Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozciągania mięśni oddechowych na parametry czynnościowe i elektromiograficzne pacjentów z POChP i bez POChP

22 listopada 2018 zaktualizowane przez: Anelise Dumke, Universidade Federal do Pampa

Wpływ proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego na dodatkowe mięśnie oddechowe na parametry czynnościowe i elektromiograficzne u pacjentów z POChP i bez POChP

Ocena aktywacji dodatkowych mięśni oddechowych i efektów rozciągania tych mięśni u chorych na POChP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy badani (sześćdziesięciu mężczyzn) wykonają spirometrię, pomiar pojemności wdechowej (IC) oraz maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego (MIP i MEP). Wyjściowe ciśnienie krwi (BP), częstość oddechów (RR), częstość akcji serca (HR), uczucie duszności (skala Borga) i nasycenie tlenem (pulsoksymetria, SpO2) zostaną zebrane przed wykonaniem testów czynnościowych płuc.

Aktywność elektryczna mięśnia pochyłego (ESC), mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) i mięśni międzyżebrowych zewnętrznych (INTER) będzie mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG) w spoczynku oraz podczas manewrów IC, MIP i MEP.

Grupa kontrolna: Grupa kontrolna wykona izotoniczne skurcze koncentryczne bicepsów (dwie serie po pięć pompek na obu ramionach) z osobą siedzącą na krześle z oparciem.

Grupa interwencyjna: Do rozciągania ESC, ECM i zewnętrznych mięśni międzyżebrowych zostanie wykorzystana metoda proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF). Skurcz mięśni agonistów wbrew oporowi stawianemu przez fizjoterapeutę (skurcz izometryczny) utrzymuje się przez 6 sekund. Następnie pacjent zostanie poproszony o rozluźnienie mięśni przez 6 sekund bez utraty zakresu ruchu, a następnie mięsień zostanie wydłużony. Czynność tę powtarza się aż do osiągnięcia maksymalnej amplitudy ruchu szyi i kończyny górnej. Rozciąganie będzie wykonywane na prawą i lewą stronę ciała.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych, wersja 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normalność rozkładu danych zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro-Wilka.

Wartości zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) lub mediana (25-75%). Aby porównać różnice między charakterystykami wyjściowymi między grupami, zostanie zastosowany test t dla prób niezależnych. Efekt interwencji zostanie oceniony za pomocą testu t dla par. Do analizy sygnału elektromiograficznego wykorzystany zostanie test T Wilcoxona. Istotność statystyczną przyjmuje się przy p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 97502-765
        • Anelise Dumke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa kontrolna: Mężczyźni bez objawów ze strony układu oddechowego i chorób płuc, z prawidłową spirometrią.
  • Grupa interwencyjna: Mężczyźni z rozpoznaniem ciężkiej lub bardzo ciężkiej POChP (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy / natężona pojemność życiowa - FEV1/FVC <0,7 i FEV1 <50% wartości należnej po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela); stabilny klinicznie w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte złamania kręgosłupa i/lub kończyny górnej
  • Przepuklina dysku
  • Choroba tkanki łącznej
  • Choroba niedokrwienna serca lub niekontrolowane nadciśnienie
  • Otyłość (BMI > 30 kg/m2)
  • Tętniak aorty
  • Niedawna operacja jamy brzusznej lub klatki piersiowej
  • Jaskra
  • Odwarstwienie siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: POChP – PNF
Procedura: PNF
Metoda kontraktowo-relaksacyjna techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) zostanie wykorzystana do rozciągania ESC, ECM oraz mięśni międzyżebrowych zewnętrznych. Skurcz mięśni agonistów wbrew oporowi stawianemu przez fizjoterapeutę (skurcz izometryczny) będzie utrzymywany przez 6 sekund. Następnie pacjent jest ukierunkowany na rozluźnienie mięśni przez 6 sekund bez utraty zakresu ruchu, a następnie mięsień zostanie wydłużony. Czynność tę powtarza się aż do osiągnięcia maksymalnej amplitudy ruchu szyi i kończyny górnej. Rozciąganie będzie wykonywane na prawą i lewą stronę ciała.
Pozorny komparator: POChP - fikcja
Procedura: Pozorny
Izotoniczny skurcz koncentryczny bicepsów (dwie serie po pięć pompek łokciem na obu ramionach) z osobą siedzącą na krześle z oparciem pleców.
Aktywny komparator: Osoby bez POChP - PNF
Procedura: PNF
Metoda kontraktowo-relaksacyjna techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) zostanie wykorzystana do rozciągania ESC, ECM oraz mięśni międzyżebrowych zewnętrznych. Skurcz mięśni agonistów wbrew oporowi stawianemu przez fizjoterapeutę (skurcz izometryczny) będzie utrzymywany przez 6 sekund. Następnie pacjent jest ukierunkowany na rozluźnienie mięśni przez 6 sekund bez utraty zakresu ruchu, a następnie mięsień zostanie wydłużony. Czynność tę powtarza się aż do osiągnięcia maksymalnej amplitudy ruchu szyi i kończyny górnej. Rozciąganie będzie wykonywane na prawą i lewą stronę ciała.
Pozorny komparator: Osoby bez POChP - fikcja
Procedura: Pozorny
Izotoniczny skurcz koncentryczny bicepsów (dwie serie po pięć pompek łokciem na obu ramionach) z osobą siedzącą na krześle z oparciem pleców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pojemności wdechowej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Zmiana pojemności wdechowej
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego ciśnienia oddechowego (MIP i MEP)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Zmiana maksymalnego ciśnienia oddechowego (MIP i MEP)
Pewnego dnia
Zmiana aktywności elektromiograficznej dodatkowych mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Zmiana aktywności elektromiograficznej dodatkowych mięśni oddechowych
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Pampa

Współpracownicy

Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Dyrektor Studium: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-411

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na PNF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj