Mechanismen manueller Therapien bei CAI-Patienten
Neuromuskuläre Mechanismen manueller Therapien bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität
ABSTRAKT:
Verletzungen im Zusammenhang mit Sport und Freizeit sind ein Hauptgrund für den Verzicht auf körperliche Aktivität, was mit erheblichen langfristigen negativen Folgen verbunden ist. Seitliche Knöchelverstauchungen sind die häufigsten Verletzungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität und mindestens 40 % der Personen, die sich den Knöchel verstauchen, entwickeln anschließend eine chronische Knöchelinstabilität (CAI), eine vielschichtige Erkrankung, die mit lebenslangen Restsymptomen und einem posttraumatischen Knöchel einhergeht Arthrose. Unser langfristiges Ziel ist es, Interventionsstrategien zu entwickeln, um die mit akuten und chronischen Knöchelverletzungen verbundenen Behinderungen zu verringern und posttraumatischer Knöchelarthrose vorzubeugen. Herkömmliche Rehabilitationsstrategien sind nur mäßig erfolgreich, da sie das gesamte Spektrum der mit CAI verbundenen Restsymptome ignorieren. Manuelle Therapien wie die Mobilisierung des Sprunggelenks und die Plantarmassage zielen auf sensorische Bahnen ab, die durch herkömmliche Behandlungen nicht angesprochen werden, und verbessern nachweislich die von Patienten berichteten Ergebnisse, den Bewegungsumfang der Dorsalflexion und die Haltungskontrolle bei CAI-Patienten. Obwohl diese ersten Ergebnisse vielversprechend sind, sind die zugrunde liegenden neuromuskulären Mechanismen dieser manuellen Therapien noch unbekannt. Daher besteht das Ziel dieses R21-Vorschlags darin, die neuromuskulären Mechanismen zu bestimmen, die den beobachteten Verbesserungen zugrunde liegen unabhängige Knöchelmobilisierung und Plantarmassageinterventionen bei CAI-Patienten. Um die neuromuskulären Mechanismen der experimentellen Behandlungen umfassend zu bewerten, werden Basisbewertungen der peripheren (Knöchelgelenk-Propriozeption, Schwellenwerte für die Erkennung leichter Berührungen, spinaler (H-Reflex des Soleus und Fibularis longus) und supraspinaler Mechanismen (kortikale Aktivierung, kortikale Erregbarkeit usw.) durchgeführt kortikale Kartierung, sensorische Organisation) werden bewertet. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer Mobilisierung des Sprunggelenks (n=20), einer Fußsohlenmassage (n=20) oder einer Kontrollintervention (n=20) zugeteilt, die aus 6,5-minütigen Behandlungen über 2 Wochen besteht. Die Beurteilungen nach der Intervention werden innerhalb von 48 Stunden nach der letzten Behandlungssitzung abgeschlossen. Separate ANOVAs werden die Auswirkungen der Behandlungsgruppe (Knöchelgelenkmobilisierung, Plantarmassage, Kontrolle) und der Zeit (Grundlinie, Nachbehandlung) auf periphere, spinale und supraspinale neuromuskuläre Mechanismen bei CAI-Teilnehmern bewerten. Es werden auch Zusammenhänge zwischen neuromuskulären Mechanismen und sekundären Maßnahmen (Biomechanik und Haltungskontrolle) bewertet. Die Ergebnisse dieser Untersuchung werden vielfältige Mechanismen neuartiger und wirksamer manueller Therapien (Knöchelgelenkmobilisierungen und Plantarmassage) bei Patienten mit CAI aufklären.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Fetzer Hall
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen mit chronischer Knöchelinstabilität, die als Personen definiert werden, die:
- mindestens zwei seitliche Knöchelverstauchungen erlitten haben;
- in den letzten 6 Monaten mindestens eine Episode des Nachgebens erlebt haben;
- Beantworten Sie 4 oder mehr Fragen zum Knöchelinstabilitätsinstrument mit „Ja“.
- über einen selbst eingeschätzten Behinderungswert von ≤ 90 % bei der Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung verfügen;
- Sie haben selbst eingeschätzte Behinderungswerte von ≤ 80 % beim Foot and Ankle Ability Measure-Sport.
Zu den Ausschlusskriterien für eine chronische Knöchelinstabilität gehören:
- bekannte Vestibular- und Sehprobleme,
- akute Verletzungen der unteren Extremitäten und des Kopfes (<6 Wochen),
- chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates, von denen bekannt ist, dass sie das Gleichgewicht beeinträchtigen (z. B. Mangel des vorderen Kreuzbandes) und
- eine Geschichte von Knöcheloperationen zur Behebung innerer Störungen.
Teilnehmer werden außerdem ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine der folgenden Kontraindikationen für den transkraniellen Magnetstimulationstest vorliegt:
- Metall irgendwo im Kopf (außer im Mund),
- Herzschrittmacher,
- implantierbare medizinische Pumpen,
- ventrikulo-peritoneale Shunts,
- intrakardiale Linien,
- Vorgeschichte von Anfällen,
- Geschichte des Schlaganfalls
- Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, die während der gesamten Studiendauer (2 Wochen) keine Intervention erhält.
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Experimental: Gemeinsame Mobilisierung
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von zwei Wochen 6 5-minütige Behandlungssitzungen.
Jede Sitzung besteht aus 2 2-minütigen Einheiten der Mobilisierung des Sprunggelenks von vorne nach hinten vom Grad III mit jeweils 1 Minute Pause zwischen den Sätzen.
Bei den Mobilisierungen handelt es sich um rhythmische Oszillationen mit großer Amplitude und einer Dauer von 1 Sekunde vom mittleren bis zum Endbereich der arthrokinematischen Bewegung.
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Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von zwei Wochen 6 5-minütige Behandlungssitzungen.
Jede Sitzung besteht aus 2, 2-minütigen Mobilisierungen Grad II des vorderen bis hinteren Sprunggelenks mit jeweils 1 Minute Abstand zwischen den Sätzen.
Bei den Mobilisierungen handelt es sich um rhythmische Oszillationen mit großer Amplitude und einer Dauer von 1 Sekunde vom mittleren bis zum Endbereich der arthrokinematischen Bewegung.
Andere Namen:
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Experimental: Massage
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von zwei Wochen 6 5-minütige Behandlungssitzungen.
Jede Sitzung besteht aus 2, 2-minütigen Plantarmassage-Runden mit jeweils 1 Minute Pause zwischen den Sätzen.
Die Massage besteht aus einer Kombination aus Petrissage und Effleurage auf der gesamten Fußsohle.
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Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von zwei Wochen 6 5-minütige Behandlungssitzungen.
Jede Sitzung besteht aus 2 2-minütigen Plantarmassagen mit jeweils 1 Minute Abstand zwischen den Sätzen.
Die Massage besteht aus einer Kombination aus Petrissage und Effleurage auf der gesamten Fußsohle.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ML COP-Geschwindigkeit vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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% Modulation der ML COP-Geschwindigkeit. Zunächst wird der Druckmittelpunkt (COP) in mediolateraler (ML) Richtung [von Seite zu Seite] bei offenen und geschlossenen Augen berechnet. Die COP-Geschwindigkeit stellt die durchschnittliche Geschwindigkeit dar, mit der sich der COP einer Person während des 10-sekündigen Einzelgliedstandversuchs bewegt. Als nächstes wird die prozentuale Modulation berechnet. Dadurch wird das Gewicht geschätzt, das den visuellen Informationen während der Haltung mit offenen Augen beigemessen wird, basierend auf dem Ausmaß der Änderung der ML-COP-Geschwindigkeit, die auftritt, wenn die Sicht relativ zum Zustand mit offenen Augen (Kontrollbedingung) entfernt wird. Die folgende Formel wird verwendet: % Modulation = (Balance-Score bei geschlossenen Augen – Balance-Score bei geöffneten Augen) / Balance-Score bei offenen Augen. Positive Werte deuten auf eine stärkere Abhängigkeit von visuellen Informationen hin, da die ML-COP-Geschwindigkeit bei geschlossenen Augen im Vergleich zu offenen Augen zunahm. Eine ML-COP-Geschwindigkeitsänderung, die größer als der Wert bei geöffneten Augen ist, würde zu einem Wert von >100 % führen. Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung. |
Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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ML-COP-Geschwindigkeit vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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% Modulation der ML COP-Geschwindigkeit. Zunächst wird der Druckmittelpunkt (COP) in mediolateraler (ML) Richtung [von Seite zu Seite] bei offenen und geschlossenen Augen berechnet. Die COP-Geschwindigkeit stellt die durchschnittliche Geschwindigkeit dar, mit der sich der COP einer Person während des 10-sekündigen Einzelgliedstandversuchs bewegt. Als nächstes wird die prozentuale Modulation berechnet. Dadurch wird das Gewicht geschätzt, das den visuellen Informationen während der Haltung mit offenen Augen beigemessen wird, basierend auf dem Ausmaß der Änderung der ML-COP-Geschwindigkeit, die auftritt, wenn die Sicht relativ zum Zustand mit offenen Augen (Kontrollbedingung) entfernt wird. Die folgende Formel wird verwendet: % Modulation = (Balance-Score bei geschlossenen Augen – Balance-Score bei geöffneten Augen) / Balance-Score bei offenen Augen. Positive Werte deuten auf eine stärkere Abhängigkeit von visuellen Informationen hin, da die ML-COP-Geschwindigkeit bei geschlossenen Augen im Vergleich zu offenen Augen zunahm. Eine ML-COP-Geschwindigkeitsänderung, die größer als der Wert bei geöffneten Augen ist, würde zu einem Wert von >100 % führen. Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert der Folgebewertung. |
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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AP COP-Geschwindigkeit vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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% Modulation der AP COP-Geschwindigkeit. Zunächst wird der Druckmittelpunkt (COP) in der anterioposterioren (AP) Richtung [von vorne nach hinten] berechnet. Die COP-Geschwindigkeit stellt die durchschnittliche Geschwindigkeit dar, mit der sich der COP einer Person während des 10-sekündigen Einzelgliedstandversuchs bewegt. Als nächstes wird die prozentuale Modulation berechnet. Dadurch wird das Gewicht geschätzt, das den visuellen Informationen während der Haltung mit offenen Augen beigemessen wird, basierend auf dem Ausmaß der Änderung der ML-COP-Geschwindigkeit, die auftritt, wenn die Sicht relativ zum Zustand mit offenen Augen (Kontrollbedingung) entfernt wird. Die folgende Formel wird verwendet: % Modulation = (Balance-Score bei geschlossenen Augen – Balance-Score bei geöffneten Augen) / Balance-Score bei offenen Augen. Positive Werte deuten auf eine stärkere Abhängigkeit von visuellen Informationen hin, da die ML-COP-Geschwindigkeit bei geschlossenen Augen im Vergleich zu offenen Augen zunahm. Eine ML-COP-Geschwindigkeitsänderung, die größer als der Wert bei geöffneten Augen ist, würde zu einem Wert von >100 % führen. Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung. |
Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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AP COP-Geschwindigkeit vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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% Modulation der AP COP-Geschwindigkeit. Zunächst wird der Druckmittelpunkt (COP) in der anterioposterioren (AP) Richtung [von vorne nach hinten] bei geöffneten und geschlossenen Augen berechnet. Die COP-Geschwindigkeit stellt die durchschnittliche Geschwindigkeit dar, mit der sich der COP einer Person während des 10-sekündigen Einzelgliedstandversuchs bewegt. Als nächstes wird die prozentuale Modulation berechnet. Dadurch wird das Gewicht geschätzt, das den visuellen Informationen während der Haltung mit offenen Augen beigemessen wird, basierend auf dem Ausmaß der Änderung der ML-COP-Geschwindigkeit, die auftritt, wenn die Sicht relativ zum Zustand mit offenen Augen (Kontrollbedingung) entfernt wird. Die folgende Formel wird verwendet: % Modulation = (Balance-Score bei geschlossenen Augen – Balance-Score bei geöffneten Augen) / Balance-Score bei offenen Augen. Positive Werte deuten auf eine stärkere Abhängigkeit von visuellen Informationen hin, da die ML-COP-Geschwindigkeit bei geschlossenen Augen im Vergleich zu offenen Augen zunahm. Eine ML-COP-Geschwindigkeitsänderung, die größer als der Wert bei geöffneten Augen ist, würde zu einem Wert von >100 % führen. Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert bis zur Folgebewertung. |
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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ML TTB vom Ausgangswert bis zur Postintervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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% Modulation der ML-Zeit bis zur Grenze. Zunächst wird die Time-to-Boundary (TTB) in mediolateraler (ML) Richtung [von Seite zu Seite] mit offenen und geschlossenen Augen berechnet. TTB stellt die Zeit(en) dar, die benötigt würden, bis der Druckschwerpunkt eines Teilnehmers (d. h. vertikale Projektion des Massenschwerpunkts), um ihre Stützbasis zu erreichen (d. h. Grenze) basierend auf der momentanen Position und Geschwindigkeit des Druckzentrums. Die Stützbasis entspricht der Länge und Breite des Fußes einer Person. Als nächstes wird die prozentuale Modulation berechnet. Dabei wird die Gewichtung geschätzt, die der visuellen Information während der Haltung mit offenen Augen beigemessen wird, basierend auf dem Ausmaß der Änderung des ML TTB, die auftritt, wenn das Sehvermögen relativ zum Zustand mit offenen Augen (Kontrollbedingung) entfernt wird. Die folgende Formel wird verwendet: % Modulation = (Augen-Offen-Balance-Score – Augen-Geschlossen-Balance-Score) / Augen-Offen-Balance-Score. Negative Werte deuten auf eine stärkere Abhängigkeit von visuellen Informationen hin, da die ML-TTB bei geschlossenen Augen abnahm. |
Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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ML TTB vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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% Modulation der ML-Zeit bis zur Grenze. Zunächst wird die Time-to-Boundary (TTB) in mediolateraler (ML) Richtung [von Seite zu Seite] mit offenen und geschlossenen Augen berechnet. TTB stellt die Zeit(en) dar, die benötigt würden, bis der Druckschwerpunkt eines Teilnehmers (d. h. vertikale Projektion des Massenschwerpunkts), um ihre Stützbasis zu erreichen (d. h. Grenze) basierend auf der momentanen Position und Geschwindigkeit des Druckzentrums. Die Stützbasis entspricht der Länge und Breite des Fußes einer Person. Als nächstes wird die prozentuale Modulation berechnet. Dabei wird die Gewichtung geschätzt, die der visuellen Information während der Haltung mit offenen Augen beigemessen wird, basierend auf dem Ausmaß der Änderung des ML TTB, die auftritt, wenn das Sehvermögen relativ zum Zustand mit offenen Augen (Kontrollbedingung) entfernt wird. Die folgende Formel wird verwendet: % Modulation = (Augen-Offen-Balance-Score – Augen-Geschlossen-Balance-Score) / Augen-Offen-Balance-Score. Negative Werte deuten auf eine stärkere Abhängigkeit von visuellen Informationen hin, da die ML-TTB bei geschlossenen Augen abnahm. |
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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AP TTB vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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% Modulation der AP-Zeit bis zur Grenze. Zunächst wird die Time-to-Boundary (TTB) in anterioposteriorer (AP) Richtung [von vorne nach hinten] mit offenen und geschlossenen Augen berechnet. TTB stellt die Zeit(en) dar, die benötigt würden, bis der Druckschwerpunkt eines Teilnehmers (d. h. vertikale Projektion des Massenschwerpunkts), um ihre Stützbasis zu erreichen (d. h. Grenze) basierend auf der momentanen Position und Geschwindigkeit des Druckzentrums. Die Stützbasis entspricht der Länge und Breite des Fußes einer Person. Als nächstes wird die prozentuale Modulation berechnet. Dabei wird die Gewichtung geschätzt, die den visuellen Informationen bei geöffneten Augen zukommt, basierend auf dem Ausmaß der Änderung des AP TTB, die auftritt, wenn das Sehvermögen relativ zum Zustand bei geöffneten Augen (Kontrollbedingung) entfernt wird. Die folgende Formel wird verwendet: % Modulation = (Augen-Offen-Balance-Score – Augen-Geschlossen-Balance-Score) / Augen-Offen-Balance-Score. Negative Werte deuten auf eine stärkere Abhängigkeit von visuellen Informationen hin, da der AP-TTB bei geschlossenen Augen abnahm. |
Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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AP TTB vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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% Modulation der AP-Zeit bis zur Grenze. Zunächst wird die Zeit bis zur Grenze in der anterioposterioren (AP) Richtung [von vorne nach hinten] mit offenen und geschlossenen Augen berechnet. Die Zeit bis zur Grenze stellt die Zeit(en) dar, die benötigt würden, um das Druckzentrum eines Teilnehmers (d. h. vertikale Projektion des Massenschwerpunkts), um ihre Stützbasis zu erreichen (d. h. Grenze) basierend auf der momentanen Position und Geschwindigkeit des Druckzentrums. Die Stützbasis entspricht der Länge und Breite des Fußes einer Person. Als nächstes wird die prozentuale Modulation berechnet. Dabei wird die Gewichtung geschätzt, die den visuellen Informationen bei geöffneten Augen zukommt, basierend auf dem Ausmaß der Änderung des AP TTB, die auftritt, wenn das Sehvermögen relativ zum Zustand bei geöffneten Augen (Kontrollbedingung) entfernt wird. Die folgende Formel wird verwendet: % Modulation = (Augen-Offen-Balance-Score – Augen-Geschlossen-Balance-Score) / Augen-Offen-Balance-Score. Negative Werte deuten auf eine stärkere Abhängigkeit von visuellen Informationen hin, da der AP-TTB bei geschlossenen Augen abnahm. |
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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95 %-Konfidenzellipse vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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% Modulation der 95 %-Konfidenz-Ellipse. Zuerst wird die Auslenkung [Bewegung] des Druckmittelpunkts (COP) berechnet und die Größe einer Ellipse, die 95 % aller Datenpunkte enthält, wird bei geöffneten und geschlossenen Augen berechnet. Das resultierende Ergebnis wird aus einem 10-sekündigen Standversuch mit einer einzelnen Gliedmaße berechnet. Als nächstes wird die prozentuale Modulation berechnet. Dabei wird die Gewichtung geschätzt, die den visuellen Informationen bei geöffneten Augen zukommt, basierend auf dem Ausmaß der Änderung, die auftritt, wenn das Sehvermögen relativ zum Zustand bei geöffneten Augen (Kontrollbedingung) entfernt wird. Die folgende Formel wird verwendet: % Modulation = (Balance-Score bei geschlossenen Augen – Balance-Score bei geöffneten Augen) / Balance-Score bei offenen Augen. Positive Werte deuten auf eine stärkere Abhängigkeit von visuellen Informationen hin, da die Variable bei geschlossenen Augen im Vergleich zum offenen Zustand zunahm. Eine Änderung, die größer als der Wert „Augen offen“ ist, würde zu einem Wert > 100 % führen. Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung. |
Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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95 %-Konfidenz-Ellipse vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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% Modulation der 95 %-Konfidenz-Ellipse. Zuerst wird die Auslenkung [Bewegung] des Druckmittelpunkts (COP) berechnet und die Größe einer Ellipse, die 95 % aller Datenpunkte enthält, wird bei geöffneten und geschlossenen Augen berechnet. Das resultierende Ergebnis wird aus einem 10-sekündigen Standversuch mit einer einzelnen Gliedmaße berechnet. Als nächstes wird die prozentuale Modulation berechnet. Dabei wird die Gewichtung geschätzt, die den visuellen Informationen bei geöffneten Augen zukommt, basierend auf dem Ausmaß der Änderung, die auftritt, wenn das Sehvermögen relativ zum Zustand bei geöffneten Augen (Kontrollbedingung) entfernt wird. Die folgende Formel wird verwendet: % Modulation = (Balance-Score bei geschlossenen Augen – Balance-Score bei geöffneten Augen) / Balance-Score bei offenen Augen. Positive Werte deuten auf eine stärkere Abhängigkeit von visuellen Informationen hin, da die Variable bei geschlossenen Augen im Vergleich zum offenen Zustand zunahm. Eine Änderung, die größer als der Wert „Augen offen“ ist, würde zu einem Wert > 100 % führen. Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung. |
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positionsgefühl des Plantarflexionsgelenks von der Grundlinie bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Fehlergröße, gemessen in Grad, gegenüber einem Zielwinkel der Plantarflexion.
Den Teilnehmern wird ein Zielknöchel gezeigt und sie werden gebeten, diesen Winkel zu reproduzieren (d. h.
Gelenkstellung) mit geschlossenen Augen.
Der Fehlerbetrag vom Zielwinkel wird als Gelenkpositionserkennung aufgezeichnet.
Größere Werte (d. h.
(größerer Fehler) weist auf eine schlechtere Wahrnehmung der Gelenkposition hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Positionsgefühl des Plantarflexionsgelenks von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Fehlergröße, gemessen in Grad, gegenüber einem Zielwinkel der Plantarflexion.
Den Teilnehmern wird ein Zielknöchel gezeigt und sie werden gebeten, diesen Winkel zu reproduzieren (d. h.
Gelenkstellung) mit geschlossenen Augen.
Der Fehlerbetrag vom Zielwinkel wird als Gelenkpositionserkennung aufgezeichnet.
Größere Werte (d. h.
(größerer Fehler) weist auf eine schlechtere Wahrnehmung der Gelenkposition hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert bis zur Folgebewertung.
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Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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1. Mittelfußknochen-Leichtberührungsschwelle von der Grundlinie bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Minimaler Druck, der von einer Person am Kopf des 1. Mittelfußknochens wahrgenommen werden kann.
Semmes-Weinstein-Monofilamente mit unterschiedlichen Durchmessern (mm) werden mithilfe eines etablierten 4-2-1-Schrittalgorithmus gegen die Haut gedrückt.
Höhere Werte (Schwellenwerte) weisen auf schlechtere Schwellenwerte für die Empfindung leichter Berührungen hin.
Seine Analyse konzentrierte sich auf die Ausgangslage bis hin zur Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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1. Mittelfußknochen-Leichtberührungsschwelle von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Minimaler Druck, der von einer Person am Kopf des 1. Mittelfußknochens wahrgenommen werden kann.
Semmes-Weinstein-Monofilamente mit unterschiedlichen Durchmessern (mm) werden mithilfe eines etablierten 4-2-1-Schrittalgorithmus gegen die Haut gedrückt.
Höhere Werte (Schwellenwerte) weisen auf schlechtere Schwellenwerte für die Empfindung leichter Berührungen hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert bis zur Folgebewertung.
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Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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5. Mittelfußknochen-Leichtberührungsschwelle von der Grundlinie bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Minimaler Druck, der von einer Person an der Basis des 5. Mittelfußknochens wahrgenommen werden kann.
Semmes-Weinstein-Monofilamente mit unterschiedlichen Durchmessern (mm) werden mithilfe eines etablierten 4-2-1-Schrittalgorithmus gegen die Haut gedrückt.
Höhere Werte (Schwellenwerte) weisen auf schlechtere Schwellenwerte für die Empfindung leichter Berührungen hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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5. Mittelfußknochen-Leichtberührungsschwelle von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Minimaler Druck, der von einer Person an der Basis des 5. Mittelfußknochens wahrgenommen werden kann.
Semmes-Weinstein-Monofilamente mit unterschiedlichen Durchmessern (mm) werden mithilfe eines etablierten 4-2-1-Schrittalgorithmus gegen die Haut gedrückt.
Höhere Werte (Schwellenwerte) weisen auf schlechtere Schwellenwerte für die Empfindung leichter Berührungen hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert bis zur Folgebewertung.
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Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Soleus H:M-Verhältnis vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Dieses Maß zeigt den Prozentsatz der erregten Alpha-Motoneuronen (H) innerhalb eines Muskels bei elektrischer Stimulation im Verhältnis zur Gesamtzahl der Alpha-Motoneuronen im selben Muskel (M). Höhere Werte bedeuten einen größeren Prozentsatz der Erregbarkeit (d. h. Aktivierung) und soll eine bessere Funktion der spinalen motorischen Bahn darstellen. Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung. Der Test wird mit einem Elektrostimulator und Elektromyographie (EMG) durchgeführt, um Muskelreaktionen aufzuzeichnen. Die Stimulationsintensität wird bei aufeinanderfolgenden Versuchen erhöht, um sowohl die H-Wellen- als auch die M-Wellen-Reaktionen zu erfassen. |
Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Soleus H:M-Verhältnis vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Dieses Maß zeigt den Prozentsatz der erregten Alpha-Motoneuronen (H) innerhalb eines Muskels bei elektrischer Stimulation im Verhältnis zur Gesamtzahl der Alpha-Motoneuronen im selben Muskel (M). Höhere Werte bedeuten einen größeren Prozentsatz der Erregbarkeit (d. h. Aktivierung) und soll eine bessere Funktion der spinalen motorischen Bahn darstellen. Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung. Der Test wird mit einem Elektrostimulator und Elektromyographie (EMG) durchgeführt, um Muskelreaktionen aufzuzeichnen. Die Stimulationsintensität wird bei aufeinanderfolgenden Versuchen erhöht, um sowohl die H-Wellen- als auch die M-Wellen-Reaktionen zu erfassen. |
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Fibularis longus H:M-Verhältnis vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Dieses Maß zeigt den Prozentsatz der erregten Alpha-Motoneuronen (H) innerhalb eines Muskels bei elektrischer Stimulation im Verhältnis zur Gesamtzahl der Alpha-Motoneuronen im selben Muskel (M). Höhere Werte bedeuten einen größeren Prozentsatz der Erregbarkeit (d. h. Aktivierung) und soll eine bessere Funktion der spinalen motorischen Bahn darstellen. Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung. Der Test wird mit einem Elektrostimulator und Elektromyographie (EMG) durchgeführt, um Muskelreaktionen aufzuzeichnen. Die Stimulationsintensität wird bei aufeinanderfolgenden Versuchen erhöht, um sowohl die H-Wellen- als auch die M-Wellen-Reaktionen zu erfassen. |
Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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H:M-Verhältnis des Fibularis longus vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Dieses Maß zeigt den Prozentsatz der erregten Alpha-Motoneuronen (H) innerhalb eines Muskels bei elektrischer Stimulation im Verhältnis zur Gesamtzahl der Alpha-Motoneuronen im selben Muskel (M). Höhere Werte bedeuten einen größeren Prozentsatz der Erregbarkeit (d. h. Aktivierung) und soll eine bessere Funktion der spinalen motorischen Bahn darstellen. Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung. Der Test wird mit einem Elektrostimulator und Elektromyographie (EMG) durchgeführt, um Muskelreaktionen aufzuzeichnen. Die Stimulationsintensität wird bei aufeinanderfolgenden Versuchen erhöht, um sowohl die H-Wellen- als auch die M-Wellen-Reaktionen zu erfassen. |
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Aktive motorische Schwelle des Fibularis longus vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Ein Maß für die kortikale Erregbarkeit mittels transkranieller elektromagnetischer Stimulation.
Eine höhere aktive motorische Schwelle (AMT) weist auf eine verminderte Erregbarkeit hin, da eine größere Reizintensität erforderlich ist, um ein motorisches evoziertes Potenzial (MEP) auszulösen.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Aktive motorische Schwelle des Fibularis longus vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Ein Maß für die kortikale Erregbarkeit mittels transkranieller elektromagnetischer Stimulation.
Eine höhere aktive motorische Schwelle (AMT) weist auf eine verminderte Erregbarkeit hin, da eine größere Reizintensität erforderlich ist, um ein motorisches evoziertes Potenzial (MEP) auszulösen.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Kortikale Ruheperiode vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Ein Maß für die kortikospinale Hemmung mittels transkranieller elektromagnetischer Stimulation.
Die kortikale Ruheperiode (CSP) wird als Abstand vom Ende des motorisch evozierten Potenzials (MEP) bis zur Rückkehr des mittleren elektromyographischen Signals (EMG) plus dem Zweifachen der Standardabweichung des Basislinien-EMG (vor dem Reiz) gemessen Signal.
Ein längerer CSP weist auf eine stärkere kortikospinale Hemmung hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Kortikale Stillperiode vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Ein Maß für die kortikospinale Hemmung mittels transkranieller elektromagnetischer Stimulation.
Die kortikale Ruheperiode (CSP) wird als Abstand vom Ende des motorisch evozierten Potenzials (MEP) bis zur Rückkehr des mittleren elektromyographischen Signals (EMG) plus dem Zweifachen der Standardabweichung des Basislinien-EMG (vor dem Reiz) gemessen Signal.
Ein längerer CSP weist auf eine stärkere kortikospinale Hemmung hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert bis zur Folgebewertung.
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Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Kortikomotorischer Kartenbereich von der Grundlinie bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Ein Maß, das die Größe der kortikalen Darstellung eines Muskels mithilfe transkranieller elektromagnetischer Stimulation darstellt.
Die Kartenfläche ist die Anzahl der Reizpositionen, deren Stimulation ein durchschnittliches motorisch evoziertes Potenzial ≥ dem Schwellenwert des motorisch evozierten Potenzials hervorrief.
Eine Erhöhung würde auf eine Erweiterung der kortikalen Darstellung eines ausgewählten Muskels hinweisen.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Kortikomotorischer Kartenbereich von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Ein Maß, das die Größe der kortikalen Darstellung eines Muskels mithilfe transkranieller elektromagnetischer Stimulation darstellt.
Die Kartenfläche ist die Anzahl der Reizpositionen, deren Stimulation ein durchschnittliches motorisch evoziertes Potenzial ≥ dem Schwellenwert des motorisch evozierten Potenzials hervorrief.
Eine Erhöhung würde auf eine Erweiterung der kortikalen Darstellung eines ausgewählten Muskels hinweisen.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert bis zur Folgebewertung.
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Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Kortikomotorisches Kartenvolumen vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Ein Maß, das die Größe der kortikalen Darstellung eines Muskels mithilfe transkranieller elektromagnetischer Stimulation darstellt.
Das Kartenvolumen wird als Summe der aufgezeichneten mittleren normalisierten MEPs berechnet, wobei ein Anstieg auf eine größere kortikale Erregbarkeit hindeutet.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Kortikomotorisches Kartenvolumen vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Maß, das die Größe der kortikalen Darstellung eines Muskels mithilfe transkranieller elektromagnetischer Stimulation darstellt.
Das Kartenvolumen wird als Summe der aufgezeichneten mittleren normalisierten MEPs berechnet, wobei ein Anstieg auf eine größere kortikale Erregbarkeit hindeutet.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Alpha-Power-Spektraldichte von der Grundlinie bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Ein Maß für die kortikale Aktivierung mittels Elektroenzephalographie.
Die spektrale Leistungsdichte (PSD) spiegelt die Verteilung der Signalleistung über die Frequenz (Mikrovolt) wider.
Höhere PSDs weisen auf eine stärkere kortikale Aktivität innerhalb der Alpha-Bandbreite hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Alpha-Leistungsspektraldichte von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Ein Maß für die kortikale Aktivierung mittels Elektroenzephalographie.
Die spektrale Leistungsdichte (PSD) spiegelt die Verteilung der Signalleistung über die Frequenz (Mikrovolt) wider.
Höhere PSDs weisen auf eine stärkere kortikale Aktivität innerhalb der Alpha-Bandbreite hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert bis hin zur unmittelbaren Folgebewertung.
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Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Beta-Leistungsspektraldichte von der Grundlinie bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Ein Maß für die kortikale Aktivierung mittels Elektroenzephalographie.
Die spektrale Leistungsdichte (PSD) spiegelt die Verteilung der Signalleistung über die Frequenz (Mikrovolt) wider.
Höhere PSDs weisen auf eine stärkere kortikale Aktivität innerhalb der Beta-Bandbreite hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Beta-Leistungsspektraldichte von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Ein Maß für die kortikale Aktivierung mittels Elektroenzephalographie.
Die spektrale Leistungsdichte (PSD) spiegelt die Verteilung der Signalleistung über die Frequenz (Mikrovolt) wider.
Höhere PSDs weisen auf eine stärkere kortikale Aktivität innerhalb der Beta-Bandbreite hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert bis zur Folgebewertung.
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Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Gamma-Leistungsspektraldichte von der Grundlinie bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Ein Maß für die kortikale Aktivierung mittels Elektroenzephalographie.
Die spektrale Leistungsdichte (PSD) spiegelt die Verteilung der Signalleistung über die Frequenz (Mikrovolt) wider.
Höhere PSDs weisen auf eine stärkere kortikale Aktivität innerhalb der Gammabandbreite hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert und die Beurteilung unmittelbar nach der Behandlung.
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Ausgangswert und 24–72 Stunden nach dem Eingriff
|
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Gamma-Leistungsspektraldichte von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Ein Maß für die kortikale Aktivierung mittels Elektroenzephalographie.
Die spektrale Leistungsdichte (PSD) spiegelt die Verteilung der Signalleistung über die Frequenz (Mikrovolt) wider.
Höhere PSDs weisen auf eine stärkere kortikale Aktivität innerhalb der Gammabandbreite hin.
Diese Analyse konzentrierte sich auf den Ausgangswert bis zur Folgebewertung.
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Baseline und 4-wöchiges Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dorsalflexion des Fußgelenks beim Gehen an der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
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Dorsalflexionswinkel des Knöchels beim ersten Kontakt beim Gehen.
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Grundlinie
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Dorsalflexion des Fußgelenks beim Gehen unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Dorsalflexionswinkel des Knöchels beim ersten Kontakt beim Gehen.
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24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Dorsalflexion des Fußgelenks beim Gehen 4 Wochen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
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Dorsalflexionswinkel des Knöchels beim ersten Kontakt beim Gehen.
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4 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Belastungsrate beim Gehen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Rate der Gewichtsakzeptanz beim Gehen
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Grundlinie
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Gehbelastungsrate unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Rate der Gewichtsakzeptanz beim Gehen
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24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Belastungsrate beim Gehen 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
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Rate der Gewichtsakzeptanz beim Gehen
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4 Wochen nach dem Eingriff
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Landung der Knöcheldorsalflexion an der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
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Dorsalflexionswinkel des Knöchels beim ersten Kontakt bei der Landung nach einem Sprung
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Grundlinie
|
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Landung der Knöcheldorsalflexion unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: 24–72 Stunden nach dem Eingriff
|
Dorsalflexionswinkel des Knöchels beim ersten Kontakt bei der Landung nach einem Sprung
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24–72 Stunden nach dem Eingriff
|
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Landung der Dorsalflexion des Sprunggelenks 4 Wochen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
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Dorsalflexionswinkel des Knöchels beim ersten Kontakt bei der Landung nach einem Sprung
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4 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Landeladerate an der Basislinie
Zeitfenster: Grundlinie
|
Rate der Gewichtsakzeptanz bei der Landung nach einem Sprung
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Grundlinie
|
|
Landeladerate unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: 24–72 Stunden nach dem Eingriff
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Rate der Gewichtsakzeptanz bei der Landung nach einem Sprung
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24–72 Stunden nach dem Eingriff
|
|
Landeladerate 4 Wochen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Rate der Gewichtsakzeptanz bei der Landung nach einem Sprung
|
4 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-2655
- 1R21AT009704-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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