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Efecto del estiramiento de los músculos respiratorios sobre los parámetros funcionales y electromiográficos de pacientes con y sin EPOC

22 de noviembre de 2018 actualizado por: Anelise Dumke, Universidade Federal do Pampa

Efectos de la facilitación neuromuscular propioceptiva aplicada a los músculos respiratorios accesorios sobre parámetros funcionales y electromiográficos en pacientes con y sin EPOC

Evaluar la activación de los músculos respiratorios accesorios y los efectos del estiramiento de estos músculos en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Todos los sujetos (sesenta hombres) realizarán espirometría, medida de la capacidad inspiratoria (IC) y presiones inspiratorias y espiratorias máximas (MIP y MEP). La presión arterial (PA), la frecuencia respiratoria (RR), la frecuencia cardíaca (FC), la sensación de disnea (escala de Borg) y la saturación de oxígeno (pulsioximetría, SpO2) se recopilarán antes de realizar las pruebas de función pulmonar.

Se medirá la actividad eléctrica de los músculos escaleno (ESC), esternocleidomastoideo (SCM) e intercostales externos (INTER) mediante electromiografía de superficie (sEMG) en reposo y durante las maniobras de IC, MIP y MEP.

Grupo control: El grupo control realizará una contracción concéntrica isotónica de bíceps (dos series de cinco flexiones de codo en ambos brazos) con el individuo sentado en una silla con respaldo.

Grupo de intervención: El método de contracción-relajación de la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) se utilizará para estirar los músculos ESC, ECM e intercostales externos. La contracción de los músculos agonistas contra la resistencia impuesta por el fisioterapeuta (contracción isométrica) se mantiene durante 6 segundos. Después de eso, se le pedirá al paciente que relaje los músculos durante 6 segundos sin perder el rango de movimiento, y luego se alargará el músculo. Este procedimiento se repite hasta alcanzar la máxima amplitud de movimiento del cuello y miembro superior. El estiramiento se realizará en los lados derecho e izquierdo del cuerpo.

El análisis estadístico se realizará con el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales, versión 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). La normalidad de la distribución de datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk.

Los valores se presentarán como media ± desviación estándar (SD) o mediana (25-75%). Para comparar las diferencias entre las características basales entre los grupos se utilizará la prueba t para muestras independientes. El efecto de la intervención se evaluará mediante la prueba t pareada. Para el análisis de la señal electromiográfica se utilizará la prueba T de Wilcoxon. Se acepta la significación estadística a p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Uruguaiana, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97502-765
        • Anelise Dumke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo control: Hombres sin síntomas respiratorios y enfermedad pulmonar, con espirometría normal.
  • Grupo de intervención: Hombres diagnosticados con EPOC grave a muy grave (volumen espiratorio forzado en un segundo/capacidad vital forzada - FEV1/FVC <0,7 y FEV1 <50 % del teórico después del uso de broncodilatadores); clínicamente estable durante las últimas 4 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de fractura en la columna vertebral y/o miembro superior
  • Hernia de disco
  • Enfermedad del tejido conectivo
  • Cardiopatía isquémica o hipertensión no controlada
  • Obesidad (IMC > 30 kg/m2)
  • Aneurisma aortico
  • Cirugía abdominal o torácica reciente
  • Glaucoma
  • Desprendimiento de retina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: EPOC - FNP
El método de contracción-relajación de la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) se utilizará para estirar los músculos ESC, ECM e intercostales externos. La contracción de los músculos agonistas contra la resistencia impuesta por el fisioterapeuta (contracción isométrica) se mantendrá durante 6 segundos. Posteriormente se orienta al paciente para que relaje los músculos durante 6 segundos sin perder amplitud de movimiento, luego se alargará el músculo. Este procedimiento se repite hasta alcanzar la máxima amplitud de movimiento del cuello y miembro superior. El estiramiento se realizará en los lados derecho e izquierdo del cuerpo.
Comparador falso: EPOC - farsa
Contracción isotónica concéntrica del bíceps (dos series de cinco flexiones de codo en ambos brazos) con el individuo sentado en una silla con respaldo.
Comparador activo: Individuos sin EPOC - PNF
El método de contracción-relajación de la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) se utilizará para estirar los músculos ESC, ECM e intercostales externos. La contracción de los músculos agonistas contra la resistencia impuesta por el fisioterapeuta (contracción isométrica) se mantendrá durante 6 segundos. Posteriormente se orienta al paciente para que relaje los músculos durante 6 segundos sin perder amplitud de movimiento, luego se alargará el músculo. Este procedimiento se repite hasta alcanzar la máxima amplitud de movimiento del cuello y miembro superior. El estiramiento se realizará en los lados derecho e izquierdo del cuerpo.
Comparador falso: Individuos sin EPOC - simulacro
Contracción isotónica concéntrica del bíceps (dos series de cinco flexiones de codo en ambos brazos) con el individuo sentado en una silla con respaldo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad inspiratoria
Periodo de tiempo: Un día
Cambio en la capacidad inspiratoria
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión respiratoria máxima (MIP y MEP)
Periodo de tiempo: Un día
Cambio en la presión respiratoria máxima (MIP y MEP)
Un día
Cambio en la actividad electromiográfica de los músculos respiratorios accesorios
Periodo de tiempo: Un día
Cambio en la actividad electromiográfica de los músculos respiratorios accesorios
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anelise Dumke, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Director de estudio: Marli M. Knorst, Federal University of Rio Grande do Sul

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

14 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-411

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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