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Effetto dell'allungamento dei muscoli respiratori sui parametri funzionali ed elettromiografici dei pazienti con e senza BPCO

22 novembre 2018 aggiornato da: Anelise Dumke, Universidade Federal do Pampa

Effetti della facilitazione neuromuscolare propriocettiva applicata ai muscoli respiratori accessori sui parametri funzionali ed elettromiografici in pazienti con e senza BPCO

Valutare l'attivazione dei muscoli respiratori accessori e gli effetti dell'allungamento di questi muscoli nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti (sessanta uomini) eseguiranno la spirometria, la misura della capacità inspiratoria (IC) e le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie (MIP e MEP). Prima dell'esecuzione dei test di funzionalità polmonare verranno raccolti la pressione arteriosa basale (BP), la frequenza respiratoria (RR), la frequenza cardiaca (FC), la sensazione di dispnea (scala di Borg) e la saturazione di ossigeno (pulsossimetria, SpO2).

L'attività elettrica dello scaleno (ESC), dello sternocleidomastoideo (SCM) e dei muscoli intercostali esterni (INTER) sarà misurata mediante elettromiografia di superficie (sEMG) a riposo e durante le manovre di IC, MIP e MEP.

Gruppo di controllo: il gruppo di controllo eseguirà la contrazione concentrica isotonica del bicipite (due serie di cinque flessioni del gomito in entrambe le braccia) con l'individuo seduto su una sedia con supporto per la schiena.

Gruppo di intervento: Il metodo contratto-rilassamento della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) verrà utilizzato per lo stretching dei muscoli ESC, ECM e intercostali esterni. La contrazione dei muscoli agonisti contro la resistenza imposta dal fisioterapista (contrazione isometrica) viene mantenuta per 6 secondi. Successivamente, al paziente verrà chiesto di rilassare i muscoli per 6 secondi senza perdere il raggio di movimento, quindi il muscolo verrà allungato. Questa procedura viene ripetuta fino al raggiungimento della massima ampiezza di movimento del collo e dell'arto superiore. Lo stretching verrà eseguito sui lati destro e sinistro del corpo.

L'analisi statistica sarà effettuata con Statistical Package for the Social Sciences, versione 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). La normalità della distribuzione dei dati sarà valutata mediante il test di Shapiro-Wilk.

I valori saranno presentati come media ± deviazione standard (SD) o mediana (25-75%). Per confrontare le differenze tra le caratteristiche di base tra i gruppi verrà utilizzato il test t per campioni indipendenti. L'effetto dell'intervento sarà valutato mediante paired t test. Per l'analisi del segnale elettromiografico verrà utilizzato il test Wilcoxon T. La significatività statistica è accettata per p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasile, 97502-765
        • Anelise Dumke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di controllo: uomini senza sintomi respiratori e malattie polmonari, con spirometria normale.
  • Gruppo di intervento: uomini con diagnosi di BPCO da grave a molto grave (volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata - FEV1/FVC <0,7 e FEV1 <50% del predetto dopo l'uso del broncodilatatore); clinicamente stabile nelle ultime 4 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Storia di frattura della colonna vertebrale e/o dell'arto superiore
  • Ernia del disco
  • Malattia del tessuto connettivo
  • Cardiopatia ischemica o ipertensione incontrollata
  • Obesità (BMI> 30 kg/m2)
  • Aneurisma aortico
  • Chirurgia addominale o toracica recente
  • Glaucoma
  • Distacco della retina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: BPCO-PNF
Il metodo del contratto-rilassamento della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) verrà utilizzato per lo stretching dei muscoli ESC, ECM e intercostali esterni. La contrazione dei muscoli agonisti contro la resistenza imposta dal fisioterapista (contrazione isometrica) verrà mantenuta per 6 secondi. Successivamente, il paziente è orientato a rilassare i muscoli per 6 secondi senza perdere il raggio di movimento, quindi il muscolo verrà allungato. Questa procedura viene ripetuta fino al raggiungimento della massima ampiezza di movimento del collo e dell'arto superiore. Lo stretching verrà eseguito sui lati destro e sinistro del corpo.
Comparatore fittizio: BPCO - farsa
Contrazione concentrica isotonica del bicipite (due serie da cinque flessioni del gomito in entrambe le braccia) con l'individuo seduto su una sedia con supporto per la schiena.
Comparatore attivo: Soggetti senza BPCO - PNF
Il metodo del contratto-rilassamento della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) verrà utilizzato per lo stretching dei muscoli ESC, ECM e intercostali esterni. La contrazione dei muscoli agonisti contro la resistenza imposta dal fisioterapista (contrazione isometrica) verrà mantenuta per 6 secondi. Successivamente, il paziente è orientato a rilassare i muscoli per 6 secondi senza perdere il raggio di movimento, quindi il muscolo verrà allungato. Questa procedura viene ripetuta fino al raggiungimento della massima ampiezza di movimento del collo e dell'arto superiore. Lo stretching verrà eseguito sui lati destro e sinistro del corpo.
Comparatore fittizio: Individui senza BPCO - farsa
Contrazione concentrica isotonica del bicipite (due serie da cinque flessioni del gomito in entrambe le braccia) con l'individuo seduto su una sedia con supporto per la schiena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della capacità inspiratoria
Lasso di tempo: Un giorno
Alterazione della capacità inspiratoria
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione respiratoria massima (MIP e MEP)
Lasso di tempo: Un giorno
Variazione della pressione respiratoria massima (MIP e MEP)
Un giorno
Variazione dell'attività elettromiografica dei muscoli respiratori accessori
Lasso di tempo: Un giorno
Variazione dell'attività elettromiografica dei muscoli respiratori accessori
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Direttore dello studio: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

14 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

14 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-411

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su PNF

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