A légúti izmok nyújtásának hatása COPD-s és nem szenvedő betegek funkcionális és elektromiográfiás paramétereire
A járulékos légzőizmokra alkalmazott proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatása a funkcionális és elektromiográfiás paraméterekre COPD-s és nem szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden alany (hatvan férfi) elvégzi a spirometriát, a belégzési kapacitás (IC) mérését, valamint a maximális belégzési és kilégzési nyomást (MIP és MEP). A tüdőfunkciós tesztek elvégzése előtt összegyűjtik a kiindulási vérnyomást (BP), a légzésszámot (RR), a szívfrekvenciát (HR), a nehézlégzésérzést (Borg-skála) és az oxigénszaturációt (pulzoximetria, SpO2).
A pikkelysömör (ESC), a sternocleidomastoideus (SCM) és a külső bordaközi izmok (INTER) elektromos aktivitását felszíni elektromiográfiával (sEMG) mérik nyugalomban, valamint az IC, MIP és MEP manőverei során.
Kontroll csoport: A kontrollcsoport a bicepsz izotóniás koncentrikus összehúzódását hajtja végre (két szett öt fekvőtámasz könyök mindkét karjában), miközben az egyén egy széken ül háttámlával.
Beavatkozási csoport: A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) technika kontrakció-relax módszerét ESC, ECM és külső bordaközi izmok nyújtására alkalmazzuk. Az agonista izmok összehúzódása a fizioterapeuta által kifejtett ellenállással szemben (izometrikus összehúzódás) 6 másodpercig fennmarad. Ezt követően a pácienst arra kérik, hogy 6 másodpercig lazítsa el az izmokat anélkül, hogy elveszítené a mozgási tartományt, majd az izom meghosszabbodik. Ezt az eljárást addig ismételjük, amíg el nem érjük a nyak és a felső végtag maximális mozgási amplitúdóját. A nyújtás a test jobb és bal oldalán történik.
A statisztikai elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 18.0-s verziójával történik (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Az adateloszlás normálisságát a Shapiro-Wilk teszt fogja értékelni.
Az értékek átlag ± standard deviáció (SD) vagy medián (25-75%) formájában jelennek meg. A csoportok közötti alapjellemzők közötti különbségek összehasonlításához a független minták t-próbáját használjuk. A beavatkozás hatását páros t teszttel értékeljük. Az elektromiográfiás jel elemzéséhez Wilcoxon T tesztet használunk. A statisztikai szignifikanciát p < 0,05 értéknél fogadjuk el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brazília, 97502-765
- Anelise Dumke
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kontroll csoport: Férfiak légúti tünetek és tüdőbetegség nélkül, normál spirometriával.
- Intervenciós csoport: Súlyos vagy nagyon súlyos COPD-vel diagnosztizált férfiak (kényszer kilégzési térfogat egy másodpercben / kényszerített vitális kapacitás - FEV1/FVC <0,7 és FEV1 <50% előrejelzett hörgőtágító alkalmazása után); klinikailag stabil az elmúlt 4 hétben.
Kizárási kritériumok:
- Történet a gerincben és/vagy a felső végtagban
- Porckorongsérv
- Kötőszöveti betegség
- Ischaemiás szívbetegség vagy kontrollálatlan magas vérnyomás
- Elhízás (BMI> 30 kg/m2)
- Aorta aneurizma
- Legutóbbi hasi vagy mellkasi műtét
- Glaukóma
- Retina leválás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: COPD – PNF
|
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) technika kontra-relax módszerét az ESC, ECM és a külső bordaközi izmok nyújtására alkalmazzuk.
Az agonista izmok összehúzódása a fizioterapeuta által kifejtett ellenállással szemben (izometrikus összehúzódás) 6 másodpercig fennmarad.
Ezt követően a pácienst úgy irányítják, hogy 6 másodpercig lazítsa meg az izmokat anélkül, hogy elveszítené a mozgási tartományt, majd az izom meghosszabbodik.
Ezt az eljárást addig ismételjük, amíg el nem érjük a nyak és a felső végtag maximális mozgási amplitúdóját.
A nyújtás a test jobb és bal oldalán történik.
|
|
Sham Comparator: COPD - színlelt
|
A bicepsz izotóniás koncentrikus összehúzódása (két szett öt fekvőtámasz könyök mindkét karban), az egyén háttámlású székben ül.
|
|
Aktív összehasonlító: COPD nélküli egyének – PNF
|
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) technika kontra-relax módszerét az ESC, ECM és a külső bordaközi izmok nyújtására alkalmazzuk.
Az agonista izmok összehúzódása a fizioterapeuta által kifejtett ellenállással szemben (izometrikus összehúzódás) 6 másodpercig fennmarad.
Ezt követően a pácienst úgy irányítják, hogy 6 másodpercig lazítsa meg az izmokat anélkül, hogy elveszítené a mozgási tartományt, majd az izom meghosszabbodik.
Ezt az eljárást addig ismételjük, amíg el nem érjük a nyak és a felső végtag maximális mozgási amplitúdóját.
A nyújtás a test jobb és bal oldalán történik.
|
|
Sham Comparator: COPD nélküli egyének – színlelt
|
A bicepsz izotóniás koncentrikus összehúzódása (két szett öt fekvőtámasz könyök mindkét karban), az egyén háttámlású székben ül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a belégzési kapacitásban
Időkeret: Egy nap
|
Változás a belégzési kapacitásban
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális légzési nyomás változása (MIP és MEP)
Időkeret: Egy nap
|
A maximális légzési nyomás változása (MIP és MEP)
|
Egy nap
|
|
A járulékos légzőizmok elektromiográfiás aktivitásának változása
Időkeret: Egy nap
|
A járulékos légzőizmok elektromiográfiás aktivitásának változása
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
- Tanulmányi igazgató: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-411
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .