Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for manuelle terapier hos CAI-patienter

25. august 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Neuromuskulære mekanismer ved manuelle terapier hos patienter med kronisk ankelinstabilitet

ABSTRAKT:

Skader forbundet med sport og rekreation er en førende årsag til fysisk aktivitetsophør, hvilket er forbundet med betydelige langsigtede negative konsekvenser. Laterale ankelforstuvninger er de mest almindelige skader forbundet med fysisk aktivitet, og mindst 40 % af de personer, der forstuver deres ankel, vil fortsætte med at udvikle kronisk ankelinstabilitet (CAI), en mangefacetteret tilstand forbundet med livslange restsymptomer og posttraumatisk ankel slidgigt. Vores langsigtede mål er at udvikle interventionsstrategier for at mindske handicap i forbindelse med akut og kronisk ankelskade og forebygge posttraumatisk ankelartrose. Konventionelle rehabiliteringsstrategier er kun moderat vellykkede, fordi de ignorerer hele spektret af resterende symptomer forbundet med CAI. Manuelle terapier såsom ankelledsmobiliseringer og plantar massage målretter sensoriske veje, der ikke behandles af konventionelle behandlinger, og har vist sig at forbedre patientrapporterede resultater, dorsalfleksions bevægelsesområde og postural kontrol hos CAI-patienter. Selvom disse tidlige resultater er lovende, forbliver de underliggende neuromuskulære mekanismer af disse manuelle terapier ukendte. Derfor er formålet med dette R21-forslag at bestemme de neuromuskulære mekanismer, der ligger til grund for de forbedringer, der observeres efter uafhængig ankelledsmobilisering og plantar massageinterventioner hos CAI-patienter. Til omfattende evaluering af de neuromuskulære mekanismer af de eksperimentelle behandlinger, baseline vurderinger af perifere (ankelledsproprioception, let-berøringsdetektionstærskler, spinal (H-refleks af soleus og fibularis longus) og supraspinale mekanismer (kortikal aktivering, kortikal excitabilitet og kortikal kortlægning, sanseorganisering) vil blive vurderet. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage ankelledsmobiliseringer (n=20), plantar massage (n=20) eller en kontrolintervention (n=20), som vil bestå af 6, 5-minutters behandlinger over 2 uger. Post-interventionsvurderinger vil blive afsluttet inden for 48 timer efter den sidste behandlingssession. Separate ANOVA'er vil vurdere virkningerne af behandlingsgruppe (ankelledsmobilisering, plantar massage, kontrol) og tid (baseline, efterbehandling) på perifere, spinale og supraspinale neuromuskulære mekanismer hos CAI-deltagere. Forbindelser mellem neuromuskulære mekanismer og sekundære mål (biomekanik og postural kontrol) vil også blive vurderet. Resultaterne af denne undersøgelse vil belyse mangefacetterede mekanismer af nye og effektive manuelle terapier (ankelledsmobiliseringer og plantar massage) hos dem med CAI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Fetzer Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med kronisk ankelinstabilitet, som vil blive defineret som de personer, der:

  • have pådraget sig mindst to laterale ankelforstuvninger;
  • har oplevet mindst én episode med at give efter inden for de seneste 6 måneder;
  • besvare 4 eller flere spørgsmål med "ja" om ankelinstabilitetsinstrumentet;
  • har selvvurderet handicapscore på ≤90 % på fod- og ankelevnemålet;
  • har selvvurderet handicapscore ≤80 % på Fod- og Ankelevnemål-Sport.

Eksklusionskriterier for kronisk ankelinstabilitet vil omfatte:

  • kendte vestibulære og synsproblemer,
  • akutte underekstremiteter og hovedskader (<6 uger),
  • kroniske muskuloskeletale tilstande, der vides at påvirke balancen (f.eks. mangel på forreste korsbånd) og
  • en historie med ankeloperationer for at rette op på indre forstyrrelser.

Deltagere vil også blive udelukket, hvis de har nogen af ​​følgende, som er kontraindikationer for transkraniel magnetisk stimulationstest:

  • metal overalt i hovedet (undtagen i munden),
  • pacemakere,
  • implanterbare medicinske pumper,
  • ventrikulo-peritoneale shunts,
  • intrakardiale linjer,
  • historie med anfald,
  • historie med slagtilfælde
  • historie med alvorlige hovedtraumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe, der ikke vil modtage intervention i hele undersøgelsens varighed (2 uger).
Eksperimentel: Fælles mobilisering
Deltagerne vil modtage 6, 5-minutters behandlingssessioner over 2 uger. Hver session vil bestå af 2, 2-minutters anfald af grad III anterior-til-posterior talocrural ledmobilisering med 1 minut mellem sæt. Mobiliseringer vil være store amplitude, 1-s rytmiske svingninger fra midten til endeområdet af artrokinematisk bevægelse.
Andet: Fælles mobilisering
Deltagerne vil modtage 6, 5-minutters behandlingssessioner over 2 uger. Hver session vil bestå af 2, 2-minutters anfald af grad II anterior til posterior ankelledsmobilisering med 1 minut mellem sæt. Mobiliseringer vil være store amplitude, 1-s rytmiske svingninger fra midten til endeområdet af artrokinematisk bevægelse.
Andre navne:
  • Ankelledsmobilisering
Eksperimentel: Massage
Deltagerne vil modtage 6, 5-minutters behandlingssessioner over 2 uger. Hver session vil bestå af 2, 2-minutters anfald af plantar massage-anfald med 1 minut mellem sæt. Massagen vil være en kombination af petrissage og effleurage til hele plantaroverfladen.
Andet: Massage
Deltagerne vil modtage 6, 5-minutters behandlingssessioner over 2 uger. Hver session vil bestå af 2, 2-minutters anfald af plantarmassage med 1 minut mellem sætene. Massagen vil være en kombination af petrissage og effleurage til hele plantaroverfladen.
Andre navne:
  • Plantar massage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ML COP-hastighed fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention

% Modulation af ML COP-hastighed.

Først beregnes trykcentret (COP) i den mediolaterale (ML) retning [side til side] med åbne og lukkede øjne. COP-hastighed repræsenterer den gennemsnitlige hastighed, hvormed en persons COP bevæger sig i løbet af 10-sekunders enkeltekstremitetsforsøg.

Dernæst beregnes % modulation. Dette estimerer vægten tillagt visuel information under øjne åbne stilling baseret på størrelsen af ​​ændringen i ML COP Velocity, der opstår, når synet fjernes i forhold til øjnene åbne tilstand (kontroltilstand). Følgende formel bruges: % Modulation = (øjne lukkede balance score - øjne åbne balance score) / øjne åbne balance score. Positive score indikerer en større afhængighed af visuel information, da ML COP-hastigheden steg, når øjnene var lukkede i forhold til øjnene åbne tilstand. En ML COP-hastighedsændring, der er større end værdien for åbne øjne, vil resultere i en værdi >100%. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
ML COP-hastighed fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning

% Modulation af ML COP-hastighed.

Først beregnes trykcentret (COP) i den mediolaterale (ML) retning [side til side] med åbne og lukkede øjne. COP-hastighed repræsenterer den gennemsnitlige hastighed, hvormed en persons COP bevæger sig i løbet af 10-sekunders enkeltekstremitetsforsøg.

Dernæst beregnes % modulation. Dette estimerer vægten tillagt visuel information under øjne åbne stilling baseret på størrelsen af ​​ændringen i ML COP Velocity, der opstår, når synet fjernes i forhold til øjnene åbne tilstand (kontroltilstand). Følgende formel bruges: % Modulation = (øjne lukkede balance score - øjne åbne balance score) / øjne åbne balance score. Positive score indikerer en større afhængighed af visuel information, da ML COP-hastigheden steg, når øjnene var lukkede i forhold til øjnene åbne tilstand. En ML COP-hastighedsændring, der er større end værdien for åbne øjne, vil resultere i en værdi >100%. Denne analyse fokuserede på baseline til opfølgningsvurderingen.
Baseline og 4-ugers opfølgning
AP COP-hastighed fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention

% Modulation af AP COP-hastighed.

Først beregnes trykcentret (COP) i anterioposterior (AP) retning [front til bag]. COP-hastighed repræsenterer den gennemsnitlige hastighed, hvormed en persons COP bevæger sig i løbet af 10-sekunders enkeltekstremitetsforsøg.

Dernæst beregnes % modulation. Dette estimerer vægten tillagt visuel information under øjne åbne stilling baseret på størrelsen af ​​ændringen i ML COP Velocity, der opstår, når synet fjernes i forhold til øjnene åbne tilstand (kontroltilstand). Følgende formel bruges: % Modulation = (øjne lukkede balance score - øjne åbne balance score) / øjne åbne balance score. Positive score indikerer en større afhængighed af visuel information, da ML COP-hastigheden steg, når øjnene var lukkede i forhold til øjnene åbne tilstand. En ML COP-hastighedsændring, der er større end værdien for åbne øjne, vil resultere i en værdi >100%. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
AP COP-hastighed fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning

% Modulation af AP COP-hastighed.

Først beregnes trykcentret (COP) i den anterioposteriore (AP) retning [front mod bag] med åbne og lukkede øjne. COP-hastighed repræsenterer den gennemsnitlige hastighed, hvormed en persons COP bevæger sig i løbet af 10-sekunders enkeltekstremitetsforsøg.

Dernæst beregnes % modulation. Dette estimerer vægten tillagt visuel information under øjne åbne stilling baseret på størrelsen af ​​ændringen i ML COP Velocity, der opstår, når synet fjernes i forhold til øjnene åbne tilstand (kontroltilstand). Følgende formel bruges: % Modulation = (øjne lukkede balance score - øjne åbne balance score) / øjne åbne balance score. Positive score indikerer en større afhængighed af visuel information, da ML COP-hastigheden steg, når øjnene var lukkede i forhold til øjnene åbne tilstand. En ML COP-hastighedsændring, der er større end værdien for åbne øjne, vil resultere i en værdi >100%. Denne analyse fokuserede på baseline til den opfølgende vurdering.
Baseline og 4-ugers opfølgning
ML TTB Fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention

% Modulation af ML Time-to-Boundary.

Først beregnes time-to-Boundary (TTB) i den mediolaterale (ML) retning [side til side] med åbne og lukkede øjne. TTB repræsenterer den eller de tider, det ville tage for en deltagers pressecenter (dvs. lodret projektion af massecentret) for at nå deres understøtning (dvs. grænse) baseret på den øjeblikkelige position og hastighed af trykcentret. Basen af ​​støtte repræsenterer længden og bredden af ​​en persons fod.

Dernæst beregnes % modulation. Dette estimerer vægten tillagt visuel information under øjne åbne stilling baseret på størrelsen af ​​ændringen i ML TTB, der opstår, når synet fjernes i forhold til øjnene åbne tilstand (kontroltilstand). Følgende formel bruges: % Modulation = (øjne åbne balance score - øjne lukkede balance score) / øjne åbne balance score. Negative score indikerer en større afhængighed af visuel information, da ML TTB faldt med lukkede øjne.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
ML TTB Fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning

% Modulation af ML Time-to-Boundary.

Først beregnes time-to-Boundary (TTB) i den mediolaterale (ML) retning [side til side] med åbne og lukkede øjne. TTB repræsenterer den eller de tider, det ville tage for en deltagers pressecenter (dvs. lodret projektion af massecentret) for at nå deres understøtning (dvs. grænse) baseret på den øjeblikkelige position og hastighed af trykcentret. Basen af ​​støtte repræsenterer længden og bredden af ​​en persons fod.

Dernæst beregnes % modulation. Dette estimerer vægten tillagt visuel information under øjne åbne stilling baseret på størrelsen af ​​ændringen i ML TTB, der opstår, når synet fjernes i forhold til øjnene åbne tilstand (kontroltilstand). Følgende formel bruges: % Modulation = (øjne åbne balance score - øjne lukkede balance score) / øjne åbne balance score. Negative score indikerer en større afhængighed af visuel information, da ML TTB faldt med lukkede øjne.
Baseline og 4-ugers opfølgning
AP TTB Fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention

% Modulation af AP Time-to-Boundary.

Først beregnes time-to-Boundary (TTB) i anterioposterior (AP) retning [front til bag] med åbne og lukkede øjne. TTB repræsenterer den eller de tider, det ville tage for en deltagers pressecenter (dvs. lodret projektion af massecentret) for at nå deres understøtning (dvs. grænse) baseret på den øjeblikkelige position og hastighed af trykcentret. Basen af ​​støtte repræsenterer længden og bredden af ​​en persons fod.

Dernæst beregnes % modulation. Dette estimerer vægten tillagt visuel information under øjne åbne stilling baseret på størrelsen af ​​ændringen i AP TTB, der opstår, når synet fjernes i forhold til øjnene åbne tilstand (kontroltilstand). Følgende formel bruges: % Modulation = (øjne åbne balance score - øjne lukkede balance score) / øjne åbne balance score. Negative score indikerer en større afhængighed af visuel information, da AP TTB faldt med lukkede øjne.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
AP TTB Fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning

% Modulation af AP Time-to-Boundary.

Først beregnes time-to-Boundary i anterioposterior (AP) retning [front mod bag] med åbne og lukkede øjne. Tid til grænse repræsenterer den eller de tider, det ville tage for en deltagers pressecenter (dvs. lodret projektion af massecentret) for at nå deres understøtning (dvs. grænse) baseret på den øjeblikkelige position og hastighed af trykcentret. Basen af ​​støtte repræsenterer længden og bredden af ​​en persons fod.

Dernæst beregnes % modulation. Dette estimerer vægten tillagt visuel information under øjne åbne stilling baseret på størrelsen af ​​ændringen i AP TTB, der opstår, når synet fjernes i forhold til øjnene åbne tilstand (kontroltilstand). Følgende formel bruges: % Modulation = (øjne åbne balance score - øjne lukkede balance score) / øjne åbne balance score. Negative score indikerer en større afhængighed af visuel information, da AP TTB faldt med lukkede øjne.
Baseline og 4-ugers opfølgning
95 % tillid Ellipse fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention

% Modulation af 95 % tillidsellipse.

Først beregnes center of pressure (COP) ekskursion [bevægelse], og størrelsen af ​​en ellipse, der indeholder 95 % af alle datapunkter, beregnes med åbne og lukkede øjne. Det resulterende resultat er beregnet ud fra et 10 sekunders enkeltekstremitetsforsøg.

Dernæst beregnes % modulation. Dette estimerer vægten tillagt visuel information under øjne åbne stilling baseret på størrelsen af ​​ændringen, der opstår, når synet fjernes i forhold til øjnene åbne tilstand (kontroltilstand). Følgende formel bruges: % Modulation = (øjne lukkede balance score - øjne åbne balance score) / øjne åbne balance score. Positive score indikerer en større afhængighed af visuel information, da variablen steg, når øjnene var lukkede, i forhold til tilstanden med åbne øjne. En ændring større end øjenåbne værdien ville resultere i en værdi >100%. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
95 % tillid Ellipse fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning

% Modulation af 95 % tillidsellipse.

Først beregnes center of pressure (COP) ekskursion [bevægelse], og størrelsen af ​​en ellipse, der indeholder 95 % af alle datapunkter, beregnes med åbne og lukkede øjne. Det resulterende resultat er beregnet ud fra et 10 sekunders enkeltekstremitetsforsøg.

Dernæst beregnes % modulation. Dette estimerer vægten tillagt visuel information under øjne åbne stilling baseret på størrelsen af ​​ændringen, der opstår, når synet fjernes i forhold til øjnene åbne tilstand (kontroltilstand). Følgende formel bruges: % Modulation = (øjne lukkede balance score - øjne åbne balance score) / øjne åbne balance score. Positive score indikerer en større afhængighed af visuel information, da variablen steg, når øjnene var lukkede, i forhold til tilstanden med åbne øjne. En ændring større end øjenåbne værdien ville resultere i en værdi >100%. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 4-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantar Flexion Joint Position Sense fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention
Mængden af ​​fejl, målt i grader, fra en målvinkel for plantarfleksion. Deltagerne får vist en målankel og bliver bedt om at gentage denne vinkel (dvs. ledstilling) med lukkede øjne. Mængden af ​​fejl fra målvinklen registreres som ledpositionsfølelsen. Større værdier (dvs. større fejl) indikerer dårligere ledstillingssans. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
Plantar Flexion Joint Position Sense Fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
Mængden af ​​fejl, målt i grader, fra en målvinkel for plantarfleksion. Deltagerne får vist en målankel og bliver bedt om at gentage denne vinkel (dvs. ledstilling) med lukkede øjne. Mængden af ​​fejl fra målvinklen registreres som ledpositionsfølelsen. Større værdier (dvs. større fejl) indikerer dårligere ledstillingssans. Denne analyse fokuserede på baseline til den opfølgende vurdering.
Baseline og 4-ugers opfølgning
1. Metatarsal Light-touch-tærskel fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention
Minimal mængde tryk, der kan detekteres af en person i spidsen af ​​1. mellemfod. Semmes-Weinstein monofilamenter, med forskellige diametre (mm), presses mod huden ved hjælp af en etableret 4-2-1 step-algoritme. Højere værdier (tærskler) indikerer værre tærskler for let berøringsfornemmelse. hans analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
1. Metatarsal Light-touch-tærskel fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
Minimal mængde tryk, der kan detekteres af en person i spidsen af ​​1. mellemfod. Semmes-Weinstein monofilamenter, med forskellige diametre (mm), presses mod huden ved hjælp af en etableret 4-2-1 step-algoritme. Højere værdier (tærskler) indikerer værre tærskler for let berøringsfornemmelse. Denne analyse fokuserede på baseline til den opfølgende vurdering.
Baseline og 4-ugers opfølgning
5. Metatarsal Light-touch-tærskel fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention
Minimal mængde tryk, der kan detekteres af et individ ved bunden af ​​den 5. mellemfod. Semmes-Weinstein monofilamenter, med forskellige diametre (mm), presses mod huden ved hjælp af en etableret 4-2-1 step-algoritme. Højere værdier (tærskler) indikerer værre tærskler for let berøringsfornemmelse. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
5. Metatarsal Light-touch-tærskel fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
Minimal mængde tryk, der kan detekteres af et individ ved bunden af ​​den 5. mellemfod. Semmes-Weinstein monofilamenter, med forskellige diametre (mm), presses mod huden ved hjælp af en etableret 4-2-1 step-algoritme. Højere værdier (tærskler) indikerer værre tærskler for let berøringsfornemmelse. Denne analyse fokuserede på baseline til den opfølgende vurdering.
Baseline og 4-ugers opfølgning
Soleus H:M-forhold fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention

Dette mål viser procentdelen af ​​exciterede alfa-motorneuroner (H) i en muskel ved elektrisk stimulering i forhold til det samlede antal alfamotoriske neuroner i den samme muskel (M). Højere score repræsenterer en større procentdel af excitabilitet (dvs. aktivering) og menes at repræsentere en bedre funktion af den spinale motoriske vej. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.

Testen udføres ved hjælp af en elektrisk stimulator og elektromyografi (EMG) til at registrere muskelreaktioner. Stimuleringsintensiteten øges ved sekventielle forsøg for at fange både H-bølge- og M-bølge-responserne.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
Soleus H:M-forhold fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning

Dette mål viser procentdelen af ​​exciterede alfa-motorneuroner (H) i en muskel ved elektrisk stimulering i forhold til det samlede antal alfamotoriske neuroner i den samme muskel (M). Højere score repræsenterer en større procentdel af excitabilitet (dvs. aktivering) og menes at repræsentere en bedre funktion af den spinale motoriske vej. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.

Testen udføres ved hjælp af en elektrisk stimulator og elektromyografi (EMG) til at registrere muskelreaktioner. Stimuleringsintensiteten øges ved sekventielle forsøg for at fange både H-bølge- og M-bølge-responserne.
Baseline og 4-ugers opfølgning
Fibularis Longus H:M-forhold fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention

Dette mål viser procentdelen af ​​exciterede alfa-motorneuroner (H) i en muskel ved elektrisk stimulering i forhold til det samlede antal alfamotoriske neuroner i den samme muskel (M). Højere score repræsenterer en større procentdel af excitabilitet (dvs. aktivering) og menes at repræsentere en bedre funktion af den spinale motoriske vej. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.

Testen udføres ved hjælp af en elektrisk stimulator og elektromyografi (EMG) til at registrere muskelreaktioner. Stimuleringsintensiteten øges ved sekventielle forsøg for at fange både H-bølge- og M-bølge-responserne.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
Fibularis Longus H:M-forhold fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning

Dette mål viser procentdelen af ​​exciterede alfa-motorneuroner (H) i en muskel ved elektrisk stimulering i forhold til det samlede antal alfamotoriske neuroner i den samme muskel (M). Højere score repræsenterer en større procentdel af excitabilitet (dvs. aktivering) og menes at repræsentere en bedre funktion af den spinale motoriske vej. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.

Testen udføres ved hjælp af en elektrisk stimulator og elektromyografi (EMG) til at registrere muskelreaktioner. Stimuleringsintensiteten øges ved sekventielle forsøg for at fange både H-bølge- og M-bølge-responserne.
Baseline og 4-ugers opfølgning
Fibularis Longus Active Motor Threshold Fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention
Et mål for kortikal excitabilitet ved hjælp af transkraniel elektromagnetisk stimulering. En højere aktiv motortærskel (AMT) indikerer nedsat excitabilitet, da der kræves en større stimulusintensitet for at fremkalde et motorisk fremkaldende potentiale (MEP). Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
Fibularis Longus Active Motor Threshold Fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
Et mål for kortikal excitabilitet ved hjælp af transkraniel elektromagnetisk stimulering. En højere aktiv motortærskel (AMT) indikerer nedsat excitabilitet, da der kræves en større stimulusintensitet for at fremkalde et motorisk fremkaldende potentiale (MEP). Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 4-ugers opfølgning
Kortikal stille periode fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention
Et mål for corticospinal inhibering ved hjælp af transkraniel elektromagnetisk stimulering. Den kortikale stille periode (CSP) vil blive målt som afstanden fra slutningen af ​​det motoriske fremkaldte potentiale (MEP) til en tilbagevenden af ​​det gennemsnitlige elektromyografiske (EMG) signal plus to gange standardafvigelsen af ​​basislinjen (præ-stimulus) EMG signal. En længere CSP indikerer en større kortikospinal hæmning. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
Kortikal tavs periode fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
Et mål for corticospinal inhibering ved hjælp af transkraniel elektromagnetisk stimulering. Den kortikale stille periode (CSP) vil blive målt som afstanden fra slutningen af ​​det motoriske fremkaldte potentiale (MEP) til en tilbagevenden af ​​det gennemsnitlige elektromyografiske (EMG) signal plus to gange standardafvigelsen af ​​basislinjen (præ-stimulus) EMG signal. En længere CSP indikerer en større kortikospinal hæmning. Denne analyse fokuserede på baseline til den opfølgende vurdering.
Baseline og 4-ugers opfølgning
Kortikomotorisk kortområde fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention
Et mål, der repræsenterer størrelsen af ​​en muskels kortikale repræsentation ved hjælp af transkraniel elektromagnetisk stimulation. Kortområdet er antallet af stimuluspositioner, hvis stimulering fremkaldte et gennemsnitligt motorisk fremkaldt potentiale ≥ den motorisk fremkaldte potentialtærskel. En stigning ville foreslå en udvidelse af den kortikale repræsentation af en udvalgt muskel. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
Kortikomotorisk kortområde Fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
Et mål, der repræsenterer størrelsen af ​​en muskels kortikale repræsentation ved hjælp af transkraniel elektromagnetisk stimulation. Kortområdet er antallet af stimuluspositioner, hvis stimulering fremkaldte et gennemsnitligt motorisk fremkaldt potentiale ≥ den motorisk fremkaldte potentialtærskel. En stigning ville foreslå en udvidelse af den kortikale repræsentation af en udvalgt muskel. Denne analyse fokuserede på baseline til den opfølgende vurdering.
Baseline og 4-ugers opfølgning
Kortikomotorisk kortvolumen fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention
Et mål, der repræsenterer størrelsen af ​​en muskels kortikale repræsentation ved hjælp af transkraniel elektromagnetisk stimulation. Kortvolumen vil blive beregnet som summen af ​​de gennemsnitlige normaliserede MEP'er registreret med en stigning, der tyder på større kortikal excitabilitet. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
Kortikomotorisk kortvolumen fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
mål, der repræsenterer størrelsen af ​​en muskels kortikale repræsentation ved hjælp af transkraniel elektromagnetisk stimulation. Kortvolumen vil blive beregnet som summen af ​​de gennemsnitlige normaliserede MEP'er registreret med en stigning, der tyder på større kortikal excitabilitet. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 4-ugers opfølgning
Alpha Power Spektral Density Fra Baseline til Post Intervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention
Et mål for kortikal aktivering ved hjælp af elektroencefalografi. Effektspektraltæthed (PSD) afspejler fordelingen af ​​signaleffekt over frekvens (mikrovolt). Højere PSD'er indikerer mere kortikal aktivitet inden for alfabåndbredden. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
Alpha Power spektraltæthed fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
Et mål for kortikal aktivering ved hjælp af elektroencefalografi. Effektspektraltæthed (PSD) afspejler fordelingen af ​​signaleffekt over frekvens (mikrovolt). Højere PSD'er indikerer mere kortikal aktivitet inden for alfabåndbredden. Denne analyse fokuserede på baseline til den umiddelbare opfølgende vurdering.
Baseline og 4-ugers opfølgning
Beta Power Spectral Density Fra Baseline til Post Intervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention
Et mål for kortikal aktivering ved hjælp af elektroencefalografi. Effektspektraltæthed (PSD) afspejler fordelingen af ​​signaleffekt over frekvens (mikrovolt). Højere PSD'er indikerer mere kortikal aktivitet inden for beta-båndbredden. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
Beta-effektspektraltæthed fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
Et mål for kortikal aktivering ved hjælp af elektroencefalografi. Effektspektraltæthed (PSD) afspejler fordelingen af ​​signaleffekt over frekvens (mikrovolt). Højere PSD'er indikerer mere kortikal aktivitet inden for beta-båndbredden. Denne analyse fokuserede på baseline til den opfølgende vurdering.
Baseline og 4-ugers opfølgning
Gammaeffekt spektraltæthed fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer efter intervention
Et mål for kortikal aktivering ved hjælp af elektroencefalografi. Effektspektraltæthed (PSD) afspejler fordelingen af ​​signaleffekt over frekvens (mikrovolt). Højere PSD'er indikerer mere kortikal aktivitet inden for gammabåndbredden. Denne analyse fokuserede på baseline til vurderingen umiddelbart efter behandlingen.
Baseline og 24-72 timer efter intervention
Gammaeffekt spektraltæthed fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
Et mål for kortikal aktivering ved hjælp af elektroencefalografi. Effektspektraltæthed (PSD) afspejler fordelingen af ​​signaleffekt over frekvens (mikrovolt). Højere PSD'er indikerer mere kortikal aktivitet inden for gammabåndbredden. Denne analyse fokuserede på baseline til den opfølgende vurdering.
Baseline og 4-ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Walking Ankel Dorsiflexion ved Baseline
Tidsramme: Baseline
Dorsifleksionsvinkel af anklen ved første kontakt under gang.
Baseline
Walking Ankel Dorsiflexion Umiddelbart efter intervention
Tidsramme: 24-72 timer efter intervention
Dorsifleksionsvinkel af anklen ved første kontakt under gang.
24-72 timer efter intervention
Walking Ankel Dorsiflexion 4 uger efter intervention
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Dorsifleksionsvinkel af anklen ved første kontakt under gang.
4 uger efter intervention
Walking Loading Rate ved baseline
Tidsramme: Baseline
Sats for vægtaccept under gang
Baseline
Walking Loading rate umiddelbart efter indgreb
Tidsramme: 24-72 timer efter intervention
Sats for vægtaccept under gang
24-72 timer efter intervention
Walking Loading Rate ved 4 uger efter intervention
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Sats for vægtaccept under gang
4 uger efter intervention
Landing ankel dorsifleksion ved baseline
Tidsramme: Baseline
Dorsifleksionsvinkel af anklen ved første kontakt, mens den lander fra et hop
Baseline
Landing ankel Dorsiflexion Umiddelbart efter intervention
Tidsramme: 24-72 timer efter intervention
Dorsifleksionsvinkel af anklen ved første kontakt, mens den lander fra et hop
24-72 timer efter intervention
Landing ankel Dorsiflexion 4 uger efter intervention
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Dorsifleksionsvinkel af anklen ved første kontakt, mens den lander fra et hop
4 uger efter intervention
Landing Loading Rate ved baseline
Tidsramme: Baseline
Sats for vægtaccept under landing fra et hop
Baseline
Landing Loading Rate Umiddelbart efter indgreb
Tidsramme: 24-72 timer efter intervention
Sats for vægtaccept under landing fra et hop
24-72 timer efter intervention
Landing Loading Rate ved 4 uger efter intervention
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Sats for vægtaccept under landing fra et hop
4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-2655
  • 1R21AT009704-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hele datasættet vil forbinde resultater og demografi, men vil være blottet for patientidentificerende information. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil disse oplysninger være tilgængelige for dem, der anmoder om dataene, opfylder adgangskriterierne og accepterer en databrugsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter afslutning af undersøgelsen i to år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige for andre efterforskere, der kontakter PI og giver skriftlige tilsagn (dvs. databrugsaftale) til: 1) kun at bruge dataene til formål, som i øjeblikket ikke er planlagt af hovedefterforskerne eller medefterforskerne; 2) kun bruge dataene til forskningsformål og ikke til at kontakte patienter eller potentielle fremtidige forskningspersoner; 3) sikring af data ved hjælp af passende computerteknologi; samt 4) at destruere eller returnere data efter afslutning af dataanalyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk ustabilitet af led

Kliniske forsøg med Fælles mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner