Mekanismer for manuelle terapier hos CAI-pasienter
Nevromuskulære mekanismer for manuelle terapier hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet
ABSTRAKT:
Skader knyttet til sport og rekreasjon er en ledende årsak til opphør av fysisk aktivitet, som er forbundet med betydelige langsiktige negative konsekvenser. Laterale ankelforstuinger er de vanligste skadene forbundet med fysisk aktivitet, og minst 40 % av individer som forstuer ankelen vil fortsette å utvikle kronisk ankelinstabilitet (CAI), en mangefasettert tilstand knyttet til livslange restsymptomer og posttraumatisk ankel slitasjegikt. Vårt langsiktige mål er å utvikle intervensjonsstrategier for å redusere funksjonshemming forbundet med akutt og kronisk ankelskade og forebygge posttraumatisk ankelartrose. Konvensjonelle rehabiliteringsstrategier er bare moderat vellykkede fordi de ignorerer hele spekteret av gjenværende symptomer assosiert med CAI. Manuelle terapier som ankelleddsmobiliseringer og plantarmassasje er målrettet mot sensoriske veier som ikke adresseres av konvensjonelle behandlinger og har vist seg å forbedre pasientrapporterte resultater, dorsalfleksjonsspekter av bevegelse og postural kontroll hos CAI-pasienter. Selv om disse tidlige resultatene er lovende, forblir de underliggende nevromuskulære mekanismene til disse manuelle terapiene ukjente. Derfor er målet med dette R21-forslaget å bestemme de nevromuskulære mekanismene som ligger til grunn for forbedringene som er observert etter uavhengig ankelleddsmobilisering og plantarmassasjeintervensjoner hos CAI-pasienter. For å evaluere de nevromuskulære mekanismene til de eksperimentelle behandlingene, baselinevurderinger av perifere (ankelleddpropriosepsjon, terskler for lett berøring, spinal (H-refleks av soleus og fibularis longus) og supraspinale mekanismer (kortikal aktivering, kortikal eksitabilitet og kortikal kartlegging, sanseorganisering) vil bli vurdert. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt til å motta ankelleddmobiliseringer (n=20), plantarmassasje (n=20), eller en kontrollintervensjon (n=20) som vil bestå av 6, 5-minutters behandlinger over 2 uker. Vurderinger etter intervensjon vil bli fullført innen 48 timer etter den siste behandlingsøkten. Separate ANOVAer vil vurdere effekten av behandlingsgruppe (ankelleddmobilisering, plantarmassasje, kontroll) og tid (baseline, etterbehandling) på perifere, spinale og supraspinale nevromuskulære mekanismer hos CAI-deltakere. Assosiasjoner mellom nevromuskulære mekanismer og sekundære tiltak (biomekanikk og postural kontroll) vil også bli vurdert. Resultatene av denne undersøkelsen vil belyse mangefasetterte mekanismer for nye og effektive manuelle terapier (ankelleddmobiliseringer og plantarmassasje) hos de med CAI.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Fetzer Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer med kronisk ankelinstabilitet som vil bli definert som de personene som:
- har pådratt seg minst to laterale ankelforstuinger;
- har opplevd minst én episode med vikeplikt i løpet av de siste 6 månedene;
- svar på 4 eller flere spørsmål om "ja" på ankelinstabilitetsinstrumentet;
- ha egenvurderte funksjonshemmingsskårer på ≤90 % på Fot- og ankelevnemålet;
- har egenvurderte funksjonshemmingsscore ≤80 % på Fot- og ankelevnemål-Sport.
Ekskluderingskriterier for kronisk ankelinstabilitet vil omfatte:
- kjente vestibulære og synsproblemer,
- akutte underekstremiteter og hodeskader (<6 uker),
- kroniske muskel- og skjelettsykdommer som er kjent for å påvirke balansen (f.eks. mangel på fremre korsbånd) og
- en historie med ankeloperasjoner for å fikse indre forstyrrelser.
Deltakere vil også bli ekskludert hvis de har noen av følgende som er kontraindikasjoner for testing av transkraniell magnetisk stimulering:
- metall hvor som helst i hodet (unntatt i munnen),
- pacemakere,
- implanterbare medisinske pumper,
- ventrikulo-peritoneale shunter,
- intrakardiale linjer,
- historie med anfall,
- historie med hjerneslag
- historie med alvorlige hodetraumer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe som ikke vil motta intervensjon gjennom hele studiens varighet (2 uker).
|
|
|
Eksperimentell: Felles mobilisering
Deltakerne vil motta 6, 5-minutters behandlingsøkter over 2 uker.
Hver økt vil bestå av 2, 2-minutters anfall med grad III fremre-til-bakre talocrural leddmobilisering med 1 minutt mellom settene.
Mobiliseringer vil være store amplitude, 1-s rytmiske svingninger fra midten til slutten av artrokinematisk bevegelse.
|
Deltakerne vil motta 6, 5-minutters behandlingsøkter over 2 uker.
Hver økt vil bestå av 2, 2-minutters anfall med grad II anterior til bakre ankelleddsmobilisering med 1 minutt mellom settene.
Mobiliseringer vil være store amplitude, 1-s rytmiske svingninger fra midten til slutten av artrokinematisk bevegelse.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Massasje
Deltakerne vil motta 6, 5-minutters behandlingsøkter over 2 uker.
Hver økt vil bestå av 2, 2-minutters anfall med plantarmassasjeanfall med 1 minutt mellom settene.
Massasjen vil være en kombinasjon av petrissage og effleurage til hele plantaroverflaten.
|
Deltakerne vil motta 6, 5-minutters behandlingsøkter over 2 uker.
Hver økt vil bestå av 2, 2-minutters anfall med plantarmassasje med 1 minutt mellom settene.
Massasjen vil være en kombinasjon av petrissage og effleurage til hele plantaroverflaten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ML COP-hastighet fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
% Modulering av ML COP-hastighet. Først beregnes trykksenter (COP) i mediolateral (ML) retning [side til side] med øyne åpne og lukkede. COP-hastigheten representerer den gjennomsnittlige hastigheten som en persons COP beveger seg med i løpet av 10 sekunders enkeltekstremitetsforsøk. Deretter beregnes %-modulasjon. Dette estimerer vekten som gis til visuell informasjon under øynene åpne, basert på størrelsen på endringen i ML COP Velocity som oppstår når synet fjernes i forhold til øynene åpne tilstand (kontrolltilstand). Følgende formel brukes: % Modulasjon = (øyne lukkede balanse score - øyne åpne balanse score) / øyne åpne balanse score. Positive skårer indikerer en større avhengighet av visuell informasjon ettersom ML COP-hastigheten økte når øynene ble lukket i forhold til tilstanden med åpne øyne. En endring i ML COP-hastighet større enn verdien for øynene åpne vil resultere i en verdi >100 %. Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling. |
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
ML COP-hastighet fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
% Modulering av ML COP-hastighet. Først beregnes trykksenter (COP) i mediolateral (ML) retning [side til side] med øyne åpne og lukkede. COP-hastigheten representerer den gjennomsnittlige hastigheten som en persons COP beveger seg med i løpet av 10 sekunders enkeltekstremitetsforsøk. Deretter beregnes %-modulasjon. Dette estimerer vekten som gis til visuell informasjon under øynene åpne, basert på størrelsen på endringen i ML COP Velocity som oppstår når synet fjernes i forhold til øynene åpne tilstand (kontrolltilstand). Følgende formel brukes: % Modulasjon = (øyne lukkede balanse score - øyne åpne balanse score) / øyne åpne balanse score. Positive skårer indikerer en større avhengighet av visuell informasjon ettersom ML COP-hastigheten økte når øynene ble lukket i forhold til tilstanden med åpne øyne. En endring i ML COP-hastighet større enn verdien for øynene åpne vil resultere i en verdi >100 %. Denne analysen fokuserte på grunnlinjen til oppfølgingsvurderingen. |
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
AP COP-hastighet fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
% Modulasjon av AP COP-hastighet. Først beregnes trykksenter (COP) i anterioposterior (AP) retning [foran til bak]. COP-hastigheten representerer den gjennomsnittlige hastigheten som en persons COP beveger seg med i løpet av 10 sekunders enkeltekstremitetsforsøk. Deretter beregnes %-modulasjon. Dette estimerer vekten som gis til visuell informasjon under øynene åpne, basert på størrelsen på endringen i ML COP Velocity som oppstår når synet fjernes i forhold til øynene åpne tilstand (kontrolltilstand). Følgende formel brukes: % Modulasjon = (øyne lukkede balanse score - øyne åpne balanse score) / øyne åpne balanse score. Positive skårer indikerer en større avhengighet av visuell informasjon ettersom ML COP-hastigheten økte når øynene ble lukket i forhold til tilstanden med åpne øyne. En endring i ML COP-hastighet større enn verdien for øynene åpne vil resultere i en verdi >100 %. Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling. |
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
AP COP-hastighet fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
% Modulasjon av AP COP-hastighet. Først beregnes trykksenter (COP) i anterioposterior (AP) retning [foran til bak] med øynene åpne og lukkede. COP-hastigheten representerer den gjennomsnittlige hastigheten som en persons COP beveger seg med i løpet av 10 sekunders enkeltekstremitetsforsøk. Deretter beregnes %-modulasjon. Dette estimerer vekten som gis til visuell informasjon under øynene åpne, basert på størrelsen på endringen i ML COP Velocity som oppstår når synet fjernes i forhold til øynene åpne tilstand (kontrolltilstand). Følgende formel brukes: % Modulasjon = (øyne lukkede balanse score - øyne åpne balanse score) / øyne åpne balanse score. Positive skårer indikerer en større avhengighet av visuell informasjon ettersom ML COP-hastigheten økte når øynene ble lukket i forhold til tilstanden med åpne øyne. En endring i ML COP-hastighet større enn verdien for øynene åpne vil resultere i en verdi >100 %. Denne analysen fokuserte på baseline til oppfølgingsvurderingen. |
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
ML TTB Fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
% Modulering av ML Time-to-Boundary. Først beregnes time-to-Boundary (TTB) i mediolateral (ML) retning [side til side] med øyne åpne og lukkede. TTB representerer tiden(e) det vil ta for en deltakers presssenter (dvs. vertikal projeksjon av massesenteret) for å nå støttefoten deres (dvs. grense) basert på den øyeblikkelige posisjonen og hastigheten til trykksenteret. Basen på støtten representerer lengden og bredden på en persons fot. Deretter beregnes %-modulasjon. Dette estimerer vekten som gis til visuell informasjon under åpne øyne basert på størrelsen på endringen i ML TTB som oppstår når synet fjernes i forhold til tilstanden med åpne øyne (kontrolltilstand). Følgende formel brukes: % Modulasjon = (øyne åpne balanse score - øyne lukkede balanse score) / øyne åpne balanse score. Negative skårer indikerer en større avhengighet av visuell informasjon ettersom ML TTB avtok med lukkede øyne. |
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
ML TTB Fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
% Modulering av ML Time-to-Boundary. Først beregnes time-to-Boundary (TTB) i mediolateral (ML) retning [side til side] med øyne åpne og lukkede. TTB representerer tiden(e) det vil ta for en deltakers presssenter (dvs. vertikal projeksjon av massesenteret) for å nå støttefoten deres (dvs. grense) basert på den øyeblikkelige posisjonen og hastigheten til trykksenteret. Basen på støtten representerer lengden og bredden på en persons fot. Deretter beregnes %-modulasjon. Dette estimerer vekten som gis til visuell informasjon under åpne øyne basert på størrelsen på endringen i ML TTB som oppstår når synet fjernes i forhold til tilstanden med åpne øyne (kontrolltilstand). Følgende formel brukes: % Modulasjon = (øyne åpne balanse score - øyne lukkede balanse score) / øyne åpne balanse score. Negative skårer indikerer en større avhengighet av visuell informasjon ettersom ML TTB avtok med lukkede øyne. |
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
AP TTB Fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
% Modulering av AP Time-to-Boundary. Først beregnes time-to-Boundary (TTB) i anterioposterior (AP) retning [foran til bak] med øynene åpne og lukkede. TTB representerer tiden(e) det vil ta for en deltakers presssenter (dvs. vertikal projeksjon av massesenteret) for å nå støttefoten deres (dvs. grense) basert på den øyeblikkelige posisjonen og hastigheten til trykksenteret. Basen på støtten representerer lengden og bredden på en persons fot. Deretter beregnes %-modulasjon. Dette estimerer vekten som gis til visuell informasjon under åpne øyne basert på størrelsen på endringen i AP TTB som oppstår når synet fjernes i forhold til tilstanden med åpne øyne (kontrolltilstand). Følgende formel brukes: % Modulasjon = (øyne åpne balanse score - øyne lukkede balanse score) / øyne åpne balanse score. Negative skårer indikerer en større avhengighet av visuell informasjon ettersom AP TTB ble redusert med lukkede øyne. |
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
AP TTB Fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
% Modulering av AP Time-to-Boundary. Først beregnes time-to-Boundary i anterioposterior (AP) retning [foran til bak] med øynene åpne og lukkede. Tid-til-grense representerer tiden(e) det vil ta for en deltakers presssenter (dvs. vertikal projeksjon av massesenteret) for å nå støttefoten deres (dvs. grense) basert på den øyeblikkelige posisjonen og hastigheten til trykksenteret. Basen på støtten representerer lengden og bredden på en persons fot. Deretter beregnes %-modulasjon. Dette estimerer vekten som gis til visuell informasjon under åpne øyne basert på størrelsen på endringen i AP TTB som oppstår når synet fjernes i forhold til tilstanden med åpne øyne (kontrolltilstand). Følgende formel brukes: % Modulasjon = (øyne åpne balanse score - øyne lukkede balanse score) / øyne åpne balanse score. Negative skårer indikerer en større avhengighet av visuell informasjon ettersom AP TTB ble redusert med lukkede øyne. |
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
95 % tillit Ellipse fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
% Modulering av 95 % Confidence Ellipse. Først beregnes senter for trykk (COP) ekskursjon [bevegelse] og størrelsen på en ellipse som inneholder 95 % av alle datapunkter beregnes med åpne og lukkede øyne. Det resulterende resultatet beregnes fra en 10-sekunders kroppsstillingsprøve. Deretter beregnes %-modulasjon. Dette estimerer vekten som gis til visuell informasjon under åpne øyne basert på størrelsen på endringen som oppstår når synet fjernes i forhold til tilstanden med åpne øyne (kontrolltilstand). Følgende formel brukes: % Modulasjon = (øyne lukkede balanse score - øyne åpne balanse score) / øyne åpne balanse score. Positive skårer indikerer en større avhengighet av visuell informasjon ettersom variabelen økte når øynene ble lukket i forhold til tilstanden med åpne øyne. En endring større enn verdien for øynene åpne vil resultere i en verdi >100 %. Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling. |
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
95 % tillit Ellipse fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
% Modulering av 95 % Confidence Ellipse. Først beregnes senter for trykk (COP) ekskursjon [bevegelse] og størrelsen på en ellipse som inneholder 95 % av alle datapunkter beregnes med åpne og lukkede øyne. Det resulterende resultatet beregnes fra en 10-sekunders kroppsstillingsprøve. Deretter beregnes %-modulasjon. Dette estimerer vekten som gis til visuell informasjon under åpne øyne basert på størrelsen på endringen som oppstår når synet fjernes i forhold til tilstanden med åpne øyne (kontrolltilstand). Følgende formel brukes: % Modulasjon = (øyne lukkede balanse score - øyne åpne balanse score) / øyne åpne balanse score. Positive skårer indikerer en større avhengighet av visuell informasjon ettersom variabelen økte når øynene ble lukket i forhold til tilstanden med åpne øyne. En endring større enn verdien for øynene åpne vil resultere i en verdi >100 %. Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling. |
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar Flexion Joint Position Sense fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Feilmengde, målt i grader, fra en målvinkel for plantarfleksjon.
Deltakerne blir vist en målankel og bedt om å gjenskape den vinkelen (dvs.
leddstilling) med lukkede øyne.
Mengden feil fra målvinkelen registreres som leddposisjonsfølelsen.
Større verdier (dvs.
større feil) indikerer dårligere leddsans.
Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
Plantar Flexion Joint Position Sense Fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Feilmengde, målt i grader, fra en målvinkel for plantarfleksjon.
Deltakerne blir vist en målankel og bedt om å gjenskape den vinkelen (dvs.
leddstilling) med lukkede øyne.
Mengden feil fra målvinkelen registreres som leddposisjonsfølelsen.
Større verdier (dvs.
større feil) indikerer dårligere leddsans.
Denne analysen fokuserte på baseline til oppfølgingsvurderingen.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
1. Metatarsal Light-touch terskel fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Minimal mengde trykk som kan påvises av en person i spissen av 1. metatarsal.
Semmes-Weinstein monofilamenter, med forskjellige diametre (mm), presses mot huden ved hjelp av en etablert 4-2-1 stepping-algoritme.
Høyere verdier (terskler) indikerer dårligere terskler for lett berøringsfølelse.
analysen hans fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
1. Metatarsal Light-touch-terskel fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Minimal mengde trykk som kan påvises av en person i spissen av 1. metatarsal.
Semmes-Weinstein monofilamenter, med forskjellige diametre (mm), presses mot huden ved hjelp av en etablert 4-2-1 stepping-algoritme.
Høyere verdier (terskler) indikerer dårligere terskler for lett berøringsfølelse.
Denne analysen fokuserte på baseline til oppfølgingsvurderingen.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
Femte Metatarsal Light-touch-terskel fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Minimal mengde trykk som kan oppdages av et individ ved bunnen av den 5. metatarsal.
Semmes-Weinstein monofilamenter, med forskjellige diametre (mm), presses mot huden ved hjelp av en etablert 4-2-1 stepping-algoritme.
Høyere verdier (terskler) indikerer dårligere terskler for lett berøringsfølelse.
Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
Femte Metatarsal Light-touch-terskel fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4-ukers oppfølging
|
Minimal mengde trykk som kan oppdages av et individ ved bunnen av den 5. metatarsal.
Semmes-Weinstein monofilamenter, med forskjellige diametre (mm), presses mot huden ved hjelp av en etablert 4-2-1 stepping-algoritme.
Høyere verdier (terskler) indikerer dårligere terskler for lett berøringsfølelse.
Denne analysen fokuserte på baseline til oppfølgingsvurderingen.
|
Baseline og 4-ukers oppfølging
|
|
Soleus H:M-forhold fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Dette målet viser prosentandelen av eksiterte alfamotoriske nevroner (H) i en muskel ved elektrisk stimulering, i forhold til det totale antallet alfamotoriske nevroner i samme muskel (M). Høyere poengsum representerer en større prosentandel av eksitabilitet (dvs. aktivering) og antas å representere bedre funksjon av spinalmotorveien. Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling. Testen utføres ved hjelp av en elektrisk stimulator og elektromyografi (EMG) for å registrere muskelresponser. Stimuleringsintensiteten økes ved sekvensielle forsøk for å fange opp både H-bølge- og M-bølgeresponsene. |
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
Soleus H:M-forhold fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Dette målet viser prosentandelen av eksiterte alfamotoriske nevroner (H) i en muskel ved elektrisk stimulering, i forhold til det totale antallet alfamotoriske nevroner i samme muskel (M). Høyere poengsum representerer en større prosentandel av eksitabilitet (dvs. aktivering) og antas å representere bedre funksjon av spinalmotorveien. Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling. Testen utføres ved hjelp av en elektrisk stimulator og elektromyografi (EMG) for å registrere muskelresponser. Stimuleringsintensiteten økes ved sekvensielle forsøk for å fange opp både H-bølge- og M-bølgeresponsene. |
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
Fibularis Longus H:M-forhold fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Dette målet viser prosentandelen av eksiterte alfamotoriske nevroner (H) i en muskel ved elektrisk stimulering, i forhold til det totale antallet alfamotoriske nevroner i samme muskel (M). Høyere poengsum representerer en større prosentandel av eksitabilitet (dvs. aktivering) og antas å representere bedre funksjon av spinalmotorveien. Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling. Testen utføres ved hjelp av en elektrisk stimulator og elektromyografi (EMG) for å registrere muskelresponser. Stimuleringsintensiteten økes ved sekvensielle forsøk for å fange opp både H-bølge- og M-bølgeresponsene. |
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
Fibularis Longus H:M-forhold fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Dette målet viser prosentandelen av eksiterte alfamotoriske nevroner (H) i en muskel ved elektrisk stimulering, i forhold til det totale antallet alfamotoriske nevroner i samme muskel (M). Høyere poengsum representerer en større prosentandel av eksitabilitet (dvs. aktivering) og antas å representere bedre funksjon av spinalmotorveien. Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling. Testen utføres ved hjelp av en elektrisk stimulator og elektromyografi (EMG) for å registrere muskelresponser. Stimuleringsintensiteten økes ved sekvensielle forsøk for å fange opp både H-bølge- og M-bølgeresponsene. |
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
Fibularis Longus aktiv motorterskel fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Et mål på kortikal eksitabilitet ved bruk av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
En høyere aktiv motorterskel (AMT) indikerer redusert eksitabilitet, ettersom en større stimulusintensitet er nødvendig for å fremkalle et motorisk fremkallingspotensial (MEP).
Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
Fibularis Longus aktiv motorterskel fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Et mål på kortikal eksitabilitet ved bruk av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
En høyere aktiv motorterskel (AMT) indikerer redusert eksitabilitet, ettersom en større stimulusintensitet er nødvendig for å fremkalle et motorisk fremkallingspotensial (MEP).
Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
Kortikal stille periode fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Et mål på kortikospinal hemming ved bruk av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Den kortikale stille perioden (CSP) vil bli målt som avstanden fra slutten av det motoriske fremkalte potensialet (MEP) til en retur av det gjennomsnittlige elektromyografiske (EMG) signalet pluss to ganger standardavviket til grunnlinjen (pre-stimulus) EMG signal.
En lengre CSP indikerer en større kortikospinal hemming.
Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
Kortikal stille periode fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Et mål på kortikospinal hemming ved bruk av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Den kortikale stille perioden (CSP) vil bli målt som avstanden fra slutten av det motoriske fremkalte potensialet (MEP) til en retur av det gjennomsnittlige elektromyografiske (EMG) signalet pluss to ganger standardavviket til grunnlinjen (pre-stimulus) EMG signal.
En lengre CSP indikerer en større kortikospinal hemming.
Denne analysen fokuserte på baseline til oppfølgingsvurderingen.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
Kortikomotorisk kartområde fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Et mål som representerer størrelsen på en muskels kortikale representasjon ved bruk av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Kartområdet er antall stimulusposisjoner hvis stimulering fremkalte et gjennomsnittlig motorisk fremkalt potensial ≥ terskelen for motorisk fremkalt potensial.
En økning vil foreslå en utvidelse av den kortikale representasjonen av en valgt muskel.
Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
Kortikomotorisk kartområde Fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Et mål som representerer størrelsen på en muskels kortikale representasjon ved bruk av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Kartområdet er antall stimulusposisjoner hvis stimulering fremkalte et gjennomsnittlig motorisk fremkalt potensial ≥ terskelen for motorisk fremkalt potensial.
En økning vil foreslå en utvidelse av den kortikale representasjonen av en valgt muskel.
Denne analysen fokuserte på baseline til oppfølgingsvurderingen.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
Kortikomotorisk kartvolum fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Et mål som representerer størrelsen på en muskels kortikale representasjon ved bruk av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Kartvolum vil bli beregnet som summen av gjennomsnittlig normalisert MEP-er registrert med en økning som antyder større kortikal eksitabilitet.
Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
Kortikomotorisk kartvolum fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
mål som representerer størrelsen på en muskels kortikale representasjon ved bruk av transkraniell elektromagnetisk stimulering.
Kartvolum vil bli beregnet som summen av gjennomsnittlig normalisert MEP-er registrert med en økning som antyder større kortikal eksitabilitet.
Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
Alpha Power Spektral Density Fra Baseline til Post Intervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Et mål på kortikal aktivering ved bruk av elektroencefalografi.
Effektspektraltetthet (PSD) reflekterer fordelingen av signalkraft over frekvens (mikrovolt).
Høyere PSD-er indikerer mer kortikal aktivitet innenfor alfabåndbredden.
Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
Alpha Power Spektral Density Fra Baseline til Oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Et mål på kortikal aktivering ved bruk av elektroencefalografi.
Effektspektraltetthet (PSD) reflekterer fordelingen av signalkraft over frekvens (mikrovolt).
Høyere PSD-er indikerer mer kortikal aktivitet innenfor alfabåndbredden.
Denne analysen fokuserte på grunnlinjen til den umiddelbare oppfølgingsvurderingen.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
Beta Power Spectral Density Fra Baseline til Post Intervention
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Et mål på kortikal aktivering ved bruk av elektroencefalografi.
Effektspektraltetthet (PSD) reflekterer fordelingen av signalkraft over frekvens (mikrovolt).
Høyere PSD-er indikerer mer kortikal aktivitet innenfor betabåndbredden.
Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
Beta-effektspektraltetthet fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Et mål på kortikal aktivering ved bruk av elektroencefalografi.
Effektspektraltetthet (PSD) reflekterer fordelingen av signalkraft over frekvens (mikrovolt).
Høyere PSD-er indikerer mer kortikal aktivitet innenfor betabåndbredden.
Denne analysen fokuserte på baseline til oppfølgingsvurderingen.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
Gammaeffekt spektraltetthet fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
Et mål på kortikal aktivering ved bruk av elektroencefalografi.
Effektspektraltetthet (PSD) reflekterer fordelingen av signalkraft over frekvens (mikrovolt).
Høyere PSD-er indikerer mer kortikal aktivitet innenfor gammabåndbredden.
Denne analysen fokuserte på baseline til vurderingen umiddelbart etter behandling.
|
Baseline og 24-72 timer etter intervensjon
|
|
Gammaeffekt spektraltetthet fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Et mål på kortikal aktivering ved bruk av elektroencefalografi.
Effektspektraltetthet (PSD) reflekterer fordelingen av signalkraft over frekvens (mikrovolt).
Høyere PSD-er indikerer mer kortikal aktivitet innenfor gammabåndbredden.
Denne analysen fokuserte på baseline til oppfølgingsvurderingen.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gående ankel Dorsalfleksjon ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dorsalfleksjonsvinkel av ankelen ved første kontakt mens du går.
|
Grunnlinje
|
|
Gangankel Dorsalfleksjon Umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: 24-72 timer etter intervensjon
|
Dorsalfleksjonsvinkel av ankelen ved første kontakt mens du går.
|
24-72 timer etter intervensjon
|
|
Gående ankel Dorsalfleksjon 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Dorsalfleksjonsvinkel av ankelen ved første kontakt mens du går.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Walking Loading Rate ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Frekvens for vektaksept mens du går
|
Grunnlinje
|
|
Walking Loading rate umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: 24-72 timer etter intervensjon
|
Frekvens for vektaksept mens du går
|
24-72 timer etter intervensjon
|
|
Walking Loading Rate ved 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Frekvens for vektaksept mens du går
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Landing ankel dorsalfleksjon ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dorsalfleksjonsvinkel av ankelen ved første kontakt mens landing fra et hopp
|
Grunnlinje
|
|
Landing ankel Dorsalfleksjon Umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: 24-72 timer etter intervensjon
|
Dorsalfleksjonsvinkel av ankelen ved første kontakt mens landing fra et hopp
|
24-72 timer etter intervensjon
|
|
Landing ankel dorsalfleksjon 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Dorsalfleksjonsvinkel av ankelen ved første kontakt mens landing fra et hopp
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Landingslastehastighet ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Frekvens for vektaksept under landing fra et hopp
|
Grunnlinje
|
|
Landing Loading Rate Umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: 24-72 timer etter intervensjon
|
Frekvens for vektaksept under landing fra et hopp
|
24-72 timer etter intervensjon
|
|
Landing Loading Rate ved 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Frekvens for vektaksept under landing fra et hopp
|
4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-2655
- 1R21AT009704-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk ustabilitet av ledd
-
University of FaisalabadHar ikke rekruttert ennåLeddsykdommer | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...FullførtDistal Radioulnar Joint Instability | Kronisk posttraumatisk Druj-ustabilitetTyrkia
Kliniske studier på Felles mobilisering
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAl Hada Military HospitalFullførtKronisk nakkesmerter | Uspesifikke nakkesmerterSaudi-Arabia
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantar fascitt | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spinal stenosePakistan
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMastektomi; LymfødemPakistan
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBukspyttkjertelkreft | Pankreatitt | Autoimmun pankreatitt | Solid pseudopapillær neoplasma i bukspyttkjertelen | Pankreatiske nevroendokine neoplasmer (pNETs)Kina
-
University of WashingtonPhilips Medical SystemsTilbaketrukket
-
United States Naval Medical Center, San DiegoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTibialbrudd | Post traumatisk; Artrose | Posttraumatisk artrose i ankelenForente stater