此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

CAI 患者手法治疗的机制

2021年8月25日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

慢性踝关节不稳患者手法治疗的神经肌肉机制

抽象的:

与运动和娱乐相关的伤害是停止体育活动的主要原因,这与重大的长期负面后果有关。 外侧踝关节扭伤是与身体活动相关的最常见损伤,至少 40% 的踝关节扭伤患者会继续发展为慢性踝关节不稳 (CAI),这是一种与终生残留症状和创伤后踝关节相关的多方面疾病骨关节炎。 我们的长期目标是制定干预策略,以减少与急性和慢性踝关节损伤相关的残疾,并预防创伤后踝关节骨关节炎。 传统的康复策略仅取得一定程度的成功,因为它们忽略了与 CAI 相关的所有残留症状。 踝关节松动和足底按摩等徒手疗法针对传统疗法未解决的感觉通路,并且已被证明可以改善患者报告的结果、背屈运动范围和 CAI 患者的姿势控制。 虽然这些早期结果很有希望,但这些徒手疗法的潜在神经肌肉机制仍然未知。 因此,此 R21 提案的目的是确定 CAI 患者在独立踝关节活动和足底按摩干预后观察到的改善背后的神经肌肉机制。 全面评估实验治疗的神经肌肉机制、外周(踝关节本体感觉、轻触检测阈值、脊柱(比目鱼肌和腓骨长肌的 H 反射)和脊髓上机制(皮质激活、皮质兴奋性和皮层映射,感觉组织)将被评估。 然后,参与者将被随机分配接受踝关节松动术 (n=20)、足底按摩 (n=20) 或对照干预 (n=20),其中包括为期 2 周、每次 6 次、每次 5 分钟的治疗。 干预后评估将在最后一次治疗后的 48 小时内完成。 单独的方差分析将评估治疗组(踝关节松动、足底按摩、控制)和时间(基线、治疗后)对 CAI 参与者外周、脊柱和脊柱上神经肌肉机制的影响。 还将评估神经肌肉机制和辅助措施(生物力学和姿势控制)之间的关联。 这项调查的结果将阐明 CAI 患者采用新颖有效的徒手疗法(踝关节松动和足底按摩)的多方面机制。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • Fetzer Hall

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患有慢性踝关节不稳的人将被定义为:

  • 至少遭受过两次侧踝扭伤;
  • 在过去 6 个月内至少经历过一次让路事件;
  • 在踝关节不稳定仪上回答 4 个或更多问题的“是”;
  • 在足部和脚踝能力测量中自我评估的残疾分数≤90%;
  • 在足部和脚踝能力测量-运动中自我评估的残疾分数≤80%。

慢性踝关节不稳的排除标准包括:

  • 已知的前庭和视力问题,
  • 急性下肢和头部受伤(<6 周),
  • 已知会影响平衡的慢性肌肉骨骼疾病(例如,前交叉韧带缺陷)和
  • 有修复内部紊乱的脚踝手术史。

如果参与者有以下任何禁忌经颅磁刺激测试,也将被排除在外:

  • 头部任何地方的金属(嘴巴除外),
  • 心脏起搏器,
  • 植入式医用泵,
  • 脑室腹膜分流术,
  • 心内线,
  • 癫痫病史,
  • 中风史
  • 严重头部外伤史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
在整个研究期间(2 周)不接受任何干预的对照组。
实验性的:联合动员
参与者将在 2 周内接受 6 次 5 分钟的治疗。 每节课将包括 2 次 2 分钟的 III 级前后距小腿关节活动,组间休息 1 分钟。 动员将是从关节运动运动的中端到末尾的大幅度、1 秒的节律性振荡。
参与者将在 2 周内接受 6 次 5 分钟的治疗。 每节课将包括 2 次 2 分钟的 II 级前后踝关节活动,组间休息 1 分钟。 动员将是从关节运动运动的中端到末尾的大幅度、1 秒的节律性振荡。
其他名称:
  • 踝关节动员
实验性的:按摩
参与者将在 2 周内接受 6 次 5 分钟的治疗。 每节课将包括 2 次 2 分钟的足底按摩,组间休息 1 分钟。 按摩将结合对整个足底表面进行磨砂和轻柔按摩。
参与者将在 2 周内接受 6 次 5 分钟的治疗。 每节课将包括 2 次 2 分钟的足底按摩,组间休息 1 分钟。 按摩将结合对整个足底表面进行磨砂和轻柔按摩。
其他名称:
  • 足底按摩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到干预后的 ML COP 速度
大体时间:基线和干预后 24-72 小时

