- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03417908
Efeito do alongamento muscular respiratório nos parâmetros funcionais e eletromiográficos de pacientes com e sem DPOC
Efeitos da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Aplicada aos Músculos Respiratórios Acessórios sobre Parâmetros Funcionais e Eletromiográficos em Pacientes com e Sem DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os sujeitos (sessenta homens) realizarão espirometria, medida da capacidade inspiratória (CI) e das pressões inspiratória e expiratória máximas (PImáx e PEmáx). A pressão arterial (PA) basal, a frequência respiratória (FR), a frequência cardíaca (FC), a sensação de dispneia (escala de Borg) e a saturação de oxigênio (oximetria de pulso, SpO2) serão coletadas antes da realização dos testes de função pulmonar.
A atividade elétrica dos músculos escaleno (ESC), esternocleidomastóideo (ECM) e intercostal externo (INTER) será medida por eletromiografia de superfície (sEMG) em repouso e durante as manobras de IC, MIP e MEP.
Grupo controle: O grupo controle realizará contração isotônica concêntrica do bíceps (duas séries de cinco flexões de cotovelo em ambos os braços) com o indivíduo sentado em uma cadeira com apoio para as costas.
Grupo intervenção: Será utilizado o método contrair-relaxar da técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) para alongamento dos músculos ESC, ECM e intercostais externos. A contração dos músculos agonistas contra a resistência imposta pelo fisioterapeuta (contração isométrica) é mantida por 6 segundos. Depois disso, o paciente será solicitado a relaxar os músculos por 6 segundos sem perder a amplitude de movimento e, em seguida, o músculo será alongado. Este procedimento é repetido até atingir a amplitude máxima de movimento do pescoço e membro superior. O alongamento será realizado nos lados direito e esquerdo do corpo.
A análise estatística será realizada com o Statistical Package for the Social Sciences, versão 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). A normalidade da distribuição dos dados será avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk.
Os valores serão apresentados como média ± desvio padrão (DP) ou mediana (25-75%). Para comparar as diferenças entre as características basais entre os grupos será utilizado o teste t para amostras independentes. O efeito da intervenção será avaliado pelo teste t pareado. Para a análise do sinal eletromiográfico será utilizado o teste T de Wilcoxon. A significância estatística é aceita em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97502-765
- Anelise Dumke
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo controle: Homens sem sintomas respiratórios e doenças pulmonares, com espirometria normal.
- Grupo intervencional: Homens com diagnóstico de DPOC grave a muito grave (volume expiratório forçado no primeiro segundo / capacidade vital forçada - VEF1/CVF <0,7 e VEF1 <50% do previsto após uso de broncodilatador); clinicamente estável nas últimas 4 semanas.
Critério de exclusão:
- Histórico de fratura na coluna e/ou membro superior
- Hérnia de disco
- doença do tecido conjuntivo
- Doença isquêmica do coração ou hipertensão não controlada
- Obesidade (IMC > 30 kg/m2)
- aneurisma da aorta
- Cirurgia abdominal ou torácica recente
- Glaucoma
- Descolamento da retina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: DPOC - PNF
|
O método contrair-relaxar da técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) será utilizado para alongamento dos músculos ESC, ECM e intercostais externos.
A contração dos músculos agonistas contra a resistência imposta pelo fisioterapeuta (contração isométrica) será mantida por 6 segundos.
Em seguida, o paciente é orientado a relaxar a musculatura por 6 segundos sem perder a amplitude de movimento, e então o músculo será alongado.
Este procedimento é repetido até atingir a amplitude máxima de movimento do pescoço e membro superior.
O alongamento será realizado nos lados direito e esquerdo do corpo.
|
|
Comparador Falso: DPOC - farsa
|
Contração isotônica concêntrica do bíceps (duas séries de cinco flexões de cotovelo em ambos os braços) com o indivíduo sentado em uma cadeira com apoio para as costas.
|
|
Comparador Ativo: Indivíduos sem DPOC - PNF
|
O método contrair-relaxar da técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) será utilizado para alongamento dos músculos ESC, ECM e intercostais externos.
A contração dos músculos agonistas contra a resistência imposta pelo fisioterapeuta (contração isométrica) será mantida por 6 segundos.
Em seguida, o paciente é orientado a relaxar a musculatura por 6 segundos sem perder a amplitude de movimento, e então o músculo será alongado.
Este procedimento é repetido até atingir a amplitude máxima de movimento do pescoço e membro superior.
O alongamento será realizado nos lados direito e esquerdo do corpo.
|
|
Comparador Falso: Indivíduos sem DPOC - simulado
|
Contração isotônica concêntrica do bíceps (duas séries de cinco flexões de cotovelo em ambos os braços) com o indivíduo sentado em uma cadeira com apoio para as costas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na capacidade inspiratória
Prazo: Um dia
|
Mudança na capacidade inspiratória
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pressão respiratória máxima (MIP e MEP)
Prazo: Um dia
|
Mudança na pressão respiratória máxima (MIP e MEP)
|
Um dia
|
|
Alteração na atividade eletromiográfica dos músculos respiratórios acessórios
Prazo: Um dia
|
Alteração na atividade eletromiográfica dos músculos respiratórios acessórios
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
- Diretor de estudo: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-411
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em DPOC
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenConcluídoVoluntários Saudáveis | COPD GOLD I a IV | Asma GINA 1 a 4Alemanha
Ensaios clínicos em PNF
-
Arizona State UniversityConcluído
-
Federal University of BahiaConcluídoDerrame | Distúrbios CerebrovascularesBrasil
-
Dokuz Eylul UniversityRecrutamento
-
Riphah International UniversityConcluído
-
University of JazanConcluídoAtividade física | Atividade motora | NeuromuscuArábia Saudita
-
Riphah International UniversityConcluído
-
Riphah International UniversityRecrutamentoDISFUNÇÃO DA ARTICULAÇÃO SACROILÍACAPaquistão
-
Ziauddin UniversityDesconhecidoDoença de obstrução pulmonar crônicaPaquistão
-
Subhasish ChatterjeeDesconhecido
-
Universiti Putra MalaysiaConcluídoSindormure cruzado superiorChina