Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskelstrækningseffekt på funktionelle og elektromyografiske parametre hos patienter med og uden KOL

22. november 2018 opdateret af: Anelise Dumke, Universidade Federal do Pampa

Effekter af proprioceptiv neuromuskulær facilitering anvendt på de ekstra respiratoriske muskler på funktionelle og elektromyografiske parametre hos patienter med og uden KOL

At evaluere aktiveringen af ​​ekstra respiratoriske muskler og virkningerne af at strække disse muskler hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner (tres mænd) vil udføre spirometri, måling af inspiratorisk kapacitet (IC) og maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk (MIP og MEP). Baseline-blodtryk (BP), respirationsfrekvens (RR), hjertefrekvens (HR), fornemmelse af dyspnø (Borg Scale) og iltmætning (pulsoximetri, SpO2) vil blive indsamlet forud for udførelse af lungefunktionstests.

Den elektriske aktivitet af scalene (ESC), sternocleidomastoid (SCM) og eksterne interkostale muskler (INTER) vil blive målt ved overfladeelektromyografi (sEMG) i hvile og under manøvrer af IC, MIP og MEP.

Kontrolgruppe: Kontrolgruppen vil udføre isotonisk koncentrisk kontraktion af biceps (to sæt af fem push-ups albue i begge arme) med den enkelte siddende i en stol med rygstøtte.

Interventionsgruppe: Kontrakt-afslapningsmetoden af ​​proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) teknik vil blive brugt til strækning af ESC, ECM og eksterne interkostale muskler. Sammentrækningen af ​​agonistmusklerne mod den modstand, fysioterapeuten pålægger (isometrisk kontraktion) opretholdes i 6 sekunder. Derefter vil patienten blive bedt om at slappe af i musklerne i 6 sekunder uden at miste bevægelsesområdet, og derefter vil musklen blive forlænget. Denne procedure gentages, indtil den maksimale bevægelsesamplitude for nakken og den øvre ekstremitet er nået. Udstrækningen vil blive udført på højre og venstre side af kroppen.

Statistisk analyse vil blive udført med Statistical Package for the Social Sciences, version 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normaliteten af ​​datafordelingen vil blive vurderet ved Shapiro-Wilk testen.

Værdier vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse (SD) eller median (25-75%). For at sammenligne forskellene mellem basislinjekarakteristika mellem grupperne vil t-testen for uafhængige prøver blive brugt. Effekten af ​​interventionen vil blive evalueret ved en parret t-test. Til analyse af det elektromyografiske signal vil der blive brugt Wilcoxon T-testen. Statistisk signifikans accepteres ved p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97502-765
        • Anelise Dumke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrolgruppe: Mænd uden luftvejssymptomer og lungesygdom, med normal spirometri.
  • Interventionsgruppe: Mænd diagnosticeret med svær til meget svær KOL (tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund / forceret vitalkapacitet - FEV1/FVC <0,7 og FEV1 <50 % forudsagt efter brug af bronkodilatator); klinisk stabil over de seneste 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fraktur i rygsøjlen og/eller overekstremiteterne
  • Diskusprolaps
  • Bindevævssygdom
  • Iskæmisk hjertesygdom eller ukontrolleret hypertension
  • Fedme (BMI> 30 kg/m2)
  • Aortaaneurisme
  • Nylig abdominal- eller thoraxkirurgi
  • Grøn stær
  • Nethindeløsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KOL - PNF
Procedure: PNF
Kontrakt-afslapningsmetoden af ​​proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) teknik vil blive brugt til strækning af ESC, ECM og eksterne interkostale muskler. Sammentrækningen af ​​agonistmusklerne mod den modstand, som fysioterapeuten påfører (isometrisk kontraktion) vil blive opretholdt i 6 sekunder. Derefter er patienten orienteret til at slappe af i musklerne i 6 sekunder uden at miste bevægelsesområdet, og derefter vil musklen blive forlænget. Denne procedure gentages, indtil den maksimale bevægelsesamplitude for nakken og den øvre ekstremitet er nået. Udstrækningen vil blive udført på højre og venstre side af kroppen.
Sham-komparator: KOL - humbug
Procedure: Falsk
Isotonisk koncentrisk kontraktion af biceps (to sæt af fem push-ups albue i begge arme) med individet siddende i en stol med rygstøtte.
Aktiv komparator: Personer uden KOL - PNF
Procedure: PNF
Kontrakt-afslapningsmetoden af ​​proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) teknik vil blive brugt til strækning af ESC, ECM og eksterne interkostale muskler. Sammentrækningen af ​​agonistmusklerne mod den modstand, som fysioterapeuten påfører (isometrisk kontraktion) vil blive opretholdt i 6 sekunder. Derefter er patienten orienteret til at slappe af i musklerne i 6 sekunder uden at miste bevægelsesområdet, og derefter vil musklen blive forlænget. Denne procedure gentages, indtil den maksimale bevægelsesamplitude for nakken og den øvre ekstremitet er nået. Udstrækningen vil blive udført på højre og venstre side af kroppen.
Sham-komparator: Personer uden KOL - sham
Procedure: Falsk
Isotonisk koncentrisk kontraktion af biceps (to sæt af fem push-ups albue i begge arme) med individet siddende i en stol med rygstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inspiratorisk kapacitet
Tidsramme: En dag
Ændring i inspiratorisk kapacitet
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimalt åndedrætstryk (MIP og MEP)
Tidsramme: En dag
Ændring i maksimalt åndedrætstryk (MIP og MEP)
En dag
Ændring i elektromyografisk aktivitet af accessoriske respiratoriske muskler
Tidsramme: En dag
Ændring i elektromyografisk aktivitet af accessoriske respiratoriske muskler
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Pampa

Samarbejdspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studieleder: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

14. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-411

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med PNF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner