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COPDの有無にかかわらず患者の機能的および筋電図パラメータに対する呼吸筋ストレッチ効果

2018年11月22日 更新者:Anelise Dumke、Universidade Federal do Pampa

COPDの有無にかかわらず患者の機能的および筋電図パラメータに対する副呼吸筋に適用される固有受容性神経筋促進の効果

COPD患者における副呼吸筋の活性化とこれらの筋肉を伸ばす効果を評価すること。 検索戦略:

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

すべての被験者 (60 人の男性) は、スパイロメトリー、吸気容量 (IC) の測定、および最大吸気圧と呼気圧 (MIP および MEP) を実行します。 ベースライン血圧(BP)、呼吸数(RR)、心拍数(HR)、呼吸困難感(ボルグスケール)、および酸素飽和度(パルスオキシメトリー、SpO2)は、肺機能検査の実施前に収集されます。

斜角筋 (ESC)、胸鎖乳突筋 (SCM)、および外肋間筋 (INTER) の電気的活動は、安静時および IC、MIP、MEP の操作中に表面筋電図法 (sEMG) によって測定されます。

対照群: 対照群は、背もたれのある椅子に座った状態で、上腕二頭筋の等張性コンセントリック収縮 (両腕で 5 回の腕立て伏せ肘を 2 セット) を行います。

介入グループ: ESC、ECM、および外肋間筋のストレッチには、固有受容神経筋促進 (PNF) 技術のコントラクト リラックス法が使用されます。 理学療法士によって加えられた抵抗に対する主動筋の収縮 (等尺性収縮) は、6 秒間維持されます。 その後、患者は可動域を失うことなく6秒間筋肉を弛緩させるよう求められ、その後筋肉が伸ばされます. この手順は、首と上肢の動きが最大振幅に達するまで繰り返されます。 ストレッチは体の左右に行います。

統計分析は、社会科学用統計パッケージ、バージョン 18.0 (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されます。 データ分布の正規性は、Shapiro-Wilk 検定によって評価されます。

値は、平均 ± 標準偏差 (SD) または中央値 (25-75%) として表示されます。 グループ間のベースライン特性の違いを比較するために、独立したサンプルの t 検定が使用されます。 介入の効果は、対応のある t 検定によって評価されます。 筋電図信号の分析には、ウィルコクソン T 検定を使用します。 統計的有意性は、p < 0.05 で受け入れられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana、Rio Grande Do Sul、ブラジル、97502-765
        • Anelise Dumke

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 対照群:呼吸器症状や肺疾患がなく、スパイロメトリーが正常な男性。
  • 介入群: 重度から非常に重度の COPD と診断された男性 (1 秒間の強制呼気量 / 強制肺活量 - FEV1/FVC <0.7 および FEV1 <50% は、気管支拡張薬の使用後に予測される);過去4週間臨床的に安定。

除外基準:

  • 脊椎および/または上肢の骨折歴
  • 椎間板ヘルニア
  • 結合組織病
  • 虚血性心疾患または制御されていない高血圧
  • 肥満 (BMI> 30 kg/m2)
  • 大動脈瘤
  • 最近の腹部または胸部手術
  • 緑内障
  • 網膜剥離

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:COPD-PNF
ESC、ECM、および外肋間筋のストレッチには、固有受容神経筋促進 (PNF) 技術のコントラクト リラックス法が使用されます。 理学療法士によって加えられた抵抗に対する主動筋の収縮 (等尺性収縮) は、6 秒間維持されます。 その後、患者は可動域を失うことなく6秒間筋肉を弛緩させるように指示され、その後筋肉が伸ばされます. この手順は、首と上肢の動きが最大振幅に達するまで繰り返されます。 ストレッチは体の左右に行います。
偽コンパレータ:COPD - 偽物
上腕二頭筋の同心性等張性収縮 (両腕で 5 回の腕立て伏せ肘を 2 セット) で、背もたれのある椅子に座って行う。
アクティブコンパレータ:COPD のない個人 - PNF
ESC、ECM、および外肋間筋のストレッチには、固有受容神経筋促進 (PNF) 技術のコントラクト リラックス法が使用されます。 理学療法士によって加えられた抵抗に対する主動筋の収縮 (等尺性収縮) は、6 秒間維持されます。 その後、患者は可動域を失うことなく6秒間筋肉を弛緩させるように指示され、その後筋肉が伸ばされます. この手順は、首と上肢の動きが最大振幅に達するまで繰り返されます。 ストレッチは体の左右に行います。
偽コンパレータ:COPD のない個人 - 偽
上腕二頭筋の同心性等張性収縮 (両腕で 5 回の腕立て伏せ肘を 2 セット) で、背もたれのある椅子に座って行う。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気容量の変化
時間枠:ある日
吸気容量の変化
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大呼吸圧の変化 (MIP および MEP)
時間枠:ある日
最大呼吸圧の変化 (MIP および MEP)
ある日
副呼吸筋の筋電図活動の変化
時間枠:ある日
副呼吸筋の筋電図活動の変化
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anelise Dumke、Federal University of Rio Grande do Sul
  • スタディディレクター:Marli M. Knorst、Federal University of Rio Grande do Sul

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月4日

一次修了 (予想される)

2018年12月14日

研究の完了 (予想される)

2018年12月14日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月30日

最初の投稿 (実際)

2018年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月22日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09-411

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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