- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03417908
COPD 유무에 따른 기능적 및 근전도학적 변수에 대한 호흡근 신장 효과
COPD 환자와 비환자의 기능 및 근전도 매개변수에 대한 부속 호흡근에 적용되는 고유수용성 신경근 촉진의 효과
연구 개요
상세 설명
모든 피험자(남성 60명)는 폐활량 측정, 흡기 용량(IC) 측정 및 최대 흡기 및 호기 압력(MIP 및 MEP)을 수행합니다. 기준 혈압(BP), 호흡수(RR), 심박수(HR), 호흡곤란 감각(Borg Scale) 및 산소 포화도(맥박산소측정기, SpO2)는 폐기능 검사를 수행하기 전에 수집됩니다.
비늘근(ESC), 흉쇄유돌근(SCM) 및 외부 늑간근(INTER)의 전기적 활동은 휴식 시 및 IC, MIP 및 MEP 조작 중에 표면 근전도 검사(sEMG)로 측정됩니다.
대조군: 대조군은 개인이 등받이가 있는 의자에 앉아 있는 상태에서 이두근의 등장성 동심 수축(두 팔의 팔굽혀펴기 5회씩 2세트)을 수행합니다.
개입 그룹: ESC, ECM 및 외부 늑간근의 스트레칭을 위해 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기술의 수축-이완 방법을 사용합니다. 물리치료사가 가하는 저항에 대한 주동근의 수축(등척성 수축)을 6초간 유지한다. 그 후 환자에게 운동 범위를 잃지 않고 6초 동안 근육을 이완하도록 요청한 다음 근육이 길어집니다. 이 절차는 목과 상지의 최대 운동 진폭에 도달할 때까지 반복됩니다. 스트레칭은 몸의 오른쪽과 왼쪽에서 수행됩니다.
통계 분석은 통계 패키지 for the Social Sciences, 버전 18.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행됩니다. 데이터 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 평가됩니다.
값은 평균 ± 표준 편차(SD) 또는 중앙값(25-75%)으로 표시됩니다. 그룹 간의 기본 특성 간의 차이를 비교하기 위해 독립 샘플에 대한 t 테스트가 사용됩니다. 개입의 효과는 paired t test로 평가됩니다. 근전도 신호의 분석을 위해 Wilcoxon T 테스트를 사용합니다. 통계적 유의성은 p < 0.05에서 허용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, 브라질, 97502-765
- Anelise Dumke
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대조군: 호흡기 증상 및 폐 질환이 없고 정상 폐활량계를 가진 남성.
- 중재군: 중증 내지 중증 COPD 진단을 받은 남성(1초당 강제 호기량/강제 폐활량 - 기관지확장제 사용 후 FEV1/FVC <0.7 및 FEV1 <50% 예측); 지난 4주 동안 임상적으로 안정적이었습니다.
제외 기준:
- 척추 및/또는 상지의 골절 병력
- 헤르니아 디스크
- 결합 조직 질환
- 허혈성 심장 질환 또는 조절되지 않는 고혈압
- 비만(BMI> 30kg/m2)
- 대 동맥류
- 최근 복부 또는 흉부 수술
- 녹내장
- 망막 박리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: COPD - PNF
|
고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기법의 수축-이완 방법은 ESC, ECM 및 외부 늑간근의 스트레칭에 사용됩니다.
물리치료사의 저항에 대한 주동근의 수축(등척성 수축)은 6초 동안 유지됩니다.
그 후, 환자는 운동 범위를 잃지 않고 6초 동안 근육을 이완하도록 방향을 잡은 다음 근육이 길어지게 됩니다.
이 절차는 목과 상지의 최대 운동 진폭에 도달할 때까지 반복됩니다.
스트레칭은 몸의 오른쪽과 왼쪽에서 수행됩니다.
|
|
가짜 비교기: COPD - 가짜
|
등받이가 있는 의자에 개인이 앉아 있는 상태에서 이두근의 등장성 동심 수축(두 팔의 팔굽혀펴기 5회씩 2세트).
|
|
활성 비교기: COPD가 없는 개인 - PNF
|
고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기법의 수축-이완 방법은 ESC, ECM 및 외부 늑간근의 스트레칭에 사용됩니다.
물리치료사의 저항에 대한 주동근의 수축(등척성 수축)은 6초 동안 유지됩니다.
그 후, 환자는 운동 범위를 잃지 않고 6초 동안 근육을 이완하도록 방향을 잡은 다음 근육이 길어지게 됩니다.
이 절차는 목과 상지의 최대 운동 진폭에 도달할 때까지 반복됩니다.
스트레칭은 몸의 오른쪽과 왼쪽에서 수행됩니다.
|
|
가짜 비교기: COPD가 없는 개인 - 가짜
|
등받이가 있는 의자에 개인이 앉아 있는 상태에서 이두근의 등장성 동심 수축(두 팔의 팔굽혀펴기 5회씩 2세트).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡기 용량의 변화
기간: 어느 날
|
흡기 용량의 변화
|
어느 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 호흡압의 변화(MIP 및 MEP)
기간: 어느 날
|
최대 호흡압의 변화(MIP 및 MEP)
|
어느 날
|
|
호흡 보조 근육의 근전도 활동 변화
기간: 어느 날
|
호흡 보조 근육의 근전도 활동 변화
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
- 연구 책임자: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 09-411
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COPD에 대한 임상 시험
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland아직 모집하지 않음
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani모병
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...모병
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)모병
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal모병
PNF에 대한 임상 시험
-
University of Jazan완전한