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CAI患者における手技療法のメカニズム

2021年8月25日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

慢性足関節不安定性患者における徒手療法の神経筋メカニズム

概要:

スポーツやレクリエーションに関連した怪我は、身体活動を中止する主な理由であり、長期にわたる重大な悪影響と関連しています。 足首の外側捻挫は、身体活動に関連する最も一般的な傷害であり、足首を捻挫した人の少なくとも 40% が慢性足首不安定性 (CAI) を発症します。これは、生涯にわたる残存症状や足首の外傷後と関連する多面的な状態です。変形性関節症。 私たちの長期的な目標は、急性および慢性の足首損傷に関連する障害を軽減し、外傷後足首変形性関節症を予防するための介入戦略を開発することです。 従来のリハビリテーション戦略は、CAI に関連する残存症状の全領域を無視しているため、中程度の成功しか得られません。 足首関節の可動化や足底マッサージなどの徒手療法は、従来の治療では対処できなかった感覚経路をターゲットにしており、CAI患者の患者報告による転帰、背屈可動域、および姿勢制御を改善することが示されています。 これらの初期の結果は有望ですが、これらの徒手療法の根底にある神経筋メカニズムはまだ不明です。 したがって、この R21 提案の目的は、CAI 患者における独立した足首関節可動化と足底マッサージ介入後に観察された改善の根底にある神経筋メカニズムを解明することです。 実験的治療の神経筋メカニズム、末梢(足首関節の固有受容、軽い接触の検出閾値、脊髄(ヒラメ筋と長腓骨筋のH反射)、および脊髄上のメカニズム(皮質の活性化、皮質の興奮性、皮質マッピング、感覚組織)が評価されます。 その後、参加者は、足首関節の可動化 (n=20)、足底マッサージ (n=20)、または 2 週間にわたって 6 回の 5 分間の治療からなる対照介入 (n=20) を受けるようにランダムに割り当てられます。 介入後の評価は、最終治療セッションから 48 時間以内に完了します。 別々の ANOVA により、CAI 参加者の末梢、脊髄、脊髄上の神経筋機構に対する治療グループ (足首関節の可動化、足底マッサージ、コントロール) と時間 (ベースライン、治療後) の効果を評価します。 神経筋機構と二次的手段(生体力学および姿勢制御)の間の関連性も評価されます。 この研究の結果は、CAI患者における新規で効果的な徒手療法(足首関節の可動化と足底マッサージ)の多面的なメカニズムを解明するでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Fetzer Hall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

慢性足首不安定症患者とは、次のような個人として定義されます。

  • 少なくとも2回の足首の外側捻挫を経験している。
  • 過去 6 か月以内に少なくとも 1 回道を譲るエピソードを経験している。
  • 足首不安定性測定器に関する質問に 4 つ以上「はい」と答えてください。
  • 足と足首の能力測定で自己評価した障害スコアが90%以下である。
  • 足と足首の能力測定スポーツで自己評価した障害スコアが 80% 以下である。

慢性足首不安定性の除外基準には以下が含まれます。

  • 既知の前庭および視覚の問題、
  • 急性下肢および頭部損傷 (6 週間未満)、
  • バランスに影響を与えることが知られている慢性的な筋骨格疾患(前十字靱帯欠損など)および
  • 内部の混乱を修正するための足首の手術歴。

経頭蓋磁気刺激検査の禁忌である以下のいずれかに該当する場合も、参加者は除外されます。

  • 頭のどこかに金属が入っている(口の中を除く)
  • ペースメーカー、
  • 埋め込み可能な医療ポンプ,
  • 脳室腹膜シャント、
  • 心臓内の線、
  • 発作歴、
  • 脳卒中の歴史
  • 重度の頭部外傷の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
研究期間中(2週間)を通じて介入を受けない対照群。
実験的:共同動員
参加者は 5 分間の治療セッションを 2 週間にわたって 6 回受けます。 各セッションは、グレード III の前部から後部距腿関節可動化の 2 分間の 2 試合で構成され、セット間は 1 分間となります。 可動性は、関節運動の中間から最終範囲までの、振幅の大きな 1 秒のリズミカルな振動になります。
参加者は 5 分間の治療セッションを 2 週間にわたって 6 回受けます。 各セッションは、グレード II の前方から後方の足首関節の可動化を 2 分間 2 回行い、セット間に 1 分を置きます。 可動性は、関節運動の中間から最終範囲までの、振幅の大きな 1 秒のリズミカルな振動になります。
他の名前:
  • 足首関節の可動化
実験的:マッサージ
参加者は 5 分間の治療セッションを 2 週間にわたって 6 回受けます。 各セッションは、2分間の足底マッサージを2回行い、セット間に1分間を置きます。 マッサージは、足底表面全体に対するペトリサージュとエフフルラージュを組み合わせたものになります。
参加者は 5 分間の治療セッションを 2 週間にわたって 6 回受けます。 各セッションは、2分間の足底マッサージを2回行い、セット間に1分間を挟みます。 マッサージは、足底表面全体に対するペトリサージュとエフフルラージュを組み合わせたものになります。
他の名前:
  • 足底マッサージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後までの ML COP ベロシティ
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間

ML COP 速度の % 変調。

まず、目を開けた状態と閉じた状態で、内外側 (ML) 方向 [左右] で圧力中心 (COP) を計算します。 COP 速度は、10 秒間の片足立脚試行中に個人の COP が移動する平均速度を表します。

次に、%変調を計算します。 これは、開眼立脚時の視覚情報に与える重みを、開眼状態(コントロール状態)に対する視覚を外した際のML COP Velocityの変化の大きさに基づいて推定します。 次の公式が使用されます: % 変調 = (目を閉じたバランス スコア - 目を開いたバランス スコア) / 目を開いたバランス スコア。 正のスコアは、目を開けた状態と比較して目を閉じた場合のML COP速度が増加するため、視覚情報への依存度が高いことを示します。 ML COP 速度変化が開眼値よりも大きい場合、値は 100% を超えます。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。

ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの ML COP の速度
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ

ML COP 速度の % 変調。

まず、目を開けた状態と閉じた状態で、内外側 (ML) 方向 [左右] で圧力中心 (COP) を計算します。 COP 速度は、10 秒間の片足立脚試行中に個人の COP が移動する平均速度を表します。

次に、%変調を計算します。 これは、開眼立脚時の視覚情報に与える重みを、開眼状態(コントロール状態)に対する視覚を外した際のML COP Velocityの変化の大きさに基づいて推定します。 次の公式が使用されます: % 変調 = (目を閉じたバランス スコア - 目を開いたバランス スコア) / 目を開いたバランス スコア。 正のスコアは、目を開けた状態と比較して目を閉じた場合のML COP速度が増加するため、視覚情報への依存度が高いことを示します。 ML COP 速度変化が開眼値よりも大きい場合、値は 100% を超えます。 この分析は、フォローアップ評価のベースラインに焦点を当てました。

ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までの AP COP ベロシティ
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間

AP COP 速度の % 変調。

まず、圧力中心 (COP) が前後 (AP) 方向 [前から後ろへ] で計算されます。 COP 速度は、10 秒間の片足立脚試行中に個人の COP が移動する平均速度を表します。

次に、%変調を計算します。 これは、開眼立脚時の視覚情報に与える重みを、開眼状態(コントロール状態)に対する視覚を外した際のML COP Velocityの変化の大きさに基づいて推定します。 次の公式が使用されます: % 変調 = (目を閉じたバランス スコア - 目を開いたバランス スコア) / 目を開いたバランス スコア。 正のスコアは、目を開けた状態と比較して目を閉じた場合のML COP速度が増加するため、視覚情報への依存度が高いことを示します。 ML COP 速度変化が開眼値よりも大きい場合、値は 100% を超えます。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。

ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの AP COP 速度
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ

AP COP 速度の % 変調。

まず、目を開けた状態と閉じた状態で、前後 (AP) 方向 [前から後ろへ] で圧力中心 (COP) が計算されます。 COP 速度は、10 秒間の片足立脚試行中に個人の COP が移動する平均速度を表します。

次に、%変調を計算します。 これは、開眼立脚時の視覚情報に与える重みを、開眼状態(コントロール状態)に対する視覚を外した際のML COP Velocityの変化の大きさに基づいて推定します。 次の公式が使用されます: % 変調 = (目を閉じたバランス スコア - 目を開いたバランス スコア) / 目を開いたバランス スコア。 正のスコアは、目を開けた状態と比較して目を閉じた場合のML COP速度が増加するため、視覚情報への依存度が高いことを示します。 ML COP 速度変化が開眼値よりも大きい場合、値は 100% を超えます。 この分析は、ベースラインから追跡評価までに焦点を当てました。

ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までの ML TTB
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間

ML 境界到達時間の % 変調。

まず、目を開けた状態と閉じた状態で、境界までの時間 (TTB) が内外側 (ML) 方向 [左右] で計算されます。 TTB は、参加者の圧力の中心(つまり、 重心の垂直投影)を支持基部(つまり、 境界)圧力中心の瞬間的な位置と速度に基づきます。 支持基底部は、個人の足の長さと幅を表します。

次に、%変調を計算します。 これは、開眼姿勢(コントロール状態)に対する視覚を外した場合のML TTBの変化の大きさに基づいて、開眼立脚時の視覚情報に与える重みを推定します。 次の式が使用されます: % 変調 = (開眼バランス スコア - 閉眼バランス スコア) / 開眼バランス スコア。 マイナスのスコアは、目を閉じているとML TTBが減少するため、視覚情報への依存度が高いことを示します。

ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ML TTB ベースラインからフォローアップまで
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ

ML 境界到達時間の % 変調。

まず、目を開けた状態と閉じた状態で、境界までの時間 (TTB) が内外側 (ML) 方向 [左右] で計算されます。 TTB は、参加者の圧力の中心(つまり、 重心の垂直投影)を支持基部(つまり、 境界)圧力中心の瞬間的な位置と速度に基づきます。 支持基底部は、個人の足の長さと幅を表します。

次に、%変調を計算します。 これは、開眼姿勢(コントロール状態)に対する視覚を外した場合のML TTBの変化の大きさに基づいて、開眼立脚時の視覚情報に与える重みを推定します。 次の式が使用されます: % 変調 = (開眼バランス スコア - 閉眼バランス スコア) / 開眼バランス スコア。 マイナスのスコアは、目を閉じているとML TTBが減少するため、視覚情報への依存度が高いことを示します。

ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までの AP TTB
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間

AP 境界到達時間の % 変調。

まず、目を開けた状態と閉じた状態で、境界までの時間 (TTB) が前後 (AP) 方向 [前から後ろへ] で計算されます。 TTB は、参加者の圧力の中心(つまり、 重心の垂直投影)を支持基部(つまり、 境界)圧力中心の瞬間的な位置と速度に基づきます。 支持基底部は、個人の足の長さと幅を表します。

次に、%変調を計算します。 これは、開眼立脚時の視覚情報の重みを、開眼状態(コントロール状態)に対する視覚を外した場合のAP TTBの変化の大きさに基づいて推定します。 次の式が使用されます: % 変調 = (開眼バランス スコア - 閉眼バランス スコア) / 開眼バランス スコア。 負のスコアは、目を閉じているとAP TTBが減少するため、視覚情報への依存度が高いことを示します。

ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの AP TTB
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ

AP 境界到達時間の % 変調。

まず、境界までの時間が、目を開けた状態と閉じた状態で前後 (AP) 方向 [前から後ろへ] で計算されます。 境界までの時間は、参加者の圧力の中心(つまり、圧力の中心)までにかかる時間を表します。 重心の垂直投影)を支持基部(つまり、 境界)圧力中心の瞬間的な位置と速度に基づきます。 支持基底部は、個人の足の長さと幅を表します。

次に、%変調を計算します。 これは、開眼立脚時の視覚情報の重みを、開眼状態(コントロール状態)に対する視覚を外した場合のAP TTBの変化の大きさに基づいて推定します。 次の式が使用されます: % 変調 = (開眼バランス スコア - 閉眼バランス スコア) / 開眼バランス スコア。 負のスコアは、目を閉じているとAP TTBが減少するため、視覚情報への依存度が高いことを示します。

ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までの 95% 信頼楕円
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間

95% 信頼楕円の % 変調。

まず、圧力中心 (COP) の偏位 [移動] が計算され、目を開いた状態と閉じた状態ですべてのデータ ポイントの 95% を含む楕円の大きさが計算されます。 結果として得られる結果は、10 秒間の片足立脚トライアルから計算されます。

次に、%変調を計算します。 これは、開眼姿勢(コントロール状態)に対する視覚を外した場合の変化の大きさに基づいて、開眼姿勢時の視覚情報に与える重みを推定します。 次の公式が使用されます: % 変調 = (目を閉じたバランス スコア - 目を開いたバランス スコア) / 目を開いたバランス スコア。 正のスコアは、目を開けた状態に比べて目を閉じたときに変数が増加するため、視覚情報への依存度が高いことを示します。 変化が開眼値よりも大きい場合、値は 100% を超えます。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。

ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの 95% 信頼楕円
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ

95% 信頼楕円の % 変調。

まず、圧力中心 (COP) の偏位 [移動] が計算され、目を開いた状態と閉じた状態ですべてのデータ ポイントの 95% を含む楕円の大きさが計算されます。 結果として得られる結果は、10 秒間の片足立脚トライアルから計算されます。

次に、%変調を計算します。 これは、開眼姿勢(コントロール状態)に対する視覚を外した場合の変化の大きさに基づいて、開眼姿勢時の視覚情報に与える重みを推定します。 次の公式が使用されます: % 変調 = (目を閉じたバランス スコア - 目を開いたバランス スコア) / 目を開いたバランス スコア。 正のスコアは、目を開けた状態に比べて目を閉じたときに変数が増加するため、視覚情報への依存度が高いことを示します。 変化が開眼値よりも大きい場合、値は 100% を超えます。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。

ベースラインと 4 週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後までの底屈関節位置の感覚
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
底屈の目標角度からの誤差の量 (度単位で測定)。 参加者にはターゲットとなる足首が示され、その角度を再現するよう求められます(つまり、 関節の位置)目を閉じた状態で。 目標角度からの誤差量を関節位置感覚として記録します。 より大きな値 (つまり、 誤差が大きいほど)関節位置の感覚が悪化していることを示します。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。
ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの底屈関節位置感覚
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ
底屈の目標角度からの誤差の量 (度単位で測定)。 参加者にはターゲットとなる足首が示され、その角度を再現するよう求められます(つまり、 関節の位置)目を閉じた状態で。 目標角度からの誤差量を関節位置感覚として記録します。 より大きな値 (つまり、 誤差が大きいほど)関節位置の感覚が悪化していることを示します。 この分析は、ベースラインから追跡評価までに焦点を当てました。
ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までの第 1 中足骨ライトタッチ閾値
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
個人が第 1 中足骨の頭に感知できる最小の圧力。 確立された 4-2-1 ステップ アルゴリズムを使用して、さまざまな直径 (mm) の Semmes-Weinstein モノフィラメントを皮膚に押し付けます。 値 (しきい値) が高いほど、軽いタッチ感覚のしきい値が劣ることを示します。 彼の分析は、ベースラインから治療直後の評価に焦点を当てていました。
ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの第 1 中足骨ライトタッチ閾値
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ
個人が第 1 中足骨の頭に感知できる最小の圧力。 確立された 4-2-1 ステップ アルゴリズムを使用して、さまざまな直径 (mm) の Semmes-Weinstein モノフィラメントを皮膚に押し付けます。 値 (しきい値) が高いほど、軽いタッチ感覚のしきい値が劣ることを示します。 この分析は、ベースラインから追跡評価までに焦点を当てました。
ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までの第 5 中足骨ライトタッチ閾値
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
第 5 中足骨の基部で個人が検出できる最小の圧力。 確立された 4-2-1 ステップ アルゴリズムを使用して、さまざまな直径 (mm) の Semmes-Weinstein モノフィラメントを皮膚に押し付けます。 値 (しきい値) が高いほど、軽いタッチ感覚のしきい値が劣ることを示します。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。
ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの第 5 中足骨ライトタッチ閾値
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ
第 5 中足骨の基部で個人が検出できる最小の圧力。 確立された 4-2-1 ステップ アルゴリズムを使用して、さまざまな直径 (mm) の Semmes-Weinstein モノフィラメントを皮膚に押し付けます。 値 (しきい値) が高いほど、軽いタッチ感覚のしきい値が劣ることを示します。 この分析は、ベースラインから追跡評価までに焦点を当てました。
ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までのヒラメ筋 H:M 比
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間

この測定値は、同じ筋肉内のアルファ運動ニューロンの総数 (M) に対する、電気刺激時に筋肉内の興奮したアルファ運動ニューロン (H) の割合を示します。 スコアが高いほど、興奮性のパーセンテージが大きいことを表します(つまり、 活性化)、脊髄運動経路のより良い機能を表すと考えられています。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。

この検査は、電気刺激装置と筋電図検査 (EMG) を使用して筋肉の反応を記録します。 刺激強度は、H 波反応と M 波反応の両方を捕捉するために、連続試行で増加します。

ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでのヒラメ筋 H:M 比
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ

この測定値は、同じ筋肉内のアルファ運動ニューロンの総数 (M) に対する、電気刺激時に筋肉内の興奮したアルファ運動ニューロン (H) の割合を示します。 スコアが高いほど、興奮性のパーセンテージが大きいことを表します(つまり、 活性化)、脊髄運動経路のより良い機能を表すと考えられています。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。

この検査は、電気刺激装置と筋電図検査 (EMG) を使用して筋肉の反応を記録します。 刺激強度は、H 波反応と M 波反応の両方を捕捉するために、連続試行で増加します。

ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までの長腓骨筋 H:M 比
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間

この測定値は、同じ筋肉内のアルファ運動ニューロンの総数 (M) に対する、電気刺激時に筋肉内の興奮したアルファ運動ニューロン (H) の割合を示します。 スコアが高いほど、興奮性のパーセンテージが大きいことを表します(つまり、 活性化)、脊髄運動経路のより良い機能を表すと考えられています。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。

この検査は、電気刺激装置と筋電図検査 (EMG) を使用して筋肉の反応を記録します。 刺激強度は、H 波反応と M 波反応の両方を捕捉するために、連続試行で増加します。

ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの長腓骨筋 H:M 比
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ

この測定値は、同じ筋肉内のアルファ運動ニューロンの総数 (M) に対する、電気刺激時に筋肉内の興奮したアルファ運動ニューロン (H) の割合を示します。 スコアが高いほど、興奮性のパーセンテージが大きいことを表します(つまり、 活性化)、脊髄運動経路のより良い機能を表すと考えられています。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。

この検査は、電気刺激装置と筋電図検査 (EMG) を使用して筋肉の反応を記録します。 刺激強度は、H 波反応と M 波反応の両方を捕捉するために、連続試行で増加します。

ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までの長腓骨筋アクティブモーター閾値
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
経頭蓋電磁刺激を使用した皮質興奮性の測定。 運動誘発電位(MEP)を誘発するにはより大きな刺激強度が必要となるため、活動性運動閾値(AMT)が高いほど興奮性が低下していることを示します。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。
ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの長腓骨筋アクティブモーター閾値
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ
経頭蓋電磁刺激を使用した皮質興奮性の測定。 運動誘発電位(MEP)を誘発するにはより大きな刺激強度が必要となるため、活動性運動閾値(AMT)が高いほど興奮性が低下していることを示します。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。
ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までの皮質沈黙期間
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
経頭蓋電磁刺激を使用した皮質脊髄抑制の測定。 皮質沈黙期間(CSP)は、運動誘発電位(MEP)の終わりから平均筋電図(EMG)信号の戻りまでの距離に、ベースライン(刺激前)EMGの標準偏差の2倍を加えたものとして測定されます。信号。 CSP が長いほど、皮質脊髄抑制が大きいことを示します。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。
ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの皮質沈黙期間
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ
経頭蓋電磁刺激を使用した皮質脊髄抑制の測定。 皮質沈黙期間(CSP)は、運動誘発電位(MEP)の終わりから平均筋電図(EMG)信号の戻りまでの距離に、ベースライン(刺激前)EMGの標準偏差の2倍を加えたものとして測定されます。信号。 CSP が長いほど、皮質脊髄抑制が大きいことを示します。 この分析は、ベースラインから追跡評価までに焦点を当てました。
ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までの皮質運動マップ領域
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
経頭蓋電磁刺激を使用して筋肉の皮質表現のサイズを表す尺度。 マップ領域は、その刺激が平均運動誘発電位≧運動誘発電位閾値を誘発した刺激位置の数です。 増加は、選択された筋肉の皮質表現の拡張を示唆します。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。
ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの皮質運動マップ領域
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ
経頭蓋電磁刺激を使用して筋肉の皮質表現のサイズを表す尺度。 マップ領域は、その刺激が平均運動誘発電位≧運動誘発電位閾値を誘発した刺激位置の数です。 増加は、選択された筋肉の皮質表現の拡張を示唆します。 この分析は、ベースラインから追跡評価までに焦点を当てました。
ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までの皮質運動マップのボリューム
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
経頭蓋電磁刺激を使用して筋肉の皮質表現のサイズを表す尺度。 マップ ボリュームは、記録された平均正規化 MEP の合計として計算され、増加すると皮質の興奮性が高まったことを示唆します。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。
ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでの皮質運動マップボリューム
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ
経頭蓋電磁刺激を使用して筋肉の皮質表現のサイズを表す測定。 マップ ボリュームは、記録された平均正規化 MEP の合計として計算され、増加すると皮質の興奮性が高まったことを示唆します。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。
ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までのアルファパワースペクトル密度
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
脳波検査を使用した皮質活性化の測定。 パワー スペクトル密度 (PSD) は、周波数 (マイクロ ボルト) に対する信号パワーの分布を反映します。 PSD が高いほど、アルファ帯域幅内での皮質活動が多いことを示します。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。
ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでのアルファパワースペクトル密度
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ
脳波検査を使用した皮質活性化の測定。 パワー スペクトル密度 (PSD) は、周波数 (マイクロ ボルト) に対する信号パワーの分布を反映します。 PSD が高いほど、アルファ帯域幅内での皮質活動が多いことを示します。 この分析は、ベースラインから即時フォローアップ評価までに焦点を当てました。
ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までのベータ パワー スペクトル密度
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
脳波検査を使用した皮質活性化の測定。 パワー スペクトル密度 (PSD) は、周波数 (マイクロ ボルト) に対する信号パワーの分布を反映します。 PSD が高いほど、ベータ帯域幅内での皮質活動が多いことを示します。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。
ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでのベータパワースペクトル密度
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ
脳波検査を使用した皮質活性化の測定。 パワー スペクトル密度 (PSD) は、周波数 (マイクロ ボルト) に対する信号パワーの分布を反映します。 PSD が高いほど、ベータ帯域幅内での皮質活動が多いことを示します。 この分析は、ベースラインから追跡評価までに焦点を当てました。
ベースラインと 4 週間のフォローアップ
ベースラインから介入後までのガンマパワースペクトル密度
時間枠:ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
脳波検査を使用した皮質活性化の測定。 パワー スペクトル密度 (PSD) は、周波数 (マイクロ ボルト) に対する信号パワーの分布を反映します。 PSD が高いほど、ガンマ帯域幅内での皮質活動が多いことを示します。 この分析は、ベースラインから治療直後の評価までに焦点を当てました。
ベースラインおよび介入後 24 ~ 72 時間
ベースラインからフォローアップまでのガンマパワースペクトル密度
時間枠:ベースラインと 4 週間のフォローアップ
脳波検査を使用した皮質活性化の測定。 パワー スペクトル密度 (PSD) は、周波数 (マイクロ ボルト) に対する信号パワーの分布を反映します。 PSD が高いほど、ガンマ帯域幅内での皮質活動が多いことを示します。 この分析は、ベースラインから追跡評価までに焦点を当てました。
ベースラインと 4 週間のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの足首背屈歩行
時間枠:ベースライン
歩行時の初期接地時の足首の背屈角度。
ベースライン
介入直後の歩行中の足首背屈
時間枠:介入後 24 ~ 72 時間
歩行時の初期接地時の足首の背屈角度。
介入後 24 ~ 72 時間
介入後 4 週間での歩行時の足首背屈
時間枠:介入から 4 週間後
歩行時の初期接地時の足首の背屈角度。
介入から 4 週間後
ベースラインでの歩行負荷率
時間枠:ベースライン
歩行時の体重許容率
ベースライン
介入直後の歩行負荷率
時間枠:介入後 24 ~ 72 時間
歩行時の体重許容率
介入後 24 ~ 72 時間
介入後 4 週間の歩行負荷率
時間枠:介入から 4 週間後
歩行時の体重許容率
介入から 4 週間後
足首背屈をベースラインで着地させる
時間枠:ベースライン
ジャンプ着地の初期接地時における足首の背屈角度
ベースライン
介入直後の着地足首背屈
時間枠:介入後 24 ~ 72 時間
ジャンプ着地の初期接地時における足首の背屈角度
介入後 24 ~ 72 時間
介入後 4 週間での足首背屈の着地
時間枠:介入から 4 週間後
ジャンプ着地の初期接地時における足首の背屈角度
介入から 4 週間後
ベースラインでの着陸荷重率
時間枠:ベースライン
ジャンプから着地する際の体重許容率
ベースライン
介入直後の着陸積載率
時間枠:介入後 24 ~ 72 時間
ジャンプから着地する際の体重許容率
介入後 24 ~ 72 時間
介入後 4 週間の着陸積載率
時間枠:介入から 4 週間後
ジャンプから着地する際の体重許容率
介入から 4 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erik Wikstrom, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2020年10月9日

研究の完了 (実際)

2020年10月9日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月25日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-2655
  • 1R21AT009704-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データセット全体は結果と人口統計を結び付けますが、患者を特定する情報は含まれません。 研究が完了すると、データを要求し、アクセス基準を満たし、データ使用契約に同意した人がこの情報を利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは研究完了後 2 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、PI に連絡して書面によるコミットメントを提供した他の研究者にも提供されます(つまり、 データ使用契約): 1) 主任研究者または共同研究者が現在計画していない目的にのみデータを使用する。 2) データは研究目的にのみ使用され、患者や潜在的な将来の研究対象者には接触しない。 3) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護する。 4) データ分析完了後のデータの破棄または返却。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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