% ML COP 速度调制。

首先,在睁眼和闭眼的情况下,在内侧 (ML) 方向 [从一侧到另一侧] 计算压力中心 (COP)。 COP 速度表示在 10 秒单肢站立试验期间个人 COP 移动的平均速度。

接下来,计算调制百分比。 这根据相对于睁眼条件(控制条件)移除视力时发生的 ML COP 速度变化幅度,估计在睁眼姿势期间给予视觉信息的权重。 使用以下公式:%调制=(闭眼平衡得分-睁眼平衡得分)/睁眼平衡得分。 正分数表示对视觉信息的更大依赖,因为相对于睁眼状态,闭眼时 ML COP 速度增加。 大于睁眼值的 ML COP 速度变化将导致值 >100%。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。

基线和干预后 24-72 小时
从基线到跟进的 ML COP 速度
大体时间:基线和 4 周随访

% ML COP 速度调制。

首先,在睁眼和闭眼的情况下,在内侧 (ML) 方向 [从一侧到另一侧] 计算压力中心 (COP)。 COP 速度表示在 10 秒单肢站立试验期间个人 COP 移动的平均速度。

接下来,计算调制百分比。 这根据相对于睁眼条件(控制条件)移除视力时发生的 ML COP 速度变化幅度,估计在睁眼姿势期间给予视觉信息的权重。 使用以下公式:%调制=(闭眼平衡得分-睁眼平衡得分)/睁眼平衡得分。 正分数表示对视觉信息的更大依赖,因为相对于睁眼状态,闭眼时 ML COP 速度增加。 大于睁眼值的 ML COP 速度变化将导致值 >100%。 该分析侧重于后续评估的基线。

基线和 4 周随访
从基线到干预后的 AP COP 速度
大体时间:基线和干预后 24-72 小时

% AP COP 速度调制。

首先,在前后 (AP) 方向 [从前到后] 计算压力中心 (COP)。 COP 速度表示在 10 秒单肢站立试验期间个人 COP 移动的平均速度。

接下来,计算调制百分比。 这根据相对于睁眼条件(控制条件)移除视力时发生的 ML COP 速度变化幅度,估计在睁眼姿势期间给予视觉信息的权重。 使用以下公式:%调制=(闭眼平衡得分-睁眼平衡得分)/睁眼平衡得分。 正分数表示对视觉信息的更大依赖,因为相对于睁眼状态,闭眼时 ML COP 速度增加。 大于睁眼值的 ML COP 速度变化将导致值 >100%。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。

基线和干预后 24-72 小时
从基线到跟进的 AP COP 速度
大体时间:基线和 4 周随访

% AP COP 速度调制。

首先,在睁眼和闭眼的情况下,在前后 (AP) 方向 [从前到后] 计算压力中心 (COP)。 COP 速度表示在 10 秒单肢站立试验期间个人 COP 移动的平均速度。

接下来,计算调制百分比。 这根据相对于睁眼条件(控制条件)移除视力时发生的 ML COP 速度变化幅度,估计在睁眼姿势期间给予视觉信息的权重。 使用以下公式:%调制=(闭眼平衡得分-睁眼平衡得分)/睁眼平衡得分。 正分数表示对视觉信息的更大依赖,因为相对于睁眼状态,闭眼时 ML COP 速度增加。 大于睁眼值的 ML COP 速度变化将导致值 >100%。 该分析侧重于后续评估的基线。

基线和 4 周随访
ML TTB 从基线到干预后
大体时间:基线和干预后 24-72 小时

% ML 时间到边界的调制。

首先,在睁眼和闭眼的情况下,在内侧 (ML) 方向 [从一侧到另一侧] 计算边界时间 (TTB)。 TTB 表示参与者的压力中心(即 质心的垂直投影)以到达其支撑底部(即 边界)基于压力中心的瞬时位置和速度。 支撑的基础是代表一个人的脚的长度和宽度。

接下来,计算调制百分比。 这根据相对于睁眼条件(控制条件)移除视力时发生的 ML TTB 变化幅度,估计在睁眼姿势期间给予视觉信息的权重。 使用以下公式:%调制=(睁眼平衡得分-闭眼平衡得分)/睁眼平衡得分。 负分表示更加依赖视觉信息,因为闭眼时 ML TTB 减少。

基线和干预后 24-72 小时
从基线到后续的 ML TTB
大体时间:基线和 4 周随访

% ML 时间到边界的调制。

首先,在睁眼和闭眼的情况下,在内侧 (ML) 方向 [从一侧到另一侧] 计算边界时间 (TTB)。 TTB 表示参与者的压力中心(即 质心的垂直投影)以到达其支撑底部(即 边界)基于压力中心的瞬时位置和速度。 支撑的基础是代表一个人的脚的长度和宽度。

接下来,计算调制百分比。 这根据相对于睁眼条件(控制条件)移除视力时发生的 ML TTB 变化幅度,估计在睁眼姿势期间给予视觉信息的权重。 使用以下公式:%调制=(睁眼平衡得分-闭眼平衡得分)/睁眼平衡得分。 负分表示更加依赖视觉信息,因为闭眼时 ML TTB 减少。

基线和 4 周随访
AP TTB 从基线到干预后
大体时间:基线和干预后 24-72 小时

% AP 时间到边界的调制。

首先,时间到边界 (TTB) 是在前后 (AP) 方向 [从前到后] 计算的,睁眼和闭眼。 TTB 表示参与者的压力中心(即 质心的垂直投影)以到达其支撑底部(即 边界)基于压力中心的瞬时位置和速度。 支撑的基础是代表一个人的脚的长度和宽度。

接下来,计算调制百分比。 这根据相对于睁眼条件(控制条件)移除视力时发生的 AP TTB 变化幅度,估计在睁眼姿势期间给予视觉信息的权重。 使用以下公式:%调制=(睁眼平衡得分-闭眼平衡得分)/睁眼平衡得分。 负分表示更依赖视觉信息,因为闭眼时 AP TTB 降低。

基线和干预后 24-72 小时
AP TTB 从基线到跟进
大体时间:基线和 4 周随访

% AP 时间到边界的调制。

首先,时间到边界是在睁眼和闭眼的前后 (​​AP) 方向 [从前到后] 计算的。 到达边界的时间表示参与者的压力中心(即 质心的垂直投影)以到达其支撑底部(即 边界)基于压力中心的瞬时位置和速度。 支撑的基础是代表一个人的脚的长度和宽度。

接下来,计算调制百分比。 这根据相对于睁眼条件(控制条件)移除视力时发生的 AP TTB 变化幅度,估计在睁眼姿势期间给予视觉信息的权重。 使用以下公式:%调制=(睁眼平衡得分-闭眼平衡得分)/睁眼平衡得分。 负分表示更依赖视觉信息,因为闭眼时 AP TTB 降低。

基线和 4 周随访
从基线到干预后的 95% 置信度椭圆
大体时间:基线和干预后 24-72 小时

95% 置信椭圆的 % 调制。

首先,计算压力中心 (COP) 偏移 [移动],并计算睁眼和闭眼时包含所有数据点 95% 的椭圆的大小。 由此产生的结果是根据 10 秒的单肢站立试验计算得出的。

接下来,计算调制百分比。 这根据相对于睁眼条件(控制条件)移除视力时发生的变化幅度,估计在睁眼姿势期间给予视觉信息的权重。 使用以下公式:%调制=(闭眼平衡得分-睁眼平衡得分)/睁眼平衡得分。 积极的分数表明对视觉信息的更大依赖,因为相对于睁眼状态,闭眼时变量增加。 大于睁眼值的变化将导致值 >100%。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。

基线和干预后 24-72 小时
从基线到后续行动的 95% 置信度椭圆
大体时间:基线和 4 周随访

95% 置信椭圆的 % 调制。

首先,计算压力中心 (COP) 偏移 [移动],并计算睁眼和闭眼时包含所有数据点 95% 的椭圆的大小。 由此产生的结果是根据 10 秒的单肢站立试验计算得出的。

接下来,计算调制百分比。 这根据相对于睁眼条件(控制条件)移除视力时发生的变化幅度,估计在睁眼姿势期间给予视觉信息的权重。 使用以下公式:%调制=(闭眼平衡得分-睁眼平衡得分)/睁眼平衡得分。 积极的分数表明对视觉信息的更大依赖,因为相对于睁眼状态,闭眼时变量增加。 大于睁眼值的变化将导致值 >100%。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。

基线和 4 周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到干预后的跖屈关节位置感
大体时间:基线和干预后 24-72 小时
从跖屈的目标角度测量的误差量,以度为单位。 向参与者显示目标脚踝并要求复制该角度(即 关节位置)闭着眼睛。 目标角度的误差量被记录为关节位置感。 较大的值(即 误差越大)表示关节位置感越差。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和干预后 24-72 小时
从基线到随访的跖屈关节位置感
大体时间:基线和 4 周随访
从跖屈的目标角度测量的误差量,以度为单位。 向参与者显示目标脚踝并要求复制该角度(即 关节位置)闭着眼睛。 目标角度的误差量被记录为关节位置感。 较大的值(即 误差越大)表示关节位置感越差。 该分析侧重于后续评估的基线。
基线和 4 周随访
从基线到干预后的第一跖骨轻触阈值
大体时间:基线和干预后 24-72 小时
个人在第一跖骨头部可以检测到的最小压力。 使用既定的 4-2-1 步进算法将不同直径 (mm) 的 Semmes-Weinstein 单丝压在皮肤上。 较高的值(阈值)表示较差的轻触感阈值。 他的分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和干预后 24-72 小时
从基线到随访的第一跖骨轻触阈值
大体时间:基线和 4 周随访
个人在第一跖骨头部可以检测到的最小压力。 使用既定的 4-2-1 步进算法将不同直径 (mm) 的 Semmes-Weinstein 单丝压在皮肤上。 较高的值(阈值)表示较差的轻触感阈值。 该分析侧重于后续评估的基线。
基线和 4 周随访
从基线到干预后的第 5 跖骨轻触阈值
大体时间:基线和干预后 24-72 小时
个人在第 5 跖骨基部可以检测到的最小压力。 使用既定的 4-2-1 步进算法将不同直径 (mm) 的 Semmes-Weinstein 单丝压在皮肤上。 较高的值(阈值)表示较差的轻触感阈值。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和干预后 24-72 小时
从基线到随访的第 5 跖骨轻触阈值
大体时间:基线和 4 周随访
个人在第 5 跖骨基部可以检测到的最小压力。 使用既定的 4-2-1 步进算法将不同直径 (mm) 的 Semmes-Weinstein 单丝压在皮肤上。 较高的值(阈值)表示较差的轻触感阈值。 该分析侧重于后续评估的基线。
基线和 4 周随访
从基线到干预后的比目鱼肌 H:M 比率
大体时间:基线和干预后 24-72 小时

该测量显示电刺激后肌肉内兴奋的 α 运动神经元 (H) 相对于同一肌肉 (M) 中的α运动神经元总数的百分比。 分数越高表示兴奋性百分比越高(即 激活),并被认为代表了脊髓运动通路的更好功能。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。

该测试使用电刺激器和肌电图 (EMG) 来记录肌肉反应。 在连续试​​验中增加刺激强度以捕获 H 波和 M 波响应。

基线和干预后 24-72 小时
从基线到随访的比目鱼肌 H:M 比率
大体时间:基线和 4 周随访

该测量显示电刺激后肌肉内兴奋的 α 运动神经元 (H) 相对于同一肌肉 (M) 中的α运动神经元总数的百分比。 分数越高表示兴奋性百分比越高(即 激活),并被认为代表了脊髓运动通路的更好功能。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。

该测试使用电刺激器和肌电图 (EMG) 来记录肌肉反应。 在连续试​​验中增加刺激强度以捕获 H 波和 M 波响应。

基线和 4 周随访
从基线到干预后的腓骨长肌 H:M 比率
大体时间:基线和干预后 24-72 小时

该测量显示电刺激后肌肉内兴奋的 α 运动神经元 (H) 相对于同一肌肉 (M) 中的α运动神经元总数的百分比。 分数越高表示兴奋性百分比越高(即 激活),并被认为代表了脊髓运动通路的更好功能。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。

该测试使用电刺激器和肌电图 (EMG) 来记录肌肉反应。 在连续试​​验中增加刺激强度以捕获 H 波和 M 波响应。

基线和干预后 24-72 小时
从基线到随访的腓骨长肌 H:M 比率
大体时间:基线和 4 周随访

该测量显示电刺激后肌肉内兴奋的 α 运动神经元 (H) 相对于同一肌肉 (M) 中的α运动神经元总数的百分比。 分数越高表示兴奋性百分比越高(即 激活),并被认为代表了脊髓运动通路的更好功能。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。

该测试使用电刺激器和肌电图 (EMG) 来记录肌肉反应。 在连续试​​验中增加刺激强度以捕获 H 波和 M 波响应。

基线和 4 周随访
从基线到干预后的腓骨长肌主动运动阈值
大体时间:基线和干预后 24-72 小时
使用经颅电磁刺激测量皮质兴奋性。 较高的主动运动阈值 (AMT) 表明兴奋性降低,因为需要更大的刺激强度来引发运动诱发电位 (MEP)。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和干预后 24-72 小时
从基线到随访的腓骨长肌主动运动阈值
大体时间:基线和 4 周随访
使用经颅电磁刺激测量皮质兴奋性。 较高的主动运动阈值 (AMT) 表明兴奋性降低,因为需要更大的刺激强度来引发运动诱发电位 (MEP)。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和 4 周随访
从基线到干预后的皮质沉默期
大体时间:基线和干预后 24-72 小时
使用经颅电磁刺激测量皮质脊髓抑制。 皮质静默期 (CSP) 将测量为从运动诱发电位 (MEP) 末端到平均肌电图 (EMG) 信号返回的距离加上基线(刺激前)EMG 标准偏差的两倍信号。 较长的 CSP 表示较大的皮质脊髓抑制。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和干预后 24-72 小时
从基线到随访的皮质静默期
大体时间:基线和 4 周随访
使用经颅电磁刺激测量皮质脊髓抑制。 皮质静默期 (CSP) 将测量为从运动诱发电位 (MEP) 末端到平均肌电图 (EMG) 信号返回的距离加上基线(刺激前)EMG 标准偏差的两倍信号。 较长的 CSP 表示较大的皮质脊髓抑制。 该分析侧重于后续评估的基线。
基线和 4 周随访
从基线到干预后的皮质运动图区域
大体时间:基线和干预后 24-72 小时
一种使用经颅电磁刺激来表示肌肉皮层表征大小的量度。 地图区域是其刺激诱发平均运动诱发电位≥运动诱发电位阈值的刺激位置的数量。 增加将表明所选肌肉的皮质表示的扩展。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和干预后 24-72 小时
从基线到随访的皮质运动图区域
大体时间:基线和 4 周随访
一种使用经颅电磁刺激来表示肌肉皮层表征大小的量度。 地图区域是其刺激诱发平均运动诱发电位≥运动诱发电位阈值的刺激位置的数量。 增加将表明所选肌肉的皮质表示的扩展。 该分析侧重于后续评估的基线。
基线和 4 周随访
从基线到干预后的皮质运动图体积
大体时间:基线和干预后 24-72 小时
一种使用经颅电磁刺激来表示肌肉皮层表征大小的量度。 地图体积将计算为记录的平均归一化 MEP 的总和,增加表明皮质兴奋性更高。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和干预后 24-72 小时
从基线到随访的皮质运动图体积
大体时间:基线和 4 周随访
使用经颅电磁刺激测量代表肌肉皮质表示的大小。 地图体积将计算为记录的平均归一化 MEP 的总和,增加表明皮质兴奋性更高。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和 4 周随访
从基线到干预后的阿尔法功率谱密度
大体时间:基线和干预后 24-72 小时
使用脑电图测量皮质激活。 功率谱密度 (PSD) 反映了信号功率在频率(微伏特)上的分布。 PSD 越高表示 alpha 带宽内的皮层活动越多。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和干预后 24-72 小时
从基线到后续行动的阿尔法功率谱密度
大体时间:基线和 4 周随访
使用脑电图测量皮质激活。 功率谱密度 (PSD) 反映了信号功率在频率(微伏特)上的分布。 PSD 越高表示 alpha 带宽内的皮层活动越多。 该分析侧重于立即跟进评估的基线。
基线和 4 周随访
从基线到干预后的 Beta 功率谱密度
大体时间:基线和干预后 24-72 小时
使用脑电图测量皮质激活。 功率谱密度 (PSD) 反映了信号功率在频率(微伏特)上的分布。 较高的 PSD 表明在 β 带宽内有更多的皮层活动。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和干预后 24-72 小时
从基线到随访的 Beta 功率谱密度
大体时间:基线和 4 周随访
使用脑电图测量皮质激活。 功率谱密度 (PSD) 反映了信号功率在频率(微伏特)上的分布。 较高的 PSD 表明在 β 带宽内有更多的皮层活动。 该分析侧重于后续评估的基线。
基线和 4 周随访
从基线到干预后的伽马功率谱密度
大体时间:基线和干预后 24-72 小时
使用脑电图测量皮质激活。 功率谱密度 (PSD) 反映了信号功率在频率(微伏特)上的分布。 PSD 越高表明伽马带宽内的皮层活动越多。 该分析侧重于基线到即刻的治疗后评估。
基线和干预后 24-72 小时
从基线到随访的伽马功率谱密度
大体时间:基线和 4 周随访
使用脑电图测量皮质激活。 功率谱密度 (PSD) 反映了信号功率在频率(微伏特)上的分布。 PSD 越高表明伽马带宽内的皮层活动越多。 该分析侧重于后续评估的基线。
基线和 4 周随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基线行走时踝关节背屈
大体时间:基线
行走时初始接触时踝关节的背屈角度。
基线
干预后立即行走踝关节背屈
大体时间:干预后 24-72 小时
行走时初始接触时踝关节的背屈角度。
干预后 24-72 小时
干预后 4 周步行踝关节背屈
大体时间:干预后 4 周
行走时初始接触时踝关节的背屈角度。
干预后 4 周
基线步行负荷率
大体时间:基线
行走时承重率
基线
干预后立即步行负荷率
大体时间:干预后 24-72 小时
行走时承重率
干预后 24-72 小时
干预后 4 周的步行负荷率
大体时间:干预后 4 周
行走时承重率
干预后 4 周
在基线着陆踝关节背屈
大体时间:基线
跳跃着地时初始接触时脚踝的背屈角度
基线
干预后立即着陆踝关节背屈
大体时间:干预后 24-72 小时
跳跃着地时初始接触时脚踝的背屈角度
干预后 24-72 小时
干预后 4 周的着陆踝关节背屈
大体时间:干预后 4 周
跳跃着地时初始接触时脚踝的背屈角度
干预后 4 周
基线着陆装载率
大体时间:基线
跳跃着陆时的承重率
基线
干预后立即着陆加载率
大体时间:干预后 24-72 小时
跳跃着陆时的承重率
干预后 24-72 小时
干预后 4 周的着陆装载率
大体时间:干预后 4 周
跳跃着陆时的承重率
干预后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erik Wikstrom, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月9日

研究完成 (实际的)

2020年10月9日

研究注册日期

首次提交

2018年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月25日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-2655
  • 1R21AT009704-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

整个数据集将链接结果和人口统计数据,但将缺乏患者识别信息。 研究完成后,这些信息将提供给请求数据、满足访问标准并同意数据使用协议的人员。

IPD 共享时间框架

研究完成后两年的数据将可用。

IPD 共享访问标准

数据将提供给联系 PI 并提供书面承诺(即 数据使用协议):1)仅将数据用于主要研究者或合作研究者目前未计划的目的; 2) 仅将数据用于研究目的,不得联系患者或未来潜在的研究对象; 3) 使用适当的计算机技术保护数据;以及 4) 数据分析完成后销毁或返还数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