Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы мануальной терапии у пациентов с ХАИ

25 августа 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Нервно-мышечные механизмы мануальной терапии у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава

АБСТРАКТНЫЙ:

Травмы, связанные со спортом и отдыхом, являются ведущей причиной прекращения физической активности, что связано со значительными долгосрочными негативными последствиями. Боковые растяжения связок голеностопного сустава являются наиболее распространенными травмами, связанными с физической активностью, и по крайней мере у 40% людей, вывихнувших голеностопный сустав, разовьется хроническая нестабильность голеностопного сустава (ХАН), многогранное состояние, связанное с пожизненными остаточными симптомами и посттравматическим поражением голеностопного сустава. остеоартрит. Наша долгосрочная цель — разработать стратегии вмешательства для снижения инвалидности, связанной с острыми и хроническими травмами голеностопного сустава, и предотвращения посттравматического остеоартрита голеностопного сустава. Обычные стратегии реабилитации лишь умеренно успешны, потому что они игнорируют весь спектр остаточных симптомов, связанных с CAI. Мануальные методы лечения, такие как мобилизация голеностопного сустава и подошвенный массаж, воздействуют на сенсорные пути, на которые не воздействуют традиционные методы лечения, и, как было показано, улучшают результаты, о которых сообщают пациенты, диапазон движений при тыльном сгибании и постуральный контроль у пациентов с CAI. Хотя эти ранние результаты являются многообещающими, основные нервно-мышечные механизмы этой мануальной терапии остаются неизвестными. Таким образом, цель этого предложения R21 состоит в том, чтобы определить нервно-мышечные механизмы, лежащие в основе улучшений, наблюдаемых после независимой мобилизации голеностопного сустава и вмешательств подошвенного массажа у пациентов с CAI. Чтобы всесторонне оценить нервно-мышечные механизмы экспериментального лечения, исходные оценки периферических (проприоцепция голеностопного сустава, пороги обнаружения легкого прикосновения, спинальные (H-рефлекс камбаловидной и длинной малоберцовой кости) и супраспинальные механизмы (активация коры, возбудимость коры и корковое картирование, сенсорная организация) будут оцениваться. Затем участники будут случайным образом распределены для проведения мобилизации голеностопного сустава (n = 20), подошвенного массажа (n = 20) или контрольного вмешательства (n = 20), которое будет состоять из 6, 5-минутных процедур в течение 2 недель. Оценки после вмешательства будут завершены в течение 48 часов после последнего сеанса лечения. Отдельные ANOVA будут оценивать влияние группы лечения (мобилизация голеностопного сустава, подошвенный массаж, контроль) и времени (исходный уровень, после лечения) на периферические, спинальные и супраспинальные нервно-мышечные механизмы у участников CAI. Также будут оцениваться связи между нервно-мышечными механизмами и вторичными показателями (биомеханика и постуральный контроль). Результаты этого исследования прояснят многогранные механизмы новых и эффективных мануальных методов лечения (мобилизация голеностопного сустава и подошвенный массаж) у пациентов с CAI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Лица с хронической нестабильностью голеностопного сустава, которые будут определены как лица, которые:

  • перенесли как минимум два боковых растяжения связок голеностопного сустава;
  • испытали по крайней мере один эпизод уступок в течение последних 6 месяцев;
  • ответить «да» на 4 или более вопросов об инструменте нестабильности голеностопного сустава;
  • иметь самооценку инвалидности ≤90% по шкале возможностей стопы и голеностопного сустава;
  • имеют самооценку инвалидности ≤80% по шкале возможностей стопы и голеностопного сустава-Sport.

Критерии исключения хронической нестабильности голеностопного сустава включают:

  • известные вестибулярные и зрительные проблемы,
  • острые травмы нижних конечностей и головы (<6 недель),
  • хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, которые, как известно, влияют на равновесие (например, недостаточность передней крестообразной связки) и
  • история операций на лодыжке, чтобы исправить внутреннее расстройство.

Участники также будут исключены, если у них есть какие-либо из следующих противопоказаний к тесту транскраниальной магнитной стимуляции:

  • металл в любом месте головы (кроме рта),
  • кардиостимуляторы,
  • имплантируемые медицинские насосы,
  • вентрикуло-перитонеальные шунты,
  • внутрисердечные линии,
  • судороги в анамнезе,
  • история инсульта
  • в анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа, в которую не будут вмешиваться на протяжении всего исследования (2 недели).
Экспериментальный: Совместная мобилизация
Участники получат 6, 5-минутные сеансы лечения в течение 2 недель. Каждое занятие будет состоять из 2, 2-минутных приступов мобилизации передне-заднего голеностопного сустава III степени с 1-минутным перерывом между подходами. Мобилизации будут представлять собой крупноамплитудные односекундные ритмические колебания от середины до конца диапазона артрокинематических движений.
Другой: Совместная мобилизация
Участники получат 6, 5-минутные сеансы лечения в течение 2 недель. Каждая сессия будет состоять из 2, 2-минутных подходов II степени мобилизации переднего и заднего голеностопного сустава с 1-минутным интервалом между подходами. Мобилизации будут представлять собой крупноамплитудные односекундные ритмические колебания от середины до конца диапазона артрокинематических движений.
Другие имена:
  • Мобилизация голеностопного сустава
Экспериментальный: Массаж
Участники получат 6, 5-минутные сеансы лечения в течение 2 недель. Каждое занятие будет состоять из 2, 2-минутных подходов подошвенного массажа с 1-минутным интервалом между подходами. Массаж представляет собой комбинацию разминания и поколачивания всей подошвенной поверхности.
Другой: Массаж
Участники получат 6, 5-минутные сеансы лечения в течение 2 недель. Каждый сеанс будет состоять из 2, 2-минутных подходов подошвенного массажа с 1-минутным интервалом между подходами. Массаж представляет собой комбинацию разминания и поколачивания всей подошвенной поверхности.
Другие имена:
  • Подошвенный массаж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ML COP от исходного уровня до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства

% Модуляция скорости ML COP.

Во-первых, центр давления (COP) рассчитывается в медиолатеральном (ML) направлении [из стороны в сторону] с открытыми и закрытыми глазами. Скорость COP представляет собой среднюю скорость, с которой COP человека движется во время 10-секундного испытания стойки на одной конечности.

Далее рассчитывается % модуляции. Это оценивает вес, придаваемый визуальной информации во время положения с открытыми глазами, на основе величины изменения скорости ML COP, которое происходит, когда зрение убрано, по сравнению с состоянием с открытыми глазами (контрольное состояние). Используется следующая формула: % модуляции = (оценка закрытого баланса глаз - оценка открытого баланса глаз) / оценка открытого баланса глаз. Положительные оценки указывают на большую зависимость от визуальной информации, поскольку скорость ML COP увеличивалась, когда глаза были закрыты, по сравнению с открытыми глазами. Изменение скорости ML COP больше, чем значение открытых глаз, приведет к значению >100%. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Скорость ML COP от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение

% Модуляция скорости ML COP.

Во-первых, центр давления (COP) рассчитывается в медиолатеральном (ML) направлении [из стороны в сторону] с открытыми и закрытыми глазами. Скорость COP представляет собой среднюю скорость, с которой COP человека движется во время 10-секундного испытания стойки на одной конечности.

Далее рассчитывается % модуляции. Это оценивает вес, придаваемый визуальной информации во время положения с открытыми глазами, на основе величины изменения скорости ML COP, которое происходит, когда зрение убрано, по сравнению с состоянием с открытыми глазами (контрольное состояние). Используется следующая формула: % модуляции = (оценка закрытого баланса глаз - оценка открытого баланса глаз) / оценка открытого баланса глаз. Положительные оценки указывают на большую зависимость от визуальной информации, поскольку скорость ML COP увеличивалась, когда глаза были закрыты, по сравнению с открытыми глазами. Изменение скорости ML COP больше, чем значение открытых глаз, приведет к значению >100%. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для последующей оценки.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Скорость AP COP от исходного уровня до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства

% Модуляция скорости ПД КС.

Во-первых, центр давления (COP) рассчитывается в переднезаднем (AP) направлении [спереди назад]. Скорость COP представляет собой среднюю скорость, с которой COP человека движется во время 10-секундного испытания стойки на одной конечности.

Далее рассчитывается % модуляции. Это оценивает вес, придаваемый визуальной информации во время положения с открытыми глазами, на основе величины изменения скорости ML COP, которое происходит, когда зрение убрано, по сравнению с состоянием с открытыми глазами (контрольное состояние). Используется следующая формула: % модуляции = (оценка закрытого баланса глаз - оценка открытого баланса глаз) / оценка открытого баланса глаз. Положительные оценки указывают на большую зависимость от визуальной информации, поскольку скорость ML COP увеличивалась, когда глаза были закрыты, по сравнению с открытыми глазами. Изменение скорости ML COP больше, чем значение открытых глаз, приведет к значению >100%. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Скорость AP COP от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение

% Модуляция скорости ПД КС.

Во-первых, центр давления (COP) рассчитывается в переднезаднем (AP) направлении [спереди назад] с открытыми и закрытыми глазами. Скорость COP представляет собой среднюю скорость, с которой COP человека движется во время 10-секундного испытания стойки на одной конечности.

Далее рассчитывается % модуляции. Это оценивает вес, придаваемый визуальной информации во время положения с открытыми глазами, на основе величины изменения скорости ML COP, которое происходит, когда зрение убрано, по сравнению с состоянием с открытыми глазами (контрольное состояние). Используется следующая формула: % модуляции = (оценка закрытого баланса глаз - оценка открытого баланса глаз) / оценка открытого баланса глаз. Положительные оценки указывают на большую зависимость от визуальной информации, поскольку скорость ML COP увеличивалась, когда глаза были закрыты, по сравнению с открытыми глазами. Изменение скорости ML COP больше, чем значение открытых глаз, приведет к значению >100%. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для последующей оценки.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
ML TTB от исходного уровня до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства

% Модуляция времени ML до границы.

Во-первых, время до границы (TTB) рассчитывается в медиолатеральном (ML) направлении [из стороны в сторону] с открытыми и закрытыми глазами. TTB представляет собой время (с), которое потребуется для достижения центра давления участника (т. вертикальная проекция центра масс), чтобы достичь их основания опоры (т.е. границы) на основе мгновенного положения и скорости центра давления. Основание опоры представляет собой длину и ширину стопы человека.

Далее рассчитывается % модуляции. Это оценивает вес, придаваемый визуальной информации во время положения с открытыми глазами, на основе величины изменения ML TTB, которое происходит, когда зрение отключено, по сравнению с состоянием с открытыми глазами (контрольное состояние). Используется следующая формула: % модуляции = (оценка открытого баланса глаз - оценка закрытого баланса глаз) / оценка открытого баланса глаз. Отрицательные баллы указывают на большую зависимость от визуальной информации, поскольку ML TTB уменьшался с закрытыми глазами.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
ML TTB от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение

% Модуляция времени ML до границы.

Во-первых, время до границы (TTB) рассчитывается в медиолатеральном (ML) направлении [из стороны в сторону] с открытыми и закрытыми глазами. TTB представляет собой время (с), которое потребуется для достижения центра давления участника (т. вертикальная проекция центра масс), чтобы достичь их основания опоры (т.е. границы) на основе мгновенного положения и скорости центра давления. Основание опоры представляет собой длину и ширину стопы человека.

Далее рассчитывается % модуляции. Это оценивает вес, придаваемый визуальной информации во время положения с открытыми глазами, на основе величины изменения ML TTB, которое происходит, когда зрение отключено, по сравнению с состоянием с открытыми глазами (контрольное состояние). Используется следующая формула: % модуляции = (оценка открытого баланса глаз - оценка закрытого баланса глаз) / оценка открытого баланса глаз. Отрицательные баллы указывают на большую зависимость от визуальной информации, поскольку ML TTB уменьшался с закрытыми глазами.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
AP TTB от исходного уровня до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства

% Модуляция AP Time-to-Boundary.

Во-первых, время до границы (TTB) рассчитывается в переднезаднем (AP) направлении [спереди назад] с открытыми и закрытыми глазами. TTB представляет собой время (с), которое потребуется для достижения центра давления участника (т. вертикальная проекция центра масс), чтобы достичь их основания опоры (т.е. границы) на основе мгновенного положения и скорости центра давления. Основание опоры представляет собой длину и ширину стопы человека.

Далее рассчитывается % модуляции. Это оценивает вес, придаваемый визуальной информации во время положения с открытыми глазами, на основе величины изменения AP TTB, которое происходит, когда зрение удалено, по сравнению с состоянием с открытыми глазами (контрольное состояние). Используется следующая формула: % модуляции = (оценка открытого баланса глаз - оценка закрытого баланса глаз) / оценка открытого баланса глаз. Отрицательные баллы указывают на большую зависимость от визуальной информации, поскольку AP TTB снижался с закрытыми глазами.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
AP TTB от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение

% Модуляция AP Time-to-Boundary.

Во-первых, время до границы рассчитывается в переднезаднем (AP) направлении [спереди назад] с открытыми и закрытыми глазами. Время до границы представляет собой время (с), которое потребуется для достижения центра давления участника (т. вертикальная проекция центра масс), чтобы достичь их основания опоры (т.е. границы) на основе мгновенного положения и скорости центра давления. Основание опоры представляет собой длину и ширину стопы человека.

Далее рассчитывается % модуляции. Это оценивает вес, придаваемый визуальной информации во время положения с открытыми глазами, на основе величины изменения AP TTB, которое происходит, когда зрение удалено, по сравнению с состоянием с открытыми глазами (контрольное состояние). Используется следующая формула: % модуляции = (оценка открытого баланса глаз - оценка закрытого баланса глаз) / оценка открытого баланса глаз. Отрицательные баллы указывают на большую зависимость от визуальной информации, поскольку AP TTB снижался с закрытыми глазами.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Эллипс 95% уверенности от исходного уровня до вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства

% Модуляция 95% доверительного эллипса.

Сначала рассчитывается отклонение [движение] центра давления (COP) и вычисляется величина эллипса, содержащего 95% всех точек данных, с открытыми и закрытыми глазами. Полученный результат рассчитывается на основе 10-секундного испытания стойки на одной конечности.

Далее рассчитывается % модуляции. Это оценивает вес, придаваемый визуальной информации во время положения с открытыми глазами, на основе величины изменения, происходящего при отключении зрения по сравнению с состоянием с открытыми глазами (контрольное состояние). Используется следующая формула: % модуляции = (оценка закрытого баланса глаз - оценка открытого баланса глаз) / оценка открытого баланса глаз. Положительные оценки указывают на большую зависимость от визуальной информации, поскольку переменная увеличивалась, когда глаза были закрыты, по сравнению с открытыми глазами. Изменение больше, чем значение открытых глаз, приведет к значению >100%. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Эллипс 95% уверенности от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение

% Модуляция 95% доверительного эллипса.

Сначала рассчитывается отклонение [движение] центра давления (COP) и вычисляется величина эллипса, содержащего 95% всех точек данных, с открытыми и закрытыми глазами. Полученный результат рассчитывается на основе 10-секундного испытания стойки на одной конечности.

Далее рассчитывается % модуляции. Это оценивает вес, придаваемый визуальной информации во время положения с открытыми глазами, на основе величины изменения, происходящего при отключении зрения по сравнению с состоянием с открытыми глазами (контрольное состояние). Используется следующая формула: % модуляции = (оценка закрытого баланса глаз - оценка открытого баланса глаз) / оценка открытого баланса глаз. Положительные оценки указывают на большую зависимость от визуальной информации, поскольку переменная увеличивалась, когда глаза были закрыты, по сравнению с открытыми глазами. Изменение больше, чем значение открытых глаз, приведет к значению >100%. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувство положения сустава при подошвенном сгибании от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Величина ошибки, измеренная в градусах, от целевого угла подошвенного сгибания. Участникам показывают целевую лодыжку и просят воспроизвести этот угол (т. совместное положение) с закрытыми глазами. Величина ошибки от целевого угла записывается как определение положения сустава. Большие значения (т.е. большая ошибка) указывает на худшее ощущение положения сустава. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Восприятие положения сустава при подошвенном сгибании от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Величина ошибки, измеренная в градусах, от целевого угла подошвенного сгибания. Участникам показывают целевую лодыжку и просят воспроизвести этот угол (т. совместное положение) с закрытыми глазами. Величина ошибки от целевого угла записывается как определение положения сустава. Большие значения (т.е. большая ошибка) указывает на худшее ощущение положения сустава. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для последующей оценки.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Порог легкого прикосновения к 1-й плюсневой кости от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Минимальная величина давления, которую может обнаружить человек в головке 1-й плюсневой кости. Мононити Semmes-Weinstein разного диаметра (мм) прижимаются к коже с использованием установленного пошагового алгоритма 4-2-1. Более высокие значения (пороги) указывают на худшие пороги ощущения легкого прикосновения. его анализ был сосредоточен на исходном уровне и оценке сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Порог легкого прикосновения к 1-й плюсневой кости от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Минимальная величина давления, которую может обнаружить человек в головке 1-й плюсневой кости. Мононити Semmes-Weinstein разного диаметра (мм) прижимаются к коже с использованием установленного пошагового алгоритма 4-2-1. Более высокие значения (пороги) указывают на худшие пороги ощущения легкого прикосновения. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для последующей оценки.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Порог легкого прикосновения к 5-й плюсневой кости от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Минимальное давление, которое человек может обнаружить у основания 5-й плюсневой кости. Мононити Semmes-Weinstein разного диаметра (мм) прижимаются к коже с использованием установленного пошагового алгоритма 4-2-1. Более высокие значения (пороги) указывают на худшие пороги ощущения легкого прикосновения. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Порог легкого прикосновения к 5-й плюсневой кости от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Минимальное давление, которое человек может обнаружить у основания 5-й плюсневой кости. Мононити Semmes-Weinstein разного диаметра (мм) прижимаются к коже с использованием установленного пошагового алгоритма 4-2-1. Более высокие значения (пороги) указывают на худшие пороги ощущения легкого прикосновения. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для последующей оценки.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Соотношение Soleus H:M от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства

Эта мера показывает процент возбужденных альфа-мотонейронов (H) в мышце при электрической стимуляции по отношению к общему количеству альфа-мотонейронов в той же мышце (M). Более высокие баллы представляют больший процент возбудимости (т.е. активация) и, как полагают, отражает лучшую функцию спинномозгового двигательного пути. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.

Тест проводится с использованием электростимулятора и электромиографии (ЭМГ) для записи мышечных реакций. Интенсивность стимуляции увеличивается при последовательных попытках, чтобы зафиксировать ответы как Н-волны, так и М-волны.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Соотношение Soleus H:M от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение

Эта мера показывает процент возбужденных альфа-мотонейронов (H) в мышце при электрической стимуляции по отношению к общему количеству альфа-мотонейронов в той же мышце (M). Более высокие баллы представляют больший процент возбудимости (т.е. активация) и, как полагают, отражает лучшую функцию спинномозгового двигательного пути. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.

Тест проводится с использованием электростимулятора и электромиографии (ЭМГ) для записи мышечных реакций. Интенсивность стимуляции увеличивается при последовательных попытках, чтобы зафиксировать ответы как Н-волны, так и М-волны.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Соотношение H:M Fibularis Longus от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства

Эта мера показывает процент возбужденных альфа-мотонейронов (H) в мышце при электрической стимуляции по отношению к общему количеству альфа-мотонейронов в той же мышце (M). Более высокие баллы представляют больший процент возбудимости (т.е. активация) и, как полагают, отражает лучшую функцию спинномозгового двигательного пути. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.

Тест проводится с использованием электростимулятора и электромиографии (ЭМГ) для записи мышечных реакций. Интенсивность стимуляции увеличивается при последовательных попытках, чтобы зафиксировать ответы как Н-волны, так и М-волны.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Соотношение Fibularis Longus H:M от исходного уровня к последующему наблюдению
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение

Эта мера показывает процент возбужденных альфа-мотонейронов (H) в мышце при электрической стимуляции по отношению к общему количеству альфа-мотонейронов в той же мышце (M). Более высокие баллы представляют больший процент возбудимости (т.е. активация) и, как полагают, отражает лучшую функцию спинномозгового двигательного пути. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.

Тест проводится с использованием электростимулятора и электромиографии (ЭМГ) для записи мышечных реакций. Интенсивность стимуляции увеличивается при последовательных попытках, чтобы зафиксировать ответы как Н-волны, так и М-волны.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Fibularis Longus Активный моторный порог от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Измерение корковой возбудимости с помощью транскраниальной электромагнитной стимуляции. Более высокий активный двигательный порог (АМТ) указывает на пониженную возбудимость, поскольку требуется большая интенсивность стимула, чтобы вызвать двигательный вызывающий потенциал (МВП). Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Fibularis Longus Активный моторный порог от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Измерение корковой возбудимости с помощью транскраниальной электромагнитной стимуляции. Более высокий активный двигательный порог (АМТ) указывает на пониженную возбудимость, поскольку требуется большая интенсивность стимула, чтобы вызвать двигательный вызывающий потенциал (МВП). Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Период коркового молчания от исходного уровня до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Мера корково-спинномозгового торможения с использованием транскраниальной электромагнитной стимуляции. Кортикальный период молчания (CSP) будет измеряться как расстояние от окончания моторного вызванного потенциала (MEP) до возврата среднего электромиографического (ЭМГ) сигнала плюс удвоенное стандартное отклонение базовой линии (до стимула) ЭМГ. сигнал. Более длинный CSP указывает на большее корково-спинномозговое торможение. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Период коркового молчания от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Мера корково-спинномозгового торможения с использованием транскраниальной электромагнитной стимуляции. Кортикальный период молчания (CSP) будет измеряться как расстояние от окончания моторного вызванного потенциала (MEP) до возврата среднего электромиографического (ЭМГ) сигнала плюс удвоенное стандартное отклонение базовой линии (до стимула) ЭМГ. сигнал. Более длинный CSP указывает на большее корково-спинномозговое торможение. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для последующей оценки.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Зона кортикомоторной карты от исходного уровня до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Мера, представляющая размер кортикального представительства мышцы с использованием транскраниальной электромагнитной стимуляции. Площадь карты представляет собой количество позиций стимула, стимуляция которых вызвала средний двигательный вызванный потенциал ≥ порога двигательного вызванного потенциала. Увеличение предполагает расширение коркового представительства выбранной мышцы. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Площадь кортикомоторной карты от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Мера, представляющая размер кортикального представительства мышцы с использованием транскраниальной электромагнитной стимуляции. Площадь карты представляет собой количество позиций стимула, стимуляция которых вызвала средний двигательный вызванный потенциал ≥ порога двигательного вызванного потенциала. Увеличение предполагает расширение коркового представительства выбранной мышцы. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для последующей оценки.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Объем кортикомоторной карты от исходного уровня до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Мера, представляющая размер кортикального представительства мышцы с использованием транскраниальной электромагнитной стимуляции. Объем карты будет рассчитываться как сумма средних нормализованных MEP, зарегистрированных с увеличением, указывающим на большую возбудимость коры. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Объем кортикомоторной карты от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
мера, представляющая размер кортикального представительства мышцы с использованием транскраниальной электромагнитной стимуляции. Объем карты будет рассчитываться как сумма средних нормализованных MEP, зарегистрированных с увеличением, указывающим на большую возбудимость коры. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Спектральная плотность мощности альфа-канала от исходного уровня до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Мера корковой активации с помощью электроэнцефалографии. Спектральная плотность мощности (PSD) отражает распределение мощности сигнала по частоте (микровольты). Более высокие PSD указывают на большую корковую активность в альфа-диапазоне. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Спектральная плотность мощности альфа-канала от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Мера корковой активации с помощью электроэнцефалографии. Спектральная плотность мощности (PSD) отражает распределение мощности сигнала по частоте (микровольты). Более высокие PSD указывают на большую корковую активность в альфа-диапазоне. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для немедленной последующей оценки.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Спектральная плотность мощности бета-излучения от исходного уровня до вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Мера корковой активации с помощью электроэнцефалографии. Спектральная плотность мощности (PSD) отражает распределение мощности сигнала по частоте (микровольты). Более высокие PSD указывают на большую корковую активность в бета-диапазоне. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Бета-спектральная плотность мощности от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Мера корковой активации с помощью электроэнцефалографии. Спектральная плотность мощности (PSD) отражает распределение мощности сигнала по частоте (микровольты). Более высокие PSD указывают на большую корковую активность в бета-диапазоне. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для последующей оценки.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Спектральная плотность мощности гамма-излучения от исходного уровня до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Мера корковой активации с помощью электроэнцефалографии. Спектральная плотность мощности (PSD) отражает распределение мощности сигнала по частоте (микровольты). Более высокие PSD указывают на большую корковую активность в гамма-диапазоне. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для оценки сразу после лечения.
Исходный уровень и через 24-72 часа после вмешательства
Спектральная плотность мощности гамма-излучения от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-недельное наблюдение
Мера корковой активации с помощью электроэнцефалографии. Спектральная плотность мощности (PSD) отражает распределение мощности сигнала по частоте (микровольты). Более высокие PSD указывают на большую корковую активность в гамма-диапазоне. Этот анализ был сосредоточен на исходном уровне для последующей оценки.
Исходный уровень и 4-недельное наблюдение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тыльное сгибание голеностопного сустава при ходьбе на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Угол тыльного сгибания голеностопного сустава при начальном контакте при ходьбе.
Базовый уровень
Тыльное сгибание голеностопного сустава при ходьбе сразу после вмешательства
Временное ограничение: 24-72 часа после вмешательства
Угол тыльного сгибания голеностопного сустава при начальном контакте при ходьбе.
24-72 часа после вмешательства
Тыльное сгибание голеностопного сустава при ходьбе через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Угол тыльного сгибания голеностопного сустава при начальном контакте при ходьбе.
4 недели после вмешательства
Уровень нагрузки при ходьбе на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Скорость принятия веса при ходьбе
Базовый уровень
Скорость нагрузки при ходьбе сразу после вмешательства
Временное ограничение: 24-72 часа после вмешательства
Скорость принятия веса при ходьбе
24-72 часа после вмешательства
Скорость нагрузки при ходьбе через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Скорость принятия веса при ходьбе
4 недели после вмешательства
Приземление Тыльное сгибание лодыжки на базовой линии
Временное ограничение: Базовый уровень
Угол тыльного сгибания голеностопного сустава при начальном контакте при приземлении с прыжка
Базовый уровень
Приземление Тыльное сгибание лодыжки сразу после вмешательства
Временное ограничение: 24-72 часа после вмешательства
Угол тыльного сгибания голеностопного сустава при начальном контакте при приземлении с прыжка
24-72 часа после вмешательства
Приземление Тыльное сгибание голеностопного сустава через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Угол тыльного сгибания голеностопного сустава при начальном контакте при приземлении с прыжка
4 недели после вмешательства
Скорость загрузки при посадке на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Скорость принятия веса при приземлении с прыжка
Базовый уровень
Скорость загрузки при посадке сразу после вмешательства
Временное ограничение: 24-72 часа после вмешательства
Скорость принятия веса при приземлении с прыжка
24-72 часа после вмешательства
Скорость загрузки при посадке через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Скорость принятия веса при приземлении с прыжка
4 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-2655
  • 1R21AT009704-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Весь набор данных будет связывать результаты и демографические данные, но будет лишен информации, позволяющей идентифицировать пациента. По завершении исследования эта информация будет доступна тем, кто запрашивает данные, отвечает критериям доступа и соглашается с соглашением об использовании данных.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения исследования в течение двух лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны другим исследователям, которые свяжутся с PI и предоставят письменное обязательство (т. соглашение об использовании данных): 1) использовать данные только в целях, которые в настоящее время не планируются главными исследователями или соисследователями; 2) использовать данные только в исследовательских целях, а не для контакта с пациентами или потенциальными объектами будущих исследований; 3) защита данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; а также 4) уничтожение или возврат данных после завершения анализа данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Совместная мобилизация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться