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CAI 환자의 수동 요법의 메커니즘

2021년 8월 25일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

만성 발목 불안정 환자에서 도수치료의 신경근 기전

추상적인:

스포츠 및 레크리에이션과 관련된 부상은 신체 활동 중단의 주요 원인이며, 이는 장기적으로 심각한 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 측면 발목 염좌는 신체 활동과 관련된 가장 흔한 부상이며 발목을 삐는 개인의 최소 40%는 평생 잔류 증상 및 외상 후 발목과 관련된 다각적인 상태인 만성 발목 불안정성(CAI)으로 발전합니다. 골관절염. 우리의 장기 목표는 급성 및 만성 발목 부상과 관련된 장애를 줄이고 외상 후 발목 골관절염을 예방하기 위한 개입 전략을 개발하는 것입니다. 기존의 재활 전략은 CAI와 관련된 잔여 증상의 전체 스펙트럼을 무시하기 때문에 약간만 성공합니다. 발목 관절 동원 및 발바닥 마사지와 같은 도수 요법은 기존 치료로는 다루지 않는 감각 경로를 목표로 하며 CAI 환자의 환자 보고 결과, 운동의 배굴 범위 및 자세 제어를 개선하는 것으로 나타났습니다. 이러한 초기 결과는 유망하지만 이러한 수동 요법의 기본 신경근 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 이 R21 제안의 목적은 CAI 환자에서 독립적인 발목 관절 동원 및 발바닥 마사지 중재 후 관찰된 개선의 근간이 되는 신경근 메커니즘을 결정하는 것입니다. 실험적 치료의 신경근 기전을 종합적으로 평가하기 위해 말초(발목 관절 고유 감각, 가벼운 터치 감지 임계값, 척추(가미근 및 종골의 H-반사) 및 척추상 기전(피질 활성화, 피질 흥분성 및 피질 매핑, 감각 조직)을 평가합니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 발목 관절 가동술(n=20), 발바닥 마사지(n=20) 또는 2주 동안 5분 치료 6회로 구성된 제어 개입(n=20)을 받도록 배정됩니다. 개입 후 평가는 최종 치료 세션 후 48시간 이내에 완료됩니다. 별도의 ANOVA는 CAI 참가자의 말초, 척추 및 척추상 신경근 메커니즘에 대한 치료 그룹(발목 관절 동원, 발바닥 마사지, 제어) 및 시간(기준선, 치료 후)의 효과를 평가합니다. 신경근 메커니즘과 2차 측정(생체역학 및 자세 제어) 사이의 연관성도 평가됩니다. 이 조사의 결과는 CAI 환자의 새롭고 효과적인 도수 요법(발목 관절 동원 및 발바닥 마사지)의 다각적인 메커니즘을 밝힐 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Fetzer Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음과 같은 개인으로 정의되는 만성 발목 불안정성을 가진 개인:

  • 적어도 2개의 측면 발목 염좌를 지속했습니다.
  • 지난 6개월 동안 적어도 한 번은 양보하는 것을 경험했습니다.
  • Ankle Instability Instrument에서 4개 이상의 질문에 "예"로 답하십시오.
  • 발 및 발목 능력 측정에서 자가 평가 장애 점수가 90% 이하입니다.
  • 발 및 발목 능력 측정-스포츠에서 자가 평가 장애 점수가 80% 이하입니다.

만성 발목 불안정성에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 알려진 전정 및 시력 문제,
  • 급성 하지 및 머리 손상(<6주),
  • 균형에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 근골격계 상태(예: 전방 십자인대 결핍) 및
  • 내부 혼란을 고치기 위한 발목 수술의 역사.

경두개 자기 자극 검사에 대한 금기 사항인 다음 중 하나라도 있는 경우 참가자도 제외됩니다.

  • 머리의 어느 곳에서나 금속 (입 제외),
  • 맥박 조정기,
  • 이식할 수 있는 의학 펌프,
  • 심실-복막 션트,
  • 심장 내 라인,
  • 발작의 역사,
  • 뇌졸중의 역사
  • 심각한 두부 외상의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
연구 기간(2주) 동안 중재를 받지 않을 대조군.
실험적: 공동 동원
참가자는 2주 동안 6,5분 치료 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 세트 사이에 1분 간격으로 2, 2분 등급 III 전방-후방 거골 관절 동원의 시합으로 구성됩니다. 가동화는 관절운동학적 움직임의 중간에서 끝 범위까지 큰 진폭의 1초 리드미컬한 진동이 될 것입니다.
참가자는 2주 동안 6,5분 치료 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 세트 사이에 1분을 두고 2, 2분 동안 등급 II 전방에서 후방 발목 관절 동원으로 구성됩니다. 가동화는 관절운동학적 움직임의 중간에서 끝 범위까지 큰 진폭의 1초 리드미컬한 진동이 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 발목 관절 동원
실험적: 마사지
참가자는 2주 동안 6,5분 치료 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 세트 사이에 1분의 발바닥 마사지 시합의 2, 2분 시합으로 구성됩니다. 마사지는 족저 표면 전체에 페트리사지(petrissage)와 에플러라지(effleurage)의 조합이 될 것입니다.
참가자는 2주 동안 6,5분 치료 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 세트 사이에 1분의 발바닥 마사지 2, 2분으로 구성됩니다. 마사지는 족저 표면 전체에 페트리사지(petrissage)와 에플러라지(effleurage)의 조합이 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 발바닥 마사지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 후까지의 ML COP 속도
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간

% ML COP 속도 변조.

먼저, 눈을 뜨고 감은 상태에서 내측(ML) 방향[side to side]에서 압력 중심(COP)을 계산합니다. COP 속도는 10초 단일 사지 자세 시도 동안 개인의 COP가 움직이는 평균 속도를 나타냅니다.

다음으로 % 변조가 계산됩니다. 이는 눈을 뜬 상태(제어조건) 대비 시력이 제거되었을 때 발생하는 ML COP Velocity의 변화량의 크기를 기준으로 눈을 뜬 자세 시 시각정보에 부여되는 가중치를 추정한 것이다. 다음 공식이 사용됩니다: 변조 % = (눈을 감은 균형 점수 - 눈을 뜬 균형 점수) / 눈을 뜬 균형 점수. 양수 점수는 눈을 뜬 상태에 비해 눈을 감았을 때 ML COP 속도가 증가함에 따라 시각 정보에 대한 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 눈을 뜬 값보다 큰 ML COP 속도 변화는 값 >100%가 됩니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.

기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지의 ML COP 속도
기간: 기준선 및 4주 후속 조치

% ML COP 속도 변조.

먼저, 눈을 뜨고 감은 상태에서 내측(ML) 방향[side to side]에서 압력 중심(COP)을 계산합니다. COP 속도는 10초 단일 사지 자세 시도 동안 개인의 COP가 움직이는 평균 속도를 나타냅니다.

다음으로 % 변조가 계산됩니다. 이는 눈을 뜬 상태(제어조건) 대비 시력이 제거되었을 때 발생하는 ML COP Velocity의 변화량의 크기를 기준으로 눈을 뜬 자세 시 시각정보에 부여되는 가중치를 추정한 것이다. 다음 공식이 사용됩니다: 변조 % = (눈을 감은 균형 점수 - 눈을 뜬 균형 점수) / 눈을 뜬 균형 점수. 양수 점수는 눈을 뜬 상태에 비해 눈을 감았을 때 ML COP 속도가 증가함에 따라 시각 정보에 대한 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 눈을 뜬 값보다 큰 ML COP 속도 변화는 값 >100%가 됩니다. 이 분석은 후속 평가에 대한 기준선에 중점을 두었습니다.

기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 개입 후까지의 AP COP 속도
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간

AP COP 속도의 % 변조.

먼저 전후방(AP) 방향[앞에서 뒤]로 압력중심(COP)을 계산한다. COP 속도는 10초 단일 사지 자세 시도 동안 개인의 COP가 움직이는 평균 속도를 나타냅니다.

다음으로 % 변조가 계산됩니다. 이는 눈을 뜬 상태(제어조건) 대비 시력이 제거되었을 때 발생하는 ML COP Velocity의 변화량의 크기를 기준으로 눈을 뜬 자세 시 시각정보에 부여되는 가중치를 추정한 것이다. 다음 공식이 사용됩니다: 변조 % = (눈을 감은 균형 점수 - 눈을 뜬 균형 점수) / 눈을 뜬 균형 점수. 양수 점수는 눈을 뜬 상태에 비해 눈을 감았을 때 ML COP 속도가 증가함에 따라 시각 정보에 대한 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 눈을 뜬 값보다 큰 ML COP 속도 변화는 값 >100%가 됩니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.

기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지의 AP COP 속도
기간: 기준선 및 4주 후속 조치

AP COP 속도의 % 변조.

먼저 눈을 떴다가 감은 상태에서 전후방(AP) 방향[앞에서 뒤]로 압력중심(COP)을 계산한다. COP 속도는 10초 단일 사지 자세 시도 동안 개인의 COP가 움직이는 평균 속도를 나타냅니다.

다음으로 % 변조가 계산됩니다. 이는 눈을 뜬 상태(제어조건) 대비 시력이 제거되었을 때 발생하는 ML COP Velocity의 변화량의 크기를 기준으로 눈을 뜬 자세 시 시각정보에 부여되는 가중치를 추정한 것이다. 다음 공식이 사용됩니다: 변조 % = (눈을 감은 균형 점수 - 눈을 뜬 균형 점수) / 눈을 뜬 균형 점수. 양수 점수는 눈을 뜬 상태에 비해 눈을 감았을 때 ML COP 속도가 증가함에 따라 시각 정보에 대한 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 눈을 뜬 값보다 큰 ML COP 속도 변화는 값 >100%가 됩니다. 이 분석은 후속 평가에 대한 기준선에 중점을 두었습니다.

기준선 및 4주 후속 조치
ML TTB 기준선에서 개입 후까지
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간

ML Time-to-Boundary의 % 변조.

먼저 눈을 뜨고 감은 상태에서 ML(mediolateral) 방향[side to side]으로 TTB(time-to-boundary)를 계산한다. TTB는 참가자의 압력 중심(즉, 질량 중심의 수직 투영)이 지지 기반(즉, 경계) 압력 중심의 순간 위치와 속도를 기반으로 합니다. 지지 기반은 개인 발의 길이와 너비를 나타냅니다.

다음으로 % 변조가 계산됩니다. 이는 눈을 뜬 상태(제어조건) 대비 시력이 제거되었을 때 발생하는 ML TTB의 변화량을 기준으로 눈을 뜬 자세 시 시각 정보에 부여되는 가중치를 추정한 것이다. 다음 공식이 사용됩니다: 변조 % = (눈을 뜬 균형 점수 - 눈을 감은 균형 점수) / 눈을 뜬 균형 점수. 음수 점수는 눈을 감은 상태에서 ML TTB가 감소함에 따라 시각 정보에 대한 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다.

기준선 및 개입 후 24-72시간
ML TTB 기준선에서 후속 조치까지
기간: 기준선 및 4주 후속 조치

ML Time-to-Boundary의 % 변조.

먼저 눈을 뜨고 감은 상태에서 ML(mediolateral) 방향[side to side]으로 TTB(time-to-boundary)를 계산한다. TTB는 참가자의 압력 중심(즉, 질량 중심의 수직 투영)이 지지 기반(즉, 경계) 압력 중심의 순간 위치와 속도를 기반으로 합니다. 지지 기반은 개인 발의 길이와 너비를 나타냅니다.

다음으로 % 변조가 계산됩니다. 이는 눈을 뜬 상태(제어조건) 대비 시력이 제거되었을 때 발생하는 ML TTB의 변화량을 기준으로 눈을 뜬 자세 시 시각 정보에 부여되는 가중치를 추정한 것이다. 다음 공식이 사용됩니다: 변조 % = (눈을 뜬 균형 점수 - 눈을 감은 균형 점수) / 눈을 뜬 균형 점수. 음수 점수는 눈을 감은 상태에서 ML TTB가 감소함에 따라 시각 정보에 대한 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다.

기준선 및 4주 후속 조치
AP TTB 기준선에서 개입 후까지
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간

AP Time-to-Boundary의 % 변조.

먼저 TTB(Time-to-Boundary)는 눈을 뜨고 감은 상태에서 전후방(AP) 방향[앞에서 뒤]로 계산됩니다. TTB는 참가자의 압력 중심(즉, 질량 중심의 수직 투영)이 지지 기반(즉, 경계) 압력 중심의 순간 위치와 속도를 기반으로 합니다. 지지 기반은 개인 발의 길이와 너비를 나타냅니다.

다음으로 % 변조가 계산됩니다. 이는 눈을 뜬 상태(제어조건) 대비 시력이 제거되었을 때 발생하는 AP TTB의 변화량을 기준으로 눈을 뜬 자세 시 시각 정보에 부여되는 가중치를 추정한 것이다. 다음 공식이 사용됩니다: 변조 % = (눈을 뜬 균형 점수 - 눈을 감은 균형 점수) / 눈을 뜬 균형 점수. 음수 점수는 눈을 감은 상태에서 AP TTB가 감소함에 따라 시각 정보에 대한 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다.

기준선 및 개입 후 24-72시간
AP TTB 기준선에서 후속 조치까지
기간: 기준선 및 4주 후속 조치

AP Time-to-Boundary의 % 변조.

먼저 time-to-Boundary는 눈을 뜬 상태와 감은 상태에서 전후방(AP) 방향[앞에서 뒤]로 계산됩니다. 경계까지의 시간은 참가자의 압력 중심(예: 질량 중심의 수직 투영)이 지지 기반(즉, 경계) 압력 중심의 순간 위치와 속도를 기반으로 합니다. 지지 기반은 개인 발의 길이와 너비를 나타냅니다.

다음으로 % 변조가 계산됩니다. 이는 눈을 뜬 상태(제어조건) 대비 시력이 제거되었을 때 발생하는 AP TTB의 변화량을 기준으로 눈을 뜬 자세 시 시각 정보에 부여되는 가중치를 추정한 것이다. 다음 공식이 사용됩니다: 변조 % = (눈을 뜬 균형 점수 - 눈을 감은 균형 점수) / 눈을 뜬 균형 점수. 음수 점수는 눈을 감은 상태에서 AP TTB가 감소함에 따라 시각 정보에 대한 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다.

기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 개입 후까지 95% 신뢰 타원
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간

95% 신뢰 타원의 % 변조.

먼저 압력 중심(COP) 편위[움직임]를 계산하고 모든 데이터 포인트의 95%를 포함하는 타원의 크기를 눈을 뜬 상태와 감은 상태에서 계산합니다. 결과 결과는 10초 단일 사지 자세 시험에서 계산됩니다.

다음으로 % 변조가 계산됩니다. 이는 눈을 뜬 상태(제어조건) 대비 시력이 제거되었을 때 발생하는 변화의 크기를 기준으로 눈을 뜬 자세 시 시각 정보에 부여되는 가중치를 추정한 것이다. 다음 공식이 사용됩니다: 변조 % = (눈을 감은 균형 점수 - 눈을 뜬 균형 점수) / 눈을 뜬 균형 점수. 양수 점수는 눈을 뜬 상태에 비해 눈을 감았을 때 변수가 증가함에 따라 시각 정보에 대한 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 눈을 뜬 값보다 크게 변경하면 값이 >100%가 됩니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.

기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지 95% 신뢰 타원
기간: 기준선 및 4주 후속 조치

95% 신뢰 타원의 % 변조.

먼저 압력 중심(COP) 편위[움직임]를 계산하고 모든 데이터 포인트의 95%를 포함하는 타원의 크기를 눈을 뜬 상태와 감은 상태에서 계산합니다. 결과 결과는 10초 단일 사지 자세 시험에서 계산됩니다.

다음으로 % 변조가 계산됩니다. 이는 눈을 뜬 상태(제어조건) 대비 시력이 제거되었을 때 발생하는 변화의 크기를 기준으로 눈을 뜬 자세 시 시각 정보에 부여되는 가중치를 추정한 것이다. 다음 공식이 사용됩니다: 변조 % = (눈을 감은 균형 점수 - 눈을 뜬 균형 점수) / 눈을 뜬 균형 점수. 양수 점수는 눈을 뜬 상태에 비해 눈을 감았을 때 변수가 증가함에 따라 시각 정보에 대한 의존도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 눈을 뜬 값보다 크게 변경하면 값이 >100%가 됩니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.

기준선 및 4주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 중재 후까지 발바닥 굴곡 관절 위치 감각
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간
발바닥 굴곡의 목표 각도에서 각도로 측정한 오차의 양입니다. 참가자에게 목표 발목을 보여주고 해당 각도를 복제하도록 요청합니다(즉, 관절 위치) 눈을 감고 있습니다. 목표 각도로부터의 오차량은 관절 위치 감각으로 기록됩니다. 더 큰 값(즉, 더 큰 오류)는 관절 위치 감각이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지 발바닥 굴곡 관절 위치 감지
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
발바닥 굴곡의 목표 각도에서 각도로 측정한 오차의 양입니다. 참가자에게 목표 발목을 보여주고 해당 각도를 복제하도록 요청합니다(즉, 관절 위치) 눈을 감고 있습니다. 목표 각도로부터의 오차량은 관절 위치 감각으로 기록됩니다. 더 큰 값(즉, 더 큰 오류)는 관절 위치 감각이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 이 분석은 후속 평가에 대한 기준선에 중점을 두었습니다.
기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 중재 후까지의 첫 번째 중족골 라이트 터치 역치
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간
첫 번째 중족골두에서 개인이 감지할 수 있는 최소 압력입니다. 서로 다른 직경(mm)의 Semmes-Weinstein 모노필라멘트는 확립된 4-2-1 스테핑 알고리즘을 사용하여 피부에 압착됩니다. 더 높은 값(임계값)은 더 나쁜 가벼운 터치 감각 임계값을 나타냅니다. 그의 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지의 첫 번째 중족골 가벼운 접촉 역치
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
첫 번째 중족골두에서 개인이 감지할 수 있는 최소 압력입니다. 서로 다른 직경(mm)의 Semmes-Weinstein 모노필라멘트는 확립된 4-2-1 스테핑 알고리즘을 사용하여 피부에 압착됩니다. 더 높은 값(임계값)은 더 나쁜 가벼운 터치 감각 임계값을 나타냅니다. 이 분석은 후속 평가에 대한 기준선에 중점을 두었습니다.
기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 중재 후까지 제5중족골 라이트 터치 역치
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간
5번째 중족골 기저부에서 개인이 감지할 수 있는 최소 압력입니다. 서로 다른 직경(mm)의 Semmes-Weinstein 모노필라멘트는 확립된 4-2-1 스테핑 알고리즘을 사용하여 피부에 압착됩니다. 더 높은 값(임계값)은 더 나쁜 가벼운 터치 감각 임계값을 나타냅니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지의 5번째 중족골 가벼운 터치 역치
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
5번째 중족골 기저부에서 개인이 감지할 수 있는 최소 압력입니다. 서로 다른 직경(mm)의 Semmes-Weinstein 모노필라멘트는 확립된 4-2-1 스테핑 알고리즘을 사용하여 피부에 압착됩니다. 더 높은 값(임계값)은 더 나쁜 가벼운 터치 감각 임계값을 나타냅니다. 이 분석은 후속 평가에 대한 기준선에 중점을 두었습니다.
기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 사후 중재까지의 가자미근 H:M 비율
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간

이 측정은 같은 근육(M)에 있는 알파 운동 뉴런의 총 수와 관련하여 전기 자극 시 근육 내에서 흥분된 알파 운동 뉴런(H)의 백분율을 보여줍니다. 점수가 높을수록 흥분성(즉, 활성화) 척추 운동 경로의 더 나은 기능을 나타내는 것으로 생각됩니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.

테스트는 근육 반응을 기록하기 위해 전기 자극기와 근전도 검사(EMG)를 사용하여 수행됩니다. H파 및 M파 응답을 모두 캡처하기 위해 순차적 시도에서 자극 강도가 증가합니다.

기준선 및 개입 후 24-72시간
가자미근 H:M 비율 기준선에서 후속 조치까지
기간: 기준선 및 4주 후속 조치

이 측정은 같은 근육(M)에 있는 알파 운동 뉴런의 총 수와 관련하여 전기 자극 시 근육 내에서 흥분된 알파 운동 뉴런(H)의 백분율을 보여줍니다. 점수가 높을수록 흥분성(즉, 활성화) 척추 운동 경로의 더 나은 기능을 나타내는 것으로 생각됩니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.

테스트는 근육 반응을 기록하기 위해 전기 자극기와 근전도 검사(EMG)를 사용하여 수행됩니다. H파 및 M파 응답을 모두 캡처하기 위해 순차적 시도에서 자극 강도가 증가합니다.

기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 개입 후까지의 긴 비골근 H:M 비율
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간

이 측정은 같은 근육(M)에 있는 알파 운동 뉴런의 총 수와 관련하여 전기 자극 시 근육 내에서 흥분된 알파 운동 뉴런(H)의 백분율을 보여줍니다. 점수가 높을수록 흥분성(즉, 활성화) 척추 운동 경로의 더 나은 기능을 나타내는 것으로 생각됩니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.

테스트는 근육 반응을 기록하기 위해 전기 자극기와 근전도 검사(EMG)를 사용하여 수행됩니다. H파 및 M파 응답을 모두 캡처하기 위해 순차적 시도에서 자극 강도가 증가합니다.

기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지의 긴 비골근 H:M 비율
기간: 기준선 및 4주 후속 조치

이 측정은 같은 근육(M)에 있는 알파 운동 뉴런의 총 수와 관련하여 전기 자극 시 근육 내에서 흥분된 알파 운동 뉴런(H)의 백분율을 보여줍니다. 점수가 높을수록 흥분성(즉, 활성화) 척추 운동 경로의 더 나은 기능을 나타내는 것으로 생각됩니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.

테스트는 근육 반응을 기록하기 위해 전기 자극기와 근전도 검사(EMG)를 사용하여 수행됩니다. H파 및 M파 응답을 모두 캡처하기 위해 순차적 시도에서 자극 강도가 증가합니다.

기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 개입 후까지의 긴 비골 활성 운동 역치
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간
경두개 전자기 자극을 이용한 피질 흥분성의 척도. 활성 모터 역치(AMT)가 높을수록 모터 유발 전위(MEP)를 유도하기 위해 더 큰 자극 강도가 필요하므로 흥분성이 감소함을 나타냅니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지의 긴 비골 활성 운동 역치
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
경두개 전자기 자극을 이용한 피질 흥분성의 척도. 활성 모터 역치(AMT)가 높을수록 모터 유발 전위(MEP)를 유도하기 위해 더 큰 자극 강도가 필요하므로 흥분성이 감소함을 나타냅니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 개입 후까지의 피질 침묵 기간
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간
경두개 전자기 자극을 이용한 피질 척수 억제 측정. 피질 침묵 기간(CSP)은 운동 유발 전위(MEP)의 끝에서 평균 근전도(EMG) 신호의 반환까지의 거리에 기준선(자극 전) EMG의 표준 편차의 2배를 더한 값으로 측정됩니다. 신호. 더 긴 CSP는 더 큰 피질 척수 억제를 나타냅니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지 피질 침묵 기간
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
경두개 전자기 자극을 이용한 피질 척수 억제 측정. 피질 침묵 기간(CSP)은 운동 유발 전위(MEP)의 끝에서 평균 근전도(EMG) 신호의 반환까지의 거리에 기준선(자극 전) EMG의 표준 편차의 2배를 더한 값으로 측정됩니다. 신호. 더 긴 CSP는 더 큰 피질 척수 억제를 나타냅니다. 이 분석은 후속 평가에 대한 기준선에 중점을 두었습니다.
기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 개입 후까지의 Corticomotor 맵 영역
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간
경두개 전자기 자극을 사용하여 근육의 피질 표현의 크기를 나타내는 척도입니다. 맵 영역은 자극이 평균 모터 유발 전위 ≥ 모터 유발 전위 임계값을 유발한 자극 위치의 수입니다. 증가는 선택된 근육의 피질 표현의 확장을 시사합니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지 Corticomotor 맵 영역
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
경두개 전자기 자극을 사용하여 근육의 피질 표현의 크기를 나타내는 척도입니다. 맵 영역은 자극이 평균 모터 유발 전위 ≥ 모터 유발 전위 임계값을 유발한 자극 위치의 수입니다. 증가는 선택된 근육의 피질 표현의 확장을 시사합니다. 이 분석은 후속 평가에 대한 기준선에 중점을 두었습니다.
기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 개입 후까지의 Corticomotor Map Volume
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간
경두개 전자기 자극을 사용하여 근육의 피질 표현의 크기를 나타내는 척도입니다. 지도 부피는 더 큰 피질 흥분성을 시사하는 증가와 함께 기록된 평균 정규화된 MEP의 합으로 계산됩니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지 Corticomotor 맵 볼륨
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
경두개 전자기 자극을 사용하여 근육의 피질 표현의 크기를 나타내는 척도. 지도 부피는 더 큰 피질 흥분성을 시사하는 증가와 함께 기록된 평균 정규화된 MEP의 합으로 계산됩니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 개입 후까지의 Alpha Power Spectral Density
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간
뇌파 검사를 이용한 피질 활성화 측정. 전력 스펙트럼 밀도(PSD)는 주파수(마이크로볼트)에 대한 신호 전력 분포를 반영합니다. 높은 PSD는 알파 대역폭 내에서 더 많은 피질 활동을 나타냅니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지의 Alpha Power Spectral Density
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
뇌파 검사를 이용한 피질 활성화 측정. 전력 스펙트럼 밀도(PSD)는 주파수(마이크로볼트)에 대한 신호 전력 분포를 반영합니다. 높은 PSD는 알파 대역폭 내에서 더 많은 피질 활동을 나타냅니다. 이 분석은 즉각적인 후속 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 개입 후까지의 베타 전력 스펙트럼 밀도
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간
뇌파 검사를 이용한 피질 활성화 측정. 전력 스펙트럼 밀도(PSD)는 주파수(마이크로볼트)에 대한 신호 전력 분포를 반영합니다. 높은 PSD는 베타 대역폭 내에서 더 많은 피질 활동을 나타냅니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지의 베타 전력 스펙트럼 밀도
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
뇌파 검사를 이용한 피질 활성화 측정. 전력 스펙트럼 밀도(PSD)는 주파수(마이크로볼트)에 대한 신호 전력 분포를 반영합니다. 높은 PSD는 베타 대역폭 내에서 더 많은 피질 활동을 나타냅니다. 이 분석은 후속 평가에 대한 기준선에 중점을 두었습니다.
기준선 및 4주 후속 조치
기준선에서 개입 후까지의 감마 전력 스펙트럼 밀도
기간: 기준선 및 개입 후 24-72시간
뇌파 검사를 이용한 피질 활성화 측정. 전력 스펙트럼 밀도(PSD)는 주파수(마이크로볼트)에 대한 신호 전력 분포를 반영합니다. 높은 PSD는 감마 대역폭 내에서 더 많은 피질 활동을 나타냅니다. 이 분석은 즉각적인 치료 후 평가에 대한 기준선에 초점을 맞췄습니다.
기준선 및 개입 후 24-72시간
기준선에서 후속 조치까지의 감마 전력 스펙트럼 밀도
기간: 기준선 및 4주 후속 조치
뇌파 검사를 이용한 피질 활성화 측정. 전력 스펙트럼 밀도(PSD)는 주파수(마이크로볼트)에 대한 신호 전력 분포를 반영합니다. 높은 PSD는 감마 대역폭 내에서 더 많은 피질 활동을 나타냅니다. 이 분석은 후속 평가에 대한 기준선에 중점을 두었습니다.
기준선 및 4주 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 걷기 발목 배굴곡
기간: 기준선
걷는 동안 초기 접촉에서 발목의 배측굴곡 각도.
기준선
개입 직후 보행 발목 배굴곡
기간: 개입 후 24~72시간
걷는 동안 초기 접촉에서 발목의 배측굴곡 각도.
개입 후 24~72시간
중재 후 4주에 걷는 발목 배굴곡
기간: 개입 후 4주
걷는 동안 초기 접촉에서 발목의 배측굴곡 각도.
개입 후 4주
기준선에서 걷기 로딩 속도
기간: 기준선
걷는 동안 체중 수용 비율
기준선
개입 직후 보행 부하율
기간: 개입 후 24~72시간
걷는 동안 체중 수용 비율
개입 후 24~72시간
중재 후 4주차의 보행 부하율
기간: 개입 후 4주
걷는 동안 체중 수용 비율
개입 후 4주
기준선에서 착지 발목 배굴곡
기간: 기준선
점프에서 착지하는 동안 최초 접촉 시 발목의 배측굴곡 각도
기준선
개입 직후 착지 발목 배굴곡
기간: 개입 후 24~72시간
점프에서 착지하는 동안 최초 접촉 시 발목의 배측굴곡 각도
개입 후 24~72시간
중재 후 4주에 착지 발목 배굴곡
기간: 개입 후 4주
점프에서 착지하는 동안 최초 접촉 시 발목의 배측굴곡 각도
개입 후 4주
기준선에서의 착륙 적재율
기간: 기준선
점프에서 착지하는 동안 무게 허용 비율
기준선
개입 직후 착륙 적재율
기간: 개입 후 24~72시간
점프에서 착지하는 동안 무게 허용 비율
개입 후 24~72시간
개입 후 4주의 랜딩 로딩 속도
기간: 개입 후 4주
점프에서 착지하는 동안 무게 허용 비율
개입 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-2655
  • 1R21AT009704-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

전체 데이터 세트는 결과와 인구 통계를 연결하지만 환자 식별 정보는 없습니다. 연구가 완료되면 이 정보는 데이터를 요청하고 액세스 기준을 충족하며 데이터 사용 계약에 동의한 사람들에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2년 동안 연구가 완료된 후 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 PI에게 연락하고 서면 약속(즉, 데이터 사용 계약): 1) 책임 조사자 또는 공동 조사자가 현재 계획하지 않은 목적으로만 데이터를 사용합니다. 2) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 환자 또는 잠재적인 향후 연구 대상과 접촉하지 않습니다. 3) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호합니다. 4) 데이터 분석 완료 후 데이터를 파기하거나 반환합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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