Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisten terapioiden mekanismit CAI-potilailla

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Manuaalisten hoitojen neuromuskulaariset mekanismit kroonisen nilkan epävakauden potilailla

ABSTRAKTI:

Urheiluun ja virkistykseen liittyvät vammat ovat yleisin syy fyysisen toiminnan lopettamiseen, mikä liittyy merkittäviin pitkäaikaisiin negatiivisiin seurauksiin. Lateraaliset nilkan nyrjähdykset ovat yleisimpiä fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä vammoja, ja vähintään 40 %:lle nilkkansa nyrjähtäneistä henkilöistä kehittyy krooninen nilkan epävakaus (CAI), monitahoinen tila, joka liittyy elinikäisiin jäännösoireisiin ja trauman jälkeiseen nilkkaan. nivelrikko. Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää interventiostrategioita akuuttiin ja krooniseen nilkkavammaan liittyvän vamman vähentämiseksi ja posttraumaattisen nilkan nivelrikon ehkäisemiseksi. Perinteiset kuntoutusstrategiat ovat vain kohtalaisen onnistuneita, koska niissä jätetään huomioimatta kaikki CAI:hen liittyvät jäännösoireet. Manuaaliset hoidot, kuten nilkkanivelten mobilisaatiot ja jalkapohjahieronta, kohdistuvat aistinreitteihin, joihin tavanomaiset hoidot eivät puutu, ja niiden on osoitettu parantavan potilaiden raportoimia tuloksia, dorsaaliflektion liikealuetta ja asennon hallintaa CAI-potilailla. Vaikka nämä varhaiset tulokset ovat lupaavia, näiden manuaalisten hoitojen taustalla olevat neuromuskulaariset mekanismit ovat edelleen tuntemattomia. Siksi tämän R21-ehdotuksen tavoitteena on määrittää neuromuskulaariset mekanismit, jotka ovat riippumattomien nilkkanivelen mobilisaation ja jalkapohjahieronnan jälkeen havaittujen parannusten taustalla CAI-potilailla. Arvioida kattavasti kokeellisten hoitojen neuromuskulaarisia mekanismeja, perifeeristen (nilkkanivelen proprioseptio, valokosketuksen havaitsemiskynnykset), selkärangan (soleen ja fibularis longuksen H-refleksi) ja supraspinaalisten mekanismien (kortikaalinen aktivaatio, aivokuoren kiihtyvyys ja aivokuoren kartoitus, aistiorganisaatio) arvioidaan. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti saamaan nilkkanivelen mobilisaatioita (n=20), jalkapohjahierontaa (n=20) tai kontrolliinterventiota (n=20), joka koostuu 6,5 minuutin hoidosta 2 viikon aikana. Intervention jälkeiset arvioinnit suoritetaan 48 tunnin sisällä viimeisestä hoitokerrasta. Erillisissä ANOVA-tutkimuksissa arvioidaan hoitoryhmän (nilkkanivelen mobilisaatio, jalkapohjahieronta, kontrolli) ja ajan (perustilanne, jälkihoito) vaikutukset perifeerisiin, selkärangan ja supraspinaalisiin hermolihasmekanismeihin CAI-osallistujilla. Myös hermo-lihasmekanismien ja toissijaisten mittareiden (biomekaniikka ja asennonhallinta) välisiä assosiaatioita arvioidaan. Tämän tutkimuksen tulokset selventävät uusien ja tehokkaiden manuaalisten hoitojen (nilkkanivelten mobilisaatiot ja jalkapohjahieronta) monitahoisia mekanismeja CAI-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Fetzer Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, joilla on krooninen nilkan epävakaus, jotka määritellään henkilöiksi, jotka:

  • heillä on ollut vähintään kaksi sivuttaista nilkan nyrjähdystä;
  • olet kokenut vähintään yhden väistymisjakson viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • vastaa neljään tai useampaan kysymykseen "kyllä" nilkan epävakausinstrumentilla;
  • sinulla on itsearvioitu vammaisuus ≤90 % jalka- ja nilkkakykymittauksessa;
  • heillä on itse arvioitu vammaisuus ≤80 % jalka- ja nilkkakykymittauksessa.

Kroonisen nilkan epävakauden poissulkemiskriteerit sisältävät:

  • tunnetut vestibulaari- ja näköongelmat,
  • akuutit alaraajojen ja pään vammat (<6 viikkoa),
  • krooniset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan tasapainoon (esim. eturistisiteen vajaus) ja
  • nilkkaleikkausten historia sisäisten häiriöiden korjaamiseksi.

Osallistujat suljetaan pois myös, jos heillä on jokin seuraavista, jotka ovat vasta-aiheita transkraniaalisen magneettistimulaation testille:

  • metallia missä tahansa päässä (paitsi suussa),
  • sydämentahdistimet,
  • implantoitavat lääketieteelliset pumput,
  • ventriculo-peritoneaaliset shuntit,
  • sydämensisäiset linjat,
  • kohtausten historia,
  • aivohalvauksen historia
  • vakava päävamman historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka ei saa interventiota koko tutkimuksen ajan (2 viikkoa).
Kokeellinen: Yhteinen mobilisaatio
Osallistujat saavat 6,5 minuutin hoitokertaa 2 viikon aikana. Kukin istunto koostuu 2, 2 minuutin jaksosta III asteen etu- ja takakruunaalisen nivelen mobilisaatiosta 1 minuutin taukosarjojen välillä. Mobilisaatiot ovat suuriamplitudisia, 1 sekunnin rytmisiä värähtelyjä artrokinemaattisen liikkeen keski- ja loppualueelta.
Muut: Yhteinen mobilisaatio
Osallistujat saavat 6,5 minuutin hoitokertaa 2 viikon aikana. Jokainen harjoitus koostuu 2, 2 minuutin pituisista II asteen nilkkanivelen mobilisaatioista 1 minuutin välein sarjojen välillä. Mobilisaatiot ovat suuriamplitudisia, 1 sekunnin rytmisiä värähtelyjä artrokinemaattisen liikkeen keski- ja loppualueelta.
Muut nimet:
  • Nilkan nivelten mobilisointi
Kokeellinen: Hieronta
Osallistujat saavat 6,5 minuutin hoitokertaa 2 viikon aikana. Jokainen istunto koostuu 2, 2 minuutin jalkahieronnasta ja sarjojen välillä 1 minuutti. Hieronta on yhdistelmä petrissagea ja effleuragea koko plantaaripinnalle.
Muut: Hieronta
Osallistujat saavat 6,5 minuutin hoitokertaa 2 viikon aikana. Jokainen istunto koostuu 2,2 minuutin jalkahieronnasta ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä. Hieronta on yhdistelmä petrissagea ja effleuragea koko plantaaripinnalle.
Muut nimet:
  • Plantaarihieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ML COP:n nopeus lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen

% ML COP -nopeuden modulaatio.

Ensinnäkin paineen keskipiste (COP) lasketaan mediolateraalisessa (ML) suunnassa [sivulta toiselle] silmät auki ja kiinni. COP-nopeus edustaa keskimääräistä nopeutta, jolla yksilön COP liikkuu 10 sekunnin yhden raajan asennon kokeen aikana.

Seuraavaksi lasketaan % modulaatio. Tämä arvioi visuaaliselle tiedolle annettavan painon silmät auki-asennon aikana perustuen ML COP -nopeuden muutoksen suuruuteen, joka tapahtuu, kun näkö poistetaan suhteessa silmät auki -tilaan (kontrollitila). Käytetään seuraavaa kaavaa: % Modulaatio = (silmät kiinni tasapainopisteet - silmät auki tasapainopisteet) / silmät auki tasapainopisteet. Positiiviset pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta visuaalisesta informaatiosta, kun ML COP:n nopeus kasvoi, kun silmät suljettiin suhteessa silmät auki -tilaan. ML COP -nopeuden muutos suurempi kuin silmät auki -arvo johtaisi arvoon >100 %. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
ML COP -nopeus lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta

% ML COP -nopeuden modulaatio.

Ensinnäkin paineen keskipiste (COP) lasketaan mediolateraalisessa (ML) suunnassa [sivulta toiselle] silmät auki ja kiinni. COP-nopeus edustaa keskimääräistä nopeutta, jolla yksilön COP liikkuu 10 sekunnin yhden raajan asennon kokeen aikana.

Seuraavaksi lasketaan % modulaatio. Tämä arvioi visuaaliselle tiedolle annettavan painon silmät auki-asennon aikana perustuen ML COP -nopeuden muutoksen suuruuteen, joka tapahtuu, kun näkö poistetaan suhteessa silmät auki -tilaan (kontrollitila). Käytetään seuraavaa kaavaa: % Modulaatio = (silmät kiinni tasapainopisteet - silmät auki tasapainopisteet) / silmät auki tasapainopisteet. Positiiviset pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta visuaalisesta informaatiosta, kun ML COP:n nopeus kasvoi, kun silmät suljettiin suhteessa silmät auki -tilaan. ML COP -nopeuden muutos suurempi kuin silmät auki -arvo johtaisi arvoon >100 %. Tämä analyysi keskittyi seuranta-arvioinnin lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
AP COP:n nopeus lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen

% AP COP -nopeuden modulaatio.

Ensinnäkin paineen keskipiste (COP) lasketaan anterioposteriorisessa (AP) suunnassa [edestä taakse]. COP-nopeus edustaa keskimääräistä nopeutta, jolla yksilön COP liikkuu 10 sekunnin yhden raajan asennon kokeen aikana.

Seuraavaksi lasketaan % modulaatio. Tämä arvioi visuaaliselle tiedolle annettavan painon silmät auki-asennon aikana perustuen ML COP -nopeuden muutoksen suuruuteen, joka tapahtuu, kun näkö poistetaan suhteessa silmät auki -tilaan (kontrollitila). Käytetään seuraavaa kaavaa: % Modulaatio = (silmät kiinni tasapainopisteet - silmät auki tasapainopisteet) / silmät auki tasapainopisteet. Positiiviset pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta visuaalisesta informaatiosta, kun ML COP:n nopeus kasvoi, kun silmät suljettiin suhteessa silmät auki -tilaan. ML COP -nopeuden muutos suurempi kuin silmät auki -arvo johtaisi arvoon >100 %. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
AP COP -nopeus lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta

% AP COP -nopeuden modulaatio.

Ensinnäkin paineen keskipiste (COP) lasketaan anterioposteriorisessa (AP) suunnassa [edestä taakse] silmät auki ja kiinni. COP-nopeus edustaa keskimääräistä nopeutta, jolla yksilön COP liikkuu 10 sekunnin yhden raajan asennon kokeen aikana.

Seuraavaksi lasketaan % modulaatio. Tämä arvioi visuaaliselle tiedolle annettavan painon silmät auki-asennon aikana perustuen ML COP -nopeuden muutoksen suuruuteen, joka tapahtuu, kun näkö poistetaan suhteessa silmät auki -tilaan (kontrollitila). Käytetään seuraavaa kaavaa: % Modulaatio = (silmät kiinni tasapainopisteet - silmät auki tasapainopisteet) / silmät auki tasapainopisteet. Positiiviset pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta visuaalisesta informaatiosta, kun ML COP:n nopeus kasvoi, kun silmät suljettiin suhteessa silmät auki -tilaan. ML COP -nopeuden muutos suurempi kuin silmät auki -arvo johtaisi arvoon >100 %. Tämä analyysi keskittyi seuranta-arvioinnin lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
ML TTB lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen

% ML-ajan rajalle modulaatio.

Ensinnäkin aika rajalle (TTB) lasketaan mediolateraalisessa (ML) suunnassa [sivulta toiselle] silmät auki ja kiinni. TTB edustaa aikaa (a), joka kuluisi osallistujan painekeskukseen (ts. massakeskipisteen pystysuora projektio) saavuttaakseen tukipohjansa (ts. raja) painekeskuksen hetkellisen sijainnin ja nopeuden perusteella. Tukipohja edustaa henkilön jalan pituutta ja leveyttä.

Seuraavaksi lasketaan % modulaatio. Tämä arvioi visuaalisen tiedon painon silmien auki-asennon aikana perustuen ML TTB:n muutoksen suuruuteen, joka tapahtuu, kun näkö poistetaan suhteessa silmät auki -tilaan (kontrollitila). Käytetään seuraavaa kaavaa: % Modulaatio = (silmät auki tasapainopisteet - silmät kiinni -tasapainopisteet) / silmät auki tasapainopisteet. Negatiiviset pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta visuaalisesta informaatiosta, kun ML TTB väheni silmät kiinni.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
ML TTB lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta

% ML-ajan rajalle modulaatio.

Ensinnäkin aika rajalle (TTB) lasketaan mediolateraalisessa (ML) suunnassa [sivulta toiselle] silmät auki ja kiinni. TTB edustaa aikaa (a), joka kuluisi osallistujan painekeskukseen (ts. massakeskipisteen pystysuora projektio) saavuttaakseen tukipohjansa (ts. raja) painekeskuksen hetkellisen sijainnin ja nopeuden perusteella. Tukipohja edustaa henkilön jalan pituutta ja leveyttä.

Seuraavaksi lasketaan % modulaatio. Tämä arvioi visuaalisen tiedon painon silmien auki-asennon aikana perustuen ML TTB:n muutoksen suuruuteen, joka tapahtuu, kun näkö poistetaan suhteessa silmät auki -tilaan (kontrollitila). Käytetään seuraavaa kaavaa: % Modulaatio = (silmät auki tasapainopisteet - silmät kiinni -tasapainopisteet) / silmät auki tasapainopisteet. Negatiiviset pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta visuaalisesta informaatiosta, kun ML TTB väheni silmät kiinni.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
AP TTB lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen

% AP:n aikarajaan modulaatio.

Ensinnäkin aika rajalle (TTB) lasketaan anterioposteriorisessa (AP) suunnassa [edestä taakse] silmät auki ja kiinni. TTB edustaa aikaa (a), joka kuluisi osallistujan painekeskukseen (ts. massakeskipisteen pystysuora projektio) saavuttaakseen tukipohjansa (ts. raja) painekeskuksen hetkellisen sijainnin ja nopeuden perusteella. Tukipohja edustaa henkilön jalan pituutta ja leveyttä.

Seuraavaksi lasketaan % modulaatio. Tämä arvioi visuaaliselle tiedolle annettavan painon silmien auki-asennon aikana perustuen AP TTB:n muutoksen suuruuteen, joka tapahtuu, kun näkö poistetaan suhteessa silmät auki -tilaan (kontrollitila). Käytetään seuraavaa kaavaa: % Modulaatio = (silmät auki tasapainopisteet - silmät kiinni -tasapainopisteet) / silmät auki tasapainopisteet. Negatiiviset pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta visuaalisesta tiedosta, kun AP TTB pieneni silmät kiinni.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
AP TTB Lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta

% AP:n aikarajaan modulaatio.

Ensinnäkin aika rajalle lasketaan anterioposteriorisessa (AP) suunnassa [edestä taakse] silmät auki ja kiinni. Aika rajalle edustaa aikaa (a), joka kuluisi osallistujan painekeskukseen (ts. massakeskipisteen pystysuora projektio) saavuttaakseen tukipohjansa (ts. raja) painekeskuksen hetkellisen sijainnin ja nopeuden perusteella. Tukipohja edustaa henkilön jalan pituutta ja leveyttä.

Seuraavaksi lasketaan % modulaatio. Tämä arvioi visuaaliselle tiedolle annettavan painon silmien auki-asennon aikana perustuen AP TTB:n muutoksen suuruuteen, joka tapahtuu, kun näkö poistetaan suhteessa silmät auki -tilaan (kontrollitila). Käytetään seuraavaa kaavaa: % Modulaatio = (silmät auki tasapainopisteet - silmät kiinni -tasapainopisteet) / silmät auki tasapainopisteet. Negatiiviset pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta visuaalisesta tiedosta, kun AP TTB pieneni silmät kiinni.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
95 %:n luottamusellipsi lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen

95 %:n luottamusellipsin % modulaatio.

Ensin lasketaan painekeskipisteen (COP) poikkeama [liike] ja 95 % kaikista datapisteistä sisältävän ellipsin suuruus lasketaan silmät auki ja kiinni. Tuloksena oleva tulos lasketaan 10 sekunnin yhden raajan asentokokeesta.

Seuraavaksi lasketaan % modulaatio. Tämä arvioi visuaalisen tiedon painon silmien auki-asennon aikana sen muutoksen suuruuden perusteella, joka tapahtuu, kun näkö poistetaan suhteessa silmät auki -tilaan (kontrollitila). Käytetään seuraavaa kaavaa: % Modulaatio = (silmät kiinni tasapainopisteet - silmät auki tasapainopisteet) / silmät auki tasapainopisteet. Positiiviset pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta visuaalisesta informaatiosta, koska muuttuja kasvoi, kun silmät suljettiin, verrattuna silmät auki. Muutos, joka on suurempi kuin silmät auki -arvo, johtaisi arvoon >100 %. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
95 %:n luottamusellipsi lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta

95 %:n luottamusellipsin % modulaatio.

Ensin lasketaan painekeskipisteen (COP) poikkeama [liike] ja 95 % kaikista datapisteistä sisältävän ellipsin suuruus lasketaan silmät auki ja kiinni. Tuloksena oleva tulos lasketaan 10 sekunnin yhden raajan asentokokeesta.

Seuraavaksi lasketaan % modulaatio. Tämä arvioi visuaalisen tiedon painon silmien auki-asennon aikana sen muutoksen suuruuden perusteella, joka tapahtuu, kun näkö poistetaan suhteessa silmät auki -tilaan (kontrollitila). Käytetään seuraavaa kaavaa: % Modulaatio = (silmät kiinni tasapainopisteet - silmät auki tasapainopisteet) / silmät auki tasapainopisteet. Positiiviset pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta visuaalisesta informaatiosta, koska muuttuja kasvoi, kun silmät suljettiin, verrattuna silmät auki. Muutos, joka on suurempi kuin silmät auki -arvo, johtaisi arvoon >100 %. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plantar Flexion Joint Position Sense lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Virheen määrä asteina mitattuna plantaarisen taivutuksen tavoitekulmasta. Osallistujille näytetään kohdenilkka ja heitä pyydetään toistamaan tämä kulma (esim. nivelasennossa) silmät kiinni. Virheen määrä kohdekulmasta kirjataan liitoksen asennon tunnisteeksi. Suuremmat arvot (esim. suurempi virhe) osoittaa huonompaa nivelen asennon tunnetta. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Plantar Flexion Joint Position Sense lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Virheen määrä asteina mitattuna plantaarisen taivutuksen tavoitekulmasta. Osallistujille näytetään kohdenilkka ja heitä pyydetään toistamaan tämä kulma (esim. nivelasennossa) silmät kiinni. Virheen määrä kohdekulmasta kirjataan liitoksen asennon tunnisteeksi. Suuremmat arvot (esim. suurempi virhe) osoittaa huonompaa nivelen asennon tunnetta. Tämä analyysi keskittyi seuranta-arvioinnin lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
1. jalkapöydän kevyen kosketuksen kynnys lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Minimaalinen paine, jonka ihminen voi havaita 1. jalkapöydän kärjessä. Semmes-Weinstein-monofilamentit, eri halkaisijat (mm), painetaan ihoa vasten vakiintuneen 4-2-1 askelalgoritmin avulla. Korkeammat arvot (kynnykset) osoittavat huonompia valon kosketustuntemuksia. hänen analyysinsä keskittyi lähtötilanteeseen välittömästi hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
1. jalkapöydän kevyen kosketuksen kynnys lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Minimaalinen paine, jonka ihminen voi havaita 1. jalkapöydän kärjessä. Semmes-Weinstein-monofilamentit, eri halkaisijat (mm), painetaan ihoa vasten vakiintuneen 4-2-1 askelalgoritmin avulla. Korkeammat arvot (kynnykset) osoittavat huonompia valon kosketustuntemuksia. Tämä analyysi keskittyi seuranta-arvioinnin lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
5. jalkapöydän kevyen kosketuksen kynnys lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Minimaalinen paine, jonka yksilö voi havaita viidennen jalkapöydän tyvestä. Semmes-Weinstein-monofilamentit, eri halkaisijat (mm), painetaan ihoa vasten vakiintuneen 4-2-1 askelalgoritmin avulla. Korkeammat arvot (kynnykset) osoittavat huonompia valon kosketustuntemuksia. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
5. jalkapöydän kevyen kosketuksen kynnys lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Minimaalinen paine, jonka yksilö voi havaita viidennen jalkapöydän tyvestä. Semmes-Weinstein-monofilamentit, eri halkaisijat (mm), painetaan ihoa vasten vakiintuneen 4-2-1 askelalgoritmin avulla. Korkeammat arvot (kynnykset) osoittavat huonompia valon kosketustuntemuksia. Tämä analyysi keskittyi seuranta-arvioinnin lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Soleus H:M -suhde lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen

Tämä mitta näyttää jännittyneiden alfamotoristen neuronien (H) prosenttiosuuden lihaksessa sähköstimulaation jälkeen suhteessa alfamotoristen neuronien kokonaismäärään samassa lihaksessa (M). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa prosenttiosuutta kiihtyvyydestä (ts. aktivaatio) ja sen uskotaan edustavan selkärangan motoriikin parempaa toimintaa. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.

Testi suoritetaan sähköstimulaattorilla ja elektromyografialla (EMG) lihasvasteiden tallentamiseksi. Stimuloinnin intensiteettiä lisätään peräkkäisissä kokeissa sekä H- että M-aaltovasteiden sieppaamiseksi.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Soleus H:M -suhde lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta

Tämä mitta näyttää jännittyneiden alfamotoristen neuronien (H) prosenttiosuuden lihaksessa sähköstimulaation jälkeen suhteessa alfamotoristen neuronien kokonaismäärään samassa lihaksessa (M). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa prosenttiosuutta kiihtyvyydestä (ts. aktivaatio) ja sen uskotaan edustavan selkärangan motoriikin parempaa toimintaa. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.

Testi suoritetaan sähköstimulaattorilla ja elektromyografialla (EMG) lihasvasteiden tallentamiseksi. Stimuloinnin intensiteettiä lisätään peräkkäisissä kokeissa sekä H- että M-aaltovasteiden sieppaamiseksi.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Fibularis Longus H:M -suhde lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen

Tämä mitta näyttää jännittyneiden alfamotoristen neuronien (H) prosenttiosuuden lihaksessa sähköstimulaation jälkeen suhteessa alfamotoristen neuronien kokonaismäärään samassa lihaksessa (M). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa prosenttiosuutta kiihtyvyydestä (ts. aktivaatio) ja sen uskotaan edustavan selkärangan motoriikin parempaa toimintaa. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.

Testi suoritetaan sähköstimulaattorilla ja elektromyografialla (EMG) lihasvasteiden tallentamiseksi. Stimuloinnin intensiteettiä lisätään peräkkäisissä kokeissa sekä H- että M-aaltovasteiden sieppaamiseksi.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Fibularis Longus H:M -suhde lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta

Tämä mitta näyttää jännittyneiden alfamotoristen neuronien (H) prosenttiosuuden lihaksessa sähköstimulaation jälkeen suhteessa alfamotoristen neuronien kokonaismäärään samassa lihaksessa (M). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa prosenttiosuutta kiihtyvyydestä (ts. aktivaatio) ja sen uskotaan edustavan selkärangan motoriikin parempaa toimintaa. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.

Testi suoritetaan sähköstimulaattorilla ja elektromyografialla (EMG) lihasvasteiden tallentamiseksi. Stimuloinnin intensiteettiä lisätään peräkkäisissä kokeissa sekä H- että M-aaltovasteiden sieppaamiseksi.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Fibularis Longusin aktiivisen moottorin kynnys lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kortikaalisen kiihottumisen mitta käyttäen transkraniaalista sähkömagneettista stimulaatiota. Korkeampi aktiivinen motorinen kynnys (AMT) osoittaa vähentyneen kiihottumisen, koska moottorin herätyspotentiaalin (MEP) herättämiseen tarvitaan suurempaa ärsykkeen intensiteettiä. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Fibularis Longusin aktiivisen moottorin kynnys lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Kortikaalisen kiihottumisen mitta käyttäen transkraniaalista sähkömagneettista stimulaatiota. Korkeampi aktiivinen motorinen kynnys (AMT) osoittaa vähentyneen kiihottumisen, koska moottorin herätyspotentiaalin (MEP) herättämiseen tarvitaan suurempaa ärsykkeen intensiteettiä. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Aivokuoren hiljainen jakso lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kortikospinaalisen eston mitta käyttäen transkraniaalista sähkömagneettista stimulaatiota. Aivokuoren hiljainen jakso (CSP) mitataan etäisyydenä moottorin herätetyn potentiaalin (MEP) lopusta keskimääräisen elektromyografisen (EMG) signaalin paluuseen plus kaksi kertaa perusviivan (pre-stimulus) EMG:n keskihajonta. signaali. Pidempi CSP osoittaa suurempaa kortikospinaalista estoa. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aivokuoren hiljainen jakso lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Kortikospinaalisen eston mitta käyttäen transkraniaalista sähkömagneettista stimulaatiota. Aivokuoren hiljainen jakso (CSP) mitataan etäisyydenä moottorin herätetyn potentiaalin (MEP) lopusta keskimääräisen elektromyografisen (EMG) signaalin paluuseen plus kaksi kertaa perusviivan (pre-stimulus) EMG:n keskihajonta. signaali. Pidempi CSP osoittaa suurempaa kortikospinaalista estoa. Tämä analyysi keskittyi seuranta-arvioinnin lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Kortikomotorinen kartta-alue lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Mitta, joka edustaa lihaksen kortikaalisen esityksen kokoa käyttäen transkraniaalista sähkömagneettista stimulaatiota. Kartta-alue on niiden ärsykekohtien lukumäärä, joiden stimulaatio herätti keskimääräisen moottorin herättämän potentiaalin ≥ moottorin herättämän potentiaalin kynnysarvon. Kasvu viittaa valitun lihaksen kortikaalisen esityksen laajenemiseen. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kortikomotorinen kartta-alue lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Mitta, joka edustaa lihaksen kortikaalisen esityksen kokoa käyttäen transkraniaalista sähkömagneettista stimulaatiota. Kartta-alue on niiden ärsykekohtien lukumäärä, joiden stimulaatio herätti keskimääräisen moottorin herättämän potentiaalin ≥ moottorin herättämän potentiaalin kynnysarvon. Kasvu viittaa valitun lihaksen kortikaalisen esityksen laajenemiseen. Tämä analyysi keskittyi seuranta-arvioinnin lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Kortikomotorisen kartan määrä lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Mitta, joka edustaa lihaksen kortikaalisen esityksen kokoa käyttäen transkraniaalista sähkömagneettista stimulaatiota. Kartan tilavuus lasketaan keskimääräisten normalisoitujen MEP-arvojen summana. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kortikomotorisen kartan määrä lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
mitta, joka edustaa lihaksen kortikaalisen esityksen kokoa käyttäen transkraniaalista sähkömagneettista stimulaatiota. Kartan tilavuus lasketaan keskimääräisten normalisoitujen MEP-arvojen summana. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Alfa-voiman spektritiheys perusviivasta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kortikaalisen aktivaation mitta elektroenkefalografialla. Tehon spektritiheys (PSD) heijastaa signaalin tehon jakautumista taajuudella (mikrovolteina). Korkeammat PSD:t osoittavat enemmän aivokuoren aktiivisuutta alfakaistanleveydellä. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Alfavoiman spektritiheys lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Kortikaalisen aktivaation mitta elektroenkefalografialla. Tehon spektritiheys (PSD) heijastaa signaalin tehon jakautumista taajuudella (mikrovolteina). Korkeammat PSD:t osoittavat enemmän aivokuoren aktiivisuutta alfakaistanleveydellä. Tämä analyysi keskittyi välittömän seuranta-arvioinnin lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Beta-tehon spektritiheys perustasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kortikaalisen aktivaation mitta elektroenkefalografialla. Tehon spektritiheys (PSD) heijastaa signaalin tehon jakautumista taajuudella (mikrovolteina). Korkeammat PSD-arvot osoittavat enemmän aivokuoren aktiivisuutta beetakaistanleveydellä. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Beta-tehon spektritiheys lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Kortikaalisen aktivaation mitta elektroenkefalografialla. Tehon spektritiheys (PSD) heijastaa signaalin tehon jakautumista taajuudella (mikrovolteina). Korkeammat PSD-arvot osoittavat enemmän aivokuoren aktiivisuutta beetakaistanleveydellä. Tämä analyysi keskittyi seuranta-arvioinnin lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Gamma-tehon spektritiheys perusviivasta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kortikaalisen aktivaation mitta elektroenkefalografialla. Tehon spektritiheys (PSD) heijastaa signaalin tehon jakautumista taajuudella (mikrovolteina). Korkeammat PSD:t osoittavat enemmän aivokuoren aktiivisuutta gammakaistanleveydellä. Tämä analyysi keskittyi lähtötilanteeseen ja välittömään hoidon jälkeiseen arviointiin.
Lähtötilanne ja 24–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Gamma-tehon spektritiheys perusviivasta seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
Kortikaalisen aktivaation mitta elektroenkefalografialla. Tehon spektritiheys (PSD) heijastaa signaalin tehon jakautumista taajuudella (mikrovolteina). Korkeammat PSD:t osoittavat enemmän aivokuoren aktiivisuutta gammakaistanleveydellä. Tämä analyysi keskittyi seuranta-arvioinnin lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynilkan dorsiflexio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Nilkan dorsiflektiokulma ensimmäisessä kosketuksessa kävellessä.
Perustaso
Kävelynilkan dorsiflexio välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Nilkan dorsiflektiokulma ensimmäisessä kosketuksessa kävellessä.
24-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kävelynilkan dorsiflexio 4 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Nilkan dorsiflektiokulma ensimmäisessä kosketuksessa kävellessä.
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kävelylatausaste lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Painon hyväksymisnopeus kävellessä
Perustaso
Kävelevä latausnopeus välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Painon hyväksymisnopeus kävellessä
24-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kävelylatausaste 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Painon hyväksymisnopeus kävellessä
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Nilkan dorsiflexion laskeutuminen lähtötilaan
Aikaikkuna: Perustaso
Nilkan dorsiflexiokulma alkukosketuksessa laskeutuessa hyppystä
Perustaso
Nilkan dorsiflexion laskeutuminen välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Nilkan dorsiflexiokulma alkukosketuksessa laskeutuessa hyppystä
24-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Nilkan dorsiflexion laskeutuminen 4 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Nilkan dorsiflexiokulma alkukosketuksessa laskeutuessa hyppystä
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Laskeutumislatausaste lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Painon hyväksymisnopeus hyppystä laskeutuessa
Perustaso
Laskeutumislatausaste välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Painon hyväksymisnopeus hyppystä laskeutuessa
24-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Laskeutumislatausaste 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Painon hyväksymisnopeus hyppystä laskeutuessa
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-2655
  • 1R21AT009704-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koko tietojoukko linkittää tulokset ja väestötiedot, mutta siitä puuttuu potilaan tunnistetiedot. Tutkimuksen päätyttyä nämä tiedot ovat niitä pyytävien, pääsykriteerit täyttävien ja tietojen käyttösopimuksen hyväksyvien saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä kahden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville, jotka ottavat yhteyttä PI:hen ja antavat kirjallisen sitoumuksen (esim. tietojen käyttösopimus) 1) käyttää tietoja vain tarkoituksiin, joita päätutkijat tai osatutkijat eivät tällä hetkellä suunnittele; 2) käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin, ei potilaiden tai mahdollisten tulevien tutkimushenkilöiden yhteydenottoon; 3) tietojen turvaaminen asianmukaisella tietotekniikalla; sekä 4) tietojen tuhoaminen tai palauttaminen tietoanalyysin valmistumisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteinen mobilisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa