Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk muskelstrekkeffekt på funksjonelle og elektromyografiske parametre hos pasienter med og uten KOLS

22. november 2018 oppdatert av: Anelise Dumke, Universidade Federal do Pampa

Effekter av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging brukt på de ekstra respirasjonsmusklene på funksjonelle og elektromyografiske parametere hos pasienter med og uten KOLS

For å evaluere aktiveringen av ekstra respirasjonsmuskler og effekten av å strekke disse musklene hos pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersoner (seksti menn) vil utføre spirometri, mål på inspirasjonskapasitet (IC) og maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (MIP og MEP). Baseline blodtrykk (BP), respirasjonsfrekvens (RR), hjertefrekvens (HR), følelse av dyspné (Borg Scale) og oksygenmetning (pulsoksymetri, SpO2) vil bli samlet før utførelse av lungefunksjonstester.

Den elektriske aktiviteten til scalene (ESC), sternocleidomastoid (SCM) og eksterne interkostale muskler (INTER) vil bli målt ved overflateelektromyografi (sEMG) i hvile og under manøvrene til IC, MIP og MEP.

Kontrollgruppe: Kontrollgruppen vil utføre isotonisk konsentrisk kontraksjon av biceps (to sett med fem push-ups albue i begge armer) med individet sittende i en stol med ryggstøtte.

Intervensjonsgruppe: Kontrakt-relax-metoden for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)-teknikk vil bli brukt for strekking av ESC, ECM og eksterne interkostale muskler. Sammentrekningen av agonistmuskler mot motstanden som fysioterapeuten påfører (isometrisk sammentrekning) opprettholdes i 6 sekunder. Etter det vil pasienten bli bedt om å slappe av musklene i 6 sekunder uten å miste bevegelsesområdet, og deretter vil muskelen bli forlenget. Denne prosedyren gjentas inntil den maksimale bevegelsesamplituden til nakken og overekstremiteten er nådd. Strekkingen vil bli utført på høyre og venstre side av kroppen.

Statistisk analyse vil bli utført med Statistical Package for the Social Sciences, versjon 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normalitet av datadistribusjon vil bli vurdert ved Shapiro-Wilk-testen.

Verdier vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) eller median (25-75%). For å sammenligne forskjellene mellom grunnlinjekarakteristikkene mellom gruppene vil t-testen for uavhengige prøver bli brukt. Effekten av intervensjonen vil bli evaluert ved paret t-test. For analyse av det elektromyografiske signalet brukes Wilcoxon T-testen. Statistisk signifikans er akseptert ved p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97502-765
        • Anelise Dumke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontrollgruppe: Menn uten luftveissymptomer og lungesykdom, med normal spirometri.
  • Intervensjonsgruppe: Menn diagnostisert med alvorlig til svært alvorlig KOLS (tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund / tvungen vitalkapasitet - FEV1/FVC <0,7 og FEV1 <50 % spådd etter bruk av bronkodilatator); klinisk stabil de siste 4 ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med brudd i ryggraden og/eller overekstremiteten
  • Skiveprolaps
  • Bindevevssykdom
  • Iskemisk hjertesykdom eller ukontrollert hypertensjon
  • Fedme (BMI> 30 kg/m2)
  • Aortaaneurisme
  • Nylig abdominal eller thoraxkirurgi
  • Grønn stær
  • Netthinneavløsning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: KOLS - PNF
Fremgangsmåte: PNF
Kontrakt-relax-metoden for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) teknikk vil bli brukt for strekking av ESC, ECM og eksterne interkostale muskler. Sammentrekningen av agonistmuskler mot motstanden som fysioterapeuten påfører (isometrisk sammentrekning) vil opprettholdes i 6 sekunder. Etter det er pasienten orientert for å slappe av musklene i 6 sekunder uten å miste bevegelsesområdet, og deretter vil muskelen bli forlenget. Denne prosedyren gjentas inntil den maksimale bevegelsesamplituden til nakken og overekstremiteten er nådd. Strekkingen vil bli utført på høyre og venstre side av kroppen.
Sham-komparator: KOLS - humbug
Fremgangsmåte: Sham
Isotonisk konsentrisk sammentrekning av biceps (to sett med fem push-ups albue i begge armer) med individet sittende i en stol med ryggstøtte.
Aktiv komparator: Personer uten KOLS - PNF
Fremgangsmåte: PNF
Kontrakt-relax-metoden for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) teknikk vil bli brukt for strekking av ESC, ECM og eksterne interkostale muskler. Sammentrekningen av agonistmuskler mot motstanden som fysioterapeuten påfører (isometrisk sammentrekning) vil opprettholdes i 6 sekunder. Etter det er pasienten orientert for å slappe av musklene i 6 sekunder uten å miste bevegelsesområdet, og deretter vil muskelen bli forlenget. Denne prosedyren gjentas inntil den maksimale bevegelsesamplituden til nakken og overekstremiteten er nådd. Strekkingen vil bli utført på høyre og venstre side av kroppen.
Sham-komparator: Personer uten KOLS - sham
Fremgangsmåte: Sham
Isotonisk konsentrisk sammentrekning av biceps (to sett med fem push-ups albue i begge armer) med individet sittende i en stol med ryggstøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inspiratorisk kapasitet
Tidsramme: En dag
Endring i inspiratorisk kapasitet
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimalt respirasjonstrykk (MIP og MEP)
Tidsramme: En dag
Endring i maksimalt respirasjonstrykk (MIP og MEP)
En dag
Endring i elektromyografisk aktivitet av ekstra respirasjonsmuskler
Tidsramme: En dag
Endring i elektromyografisk aktivitet av ekstra respirasjonsmuskler
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Pampa

Samarbeidspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studieleder: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

14. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

14. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 09-411

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på PNF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere