болезни ПаркинсонаБолезнь Паркинсона (БП)Пакистан
-
Riphah International UniversityЕще не набираютИдиопатический сколиозПакистан
-
Istanbul UniversityЗавершенныйБронхоэктазы | Муковисцидоз | Хроническое респираторное заболеваниеТурция
-
University of LahoreЗавершенныйБоль в шее | Механическая боль в шее | Мобилизация | Боль в шее Опорно-двигательный аппарат | Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитацияПакистан