- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03417908
Effet d'étirement des muscles respiratoires sur les paramètres fonctionnels et électromyographiques des patients avec et sans MPOC
Effets de la facilitation neuromusculaire proprioceptive appliquée aux muscles respiratoires accessoires sur les paramètres fonctionnels et électromyographiques chez les patients avec et sans BPCO
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les sujets (soixante hommes) effectueront une spirométrie, une mesure de la capacité inspiratoire (IC) et des pressions inspiratoires et expiratoires maximales (MIP et MEP). La pression artérielle (TA) de base, la fréquence respiratoire (RR), la fréquence cardiaque (FC), la sensation de dyspnée (échelle de Borg) et la saturation en oxygène (oxymétrie de pouls, SpO2) seront recueillies avant la réalisation des tests de la fonction pulmonaire.
L'activité électrique des muscles scalène (ESC), sternocléidomastoïdien (SCM) et intercostal externe (INTER) sera mesurée par électromyographie de surface (sEMG) au repos et lors des manœuvres d'IC, MIP et MEP.
Groupe témoin : le groupe témoin effectuera une contraction concentrique isotonique du biceps (deux séries de cinq pompes du coude dans les deux bras) avec l'individu assis sur une chaise avec un support dorsal.
Groupe d'intervention : La méthode de contraction-relâchement de la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sera utilisée pour l'étirement des muscles ESC, ECM et intercostaux externes. La contraction des muscles agonistes contre la résistance imposée par le kinésithérapeute (contraction isométrique) est maintenue pendant 6 secondes. Après cela, le patient sera invité à détendre les muscles pendant 6 secondes sans perdre l'amplitude des mouvements, puis le muscle sera allongé. Cette procédure est répétée jusqu'à ce que l'amplitude maximale de mouvement du cou et du membre supérieur soit atteinte. Les étirements seront effectués sur les côtés droit et gauche du corps.
L'analyse statistique sera effectuée avec le package statistique pour les sciences sociales, version 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). La normalité de la distribution des données sera évaluée par le test de Shapiro-Wilk.
Les valeurs seront présentées sous forme de moyenne ± écart type (SD) ou médiane (25-75%). Pour comparer les différences entre les caractéristiques de base entre les groupes, le test t pour échantillons indépendants sera utilisé. L'effet de l'intervention sera évalué par un test t apparié. Pour l'analyse du signal électromyographique on utilisera le test Wilcoxon T. La signification statistique est acceptée à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brésil, 97502-765
- Anelise Dumke
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Groupe témoin : Hommes sans symptômes respiratoires ni maladie pulmonaire, avec une spirométrie normale.
- Groupe interventionnel : Hommes diagnostiqués avec une BPCO sévère à très sévère (volume expiratoire maximal en une seconde / capacité vitale forcée - FEV1/FVC <0,7 et FEV1 <50 % prédit après l'utilisation d'un bronchodilatateur) ; cliniquement stable au cours des 4 dernières semaines.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture de la colonne vertébrale et/ou du membre supérieur
- Hernie discale
- Maladie du tissu conjonctif
- Cardiopathie ischémique ou hypertension non contrôlée
- Obésité (IMC > 30 kg/m2)
- Anévrisme aortique
- Chirurgie abdominale ou thoracique récente
- Glaucome
- Décollement de la rétine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: MPOC - PNF
|
La méthode de contraction-relâchement de la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sera utilisée pour l'étirement des muscles ESC, ECM et intercostaux externes.
La contraction des muscles agonistes contre la résistance imposée par le kinésithérapeute (contraction isométrique) sera maintenue pendant 6 secondes.
Après cela, le patient est orienté pour détendre les muscles pendant 6 secondes sans perdre l'amplitude des mouvements, puis le muscle sera allongé.
Cette procédure est répétée jusqu'à ce que l'amplitude maximale de mouvement du cou et du membre supérieur soit atteinte.
Les étirements seront effectués sur les côtés droit et gauche du corps.
|
Comparateur factice: MPOC - simulacre
|
Contraction concentrique isotonique du biceps (deux séries de cinq pompes du coude dans les deux bras) avec l'individu assis sur une chaise avec support dorsal.
|
Comparateur actif: Individus sans BPCO - PNF
|
La méthode de contraction-relâchement de la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sera utilisée pour l'étirement des muscles ESC, ECM et intercostaux externes.
La contraction des muscles agonistes contre la résistance imposée par le kinésithérapeute (contraction isométrique) sera maintenue pendant 6 secondes.
Après cela, le patient est orienté pour détendre les muscles pendant 6 secondes sans perdre l'amplitude des mouvements, puis le muscle sera allongé.
Cette procédure est répétée jusqu'à ce que l'amplitude maximale de mouvement du cou et du membre supérieur soit atteinte.
Les étirements seront effectués sur les côtés droit et gauche du corps.
|
Comparateur factice: Individus sans MPOC - simulacre
|
Contraction concentrique isotonique du biceps (deux séries de cinq pompes du coude dans les deux bras) avec l'individu assis sur une chaise avec support dorsal.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la capacité inspiratoire
Délai: Un jour
|
Modification de la capacité inspiratoire
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la pression respiratoire maximale (MIP et MEP)
Délai: Un jour
|
Modification de la pression respiratoire maximale (MIP et MEP)
|
Un jour
|
Modification de l'activité électromyographique des muscles respiratoires accessoires
Délai: Un jour
|
Modification de l'activité électromyographique des muscles respiratoires accessoires
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
- Directeur d'études: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-411
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur MPOC
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenComplétéVolontaires en bonne santé | COPD GOLD I à IV | Asthme GINA 1 à 4Allemagne
Essais cliniques sur PNF
-
Dokuz Eylul UniversityRecrutement
-
Arizona State UniversityComplété
-
Federal University of BahiaComplétéAccident vasculaire cérébral | Troubles cérébrovasculairesBrésil
-
University of JazanComplétéActivité physique | Activité motrice | NeuromuscuArabie Saoudite
-
Riphah International UniversityComplété
-
International Hellenic UniversityActif, ne recrute pasArthrose du genou | Arthroplastie totale du genouGrèce
-
Riphah International UniversityRecrutementDYSFONCTIONNEMENT DE L'ARTICULATION SACRO-ILIAQUEPakistan
-
Ziauddin UniversityInconnueBronchopneumopathie chronique obstructivePakistan
-
Riphah International UniversityComplété
-
Ma ShuzhenPas encore de recrutementComportement des adolescents