Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspierrekkingseffect op functionele en elektromyografische parameters van patiënten met en zonder COPD

22 november 2018 bijgewerkt door: Anelise Dumke, Universidade Federal do Pampa

Effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie toegepast op de hulpademhalingsspieren op functionele en elektromyografische parameters bij patiënten met en zonder COPD

Om de activering van hulpademhalingsspieren en de effecten van het strekken van deze spieren bij patiënten met COPD te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle proefpersonen (zestig mannen) voeren spirometrie uit, meten de inspiratoire capaciteit (IC) en de maximale inspiratoire en expiratoire druk (MIP en MEP). Baseline bloeddruk (BP), ademhalingsfrequentie (RR), hartslag (HR), gevoel van kortademigheid (Borg-schaal) en zuurstofverzadiging (pulsoximetrie, SpO2) zullen worden verzameld voorafgaand aan de uitvoering van longfunctietesten.

De elektrische activiteit van de scalene (ESC), sternocleidomastoïde (SCM) en externe intercostale spieren (INTER) zal worden gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) in rust en tijdens de manoeuvres van IC, MIP en MEP.

Controlegroep: De controlegroep voert isotone concentrische contractie van de biceps uit (twee sets van vijf push-ups elleboog in beide armen) waarbij de persoon in een stoel met rugleuning zit.

Interventiegroep: De contract-relaxmethode van de proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek (PNF) zal worden gebruikt voor het strekken van ESC-, ECM- en externe intercostale spieren. De contractie van de agonistische spieren tegen de door de fysiotherapeut opgelegde weerstand (isometrische contractie) wordt 6 seconden volgehouden. Daarna wordt de patiënt gevraagd de spieren 6 seconden te ontspannen zonder het bewegingsbereik te verliezen, waarna de spier wordt verlengd. Deze procedure wordt herhaald totdat de maximale bewegingsamplitude van de nek en de bovenste ledematen is bereikt. Het strekken wordt uitgevoerd aan de rechter- en linkerkant van het lichaam.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met het Statistical Package for the Social Sciences, versie 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS). De normaliteit van de gegevensdistributie zal worden beoordeeld door de Shapiro-Wilk-test.

Waarden worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) of mediaan (25-75%). Om de verschillen tussen de basiskarakteristieken tussen de groepen te vergelijken, wordt de t-toets voor onafhankelijke steekproeven gebruikt. Het effect van de interventie wordt geëvalueerd door middel van een gepaarde t-toets. Voor de analyse van het elektromyografische signaal wordt de Wilcoxon T-test gebruikt. Statistische significantie wordt geaccepteerd bij p < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 97502-765
        • Anelise Dumke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Controlegroep: mannen zonder ademhalingssymptomen en longziekte, met normale spirometrie.
  • Interventionele groep: mannen met de diagnose ernstige tot zeer ernstige COPD (geforceerd expiratoir volume in één seconde / geforceerde vitale capaciteit - FEV1/FVC <0,7 en FEV1 <50% voorspeld na gebruik van bronchusverwijders); klinisch stabiel gedurende de afgelopen 4 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van fracturen in de wervelkolom en / of bovenste ledematen
  • Hernia schijf
  • Bindweefselziekte
  • Ischemische hartziekte of ongecontroleerde hypertensie
  • Obesitas (BMI > 30 kg/m2)
  • Aorta aneurysma
  • Recente abdominale of thoracale chirurgie
  • Glaucoom
  • Netvliesloslating

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: COPD - PNF
Procedure: PNF
De contract-relaxmethode van de proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek (PNF) zal worden gebruikt voor het strekken van ESC-, ECM- en externe intercostale spieren. De contractie van de agonistische spieren tegen de door de fysiotherapeut opgelegde weerstand (isometrische contractie) wordt 6 seconden volgehouden. Daarna is de patiënt gericht om de spieren gedurende 6 seconden te ontspannen zonder het bewegingsbereik te verliezen, waarna de spier wordt verlengd. Deze procedure wordt herhaald totdat de maximale bewegingsamplitude van de nek en de bovenste ledematen is bereikt. Het strekken wordt uitgevoerd aan de rechter- en linkerkant van het lichaam.
Sham-vergelijker: COPD - schijnvertoning
Procedure: Schijnvertoning
Isotone concentrische samentrekking van de biceps (twee sets van vijf push-ups elleboog in beide armen) waarbij de persoon in een stoel met rugleuning zit.
Actieve vergelijker: Personen zonder COPD - PNF
Procedure: PNF
De contract-relaxmethode van de proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek (PNF) zal worden gebruikt voor het strekken van ESC-, ECM- en externe intercostale spieren. De contractie van de agonistische spieren tegen de door de fysiotherapeut opgelegde weerstand (isometrische contractie) wordt 6 seconden volgehouden. Daarna is de patiënt gericht om de spieren gedurende 6 seconden te ontspannen zonder het bewegingsbereik te verliezen, waarna de spier wordt verlengd. Deze procedure wordt herhaald totdat de maximale bewegingsamplitude van de nek en de bovenste ledematen is bereikt. Het strekken wordt uitgevoerd aan de rechter- en linkerkant van het lichaam.
Sham-vergelijker: Individuen zonder COPD - schijnvertoning
Procedure: Schijnvertoning
Isotone concentrische samentrekking van de biceps (twee sets van vijf push-ups elleboog in beide armen) waarbij de persoon in een stoel met rugleuning zit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inspiratiecapaciteit
Tijdsspanne: Op een dag
Verandering in inspiratiecapaciteit
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale ademhalingsdruk (MIP en MEP)
Tijdsspanne: Op een dag
Verandering in maximale ademhalingsdruk (MIP en MEP)
Op een dag
Verandering in elektromyografische activiteit van hulpademhalingsspieren
Tijdsspanne: Op een dag
Verandering in elektromyografische activiteit van hulpademhalingsspieren
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Pampa

Medewerkers

Federal University of Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studie directeur: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

14 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-411

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op PNF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren