Mekanismer för manuella terapier hos CAI-patienter
Neuromuskulära mekanismer för manuella terapier hos patienter med kronisk ankelinstabilitet
ABSTRAKT:
Skador i samband med sport och rekreation är en ledande orsak till att fysisk aktivitet upphör, vilket är kopplat till betydande långsiktiga negativa konsekvenser. Laterala fotleds stukningar är de vanligaste skadorna i samband med fysisk aktivitet och minst 40 % av individer som stukar fotleden kommer att utveckla kronisk fotledsinstabilitet (CAI), ett mångfacetterat tillstånd kopplat till livslånga kvarvarande symtom och posttraumatisk fotled artros. Vårt långsiktiga mål är att utveckla interventionsstrategier för att minska funktionshinder i samband med akut och kronisk fotledsskada och förebygga posttraumatisk fotledsartros. Konventionella rehabiliteringsstrategier är endast måttligt framgångsrika eftersom de ignorerar hela spektrumet av kvarvarande symtom associerade med CAI. Manuella terapier såsom ankelledsmobiliseringar och plantarmassage riktar sig mot sensoriska vägar som inte behandlas av konventionella behandlingar och har visat sig förbättra patientrapporterade resultat, dorsalflexionsrörelseomfång och postural kontroll hos CAI-patienter. Även om dessa tidiga resultat är lovande, är de underliggande neuromuskulära mekanismerna för dessa manuella terapier fortfarande okända. Därför är syftet med detta R21-förslag att fastställa de neuromuskulära mekanismerna bakom de förbättringar som observerats efter oberoende fotledsmobilisering och plantarmassage-interventioner hos CAI-patienter. För att heltäckande utvärdera de neuromuskulära mekanismerna för de experimentella behandlingarna, baslinjebedömningar av perifera (ankelledsproprioception, lätta beröringsdetektionströsklar, spinal (H-Reflex av soleus och fibularis longus) och supraspinala mekanismer (kortikal aktivering, kortikal excitabilitet, och kortikal kartläggning, sensorisk organisation) kommer att bedömas. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas fotledsmobiliseringar (n=20), plantarmassage (n=20) eller en kontrollintervention (n=20) som kommer att bestå av 6, 5-minutersbehandlingar under 2 veckor. Utvärderingar efter intervention kommer att slutföras inom 48 timmar efter det sista behandlingstillfället. Separata ANOVA:er kommer att bedöma effekterna av behandlingsgrupp (ankelledsmobilisering, plantarmassage, kontroll) och tid (baslinje, efterbehandling) på perifera, spinala och supraspinala neuromuskulära mekanismer hos CAI-deltagare. Samband mellan neuromuskulära mekanismer och sekundära åtgärder (biomekanik och postural kontroll) kommer också att bedömas. Resultaten av denna undersökning kommer att belysa mångfacetterade mekanismer för nya och effektiva manuella terapier (ankelledsmobiliseringar och plantarmassage) hos personer med CAI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Fetzer Hall
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer med kronisk fotledsinstabilitet som kommer att definieras som de individer som:
- ha ådragit sig minst två laterala vristvrickningar;
- har upplevt minst en episod av vika under de senaste 6 månaderna;
- svara på 4 eller fler frågor med "ja" om ankelinstabilitetsinstrumentet;
- har självbedömda funktionsnedsättningspoäng på ≤90 % på Foot and Ankel Ability Measure;
- har självbedömda funktionsnedsättningspoäng ≤80 % på Foot and Ankel Ability Measure-Sport.
Uteslutningskriterier för kronisk fotledsinstabilitet kommer att inkludera:
- kända vestibulära och synproblem,
- akuta nedre extremiteter och huvudskador (<6 veckor),
- kroniska muskuloskeletala tillstånd som är kända för att påverka balansen (t.ex. brist på främre korsbandet) och
- en historia av fotledsoperationer för att fixa inre störningar.
Deltagare kommer också att uteslutas om de har något av följande som är kontraindikationer för testning av transkraniell magnetisk stimulering:
- metall var som helst i huvudet (förutom i munnen),
- pacemakers,
- implanterbara medicinska pumpar,
- ventrikulo-peritoneala shuntar,
- intrakardiella linjer,
- historia av anfall,
- historia av stroke
- historia av allvarligt huvudtrauma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp som inte kommer att få någon intervention under hela studien (2 veckor).
|
|
|
Experimentell: Gemensam mobilisering
Deltagarna kommer att få 6, 5-minuters behandlingssessioner under 2 veckor.
Varje session kommer att bestå av 2, 2-minuters anfall av grad III främre-till-bakre talocrural ledmobilisering med 1 minut mellan seten.
Mobiliseringar kommer att vara stora amplituder, 1-s rytmiska svängningar från mitten till slutet av artrokinematisk rörelse.
|
Deltagarna kommer att få 6, 5-minuters behandlingssessioner under 2 veckor.
Varje session kommer att bestå av 2, 2-minuters anfall av grad II främre till bakre fotledsmobiliseringar med 1 minut mellan seten.
Mobiliseringar kommer att vara stora amplituder, 1-s rytmiska svängningar från mitten till slutet av artrokinematisk rörelse.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Massage
Deltagarna kommer att få 6, 5-minuters behandlingssessioner under 2 veckor.
Varje session kommer att bestå av 2, 2-minuters anfall med plantarmassage med 1 minut mellan seten.
Massagen kommer att vara en kombination av petrissage och effleurage till hela plantarytan.
|
Deltagarna kommer att få 6, 5-minuters behandlingssessioner under 2 veckor.
Varje pass kommer att bestå av 2,2 minuters plantarmassage med 1 minut mellan seten.
Massagen kommer att vara en kombination av petrissage och effleurage till hela plantarytan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ML COP-hastighet från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
% Modulering av ML COP-hastighet. Först beräknas tryckcentrum (COP) i den mediolaterala (ML) riktningen [sida till sida] med ögonen öppna och slutna. COP-hastighet representerar den genomsnittliga hastigheten med vilken en individs COP rör sig under 10-sekunders testet om enstaka extremiteter. Därefter beräknas % modulering. Detta uppskattar vikten som ges till visuell information under ögonöppna ställning baserat på storleken på förändringen i ML COP Velocity som inträffar när synen tas bort i förhållande till ögonöppna tillstånd (kontrolltillstånd). Följande formel används: % Modulation = (öppna ögonbalanspoäng - ögonöppna balanspoäng) / ögonöppna balanspoäng. Positiva poäng indikerar ett större beroende av visuell information eftersom ML COP-hastigheten ökade när ögonen var stängda i förhållande till ögonöppna tillstånd. En förändring av ML COP-hastigheten större än värdet för öppna ögon skulle resultera i ett värde >100 %. Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen. |
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
ML COP-hastighet från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
% Modulering av ML COP-hastighet. Först beräknas tryckcentrum (COP) i den mediolaterala (ML) riktningen [sida till sida] med ögonen öppna och slutna. COP-hastighet representerar den genomsnittliga hastigheten med vilken en individs COP rör sig under 10-sekunders testet om enstaka extremiteter. Därefter beräknas % modulering. Detta uppskattar vikten som ges till visuell information under ögonöppna ställning baserat på storleken på förändringen i ML COP Velocity som inträffar när synen tas bort i förhållande till ögonöppna tillstånd (kontrolltillstånd). Följande formel används: % Modulation = (öppna ögonbalanspoäng - ögonöppna balanspoäng) / ögonöppna balanspoäng. Positiva poäng indikerar ett större beroende av visuell information eftersom ML COP-hastigheten ökade när ögonen var stängda i förhållande till ögonöppna tillstånd. En förändring av ML COP-hastigheten större än värdet för öppna ögon skulle resultera i ett värde >100 %. Denna analys fokuserade på baslinjen till uppföljningsbedömningen. |
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
AP COP-hastighet från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
% Modulering av AP COP-hastighet. Först beräknas tryckcentrum (COP) i anterioposterior (AP) riktning [framifrån till baksida]. COP-hastighet representerar den genomsnittliga hastigheten med vilken en individs COP rör sig under 10-sekunders testet om enstaka extremiteter. Därefter beräknas % modulering. Detta uppskattar vikten som ges till visuell information under ögonöppna ställning baserat på storleken på förändringen i ML COP Velocity som inträffar när synen tas bort i förhållande till ögonöppna tillstånd (kontrolltillstånd). Följande formel används: % Modulation = (öppna ögonbalanspoäng - ögonöppna balanspoäng) / ögonöppna balanspoäng. Positiva poäng indikerar ett större beroende av visuell information eftersom ML COP-hastigheten ökade när ögonen var stängda i förhållande till ögonöppna tillstånd. En förändring av ML COP-hastigheten större än värdet för öppna ögon skulle resultera i ett värde >100 %. Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen. |
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
AP COP-hastighet från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
% Modulering av AP COP-hastighet. Först beräknas tryckcentrum (COP) i anterioposterior (AP) riktning [framifrån till baksida] med öppna och slutna ögon. COP-hastighet representerar den genomsnittliga hastigheten med vilken en individs COP rör sig under 10-sekunders testet om enstaka extremiteter. Därefter beräknas % modulering. Detta uppskattar vikten som ges till visuell information under ögonöppna ställning baserat på storleken på förändringen i ML COP Velocity som inträffar när synen tas bort i förhållande till ögonöppna tillstånd (kontrolltillstånd). Följande formel används: % Modulation = (öppna ögonbalanspoäng - ögonöppna balanspoäng) / ögonöppna balanspoäng. Positiva poäng indikerar ett större beroende av visuell information eftersom ML COP-hastigheten ökade när ögonen var stängda i förhållande till ögonöppna tillstånd. En förändring av ML COP-hastigheten större än värdet för öppna ögon skulle resultera i ett värde >100 %. Denna analys fokuserade på baslinjen till uppföljningsbedömningen. |
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
ML TTB Från Baseline till Post Intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
% Modulering av ML Time-to-Boundary. Först beräknas time-to-Boundary (TTB) i den mediolaterala (ML) riktningen [sida till sida] med öppna och slutna ögon. TTB representerar den tid(er) det skulle ta för en deltagares tryckcentrum (dvs. vertikal projektion av massans centrum) för att nå deras bas (dvs. gräns) baserat på tryckcentrums momentana position och hastighet. Stödbasen representerar längden och bredden på en individs fot. Därefter beräknas % modulering. Detta uppskattar vikten som ges till visuell information under ögonöppna ställning baserat på storleken på förändringen i ML TTB som uppstår när synen tas bort i förhållande till ögonöppna tillstånd (kontrolltillstånd). Följande formel används: % Modulation = (ögonöppna balanspoäng - ögonslutna balanspoäng) / ögonöppna balanspoäng. Negativa poäng indikerar ett större beroende av visuell information eftersom ML TTB minskade med slutna ögon. |
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
ML TTB Från Baseline till Uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
% Modulering av ML Time-to-Boundary. Först beräknas time-to-Boundary (TTB) i den mediolaterala (ML) riktningen [sida till sida] med öppna och slutna ögon. TTB representerar den tid(er) det skulle ta för en deltagares tryckcentrum (dvs. vertikal projektion av massans centrum) för att nå deras bas (dvs. gräns) baserat på tryckcentrums momentana position och hastighet. Stödbasen representerar längden och bredden på en individs fot. Därefter beräknas % modulering. Detta uppskattar vikten som ges till visuell information under ögonöppna ställning baserat på storleken på förändringen i ML TTB som uppstår när synen tas bort i förhållande till ögonöppna tillstånd (kontrolltillstånd). Följande formel används: % Modulation = (ögonöppna balanspoäng - ögonslutna balanspoäng) / ögonöppna balanspoäng. Negativa poäng indikerar ett större beroende av visuell information eftersom ML TTB minskade med slutna ögon. |
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
AP TTB Från Baseline till Post Intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
% Modulering av AP Time-to-Boundary. Först beräknas time-to-Boundary (TTB) i anterioposterior (AP) riktning [framifrån och bak] med ögonen öppna och stängda. TTB representerar den tid(er) det skulle ta för en deltagares tryckcentrum (dvs. vertikal projektion av massans centrum) för att nå deras bas (dvs. gräns) baserat på tryckcentrums momentana position och hastighet. Stödbasen representerar längden och bredden på en individs fot. Därefter beräknas % modulering. Detta uppskattar vikten som ges till visuell information under ögonöppna ställning baserat på storleken på förändringen i AP TTB som inträffar när synen tas bort i förhållande till ögonöppna tillstånd (kontrolltillstånd). Följande formel används: % Modulation = (ögonöppna balanspoäng - ögonslutna balanspoäng) / ögonöppna balanspoäng. Negativa poäng indikerar ett större beroende av visuell information eftersom AP TTB minskade med slutna ögon. |
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
AP TTB Från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
% Modulering av AP Time-to-Boundary. Först beräknas time-to-Boundary i anterioposterior (AP) riktning [framifrån och bak] med ögonen öppna och stängda. Tid till gräns representerar den tid eller vilka tider det skulle ta för en deltagares tryckcentrum (dvs. vertikal projektion av massans centrum) för att nå deras bas (dvs. gräns) baserat på tryckcentrums momentana position och hastighet. Stödbasen representerar längden och bredden på en individs fot. Därefter beräknas % modulering. Detta uppskattar vikten som ges till visuell information under ögonöppna ställning baserat på storleken på förändringen i AP TTB som inträffar när synen tas bort i förhållande till ögonöppna tillstånd (kontrolltillstånd). Följande formel används: % Modulation = (ögonöppna balanspoäng - ögonslutna balanspoäng) / ögonöppna balanspoäng. Negativa poäng indikerar ett större beroende av visuell information eftersom AP TTB minskade med slutna ögon. |
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
95 % förtroende Ellips från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
% Modulering av 95 % konfidensellips. Först beräknas tryckcentrum (COP) exkursion [rörelse] och storleken på en ellips som innehåller 95 % av alla datapunkter beräknas med öppna och slutna ögon. Det resulterande resultatet beräknas från en 10-sekunders ställningsförsök med singelben. Därefter beräknas % modulering. Detta uppskattar vikten som ges till visuell information under ögonöppna ställning baserat på storleken på förändringen som sker när synen tas bort i förhållande till ögonöppna tillstånd (kontrolltillstånd). Följande formel används: % Modulation = (öppna ögonbalanspoäng - ögonöppna balanspoäng) / ögonöppna balanspoäng. Positiva poäng indikerar ett större beroende av visuell information eftersom variabeln ökade när ögonen var stängda i förhållande till tillståndet med öppna ögon. En förändring större än värdet för öppna ögon skulle resultera i ett värde >100 %. Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen. |
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
95 % självförtroende Ellips från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
% Modulering av 95 % konfidensellips. Först beräknas tryckcentrum (COP) exkursion [rörelse] och storleken på en ellips som innehåller 95 % av alla datapunkter beräknas med öppna och slutna ögon. Det resulterande resultatet beräknas från en 10-sekunders ställningsförsök med singelben. Därefter beräknas % modulering. Detta uppskattar vikten som ges till visuell information under ögonöppna ställning baserat på storleken på förändringen som sker när synen tas bort i förhållande till ögonöppna tillstånd (kontrolltillstånd). Följande formel används: % Modulation = (öppna ögonbalanspoäng - ögonöppna balanspoäng) / ögonöppna balanspoäng. Positiva poäng indikerar ett större beroende av visuell information eftersom variabeln ökade när ögonen var stängda i förhållande till tillståndet med öppna ögon. En förändring större än värdet för öppna ögon skulle resultera i ett värde >100 %. Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen. |
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plantar Flexion Joint Position Sense från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Mängden fel, mätt i grader, från en målvinkel för plantarflexion.
Deltagarna visas en målfotled och uppmanas att replikera den vinkeln (dvs.
ledposition) med slutna ögon.
Mängden fel från målvinkeln registreras som ledpositionsavkänningen.
Större värden (dvs.
större fel) indikerar sämre ledpositionskänsla.
Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Plantar Flexion Joint Position Sense Från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Mängden fel, mätt i grader, från en målvinkel för plantarflexion.
Deltagarna visas en målfotled och uppmanas att replikera den vinkeln (dvs.
ledposition) med slutna ögon.
Mängden fel från målvinkeln registreras som ledpositionsavkänningen.
Större värden (dvs.
större fel) indikerar sämre ledpositionskänsla.
Denna analys fokuserade på baslinjen till uppföljningsbedömningen.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Första mellanfotströskeln för lätt beröring från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Minimal mängd tryck som kan detekteras av en individ i spetsen av 1:a mellanfotsfoten.
Semmes-Weinstein monofilament, med olika diametrar (mm), pressas mot huden med hjälp av en etablerad 4-2-1 stegalgoritm.
Högre värden (tröskelvärden) indikerar sämre trösklar för lätt beröringskänsla.
hans analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Första mellanfotströskeln för lätt beröring från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Minimal mängd tryck som kan detekteras av en individ i spetsen av 1:a mellanfotsfoten.
Semmes-Weinstein monofilament, med olika diametrar (mm), pressas mot huden med hjälp av en etablerad 4-2-1 stegalgoritm.
Högre värden (tröskelvärden) indikerar sämre trösklar för lätt beröringskänsla.
Denna analys fokuserade på baslinjen till uppföljningsbedömningen.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Femte mellanfotströskeln för lätt beröring från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Minimal mängd tryck som kan detekteras av en individ vid basen av den 5:e mellanfoten.
Semmes-Weinstein monofilament, med olika diametrar (mm), pressas mot huden med hjälp av en etablerad 4-2-1 stegalgoritm.
Högre värden (tröskelvärden) indikerar sämre trösklar för lätt beröringskänsla.
Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Femte mellanfotströskeln för lätt beröring från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Minimal mängd tryck som kan detekteras av en individ vid basen av den 5:e mellanfoten.
Semmes-Weinstein monofilament, med olika diametrar (mm), pressas mot huden med hjälp av en etablerad 4-2-1 stegalgoritm.
Högre värden (tröskelvärden) indikerar sämre trösklar för lätt beröringskänsla.
Denna analys fokuserade på baslinjen till uppföljningsbedömningen.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Soleus H:M-förhållande från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Detta mått visar procentandelen exciterade alfamotorneuroner (H) i en muskel vid elektrisk stimulering, i förhållande till det totala antalet alfamotorneuroner i samma muskel (M). Högre poäng representerar en högre procentandel av excitabilitet (dvs. aktivering) och tros representera bättre funktion hos den spinala motorvägen. Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen. Testet utförs med hjälp av en elektrisk stimulator och elektromyografi (EMG) för att registrera muskelsvar. Stimuleringsintensiteten ökas vid sekventiella försök för att fånga både H-vågs- och M-vågssvaren. |
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Soleus H:M-förhållande från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Detta mått visar procentandelen exciterade alfamotorneuroner (H) i en muskel vid elektrisk stimulering, i förhållande till det totala antalet alfamotorneuroner i samma muskel (M). Högre poäng representerar en högre procentandel av excitabilitet (dvs. aktivering) och tros representera bättre funktion hos den spinala motorvägen. Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen. Testet utförs med hjälp av en elektrisk stimulator och elektromyografi (EMG) för att registrera muskelsvar. Stimuleringsintensiteten ökas vid sekventiella försök för att fånga både H-vågs- och M-vågssvaren. |
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Fibularis Longus H:M-förhållande från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Detta mått visar procentandelen exciterade alfamotorneuroner (H) i en muskel vid elektrisk stimulering, i förhållande till det totala antalet alfamotorneuroner i samma muskel (M). Högre poäng representerar en högre procentandel av excitabilitet (dvs. aktivering) och tros representera bättre funktion hos den spinala motorvägen. Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen. Testet utförs med hjälp av en elektrisk stimulator och elektromyografi (EMG) för att registrera muskelsvar. Stimuleringsintensiteten ökas vid sekventiella försök för att fånga både H-vågs- och M-vågssvaren. |
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Fibularis Longus H:M-förhållande från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Detta mått visar procentandelen exciterade alfamotorneuroner (H) i en muskel vid elektrisk stimulering, i förhållande till det totala antalet alfamotorneuroner i samma muskel (M). Högre poäng representerar en högre procentandel av excitabilitet (dvs. aktivering) och tros representera bättre funktion hos den spinala motorvägen. Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen. Testet utförs med hjälp av en elektrisk stimulator och elektromyografi (EMG) för att registrera muskelsvar. Stimuleringsintensiteten ökas vid sekventiella försök för att fånga både H-vågs- och M-vågssvaren. |
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Fibularis Longus Active Motor Threshold Från Baseline till Post Intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Ett mått på kortikal excitabilitet med hjälp av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
En högre aktiv motor tröskel (AMT) indikerar minskad excitabilitet, eftersom en större stimulansintensitet krävs för att framkalla en motorisk framkallande potential (MEP).
Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Fibularis Longus Active Motor Threshold Från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Ett mått på kortikal excitabilitet med hjälp av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
En högre aktiv motor tröskel (AMT) indikerar minskad excitabilitet, eftersom en större stimulansintensitet krävs för att framkalla en motorisk framkallande potential (MEP).
Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Kortikal tyst period från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Ett mått på kortikospinal hämning med hjälp av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Den kortikala tysta perioden (CSP) kommer att mätas som avståndet från slutet av den motoriska framkallade potentialen (MEP) till en återgång av den genomsnittliga elektromyografiska (EMG) signalen plus två gånger standardavvikelsen för baslinjen (pre-stimulus) EMG signal.
En längre CSP indikerar en större kortikospinal hämning.
Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Kortikal tyst period från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Ett mått på kortikospinal hämning med hjälp av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Den kortikala tysta perioden (CSP) kommer att mätas som avståndet från slutet av den motoriska framkallade potentialen (MEP) till en återgång av den genomsnittliga elektromyografiska (EMG) signalen plus två gånger standardavvikelsen för baslinjen (pre-stimulus) EMG signal.
En längre CSP indikerar en större kortikospinal hämning.
Denna analys fokuserade på baslinjen till uppföljningsbedömningen.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Kortikomotorisk kartområde från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Ett mått som representerar storleken på en muskels kortikala representation med hjälp av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Kartarea är antalet stimuluspositioner vars stimulering framkallade en genomsnittlig motorisk framkallad potential ≥ tröskelvärdet för motorframkallad potential.
En ökning skulle antyda en expansion av den kortikala representationen av en utvald muskel.
Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Kortikomotorisk kartområde från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Ett mått som representerar storleken på en muskels kortikala representation med hjälp av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Kartarea är antalet stimuluspositioner vars stimulering framkallade en genomsnittlig motorisk framkallad potential ≥ tröskelvärdet för motorframkallad potential.
En ökning skulle antyda en expansion av den kortikala representationen av en utvald muskel.
Denna analys fokuserade på baslinjen till uppföljningsbedömningen.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Kortikomotorisk kartvolym från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Ett mått som representerar storleken på en muskels kortikala representation med hjälp av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Kartvolymen kommer att beräknas som summan av de genomsnittliga normaliserade ledamöterna som registrerats med en ökning som tyder på större kortikal excitabilitet.
Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Kortikomotorkarta volym från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
mått som representerar storleken på en muskels kortikala representation med hjälp av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Kartvolymen kommer att beräknas som summan av de genomsnittliga normaliserade ledamöterna som registrerats med en ökning som tyder på större kortikal excitabilitet.
Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Alpha Power Spektral Density Från Baseline till Post Intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Ett mått på kortikal aktivering med hjälp av elektroencefalografi.
Effektspektraltäthet (PSD) speglar fördelningen av signaleffekt över frekvens (mikrovolt).
Högre PSD indikerar mer kortikal aktivitet inom alfabandbredden.
Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Alpha Power spektraltäthet från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Ett mått på kortikal aktivering med hjälp av elektroencefalografi.
Effektspektraltäthet (PSD) speglar fördelningen av signaleffekt över frekvens (mikrovolt).
Högre PSD indikerar mer kortikal aktivitet inom alfabandbredden.
Denna analys fokuserade på baslinjen till den omedelbara uppföljningsbedömningen.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Beta Power Spectral Density Från Baseline till Post Intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Ett mått på kortikal aktivering med hjälp av elektroencefalografi.
Effektspektraltäthet (PSD) speglar fördelningen av signaleffekt över frekvens (mikrovolt).
Högre PSD indikerar mer kortikal aktivitet inom betabandbredden.
Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Beta Power Spectral Density Från Baseline till Uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Ett mått på kortikal aktivering med hjälp av elektroencefalografi.
Effektspektraltäthet (PSD) speglar fördelningen av signaleffekt över frekvens (mikrovolt).
Högre PSD indikerar mer kortikal aktivitet inom betabandbredden.
Denna analys fokuserade på baslinjen till uppföljningsbedömningen.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Gammaeffekt spektral densitet från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
Ett mått på kortikal aktivering med hjälp av elektroencefalografi.
Effektspektraltäthet (PSD) speglar fördelningen av signaleffekt över frekvens (mikrovolt).
Högre PSD indikerar mer kortikal aktivitet inom gammabandbredden.
Denna analys fokuserade på baslinjen till bedömningen omedelbart efter behandlingen.
|
Baslinje och 24-72 timmar efter intervention
|
|
Gammaeffekt spektraltäthet från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Ett mått på kortikal aktivering med hjälp av elektroencefalografi.
Effektspektraltäthet (PSD) speglar fördelningen av signaleffekt över frekvens (mikrovolt).
Högre PSD indikerar mer kortikal aktivitet inom gammabandbredden.
Denna analys fokuserade på baslinjen till uppföljningsbedömningen.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Walking Ankel Dorsiflexion vid Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Dorsiflexionsvinkel av fotleden vid första kontakt under gång.
|
Baslinje
|
|
Walking Ankel Dorsiflexion Omedelbart efter intervention
Tidsram: 24-72 timmar efter intervention
|
Dorsiflexionsvinkel av fotleden vid första kontakt under gång.
|
24-72 timmar efter intervention
|
|
Walking Ankel Dorsiflexion vid 4 veckor efter intervention
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Dorsiflexionsvinkel av fotleden vid första kontakt under gång.
|
4 veckor efter intervention
|
|
Walking Loading Rate vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Grad av viktacceptans när du går
|
Baslinje
|
|
Walking Loading Rate omedelbart efter intervention
Tidsram: 24-72 timmar efter intervention
|
Grad av viktacceptans när du går
|
24-72 timmar efter intervention
|
|
Walking Loading Rate vid 4 veckor efter intervention
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Grad av viktacceptans när du går
|
4 veckor efter intervention
|
|
Landning av fotled Dorsiflexion vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Dorsiflexionsvinkel av ankeln vid första kontakt medan landning från ett hopp
|
Baslinje
|
|
Landning av fotled Dorsiflexion omedelbart efter intervention
Tidsram: 24-72 timmar efter intervention
|
Dorsiflexionsvinkel av ankeln vid första kontakt medan landning från ett hopp
|
24-72 timmar efter intervention
|
|
Landing Ankel Dorsiflexion vid 4 veckor efter intervention
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Dorsiflexionsvinkel av ankeln vid första kontakt medan landning från ett hopp
|
4 veckor efter intervention
|
|
Landningsladdningshastighet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Viktacceptansgrad vid landning från ett hopp
|
Baslinje
|
|
Landningsladdningshastighet omedelbart efter intervention
Tidsram: 24-72 timmar efter intervention
|
Viktacceptansgrad vid landning från ett hopp
|
24-72 timmar efter intervention
|
|
Landningsladdningshastighet vid 4 veckor efter intervention
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Viktacceptansgrad vid landning från ett hopp
|
4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-2655
- 1R21AT009704-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .