Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy terapii manualnej u pacjentów z CAI

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Nerwowo-mięśniowe mechanizmy terapii manualnej u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

ABSTRAKCYJNY:

Uraz związany ze sportem i rekreacją jest wiodącą przyczyną zaprzestania aktywności fizycznej, co wiąże się z istotnymi długofalowymi negatywnymi konsekwencjami. Boczne skręcenia stawu skokowego są najczęstszymi urazami związanymi z aktywnością fizyczną, a u co najmniej 40% osób, które skręciły kostkę, rozwinie się przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI), wielopłaszczyznowy stan związany z utrzymującymi się przez całe życie objawami rezydualnymi i pourazową kostką zapalenie kości i stawów. Naszym długoterminowym celem jest opracowanie strategii interwencji w celu zmniejszenia niepełnosprawności związanej z ostrymi i przewlekłymi urazami stawu skokowego oraz zapobiegania pourazowej chorobie zwyrodnieniowej stawu skokowego. Konwencjonalne strategie rehabilitacji są tylko umiarkowanie skuteczne, ponieważ ignorują pełne spektrum objawów resztkowych związanych z CAI. Terapie manualne, takie jak mobilizacje stawu skokowego i masaż podeszwy, są ukierunkowane na szlaki czuciowe, których nie obejmują konwencjonalne metody leczenia, i wykazano, że poprawiają one zgłaszane przez pacjentów wyniki, zakres ruchu zgięcia grzbietowego i kontrolę postawy u pacjentów z CAI. Chociaż te wczesne wyniki są obiecujące, mechanizmy nerwowo-mięśniowe leżące u podstaw tych terapii manualnych pozostają nieznane. Dlatego celem tej propozycji R21 jest określenie mechanizmów nerwowo-mięśniowych leżących u podstaw poprawy obserwowanej po niezależnej mobilizacji stawu skokowego i interwencjach masażu podeszwowego u pacjentów z CAI. Aby kompleksowo ocenić mechanizmy nerwowo-mięśniowe terapii eksperymentalnych, podstawowe oceny mechanizmów obwodowych (propriocepcja stawu skokowego, progi wykrywania lekkiego dotyku, rdzenia (odruch H mięśnia płaszczkowatego i strzałkowego długiego) i nadrdzeniowych (aktywacja kory, pobudliwość kory i mapowanie korowe, organizacja sensoryczna). Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do mobilizacji stawu skokowego (n=20), masażu podeszwowego (n=20) lub interwencji kontrolnej (n=20), która będzie składać się z 6, 5-minutowych zabiegów w ciągu 2 tygodni. Oceny po interwencji zostaną zakończone w ciągu 48 godzin od ostatniej sesji terapeutycznej. Oddzielne ANOVA ocenią wpływ grupy terapeutycznej (mobilizacja stawu skokowego, masaż podeszwy, kontrola) i czasu (linia wyjściowa, po leczeniu) na obwodowe, rdzeniowe i nadrdzeniowe mechanizmy nerwowo-mięśniowe u uczestników CAI. Ocenione zostaną również powiązania między mechanizmami nerwowo-mięśniowymi a środkami wtórnymi (biomechanika i kontrola postawy). Wyniki tych badań wyjaśnią wielopłaszczyznowe mechanizmy nowatorskich i skutecznych terapii manualnych (mobilizacje stawu skokowego i masaż podeszwowy) u osób z CAI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Fetzer Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, które zostaną zdefiniowane jako osoby, które:

  • doznały co najmniej dwóch bocznych skręceń stawu skokowego;
  • doświadczyłeś co najmniej jednego epizodu ustępowania w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • odpowiedzieć na 4 lub więcej pytań „tak” na instrumencie do niestabilności stawu skokowego;
  • mieć samoocenę niepełnosprawności na poziomie ≤90% na podstawie pomiaru zdolności stopy i kostki;
  • mieć wyniki samooceny niepełnosprawności ≤80% w miarce sprawności stopy i kostki w sporcie.

Kryteria wykluczenia z przewlekłej niestabilności stawu skokowego obejmują:

  • znane problemy przedsionkowe i wzrokowe,
  • ostre urazy kończyn dolnych i głowy (<6 tyg.),
  • przewlekłe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, o których wiadomo, że wpływają na równowagę (np. niedobór więzadła krzyżowego przedniego) oraz
  • historia operacji kostki w celu naprawienia wewnętrznego rozstroju.

Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli mają którekolwiek z poniższych przeciwwskazań do badania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej:

  • metal w dowolnym miejscu głowy (z wyjątkiem ust),
  • rozruszniki serca,
  • wszczepialne pompy medyczne,
  • przecieki komorowo-otrzewnowe,
  • linie wewnątrzsercowe,
  • historia napadów padaczkowych,
  • historia udaru
  • historia poważnych urazów głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna, która nie będzie poddawana żadnej interwencji przez cały czas trwania badania (2 tygodnie).
Eksperymentalny: Wspólna mobilizacja
Uczestnicy otrzymają 6, 5-minutowych sesji terapeutycznych w ciągu 2 tygodni. Każda sesja będzie składać się z 2, 2-minutowych napadów mobilizacji przednio-tylnego stawu skokowo-goleniowego stopnia III z 1-minutową przerwą między seriami. Mobilizacje będą rytmicznymi oscylacjami o dużej amplitudzie, trwającymi 1 s, od średniego do końcowego zakresu ruchu artrokinematycznego.
Inny: Wspólna mobilizacja
Uczestnicy otrzymają 6, 5-minutowych sesji terapeutycznych w ciągu 2 tygodni. Każda sesja będzie składać się z 2, 2-minutowych ataków mobilizacji przedniego i tylnego stawu skokowego stopnia II z 1-minutową przerwą między seriami. Mobilizacje będą rytmicznymi oscylacjami o dużej amplitudzie, trwającymi 1 s, od średniego do końcowego zakresu ruchu artrokinematycznego.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja stawu skokowego
Eksperymentalny: Masaż
Uczestnicy otrzymają 6, 5-minutowych sesji terapeutycznych w ciągu 2 tygodni. Każda sesja będzie składać się z 2, 2-minutowych napadów masażu podeszwowego z 1-minutową przerwą między seriami. Masaż będzie połączeniem petrissage i effleurage na całą powierzchnię podeszwową.
Inny: Masaż
Uczestnicy otrzymają 6, 5-minutowych sesji terapeutycznych w ciągu 2 tygodni. Każda sesja będzie składać się z 2, 2-minutowych napadów masażu podeszwowego z 1-minutową przerwą między seriami. Masaż będzie połączeniem petrissage i effleurage na całą powierzchnię podeszwową.
Inne nazwy:
  • Masaż podeszwowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość ML COP od linii bazowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji

% Modulacja prędkości ML COP.

Najpierw oblicza się środek nacisku (COP) w kierunku przyśrodkowo-bocznym (ML) [z boku na bok] przy oczach otwartych i zamkniętych. Prędkość COP reprezentuje średnią prędkość, z jaką porusza się COP danej osoby podczas 10-sekundowej próby stania na jednej kończynie.

Następnie obliczana jest modulacja %. Pozwala to oszacować wagę przypisywaną informacjom wizualnym podczas pozycji z otwartymi oczami na podstawie wielkości zmiany prędkości ML COP, która występuje, gdy wzrok jest usunięty w stosunku do stanu z otwartymi oczami (warunek kontrolny). Stosowany jest następujący wzór: % modulacji = (wynik równowagi przy zamkniętych oczach - wynik równowagi przy otwartych oczach) / wynik równowagi przy otwartych oczach. Pozytywne wyniki wskazują na większe poleganie na informacjach wizualnych, ponieważ prędkość ML COP wzrosła, gdy oczy były zamknięte w stosunku do stanu oczu otwartych. Zmiana prędkości ML COP większa niż wartość przy otwartych oczach skutkowałaby wartością >100%. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Szybkość ML COP od linii bazowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja

% Modulacja prędkości ML COP.

Najpierw oblicza się środek nacisku (COP) w kierunku przyśrodkowo-bocznym (ML) [z boku na bok] przy oczach otwartych i zamkniętych. Prędkość COP reprezentuje średnią prędkość, z jaką porusza się COP danej osoby podczas 10-sekundowej próby stania na jednej kończynie.

Następnie obliczana jest modulacja %. Pozwala to oszacować wagę przypisywaną informacjom wizualnym podczas pozycji z otwartymi oczami na podstawie wielkości zmiany prędkości ML COP, która występuje, gdy wzrok jest usunięty w stosunku do stanu z otwartymi oczami (warunek kontrolny). Stosowany jest następujący wzór: % modulacji = (wynik równowagi przy zamkniętych oczach - wynik równowagi przy otwartych oczach) / wynik równowagi przy otwartych oczach. Pozytywne wyniki wskazują na większe poleganie na informacjach wizualnych, ponieważ prędkość ML COP wzrosła, gdy oczy były zamknięte w stosunku do stanu oczu otwartych. Zmiana prędkości ML COP większa niż wartość przy otwartych oczach skutkowałaby wartością >100%. Analiza ta koncentrowała się na linii bazowej oceny uzupełniającej.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Szybkość COP AP od linii bazowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji

% Modulacja prędkości AP COP.

Najpierw oblicza się środek nacisku (COP) w kierunku przednio-tylnym (AP) [od przodu do tyłu]. Prędkość COP reprezentuje średnią prędkość, z jaką porusza się COP danej osoby podczas 10-sekundowej próby stania na jednej kończynie.

Następnie obliczana jest modulacja %. Pozwala to oszacować wagę przypisywaną informacjom wizualnym podczas pozycji z otwartymi oczami na podstawie wielkości zmiany prędkości ML COP, która występuje, gdy wzrok jest usunięty w stosunku do stanu z otwartymi oczami (warunek kontrolny). Stosowany jest następujący wzór: % modulacji = (wynik równowagi przy zamkniętych oczach - wynik równowagi przy otwartych oczach) / wynik równowagi przy otwartych oczach. Pozytywne wyniki wskazują na większe poleganie na informacjach wizualnych, ponieważ prędkość ML COP wzrosła, gdy oczy były zamknięte w stosunku do stanu oczu otwartych. Zmiana prędkości ML COP większa niż wartość przy otwartych oczach skutkowałaby wartością >100%. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Szybkość AP COP od linii bazowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja

% Modulacja prędkości AP COP.

Najpierw oblicza się środek nacisku (COP) w kierunku przednio-tylnym (AP) [od przodu do tyłu] przy oczach otwartych i zamkniętych. Prędkość COP reprezentuje średnią prędkość, z jaką porusza się COP danej osoby podczas 10-sekundowej próby stania na jednej kończynie.

Następnie obliczana jest modulacja %. Pozwala to oszacować wagę przypisywaną informacjom wizualnym podczas pozycji z otwartymi oczami na podstawie wielkości zmiany prędkości ML COP, która występuje, gdy wzrok jest usunięty w stosunku do stanu z otwartymi oczami (warunek kontrolny). Stosowany jest następujący wzór: % modulacji = (wynik równowagi przy zamkniętych oczach - wynik równowagi przy otwartych oczach) / wynik równowagi przy otwartych oczach. Pozytywne wyniki wskazują na większe poleganie na informacjach wizualnych, ponieważ prędkość ML COP wzrosła, gdy oczy były zamknięte w stosunku do stanu oczu otwartych. Zmiana prędkości ML COP większa niż wartość przy otwartych oczach skutkowałaby wartością >100%. Analiza ta koncentrowała się na punkcie odniesienia do oceny uzupełniającej.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
ML TTB Od linii bazowej do interwencji po zakończeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji

% modulacji czasu do granicy ML.

Najpierw obliczany jest czas do granicy (TTB) w kierunku przyśrodkowo-bocznym (ML) [z boku na bok] przy oczach otwartych i zamkniętych. TTB reprezentuje czas (y), jaki zajęłoby centrum nacisku uczestnika (tj. pionowy rzut środka masy), aby dotrzeć do podstawy podparcia (tj. granicy) w oparciu o chwilowe położenie i prędkość środka ciśnienia. Podstawa podparcia reprezentuje długość i szerokość stopy osoby.

Następnie obliczana jest modulacja %. Pozwala to oszacować wagę przypisywaną informacjom wizualnym podczas pozycji z otwartymi oczami na podstawie wielkości zmiany ML TTB, która występuje, gdy wzrok jest usunięty w stosunku do stanu z otwartymi oczami (warunek kontrolny). Stosowany jest następujący wzór: % modulacji = (wynik równowagi otwartych oczu - wynik równowagi oczu zamkniętych) / wynik równowagi otwartych oczu. Wyniki ujemne wskazują na większe poleganie na informacjach wizualnych, ponieważ ML TTB zmniejszało się przy zamkniętych oczach.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
ML TTB Od punktu początkowego do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja

% modulacji czasu do granicy ML.

Najpierw obliczany jest czas do granicy (TTB) w kierunku przyśrodkowo-bocznym (ML) [z boku na bok] przy oczach otwartych i zamkniętych. TTB reprezentuje czas (y), jaki zajęłoby centrum nacisku uczestnika (tj. pionowy rzut środka masy), aby dotrzeć do podstawy podparcia (tj. granicy) w oparciu o chwilowe położenie i prędkość środka ciśnienia. Podstawa podparcia reprezentuje długość i szerokość stopy osoby.

Następnie obliczana jest modulacja %. Pozwala to oszacować wagę przypisywaną informacjom wizualnym podczas pozycji z otwartymi oczami na podstawie wielkości zmiany ML TTB, która występuje, gdy wzrok jest usunięty w stosunku do stanu z otwartymi oczami (warunek kontrolny). Stosowany jest następujący wzór: % modulacji = (wynik równowagi otwartych oczu - wynik równowagi oczu zamkniętych) / wynik równowagi otwartych oczu. Wyniki ujemne wskazują na większe poleganie na informacjach wizualnych, ponieważ ML TTB zmniejszało się przy zamkniętych oczach.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
AP TTB Od linii bazowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji

% modulacji czasu AP do granicy.

Najpierw obliczany jest czas do granicy (TTB) w kierunku przednio-tylnym (AP) [od przodu do tyłu] przy oczach otwartych i zamkniętych. TTB reprezentuje czas (y), jaki zajęłoby centrum nacisku uczestnika (tj. pionowy rzut środka masy), aby dotrzeć do podstawy podparcia (tj. granicy) w oparciu o chwilowe położenie i prędkość środka ciśnienia. Podstawa podparcia reprezentuje długość i szerokość stopy osoby.

Następnie obliczana jest modulacja %. Pozwala to na oszacowanie wagi przypisywanej informacjom wizualnym podczas pozycji z otwartymi oczami na podstawie wielkości zmiany TTB AP, która występuje, gdy wzrok zostaje usunięty w stosunku do stanu z otwartymi oczami (warunek kontrolny). Stosowany jest następujący wzór: % modulacji = (wynik równowagi otwartych oczu - wynik równowagi oczu zamkniętych) / wynik równowagi otwartych oczu. Wyniki ujemne wskazują na większe poleganie na informacjach wizualnych, ponieważ TTB AP zmniejszało się przy zamkniętych oczach.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
AP TTB od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja

% modulacji czasu AP do granicy.

Najpierw obliczany jest czas do granicy w kierunku przednio-tylnym (AP) [od przodu do tyłu] przy oczach otwartych i zamkniętych. Czas do granicy reprezentuje czas (s), jaki zajęłoby centrum nacisku uczestnika (tj. pionowy rzut środka masy), aby dotrzeć do podstawy podparcia (tj. granicy) w oparciu o chwilowe położenie i prędkość środka ciśnienia. Podstawa podparcia reprezentuje długość i szerokość stopy osoby.

Następnie obliczana jest modulacja %. Pozwala to na oszacowanie wagi przypisywanej informacjom wizualnym podczas pozycji z otwartymi oczami na podstawie wielkości zmiany TTB AP, która występuje, gdy wzrok zostaje usunięty w stosunku do stanu z otwartymi oczami (warunek kontrolny). Stosowany jest następujący wzór: % modulacji = (wynik równowagi otwartych oczu - wynik równowagi oczu zamkniętych) / wynik równowagi otwartych oczu. Wyniki ujemne wskazują na większe poleganie na informacjach wizualnych, ponieważ TTB AP zmniejszało się przy zamkniętych oczach.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Elipsa 95% ufności od linii bazowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji

% Modulacja 95% elipsy ufności.

Najpierw obliczany jest ruch środka nacisku (COP), a następnie obliczana jest wielkość elipsy zawierającej 95% wszystkich punktów danych przy oczach otwartych i zamkniętych. Otrzymany wynik jest obliczany na podstawie 10-sekundowej próby stania na jednej kończynie.

Następnie obliczana jest modulacja %. Pozwala to oszacować wagę przypisywaną informacjom wizualnym podczas pozycji z otwartymi oczami na podstawie wielkości zmiany, która występuje, gdy wzrok jest usunięty w stosunku do stanu z otwartymi oczami (warunek kontrolny). Stosowany jest następujący wzór: % modulacji = (wynik równowagi przy zamkniętych oczach - wynik równowagi przy otwartych oczach) / wynik równowagi przy otwartych oczach. Pozytywne wyniki wskazują na większe poleganie na informacjach wizualnych, ponieważ zmienna wzrastała, gdy oczy były zamknięte w stosunku do stanu oczu otwartych. Zmiana większa niż wartość dla otwartych oczu skutkowałaby wartością >100%. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
95% elipsa ufności od linii bazowej do kontynuacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja

% Modulacja 95% elipsy ufności.

Najpierw obliczany jest ruch środka nacisku (COP), a następnie obliczana jest wielkość elipsy zawierającej 95% wszystkich punktów danych przy oczach otwartych i zamkniętych. Otrzymany wynik jest obliczany na podstawie 10-sekundowej próby stania na jednej kończynie.

Następnie obliczana jest modulacja %. Pozwala to oszacować wagę przypisywaną informacjom wizualnym podczas pozycji z otwartymi oczami na podstawie wielkości zmiany, która występuje, gdy wzrok jest usunięty w stosunku do stanu z otwartymi oczami (warunek kontrolny). Stosowany jest następujący wzór: % modulacji = (wynik równowagi przy zamkniętych oczach - wynik równowagi przy otwartych oczach) / wynik równowagi przy otwartych oczach. Pozytywne wyniki wskazują na większe poleganie na informacjach wizualnych, ponieważ zmienna wzrastała, gdy oczy były zamknięte w stosunku do stanu oczu otwartych. Zmiana większa niż wartość dla otwartych oczu skutkowałaby wartością >100%. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyczuwanie pozycji stawu zgięcia podeszwowego od linii podstawowej do interwencji po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Wielkość błędu, mierzona w stopniach, od docelowego kąta zgięcia podeszwowego. Uczestnikom pokazano docelową kostkę i poproszono o powtórzenie tego kąta (tj. pozycji wspólnej) z zamkniętymi oczami. Wielkość błędu od kąta docelowego jest rejestrowana jako wyczucie pozycji przegubu. Większe wartości (tj. większy błąd) wskazuje na gorsze wyczucie pozycji stawu. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Wyczuwanie pozycji stawu zgięcia podeszwowego od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Wielkość błędu, mierzona w stopniach, od docelowego kąta zgięcia podeszwowego. Uczestnikom pokazano docelową kostkę i poproszono o powtórzenie tego kąta (tj. pozycji wspólnej) z zamkniętymi oczami. Wielkość błędu od kąta docelowego jest rejestrowana jako wyczucie pozycji przegubu. Większe wartości (tj. większy błąd) wskazuje na gorsze wyczucie pozycji stawu. Analiza ta koncentrowała się na punkcie odniesienia do oceny uzupełniającej.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Pierwszy próg lekkiego dotyku kości śródstopia od linii podstawowej do interwencji po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Minimalna wielkość nacisku, jaką może wykryć osoba na głowie I kości śródstopia. Monofilamenty Semmesa-Weinsteina o różnych średnicach (mm) są dociskane do skóry przy użyciu ustalonego algorytmu krokowego 4-2-1. Wyższe wartości (progi) wskazują na gorsze progi czucia lekkiego dotyku. jego analiza koncentrowała się na punkcie wyjściowym do bezpośredniej oceny po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Pierwszy próg lekkiego dotyku kości śródstopia od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Minimalna wielkość nacisku, jaką może wykryć osoba na głowie I kości śródstopia. Monofilamenty Semmesa-Weinsteina o różnych średnicach (mm) są dociskane do skóry przy użyciu ustalonego algorytmu krokowego 4-2-1. Wyższe wartości (progi) wskazują na gorsze progi czucia lekkiego dotyku. Analiza ta koncentrowała się na punkcie odniesienia do oceny uzupełniającej.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Próg lekkiego dotyku piątej kości śródstopia od linii podstawowej do interwencji po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Minimalna siła nacisku, jaką osoba może wykryć u podstawy V kości śródstopia. Monofilamenty Semmesa-Weinsteina o różnych średnicach (mm) są dociskane do skóry przy użyciu ustalonego algorytmu krokowego 4-2-1. Wyższe wartości (progi) wskazują na gorsze progi czucia lekkiego dotyku. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Próg lekkiego dotyku piątej kości śródstopia od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Minimalna siła nacisku, jaką osoba może wykryć u podstawy V kości śródstopia. Monofilamenty Semmesa-Weinsteina o różnych średnicach (mm) są dociskane do skóry przy użyciu ustalonego algorytmu krokowego 4-2-1. Wyższe wartości (progi) wskazują na gorsze progi czucia lekkiego dotyku. Analiza ta koncentrowała się na punkcie odniesienia do oceny uzupełniającej.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Stosunek Soleus H:M od linii podstawowej do interwencji po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji

Ta miara pokazuje procent wzbudzonych neuronów ruchowych alfa (H) w mięśniu po stymulacji elektrycznej w stosunku do całkowitej liczby neuronów ruchowych alfa w tym samym mięśniu (M). Wyższe wyniki oznaczają większy procent pobudliwości (tj. aktywacji) i uważa się, że reprezentuje lepszą funkcję rdzeniowej ścieżki ruchowej. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.

Badanie przeprowadza się za pomocą stymulatora elektrycznego i elektromiografii (EMG) w celu zarejestrowania reakcji mięśni. Intensywność stymulacji jest zwiększana w próbach sekwencyjnych, aby uchwycić zarówno odpowiedź fali H, jak i fali M.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Stosunek Soleus H:M od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja

Ta miara pokazuje procent wzbudzonych neuronów ruchowych alfa (H) w mięśniu po stymulacji elektrycznej w stosunku do całkowitej liczby neuronów ruchowych alfa w tym samym mięśniu (M). Wyższe wyniki oznaczają większy procent pobudliwości (tj. aktywacji) i uważa się, że reprezentuje lepszą funkcję rdzeniowej ścieżki ruchowej. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.

Badanie przeprowadza się za pomocą stymulatora elektrycznego i elektromiografii (EMG) w celu zarejestrowania reakcji mięśni. Intensywność stymulacji jest zwiększana w próbach sekwencyjnych, aby uchwycić zarówno odpowiedź fali H, jak i fali M.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Fibularis longus H:M Stosunek od linii podstawowej do interwencji po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji

Ta miara pokazuje procent wzbudzonych neuronów ruchowych alfa (H) w mięśniu po stymulacji elektrycznej w stosunku do całkowitej liczby neuronów ruchowych alfa w tym samym mięśniu (M). Wyższe wyniki oznaczają większy procent pobudliwości (tj. aktywacji) i uważa się, że reprezentuje lepszą funkcję rdzeniowej ścieżki ruchowej. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.

Badanie przeprowadza się za pomocą stymulatora elektrycznego i elektromiografii (EMG) w celu zarejestrowania reakcji mięśni. Intensywność stymulacji jest zwiększana w próbach sekwencyjnych, aby uchwycić zarówno odpowiedź fali H, jak i fali M.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Fibularis longus H:M Stosunek od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja

Ta miara pokazuje procent wzbudzonych neuronów ruchowych alfa (H) w mięśniu po stymulacji elektrycznej w stosunku do całkowitej liczby neuronów ruchowych alfa w tym samym mięśniu (M). Wyższe wyniki oznaczają większy procent pobudliwości (tj. aktywacji) i uważa się, że reprezentuje lepszą funkcję rdzeniowej ścieżki ruchowej. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.

Badanie przeprowadza się za pomocą stymulatora elektrycznego i elektromiografii (EMG) w celu zarejestrowania reakcji mięśni. Intensywność stymulacji jest zwiększana w próbach sekwencyjnych, aby uchwycić zarówno odpowiedź fali H, jak i fali M.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Aktywny próg ruchowy fibularis longus od linii podstawowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Miara pobudliwości korowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji elektromagnetycznej. Wyższy aktywny próg motoryczny (AMT) wskazuje na zmniejszoną pobudliwość, ponieważ do wywołania motorycznego potencjału wywołanego (MEP) wymagana jest większa intensywność bodźca. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Aktywny próg ruchowy fibularis longus od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Miara pobudliwości korowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji elektromagnetycznej. Wyższy aktywny próg motoryczny (AMT) wskazuje na zmniejszoną pobudliwość, ponieważ do wywołania motorycznego potencjału wywołanego (MEP) wymagana jest większa intensywność bodźca. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Korowy okres ciszy od linii bazowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Miara hamowania korowo-rdzeniowego za pomocą przezczaszkowej stymulacji elektromagnetycznej. Korowy okres ciszy (CSP) będzie mierzony jako odległość od końca motorycznego potencjału wywołanego (MEP) do powrotu średniego sygnału elektromiograficznego (EMG) plus dwukrotność odchylenia standardowego linii podstawowej (przed bodźcem) EMG sygnał. Dłuższy CSP wskazuje na większe hamowanie korowo-rdzeniowe. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Korowy okres ciszy od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Miara hamowania korowo-rdzeniowego za pomocą przezczaszkowej stymulacji elektromagnetycznej. Korowy okres ciszy (CSP) będzie mierzony jako odległość od końca motorycznego potencjału wywołanego (MEP) do powrotu średniego sygnału elektromiograficznego (EMG) plus dwukrotność odchylenia standardowego linii podstawowej (przed bodźcem) EMG sygnał. Dłuższy CSP wskazuje na większe hamowanie korowo-rdzeniowe. Analiza ta koncentrowała się na punkcie odniesienia do oceny uzupełniającej.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Obszar mapy kortykomotorycznej od linii podstawowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Miara reprezentująca rozmiar korowej reprezentacji mięśnia za pomocą przezczaszkowej stymulacji elektromagnetycznej. Obszar mapy to liczba pozycji bodźca, których stymulacja wywołała średni motoryczny potencjał wywołany ≥ próg motorycznego potencjału wywołanego. Wzrost sugerowałby rozszerzenie korowej reprezentacji wybranego mięśnia. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Obszar mapy kortykomotorycznej od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Miara reprezentująca rozmiar korowej reprezentacji mięśnia za pomocą przezczaszkowej stymulacji elektromagnetycznej. Obszar mapy to liczba pozycji bodźca, których stymulacja wywołała średni motoryczny potencjał wywołany ≥ próg motorycznego potencjału wywołanego. Wzrost sugerowałby rozszerzenie korowej reprezentacji wybranego mięśnia. Analiza ta koncentrowała się na punkcie odniesienia do oceny uzupełniającej.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Objętość mapy korowo-ruchowej od linii podstawowej do interwencji po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Miara reprezentująca rozmiar korowej reprezentacji mięśnia za pomocą przezczaszkowej stymulacji elektromagnetycznej. Objętość mapy zostanie obliczona jako suma średnich znormalizowanych MEP zarejestrowanych ze wzrostem sugerującym większą pobudliwość korową. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Objętość mapy kortykomotorycznej od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
miara reprezentująca rozmiar korowej reprezentacji mięśnia za pomocą przezczaszkowej stymulacji elektromagnetycznej. Objętość mapy zostanie obliczona jako suma średnich znormalizowanych MEP zarejestrowanych ze wzrostem sugerującym większą pobudliwość korową. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Gęstość widmowa mocy alfa od linii bazowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Miara aktywacji korowej za pomocą elektroencefalografii. Widmowa gęstość mocy (PSD) odzwierciedla rozkład mocy sygnału w funkcji częstotliwości (mikrowolty). Wyższe PSD wskazują na większą aktywność korową w paśmie alfa. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Gęstość widmowa mocy alfa od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Miara aktywacji korowej za pomocą elektroencefalografii. Widmowa gęstość mocy (PSD) odzwierciedla rozkład mocy sygnału w funkcji częstotliwości (mikrowolty). Wyższe PSD wskazują na większą aktywność korową w paśmie alfa. Analiza ta koncentrowała się na ocenie wyjściowej do natychmiastowej oceny uzupełniającej.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Gęstość widmowa mocy beta od linii bazowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Miara aktywacji korowej za pomocą elektroencefalografii. Widmowa gęstość mocy (PSD) odzwierciedla rozkład mocy sygnału w funkcji częstotliwości (mikrowolty). Wyższe PSD wskazują na większą aktywność korową w zakresie pasma beta. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Gęstość widmowa mocy Beta od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Miara aktywacji korowej za pomocą elektroencefalografii. Widmowa gęstość mocy (PSD) odzwierciedla rozkład mocy sygnału w funkcji częstotliwości (mikrowolty). Wyższe PSD wskazują na większą aktywność korową w zakresie pasma beta. Analiza ta koncentrowała się na punkcie odniesienia do oceny uzupełniającej.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Gęstość widmowa mocy gamma od linii podstawowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Miara aktywacji korowej za pomocą elektroencefalografii. Widmowa gęstość mocy (PSD) odzwierciedla rozkład mocy sygnału w funkcji częstotliwości (mikrowolty). Wyższe PSD wskazują na większą aktywność korową w paśmie gamma. Analiza ta koncentrowała się na punkcie wyjściowym do oceny bezpośrednio po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 24-72 godziny po interwencji
Gęstość widmowa mocy gamma od linii bazowej do obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja
Miara aktywacji korowej za pomocą elektroencefalografii. Widmowa gęstość mocy (PSD) odzwierciedla rozkład mocy sygnału w funkcji częstotliwości (mikrowolty). Wyższe PSD wskazują na większą aktywność korową w paśmie gamma. Analiza ta koncentrowała się na punkcie odniesienia do oceny uzupełniającej.
Linia bazowa i 4-tygodniowa obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgięcie grzbietowe kostki podczas chodzenia na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kąt zgięcia grzbietowego stawu skokowego przy pierwszym kontakcie podczas chodzenia.
Linia bazowa
Chodzenie Zgięcie grzbietowe kostki natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: 24-72 godziny po interwencji
Kąt zgięcia grzbietowego stawu skokowego przy pierwszym kontakcie podczas chodzenia.
24-72 godziny po interwencji
Zgięcie grzbietowe kostki podczas chodzenia po 4 tygodniach od interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Kąt zgięcia grzbietowego stawu skokowego przy pierwszym kontakcie podczas chodzenia.
4 tygodnie po interwencji
Współczynnik wczytywania podczas marszu na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szybkość przyjmowania ciężaru podczas chodzenia
Linia bazowa
Szybkość ładowania podczas chodzenia natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: 24-72 godziny po interwencji
Szybkość przyjmowania ciężaru podczas chodzenia
24-72 godziny po interwencji
Wskaźnik ładowania podczas chodzenia po 4 tygodniach od interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Szybkość przyjmowania ciężaru podczas chodzenia
4 tygodnie po interwencji
Lądowanie Zgięcie grzbietowe kostki na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kąt zgięcia grzbietowego kostki przy pierwszym kontakcie podczas lądowania ze skoku
Linia bazowa
Lądowanie Zgięcie grzbietowe kostki natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: 24-72 godziny po interwencji
Kąt zgięcia grzbietowego kostki przy pierwszym kontakcie podczas lądowania ze skoku
24-72 godziny po interwencji
Zgięcie grzbietowe kostki podczas lądowania po 4 tygodniach od interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Kąt zgięcia grzbietowego kostki przy pierwszym kontakcie podczas lądowania ze skoku
4 tygodnie po interwencji
Współczynnik wczytywania na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szybkość przyjmowania ciężaru podczas lądowania ze skoku
Linia bazowa
Wskaźnik załadunku lądowania natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: 24-72 godziny po interwencji
Szybkość przyjmowania ciężaru podczas lądowania ze skoku
24-72 godziny po interwencji
Wskaźnik załadunku lądowania po 4 tygodniach od interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Szybkość przyjmowania ciężaru podczas lądowania ze skoku
4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-2655
  • 1R21AT009704-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Cały zestaw danych będzie łączył wyniki i dane demograficzne, ale będzie pozbawiony informacji identyfikujących pacjenta. Po zakończeniu badania informacje te będą dostępne dla osób, które zażądają danych, spełnią kryteria dostępu i wyrażą zgodę na umowę o wykorzystywaniu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania przez dwa lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione innym badaczom, którzy skontaktują się z PI i przedstawią pisemne zobowiązanie (tj. zgodę na wykorzystanie danych) do: 1) wykorzystywania danych wyłącznie do celów aktualnie nieplanowanych przez kierowników lub współbadaczy; 2) wykorzystywać dane wyłącznie do celów badawczych, a nie kontaktować się z pacjentami lub potencjalnymi przyszłymi podmiotami badań; 3) zabezpieczenie danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; a także 4) zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analizy danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólna mobilizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj