- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03417908
Efecto del estiramiento de los músculos respiratorios sobre los parámetros funcionales y electromiográficos de pacientes con y sin EPOC
Efectos de la facilitación neuromuscular propioceptiva aplicada a los músculos respiratorios accesorios sobre parámetros funcionales y electromiográficos en pacientes con y sin EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos (sesenta hombres) realizarán espirometría, medida de la capacidad inspiratoria (IC) y presiones inspiratorias y espiratorias máximas (MIP y MEP). La presión arterial (PA), la frecuencia respiratoria (RR), la frecuencia cardíaca (FC), la sensación de disnea (escala de Borg) y la saturación de oxígeno (pulsioximetría, SpO2) se recopilarán antes de realizar las pruebas de función pulmonar.
Se medirá la actividad eléctrica de los músculos escaleno (ESC), esternocleidomastoideo (SCM) e intercostales externos (INTER) mediante electromiografía de superficie (sEMG) en reposo y durante las maniobras de IC, MIP y MEP.
Grupo control: El grupo control realizará una contracción concéntrica isotónica de bíceps (dos series de cinco flexiones de codo en ambos brazos) con el individuo sentado en una silla con respaldo.
Grupo de intervención: El método de contracción-relajación de la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) se utilizará para estirar los músculos ESC, ECM e intercostales externos. La contracción de los músculos agonistas contra la resistencia impuesta por el fisioterapeuta (contracción isométrica) se mantiene durante 6 segundos. Después de eso, se le pedirá al paciente que relaje los músculos durante 6 segundos sin perder el rango de movimiento, y luego se alargará el músculo. Este procedimiento se repite hasta alcanzar la máxima amplitud de movimiento del cuello y miembro superior. El estiramiento se realizará en los lados derecho e izquierdo del cuerpo.
El análisis estadístico se realizará con el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales, versión 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). La normalidad de la distribución de datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk.
Los valores se presentarán como media ± desviación estándar (SD) o mediana (25-75%). Para comparar las diferencias entre las características basales entre los grupos se utilizará la prueba t para muestras independientes. El efecto de la intervención se evaluará mediante la prueba t pareada. Para el análisis de la señal electromiográfica se utilizará la prueba T de Wilcoxon. Se acepta la significación estadística a p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97502-765
- Anelise Dumke
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo control: Hombres sin síntomas respiratorios y enfermedad pulmonar, con espirometría normal.
- Grupo de intervención: Hombres diagnosticados con EPOC grave a muy grave (volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada - FEV1/FVC <0,7 y FEV1 <50 % del teórico después del uso de broncodilatadores); clínicamente estable durante las últimas 4 semanas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fractura en la columna vertebral y/o miembro superior
- Hernia de disco
- Enfermedad del tejido conectivo
- Cardiopatía isquémica o hipertensión no controlada
- Obesidad (IMC > 30 kg/m2)
- Aneurisma aortico
- Cirugía abdominal o torácica reciente
- Glaucoma
- Desprendimiento de retina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: EPOC - FNP
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El método de contracción-relajación de la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) se utilizará para estirar los músculos ESC, ECM e intercostales externos.
La contracción de los músculos agonistas contra la resistencia impuesta por el fisioterapeuta (contracción isométrica) se mantendrá durante 6 segundos.
Posteriormente se orienta al paciente para que relaje los músculos durante 6 segundos sin perder amplitud de movimiento, luego se alargará el músculo.
Este procedimiento se repite hasta alcanzar la máxima amplitud de movimiento del cuello y miembro superior.
El estiramiento se realizará en los lados derecho e izquierdo del cuerpo.
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Comparador falso: EPOC - farsa
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Contracción isotónica concéntrica del bíceps (dos series de cinco flexiones de codo en ambos brazos) con el individuo sentado en una silla con respaldo.
|
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Comparador activo: Individuos sin EPOC - PNF
|
El método de contracción-relajación de la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) se utilizará para estirar los músculos ESC, ECM e intercostales externos.
La contracción de los músculos agonistas contra la resistencia impuesta por el fisioterapeuta (contracción isométrica) se mantendrá durante 6 segundos.
Posteriormente se orienta al paciente para que relaje los músculos durante 6 segundos sin perder amplitud de movimiento, luego se alargará el músculo.
Este procedimiento se repite hasta alcanzar la máxima amplitud de movimiento del cuello y miembro superior.
El estiramiento se realizará en los lados derecho e izquierdo del cuerpo.
|
|
Comparador falso: Individuos sin EPOC - simulacro
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Contracción isotónica concéntrica del bíceps (dos series de cinco flexiones de codo en ambos brazos) con el individuo sentado en una silla con respaldo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la capacidad inspiratoria
Periodo de tiempo: Un día
|
Cambio en la capacidad inspiratoria
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión respiratoria máxima (MIP y MEP)
Periodo de tiempo: Un día
|
Cambio en la presión respiratoria máxima (MIP y MEP)
|
Un día
|
|
Cambio en la actividad electromiográfica de los músculos respiratorios accesorios
Periodo de tiempo: Un día
|
Cambio en la actividad electromiográfica de los músculos respiratorios accesorios
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
- Director de estudio: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09-411
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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