Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy manuálních terapií u pacientů s CAI

25. srpna 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Neuromuskulární mechanismy manuálních terapií u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku

ABSTRAKTNÍ:

Úrazy spojené se sportem a rekreací jsou hlavním důvodem ukončení fyzické aktivity, což je spojeno s významnými dlouhodobými negativními důsledky. Laterální vyvrtnutí kotníku jsou nejčastější zranění spojená s fyzickou aktivitou a nejméně u 40 % jedinců, kteří si podvrtnou kotník, se vyvine chronická nestabilita kotníku (CAI), mnohostranný stav spojený s celoživotními reziduálními příznaky a posttraumatickým kotníkem. artróza. Naším dlouhodobým cílem je vyvinout intervenční strategie ke snížení invalidity spojené s akutním a chronickým poraněním kotníku a prevenci posttraumatické osteoartrózy kotníku. Konvenční rehabilitační strategie jsou jen středně úspěšné, protože ignorují celé spektrum reziduálních symptomů spojených s CAI. Manuální terapie, jako je mobilizace hlezenního kloubu a plantární masáž, se zaměřují na senzorické dráhy, které konvenční léčba neřeší, a bylo prokázáno, že zlepšují výsledky uváděné pacienty, rozsah pohybu dorziflexe a posturální kontrolu u pacientů s CAI. Zatímco tyto rané výsledky jsou slibné, základní neuromuskulární mechanismy těchto manuálních terapií zůstávají neznámé. Proto je cílem tohoto návrhu R21 určit neuromuskulární mechanismy, které jsou základem zlepšení pozorovaných po nezávislé mobilizaci hlezenního kloubu a intervencích plantární masáže u pacientů s CAI. Komplexně zhodnotit nervosvalové mechanismy experimentální léčby, základní hodnocení periferních (propriocepce hlezenního kloubu, prahy detekce lehkým dotykem, spinálních (H-reflex soleus a fibularis longus) a supraspinálních mechanismů (kortikální aktivace, kortikální excitabilita a kortikální mapování, smyslová organizace). Účastníci budou poté náhodně rozděleni tak, aby podstoupili mobilizaci hlezenního kloubu (n=20), plantární masáž (n=20) nebo kontrolní intervenci (n=20), která se bude skládat z 6, 5minutových ošetření během 2 týdnů. Pointervenční hodnocení bude dokončeno do 48 hodin od posledního ošetření. Samostatné ANOVA budou hodnotit účinky léčebné skupiny (mobilizace hlezenního kloubu, plantární masáž, kontrola) a času (základní linie, po léčbě) na periferní, spinální a supraspinální neuromuskulární mechanismy u účastníků CAI. Posouzeny budou také souvislosti mezi neuromuskulárními mechanismy a sekundárními opatřeními (biomechanika a posturální kontrola). Výsledky tohoto výzkumu objasní mnohostranné mechanismy nových a účinných manuálních terapií (mobilizace hlezenního kloubu a plantární masáž) u pacientů s CAI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Fetzer Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedinci s chronickou nestabilitou kotníku, kteří budou definováni jako jedinci, kteří:

  • mít alespoň dvě boční výrony kotníku;
  • zažili alespoň jednu epizodu ustupování během posledních 6 měsíců;
  • odpovězte na 4 nebo více otázek „ano“ na nástroji Ankle Instability Instrument;
  • mít skóre invalidity podle sebehodnocení ≤ 90 % na měření schopnosti nohy a kotníku;
  • mají vlastní skóre invalidity ≤ 80 % ve sportu měření schopnosti nohy a kotníku.

Kritéria vyloučení chronické nestability kotníku budou zahrnovat:

  • známé vestibulární a zrakové problémy,
  • akutní poranění dolních končetin a hlavy (< 6 týdnů),
  • chronické muskuloskeletální stavy, o kterých je známo, že ovlivňují rovnováhu (např. nedostatek předního zkříženého vazu) a
  • anamnéza operací kotníku k nápravě vnitřní poruchy.

Účastníci budou také vyloučeni, pokud mají některou z následujících kontraindikací pro testování transkraniální magnetické stimulace:

  • kov kdekoli v hlavě (kromě úst),
  • kardiostimulátory,
  • implantovatelné lékařské pumpy,
  • ventrikulo-peritoneální zkraty,
  • intrakardiální linie,
  • anamnéza záchvatů,
  • anamnéza mrtvice
  • anamnéza vážného poranění hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina, která nebude dostávat žádnou intervenci po celou dobu trvání studie (2 týdny).
Experimentální: Společná mobilizace
Účastníci absolvují 6, 5minutové léčebné sezení po dobu 2 týdnů. Každé sezení se bude skládat ze 2, 2minutových záchvatů mobilizace předozadního talokrurálního kloubu stupně III s 1 minutou mezi sériemi. Mobilizace budou rytmické oscilace s velkou amplitudou, 1 s od středního do koncového rozsahu artrokinematického pohybu.
Jiný: Společná mobilizace
Účastníci absolvují 6, 5minutové léčebné sezení po dobu 2 týdnů. Každé sezení se bude skládat ze 2, 2minutových záchvatů mobilizace předního a zadního hlezenního kloubu stupně II s 1 minutou mezi sériemi. Mobilizace budou rytmické oscilace s velkou amplitudou, 1 s od středního do koncového rozsahu artrokinematického pohybu.
Ostatní jména:
  • Mobilizace hlezenního kloubu
Experimentální: Masáž
Účastníci absolvují 6, 5minutové léčebné sezení po dobu 2 týdnů. Každé sezení se bude skládat ze 2, 2 minutových záchvatů plantární masáže s 1 minutou mezi sériemi. Masáž bude kombinací petrisáže a effleuráže na celý povrch chodidla.
Jiný: Masáž
Účastníci absolvují 6, 5minutové léčebné sezení po dobu 2 týdnů. Každé sezení se bude skládat ze 2, 2 minutových záchvatů plantární masáže s 1 minutou mezi sériemi. Masáž bude kombinací petrisáže a effleuráže na celý povrch chodidla.
Ostatní jména:
  • Plantární masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost ML COP od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci

% Modulace rychlosti ML COP.

Nejprve se vypočítá střed tlaku (COP) v mediolaterálním (ML) směru [ze strany na stranu] s očima otevřenými a zavřenými. Rychlost COP představuje průměrnou rychlost, kterou se COP jednotlivce pohybuje během 10sekundové zkoušky postoje jedné končetiny.

Dále se vypočítá % modulace. To odhaduje váhu připisovanou vizuální informaci během postoje s otevřenými očima na základě velikosti změny rychlosti ML COP, ke které dochází, když je vidění odstraněno vzhledem ke stavu otevřených očí (kontrolní stav). Používá se následující vzorec: % modulace = (skóre rovnováhy zavřených očí - skóre rovnováhy otevřených očí) / skóre rovnováhy otevřených očí. Pozitivní skóre naznačují větší spoléhání na vizuální informace, protože rychlost ML COP se zvýšila, když byly oči zavřené vzhledem ke stavu otevřených očí. Změna rychlosti ML COP větší než hodnota otevřených očí by vedla k hodnotě >100 %. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Rychlost ML COP od základní linie k následné kontrole
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování

% Modulace rychlosti ML COP.

Nejprve se vypočítá střed tlaku (COP) v mediolaterálním (ML) směru [ze strany na stranu] s očima otevřenými a zavřenými. Rychlost COP představuje průměrnou rychlost, kterou se COP jednotlivce pohybuje během 10sekundové zkoušky postoje jedné končetiny.

Dále se vypočítá % modulace. To odhaduje váhu připisovanou vizuální informaci během postoje s otevřenými očima na základě velikosti změny rychlosti ML COP, ke které dochází, když je vidění odstraněno vzhledem ke stavu otevřených očí (kontrolní stav). Používá se následující vzorec: % modulace = (skóre rovnováhy zavřených očí - skóre rovnováhy otevřených očí) / skóre rovnováhy otevřených očí. Pozitivní skóre naznačují větší spoléhání na vizuální informace, protože rychlost ML COP se zvýšila, když byly oči zavřené vzhledem ke stavu otevřených očí. Změna rychlosti ML COP větší než hodnota otevřených očí by vedla k hodnotě >100 %. Tato analýza se zaměřila na výchozí úroveň následného hodnocení.
Základní a 4týdenní sledování
Rychlost AP COP od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci

% Modulace rychlosti AP COP.

Nejprve se vypočítá centrum tlaku (COP) v anterioposteriorním (AP) směru [zepředu dozadu]. Rychlost COP představuje průměrnou rychlost, kterou se COP jednotlivce pohybuje během 10sekundové zkoušky postoje jedné končetiny.

Dále se vypočítá % modulace. To odhaduje váhu připisovanou vizuální informaci během postoje s otevřenými očima na základě velikosti změny rychlosti ML COP, ke které dochází, když je vidění odstraněno vzhledem ke stavu otevřených očí (kontrolní stav). Používá se následující vzorec: % modulace = (skóre rovnováhy zavřených očí - skóre rovnováhy otevřených očí) / skóre rovnováhy otevřených očí. Pozitivní skóre naznačují větší spoléhání na vizuální informace, protože rychlost ML COP se zvýšila, když byly oči zavřené vzhledem ke stavu otevřených očí. Změna rychlosti ML COP větší než hodnota otevřených očí by vedla k hodnotě >100 %. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Rychlost AP COP od základní čáry po sledování
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování

% Modulace rychlosti AP COP.

Nejprve se vypočítá centrum tlaku (COP) v anterioposteriorním (AP) směru [zepředu dozadu] s otevřenýma a zavřenýma očima. Rychlost COP představuje průměrnou rychlost, kterou se COP jednotlivce pohybuje během 10sekundové zkoušky postoje jedné končetiny.

Dále se vypočítá % modulace. To odhaduje váhu připisovanou vizuální informaci během postoje s otevřenými očima na základě velikosti změny rychlosti ML COP, ke které dochází, když je vidění odstraněno vzhledem ke stavu otevřených očí (kontrolní stav). Používá se následující vzorec: % modulace = (skóre rovnováhy zavřených očí - skóre rovnováhy otevřených očí) / skóre rovnováhy otevřených očí. Pozitivní skóre naznačují větší spoléhání na vizuální informace, protože rychlost ML COP se zvýšila, když byly oči zavřené vzhledem ke stavu otevřených očí. Změna rychlosti ML COP větší než hodnota otevřených očí by vedla k hodnotě >100 %. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav k následnému hodnocení.
Základní a 4týdenní sledování
ML TTB Od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci

% Modulace ML Time-to-Boundary.

Nejprve se vypočítá čas na hranici (TTB) v mediolaterálním (ML) směru [ze strany na stranu] s otevřenýma a zavřenýma očima. TTB představuje čas (s), který by potřeboval, aby se účastník dostal do centra tlaku (tj. vertikální projekce těžiště), aby dosáhli své základny podpory (tj. hranice) na základě okamžité polohy a rychlosti středu tlaku. Základna podpory představuje délku a šířku chodidla jednotlivce.

Dále se vypočítá % modulace. To odhaduje váhu připisovanou vizuální informaci během postoje s otevřenými očima na základě velikosti změny v ML TTB, ke které dochází, když je vidění odstraněno vzhledem ke stavu otevřených očí (kontrolní stav). Používá se následující vzorec: % modulace = (skóre rovnováhy otevřených očí - skóre rovnováhy zavřených očí) / skóre rovnováhy otevřených očí. Negativní skóre ukazuje na větší spoléhání se na vizuální informace, protože ML TTB se snížil se zavřenýma očima.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
ML TTB Od základní linie k následnému sledování
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování

% Modulace ML Time-to-Boundary.

Nejprve se vypočítá čas na hranici (TTB) v mediolaterálním (ML) směru [ze strany na stranu] s otevřenýma a zavřenýma očima. TTB představuje čas (s), který by potřeboval, aby se účastník dostal do centra tlaku (tj. vertikální projekce těžiště), aby dosáhli své základny podpory (tj. hranice) na základě okamžité polohy a rychlosti středu tlaku. Základna podpory představuje délku a šířku chodidla jednotlivce.

Dále se vypočítá % modulace. To odhaduje váhu připisovanou vizuální informaci během postoje s otevřenými očima na základě velikosti změny v ML TTB, ke které dochází, když je vidění odstraněno vzhledem ke stavu otevřených očí (kontrolní stav). Používá se následující vzorec: % modulace = (skóre rovnováhy otevřených očí - skóre rovnováhy zavřených očí) / skóre rovnováhy otevřených očí. Negativní skóre ukazuje na větší spoléhání se na vizuální informace, protože ML TTB se snížil se zavřenýma očima.
Základní a 4týdenní sledování
AP TTB Od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci

% modulace AP Time-to-Boundary.

Nejprve se vypočítá čas na hranici (TTB) v anterioposteriorním (AP) směru [zepředu dozadu] s otevřenýma a zavřenýma očima. TTB představuje čas (s), který by potřeboval, aby se účastník dostal do centra tlaku (tj. vertikální projekce těžiště), aby dosáhli své základny podpory (tj. hranice) na základě okamžité polohy a rychlosti středu tlaku. Základna podpory představuje délku a šířku chodidla jednotlivce.

Dále se vypočítá % modulace. To odhaduje váhu připisovanou vizuální informaci během postoje s otevřenými očima na základě velikosti změny v AP TTB, ke které dochází, když je vidění odstraněno vzhledem ke stavu otevřených očí (kontrolní stav). Používá se následující vzorec: % modulace = (skóre rovnováhy otevřených očí - skóre rovnováhy zavřených očí) / skóre rovnováhy otevřených očí. Negativní skóre ukazuje na větší spoléhání se na vizuální informace, protože AP TTB se zmenšil se zavřenýma očima.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
AP TTB Od základní linie k následné kontrole
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování

% modulace AP Time-to-Boundary.

Nejprve se vypočítá čas na hranici v anterioposteriorním (AP) směru [zepředu dozadu] s otevřenýma a zavřenýma očima. Time-to-boundary představuje čas (s), který by potřeboval, aby se účastník dostal do centra tlaku (tj. vertikální projekce těžiště), aby dosáhli své základny podpory (tj. hranice) na základě okamžité polohy a rychlosti středu tlaku. Základna podpory představuje délku a šířku chodidla jednotlivce.

Dále se vypočítá % modulace. To odhaduje váhu připisovanou vizuální informaci během postoje s otevřenými očima na základě velikosti změny v AP TTB, ke které dochází, když je vidění odstraněno vzhledem ke stavu otevřených očí (kontrolní stav). Používá se následující vzorec: % modulace = (skóre rovnováhy otevřených očí - skóre rovnováhy zavřených očí) / skóre rovnováhy otevřených očí. Negativní skóre ukazuje na větší spoléhání se na vizuální informace, protože AP TTB se zmenšil se zavřenýma očima.
Základní a 4týdenní sledování
Elipsa 95% spolehlivosti od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci

% modulace 95% elipsy spolehlivosti.

Nejprve se vypočítá výchylka [pohyb] středu tlaku (COP) a vypočítá se velikost elipsy, která obsahuje 95 % všech datových bodů, s otevřenýma a zavřenýma očima. Výsledný výsledek se vypočítá z 10sekundové zkoušky postoje jedné končetiny.

Dále se vypočítá % modulace. To odhaduje váhu připisovanou vizuální informaci během postoje s otevřenými očima na základě velikosti změny, ke které dochází, když je vidění odstraněno vzhledem ke stavu otevřených očí (kontrolní stav). Používá se následující vzorec: % modulace = (skóre rovnováhy zavřených očí - skóre rovnováhy otevřených očí) / skóre rovnováhy otevřených očí. Pozitivní skóre ukazuje na větší spoléhání na vizuální informace, protože proměnná se zvyšovala, když byly oči zavřené, vzhledem ke stavu otevřených očí. Změna větší než hodnota otevření očí by vedla k hodnotě >100 %. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Elipsa 95% spolehlivosti od základní linie po kontrolu
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování

% modulace 95% elipsy spolehlivosti.

Nejprve se vypočítá výchylka [pohyb] středu tlaku (COP) a vypočítá se velikost elipsy, která obsahuje 95 % všech datových bodů, s otevřenýma a zavřenýma očima. Výsledný výsledek se vypočítá z 10sekundové zkoušky postoje jedné končetiny.

Dále se vypočítá % modulace. To odhaduje váhu připisovanou vizuální informaci během postoje s otevřenými očima na základě velikosti změny, ke které dochází, když je vidění odstraněno vzhledem ke stavu otevřených očí (kontrolní stav). Používá se následující vzorec: % modulace = (skóre rovnováhy zavřených očí - skóre rovnováhy otevřených očí) / skóre rovnováhy otevřených očí. Pozitivní skóre ukazuje na větší spoléhání na vizuální informace, protože proměnná se zvyšovala, když byly oči zavřené, vzhledem ke stavu otevřených očí. Změna větší než hodnota otevření očí by vedla k hodnotě >100 %. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Základní a 4týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plantární flexe Snímání polohy kloubu od základní linie po po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Velikost chyby, měřená ve stupních, z cílového úhlu plantární flexe. Účastníkům je ukázán cílový kotník a požádáni o replikaci tohoto úhlu (tj. poloha kloubu) se zavřenýma očima. Velikost chyby z cílového úhlu se zaznamená jako smysl polohy kloubu. Větší hodnoty (tj. větší chyba) ukazuje na horší smysl polohy kloubu. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Plantární flexe Snímání polohy kloubu od základní linie po kontrolu
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
Velikost chyby, měřená ve stupních, z cílového úhlu plantární flexe. Účastníkům je ukázán cílový kotník a požádáni o replikaci tohoto úhlu (tj. poloha kloubu) se zavřenýma očima. Velikost chyby z cílového úhlu se zaznamená jako smysl polohy kloubu. Větší hodnoty (tj. větší chyba) ukazuje na horší smysl polohy kloubu. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav k následnému hodnocení.
Základní a 4týdenní sledování
1. metatarzální práh lehkého dotyku od základní linie po post intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Minimální velikost tlaku, kterou může jedinec detekovat na hlavě 1. metatarzu. Semmes-Weinsteinovy ​​monofily o různých průměrech (mm) jsou přitlačovány ke kůži pomocí zavedeného krokovacího algoritmu 4-2-1. Vyšší hodnoty (prahy) znamenají horší prahy vnímání lehkého dotyku. jeho analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
1. metatarzální práh lehkého dotyku od základní linie po kontrolu
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
Minimální velikost tlaku, kterou může jedinec detekovat na hlavě 1. metatarzu. Semmes-Weinsteinovy ​​monofily o různých průměrech (mm) jsou přitlačovány ke kůži pomocí zavedeného krokovacího algoritmu 4-2-1. Vyšší hodnoty (prahy) znamenají horší prahy vnímání lehkého dotyku. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav k následnému hodnocení.
Základní a 4týdenní sledování
5. metatarzální práh lehkého dotyku od základní linie po post intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Minimální množství tlaku, které může jedinec detekovat na bázi 5. metatarzu. Semmes-Weinsteinovy ​​monofily o různých průměrech (mm) jsou přitlačovány ke kůži pomocí zavedeného krokovacího algoritmu 4-2-1. Vyšší hodnoty (prahy) znamenají horší prahy vnímání lehkého dotyku. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
5. metatarzální práh lehkého dotyku od základní linie po kontrolu
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
Minimální množství tlaku, které může jedinec detekovat na bázi 5. metatarzu. Semmes-Weinsteinovy ​​monofily o různých průměrech (mm) jsou přitlačovány ke kůži pomocí zavedeného krokovacího algoritmu 4-2-1. Vyšší hodnoty (prahy) znamenají horší prahy vnímání lehkého dotyku. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav k následnému hodnocení.
Základní a 4týdenní sledování
Soleus H:M poměr od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci

Toto měření ukazuje procento excitovaných alfa motorických neuronů (H) ve svalu po elektrické stimulaci vzhledem k celkovému počtu alfa motorických neuronů ve stejném svalu (M). Vyšší skóre představuje větší procento vzrušivosti (tj. aktivace) a předpokládá se, že představuje lepší funkci páteřní motorické dráhy. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.

Test se provádí pomocí elektrického stimulátoru a elektromyografie (EMG) pro záznam svalových reakcí. Intenzita stimulace se zvyšuje v sekvenčních testech, aby se zachytily reakce H-vlny i M-vlny.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Soleus H:M poměr od základní linie k následnému sledování
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování

Toto měření ukazuje procento excitovaných alfa motorických neuronů (H) ve svalu po elektrické stimulaci vzhledem k celkovému počtu alfa motorických neuronů ve stejném svalu (M). Vyšší skóre představuje větší procento vzrušivosti (tj. aktivace) a předpokládá se, že představuje lepší funkci páteřní motorické dráhy. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.

Test se provádí pomocí elektrického stimulátoru a elektromyografie (EMG) pro záznam svalových reakcí. Intenzita stimulace se zvyšuje v sekvenčních testech, aby se zachytily reakce H-vlny i M-vlny.
Základní a 4týdenní sledování
Poměr Fibularis Longus H:M od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci

Toto měření ukazuje procento excitovaných alfa motorických neuronů (H) ve svalu po elektrické stimulaci vzhledem k celkovému počtu alfa motorických neuronů ve stejném svalu (M). Vyšší skóre představuje větší procento vzrušivosti (tj. aktivace) a předpokládá se, že představuje lepší funkci páteřní motorické dráhy. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.

Test se provádí pomocí elektrického stimulátoru a elektromyografie (EMG) pro záznam svalových reakcí. Intenzita stimulace se zvyšuje v sekvenčních testech, aby se zachytily reakce H-vlny i M-vlny.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Poměr Fibularis Longus H:M od základní linie k následnému sledování
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování

Toto měření ukazuje procento excitovaných alfa motorických neuronů (H) ve svalu po elektrické stimulaci vzhledem k celkovému počtu alfa motorických neuronů ve stejném svalu (M). Vyšší skóre představuje větší procento vzrušivosti (tj. aktivace) a předpokládá se, že představuje lepší funkci páteřní motorické dráhy. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.

Test se provádí pomocí elektrického stimulátoru a elektromyografie (EMG) pro záznam svalových reakcí. Intenzita stimulace se zvyšuje v sekvenčních testech, aby se zachytily reakce H-vlny i M-vlny.
Základní a 4týdenní sledování
Aktivní motorický práh Fibularis Longus od základní linie po po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Míra kortikální excitability pomocí transkraniální elektromagnetické stimulace. Vyšší aktivní motorický práh (AMT) indikuje sníženou excitabilitu, protože k vyvolání motorického evokačního potenciálu (MEP) je zapotřebí větší intenzita stimulu. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Aktivní motorický práh Fibularis Longus Od základní linie po kontrolu
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
Míra kortikální excitability pomocí transkraniální elektromagnetické stimulace. Vyšší aktivní motorický práh (AMT) indikuje sníženou excitabilitu, protože k vyvolání motorického evokačního potenciálu (MEP) je zapotřebí větší intenzita stimulu. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Základní a 4týdenní sledování
Kortikální tiché období od základní linie do po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Míra kortikospinální inhibice pomocí transkraniální elektromagnetické stimulace. Kortikální tichá perioda (CSP) bude měřena jako vzdálenost od konce motorického evokovaného potenciálu (MEP) k návratu středního elektromyografického (EMG) signálu plus dvojnásobek standardní odchylky základní linie (předstimulační) EMG signál. Delší CSP ukazuje na větší kortikospinální inhibici. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Kortikální tiché období od základní linie do následného sledování
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
Míra kortikospinální inhibice pomocí transkraniální elektromagnetické stimulace. Kortikální tichá perioda (CSP) bude měřena jako vzdálenost od konce motorického evokovaného potenciálu (MEP) k návratu středního elektromyografického (EMG) signálu plus dvojnásobek standardní odchylky základní linie (předstimulační) EMG signál. Delší CSP ukazuje na větší kortikospinální inhibici. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav k následnému hodnocení.
Základní a 4týdenní sledování
Oblast kortikomotorické mapy od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Míra představující velikost kortikální reprezentace svalu pomocí transkraniální elektromagnetické stimulace. Oblast mapy je počet pozic stimulu, jejichž stimulace vyvolala průměrný motoricky evokovaný potenciál ≥ práh motorického evokovaného potenciálu. Zvýšení by naznačovalo rozšíření kortikálního zastoupení vybraného svalu. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Oblast kortikomotorické mapy od základní linie po kontrolu
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
Míra představující velikost kortikální reprezentace svalu pomocí transkraniální elektromagnetické stimulace. Oblast mapy je počet pozic stimulu, jejichž stimulace vyvolala průměrný motoricky evokovaný potenciál ≥ práh motorického evokovaného potenciálu. Zvýšení by naznačovalo rozšíření kortikálního zastoupení vybraného svalu. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav k následnému hodnocení.
Základní a 4týdenní sledování
Objem kortikomotorické mapy od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Míra představující velikost kortikální reprezentace svalu pomocí transkraniální elektromagnetické stimulace. Objem mapy bude vypočítán jako součet průměrných normalizovaných MEP zaznamenaných se zvýšením naznačujícím větší kortikální excitabilitu. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Objem kortikomotorické mapy od základní linie po kontrolu
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
míra představující velikost kortikální reprezentace svalu pomocí transkraniální elektromagnetické stimulace. Objem mapy bude vypočítán jako součet průměrných normalizovaných MEP zaznamenaných se zvýšením naznačujícím větší kortikální excitabilitu. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Základní a 4týdenní sledování
Alfa výkonová spektrální hustota od základní čáry k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Míra kortikální aktivace pomocí elektroencefalografie. Spektrální hustota výkonu (PSD) odráží rozložení výkonu signálu na frekvenci (mikrovolty). Vyšší PSD indikují větší kortikální aktivitu v rámci šířky pásma alfa. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Alfa výkonová spektrální hustota od základní linie po sledování
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
Míra kortikální aktivace pomocí elektroencefalografie. Spektrální hustota výkonu (PSD) odráží rozložení výkonu signálu na frekvenci (mikrovolty). Vyšší PSD indikují větší kortikální aktivitu v rámci šířky pásma alfa. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav k okamžitému následnému hodnocení.
Základní a 4týdenní sledování
Spektrální hustota výkonu beta od základní linie po dobu po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Míra kortikální aktivace pomocí elektroencefalografie. Spektrální hustota výkonu (PSD) odráží rozložení výkonu signálu na frekvenci (mikrovolty). Vyšší PSD indikují větší kortikální aktivitu v rámci beta šířky pásma. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Spektrální hustota výkonu beta od základní linie po sledování
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
Míra kortikální aktivace pomocí elektroencefalografie. Spektrální hustota výkonu (PSD) odráží rozložení výkonu signálu na frekvenci (mikrovolty). Vyšší PSD indikují větší kortikální aktivitu v rámci beta šířky pásma. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav k následnému hodnocení.
Základní a 4týdenní sledování
Spektrální hustota výkonu gama od základní čáry po dobu po zásahu
Časové okno: Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Míra kortikální aktivace pomocí elektroencefalografie. Spektrální hustota výkonu (PSD) odráží rozložení výkonu signálu na frekvenci (mikrovolty). Vyšší PSD indikují větší kortikální aktivitu v rámci gama šířky pásma. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav až po okamžité hodnocení po léčbě.
Výchozí stav a 24–72 hodin po intervenci
Spektrální hustota výkonu gama od základní linie po sledování
Časové okno: Základní a 4týdenní sledování
Míra kortikální aktivace pomocí elektroencefalografie. Spektrální hustota výkonu (PSD) odráží rozložení výkonu signálu na frekvenci (mikrovolty). Vyšší PSD indikují větší kortikální aktivitu v rámci gama šířky pásma. Tato analýza se zaměřila na výchozí stav k následnému hodnocení.
Základní a 4týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze dorzální flexe kotníku na základní linii
Časové okno: Základní linie
Úhel dorzální flexe kotníku při počátečním kontaktu při chůzi.
Základní linie
Chůze dorzální flexe kotníku ihned po zákroku
Časové okno: 24-72 hodin po zásahu
Úhel dorzální flexe kotníku při počátečním kontaktu při chůzi.
24-72 hodin po zásahu
Chůze dorzální flexe kotníku 4 týdny po intervenci
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Úhel dorzální flexe kotníku při počátečním kontaktu při chůzi.
4 týdny po intervenci
Frekvence načítání chůze na základní linii
Časové okno: Základní linie
Míra akceptace hmotnosti při chůzi
Základní linie
Rychlost načítání chůze ihned po zásahu
Časové okno: 24-72 hodin po zásahu
Míra akceptace hmotnosti při chůzi
24-72 hodin po zásahu
Frekvence načítání chůze 4 týdny po intervenci
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Míra akceptace hmotnosti při chůzi
4 týdny po intervenci
Přistávací dorziflexe kotníku na základní linii
Časové okno: Základní linie
Úhel dorzální flexe kotníku při počátečním kontaktu při dopadu z výskoku
Základní linie
Dorsiflexe kotníku při přistání ihned po zákroku
Časové okno: 24-72 hodin po zásahu
Úhel dorzální flexe kotníku při počátečním kontaktu při dopadu z výskoku
24-72 hodin po zásahu
Dorsiflexe kotníku při přistání 4 týdny po zákroku
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Úhel dorzální flexe kotníku při počátečním kontaktu při dopadu z výskoku
4 týdny po intervenci
Rychlost načítání při přistání na základní linii
Časové okno: Základní linie
Míra akceptace hmotnosti při přistání ze skoku
Základní linie
Rychlost nakládky při přistání ihned po zásahu
Časové okno: 24-72 hodin po zásahu
Míra akceptace hmotnosti při přistání ze skoku
24-72 hodin po zásahu
Rychlost nakládky při přistání 4 týdny po zásahu
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Míra akceptace hmotnosti při přistání ze skoku
4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-2655
  • 1R21AT009704-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Celá datová sada bude propojovat výsledky a demografické údaje, ale nebude obsahovat informace o identifikaci pacienta. Po dokončení studie budou tyto informace k dispozici těm, kteří požádají o data, splňují kritéria přístupu a souhlasí se smlouvou o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení studie po dobu dvou let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny dalším vyšetřovatelům, kteří kontaktují PI a poskytnou písemný závazek (tj. smlouva o používání údajů): 1) používat údaje pouze pro účely, které v současnosti hlavní řešitelé nebo spoluřešitelé neplánují; 2) používat data pouze pro výzkumné účely a nekontaktovat pacienty nebo potenciální budoucí subjekty výzkumu; 3) zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové techniky; stejně jako 4) zničení nebo vrácení dat po dokončení analýzy dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Společná mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit