Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van manuele therapieën bij CAI-patiënten

25 augustus 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Neuromusculaire mechanismen van manuele therapieën bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit

ABSTRACT:

Letsel in verband met sport en recreatie is een belangrijke reden voor het stoppen met lichamelijke activiteit, wat gepaard gaat met aanzienlijke negatieve gevolgen op de lange termijn. Laterale enkelverstuikingen zijn de meest voorkomende verwondingen die verband houden met fysieke activiteit en ten minste 40% van de personen die hun enkel verstuiken, ontwikkelt chronische enkelinstabiliteit (CAI), een veelzijdige aandoening die verband houdt met levenslange restsymptomen en posttraumatische enkelverstuikingen. artrose. Ons doel op lange termijn is het ontwikkelen van interventiestrategieën om de invaliditeit geassocieerd met acuut en chronisch enkelletsel te verminderen en posttraumatische artrose van de enkel te voorkomen. Conventionele revalidatiestrategieën zijn slechts matig succesvol omdat ze het volledige spectrum van restsymptomen geassocieerd met CAI negeren. Manuele therapieën zoals enkelgewrichtmobilisaties en plantaire massage richten zich op sensorische banen die niet worden aangepakt door conventionele behandelingen en er is aangetoond dat ze de door de patiënt gerapporteerde resultaten, het bewegingsbereik van dorsiflexie en houdingscontrole bij CAI-patiënten verbeteren. Hoewel deze vroege resultaten veelbelovend zijn, blijven de onderliggende neuromusculaire mechanismen van deze manuele therapieën onbekend. Daarom is het doel van dit R21-voorstel om de neuromusculaire mechanismen te bepalen die ten grondslag liggen aan de waargenomen verbeteringen na onafhankelijke mobilisatie van het enkelgewricht en plantaire massage-interventies bij CAI-patiënten. Om de neuromusculaire mechanismen van de experimentele behandelingen uitgebreid te evalueren, moeten basislijnbeoordelingen van perifere (enkelgewrichtproprioceptie, licht-aanraakdetectiedrempels, spinale (H-reflex van de soleus en fibularis longus) en supraspinale mechanismen (corticale activatie, corticale exciteerbaarheid en corticale mapping, sensorische organisatie) worden beoordeeld. De deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan mobilisaties van het enkelgewricht (n=20), voetmassage (n=20) of een controle-interventie (n=20) die bestaat uit 6 behandelingen van 5 minuten gedurende 2 weken. De beoordelingen na de interventie worden binnen 48 uur na de laatste behandelingssessie voltooid. Afzonderlijke ANOVA's zullen de effecten van de behandelingsgroep (mobilisatie van het enkelgewricht, plantaire massage, controle) en tijd (basislijn, nabehandeling) op perifere, spinale en supraspinale neuromusculaire mechanismen bij CAI-deelnemers beoordelen. Associaties tussen neuromusculaire mechanismen en secundaire maatregelen (biomechanica en houdingsregulatie) zullen ook worden beoordeeld. De resultaten van dit onderzoek zullen de veelzijdige mechanismen van nieuwe en effectieve manuele therapieën (enkelgewrichtmobilisaties en plantaire massage) bij mensen met CAI ophelderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Fetzer Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen met chronische enkelinstabiliteit, gedefinieerd als personen die:

  • ten minste twee laterale enkelverstuikingen hebben opgelopen;
  • in de afgelopen 6 maanden ten minste één episode van bezwijken hebben meegemaakt;
  • beantwoord 4 of meer vragen met "ja" op het Ankle Instability Instrument;
  • zelf beoordeelde invaliditeitsscores hebben van ≤90% op de Foot and Ankle Ability Measure;
  • zelf beoordeelde invaliditeitsscores ≤80% hebben op de Foot and Ankle Ability Measure-Sport.

Uitsluitingscriteria voor chronische enkelinstabiliteit zijn onder meer:

  • bekende vestibulaire en zichtproblemen,
  • acute onderste ledematen en hoofdletsel (<6 weken),
  • chronische musculoskeletale aandoeningen waarvan bekend is dat ze het evenwicht beïnvloeden (bijv. deficiëntie van de voorste kruisband) en
  • een geschiedenis van enkeloperaties om interne ontregeling te verhelpen.

Deelnemers worden ook uitgesloten als ze een van de volgende aandoeningen hebben die contra-indicaties zijn voor testen met transcraniële magnetische stimulatie:

  • metaal overal in het hoofd (behalve in de mond),
  • gangmakers,
  • implanteerbare medische pompen,
  • ventriculo-peritoneale shunts,
  • intracardiale lijnen,
  • geschiedenis van toevallen,
  • geschiedenis van een beroerte
  • voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep die tijdens de duur van het onderzoek (2 weken) geen interventie krijgt.
Experimenteel: Gezamenlijke mobilisatie
Deelnemers krijgen gedurende 2 weken 6 behandelsessies van 5 minuten. Elke sessie bestaat uit 2 perioden van 2 minuten van graad III anterieur-naar-posterieure talocrurale gewrichtsmobilisatie met 1 minuut tussen de sets. Mobilisaties zullen bestaan ​​uit ritmische oscillaties van 1 s met een grote amplitude van het midden- tot eindbereik van de artrokinematische beweging.
Ander: Gezamenlijke mobilisatie
Deelnemers krijgen gedurende 2 weken 6 behandelsessies van 5 minuten. Elke sessie bestaat uit 2 perioden van 2 minuten van anterieure tot posterieure enkelgewrichtmobilisaties van klasse II met 1 minuut tussen de sets. Mobilisaties zullen bestaan ​​uit ritmische oscillaties van 1 s met een grote amplitude van het midden- tot eindbereik van de artrokinematische beweging.
Andere namen:
  • Mobilisatie van enkelgewrichten
Experimenteel: Massage
Deelnemers krijgen gedurende 2 weken 6 behandelsessies van 5 minuten. Elke sessie bestaat uit 2 periodes van 2 minuten voetzoolmassage met 1 minuut tussen de sets. De massage is een combinatie van petrissage en effleurage van het gehele voetzooloppervlak.
Ander: Massage
Deelnemers krijgen gedurende 2 weken 6 behandelsessies van 5 minuten. Elke sessie bestaat uit 2 plantaire massages van 2 minuten met 1 minuut tussen de sets. De massage is een combinatie van petrissage en effleurage van het gehele voetzooloppervlak.
Andere namen:
  • Plantaire massage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ML COP-snelheid van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie

% Modulatie van ML COP-snelheid.

Eerst wordt het drukpunt (COP) berekend in de mediolaterale (ML) richting [van links naar rechts] met open en gesloten ogen. COP-snelheid vertegenwoordigt de gemiddelde snelheid waarmee de COP van een persoon beweegt tijdens de 10 seconden durende standproef met één been.

Vervolgens wordt % modulatie berekend. Dit schat het gewicht dat wordt gegeven aan visuele informatie tijdens de stand met open ogen op basis van de grootte van de verandering in ML COP-snelheid die optreedt wanneer het gezichtsvermogen wordt verwijderd ten opzichte van de toestand met open ogen (controleconditie). De volgende formule wordt gebruikt: % Modulatie = (ogen gesloten balansscore - ogen open balansscore) / ogen open balansscore. Positieve scores duiden op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie naarmate de ML COP-snelheid toenam wanneer de ogen gesloten waren in vergelijking met de toestand van de ogen open. Een ML COP-snelheidsverandering die groter is dan de ogen open-waarde zou resulteren in een waarde >100%. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
ML COP-snelheid van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken

% Modulatie van ML COP-snelheid.

Eerst wordt het drukpunt (COP) berekend in de mediolaterale (ML) richting [van links naar rechts] met open en gesloten ogen. COP-snelheid vertegenwoordigt de gemiddelde snelheid waarmee de COP van een persoon beweegt tijdens de 10 seconden durende standproef met één been.

Vervolgens wordt % modulatie berekend. Dit schat het gewicht dat wordt gegeven aan visuele informatie tijdens de stand met open ogen op basis van de grootte van de verandering in ML COP-snelheid die optreedt wanneer het gezichtsvermogen wordt verwijderd ten opzichte van de toestand met open ogen (controleconditie). De volgende formule wordt gebruikt: % Modulatie = (ogen gesloten balansscore - ogen open balansscore) / ogen open balansscore. Positieve scores duiden op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie naarmate de ML COP-snelheid toenam wanneer de ogen gesloten waren in vergelijking met de toestand van de ogen open. Een ML COP-snelheidsverandering die groter is dan de ogen open-waarde zou resulteren in een waarde >100%. Deze analyse was gericht op de basislijn voor de follow-upbeoordeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken
AP COP-snelheid van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie

% Modulatie van AP COP-snelheid.

Eerst wordt het drukpunt (COP) berekend in de anterioposterieure (AP) richting [van voren naar achteren]. COP-snelheid vertegenwoordigt de gemiddelde snelheid waarmee de COP van een persoon beweegt tijdens de 10 seconden durende standproef met één been.

Vervolgens wordt % modulatie berekend. Dit schat het gewicht dat wordt gegeven aan visuele informatie tijdens de stand met open ogen op basis van de grootte van de verandering in ML COP-snelheid die optreedt wanneer het gezichtsvermogen wordt verwijderd ten opzichte van de toestand met open ogen (controleconditie). De volgende formule wordt gebruikt: % Modulatie = (ogen gesloten balansscore - ogen open balansscore) / ogen open balansscore. Positieve scores duiden op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie naarmate de ML COP-snelheid toenam wanneer de ogen gesloten waren in vergelijking met de toestand van de ogen open. Een ML COP-snelheidsverandering die groter is dan de ogen open-waarde zou resulteren in een waarde >100%. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
AP COP-snelheid van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken

% Modulatie van AP COP-snelheid.

Eerst wordt het drukpunt (COP) berekend in de anterioposterieure (AP) richting [van voren naar achteren] met open en gesloten ogen. COP-snelheid vertegenwoordigt de gemiddelde snelheid waarmee de COP van een persoon beweegt tijdens de 10 seconden durende standproef met één been.

Vervolgens wordt % modulatie berekend. Dit schat het gewicht dat wordt gegeven aan visuele informatie tijdens de stand met open ogen op basis van de grootte van de verandering in ML COP-snelheid die optreedt wanneer het gezichtsvermogen wordt verwijderd ten opzichte van de toestand met open ogen (controleconditie). De volgende formule wordt gebruikt: % Modulatie = (ogen gesloten balansscore - ogen open balansscore) / ogen open balansscore. Positieve scores duiden op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie naarmate de ML COP-snelheid toenam wanneer de ogen gesloten waren in vergelijking met de toestand van de ogen open. Een ML COP-snelheidsverandering die groter is dan de ogen open-waarde zou resulteren in een waarde >100%. Deze analyse was gericht op de basislijn voor de vervolgbeoordeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken
ML TTB Van baseline tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie

% modulatie van ML tijd-tot-grens.

Eerst wordt de time-to-Boundary (TTB) berekend in de mediolaterale (ML) richting [van links naar rechts] met open en gesloten ogen. TTB vertegenwoordigt de tijd (s) die nodig zou zijn voor het drukpunt van een deelnemer (d.w.z. verticale projectie van het zwaartepunt) om hun steunpunt te bereiken (d.w.z. grens) op basis van de momentane positie en snelheid van het drukcentrum. De steunbasis vertegenwoordigt de lengte en breedte van de voet van een persoon.

Vervolgens wordt % modulatie berekend. Dit schat het gewicht dat wordt gegeven aan visuele informatie tijdens de stand met open ogen op basis van de omvang van de verandering in ML TTB die optreedt wanneer het gezichtsvermogen wordt verwijderd ten opzichte van de toestand met open ogen (controleconditie). De volgende formule wordt gebruikt: % Modulatie = (ogen open balansscore - ogen dicht balansscore) / ogen open balansscore. Negatieve scores wijzen op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie aangezien ML TTB afnam met gesloten ogen.
Baseline en 24-72 uur na interventie
ML TTB Van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken

% modulatie van ML tijd-tot-grens.

Eerst wordt de time-to-Boundary (TTB) berekend in de mediolaterale (ML) richting [van links naar rechts] met open en gesloten ogen. TTB vertegenwoordigt de tijd (s) die nodig zou zijn voor het drukpunt van een deelnemer (d.w.z. verticale projectie van het zwaartepunt) om hun steunpunt te bereiken (d.w.z. grens) op basis van de momentane positie en snelheid van het drukcentrum. De steunbasis vertegenwoordigt de lengte en breedte van de voet van een persoon.

Vervolgens wordt % modulatie berekend. Dit schat het gewicht dat wordt gegeven aan visuele informatie tijdens de stand met open ogen op basis van de omvang van de verandering in ML TTB die optreedt wanneer het gezichtsvermogen wordt verwijderd ten opzichte van de toestand met open ogen (controleconditie). De volgende formule wordt gebruikt: % Modulatie = (ogen open balansscore - ogen dicht balansscore) / ogen open balansscore. Negatieve scores wijzen op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie aangezien ML TTB afnam met gesloten ogen.
Basislijn en follow-up na 4 weken
AP TTB Van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie

% modulatie van AP tijd-tot-grens.

Eerst wordt de time-to-Boundary (TTB) berekend in de anterioposterieure (AP) richting [van voren naar achteren] met open en gesloten ogen. TTB vertegenwoordigt de tijd (s) die nodig zou zijn voor het drukpunt van een deelnemer (d.w.z. verticale projectie van het zwaartepunt) om hun steunpunt te bereiken (d.w.z. grens) op basis van de momentane positie en snelheid van het drukcentrum. De steunbasis vertegenwoordigt de lengte en breedte van de voet van een persoon.

Vervolgens wordt % modulatie berekend. Dit schat het gewicht dat wordt gegeven aan visuele informatie tijdens de stand met open ogen op basis van de omvang van de verandering in AP TTB die optreedt wanneer het gezichtsvermogen wordt verwijderd ten opzichte van de toestand met open ogen (controleconditie). De volgende formule wordt gebruikt: % Modulatie = (ogen open balansscore - ogen dicht balansscore) / ogen open balansscore. Negatieve scores wijzen op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie aangezien AP TTB afnam met gesloten ogen.
Baseline en 24-72 uur na interventie
AP TTB Van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken

% modulatie van AP tijd-tot-grens.

Eerst wordt de time-to-Boundary berekend in de anterioposterieure (AP) richting [van voren naar achteren] met open en gesloten ogen. Time-to-boundary vertegenwoordigt de tijd (s) die nodig zou zijn voor het drukpunt van een deelnemer (d.w.z. verticale projectie van het zwaartepunt) om hun steunpunt te bereiken (d.w.z. grens) op basis van de momentane positie en snelheid van het drukcentrum. De steunbasis vertegenwoordigt de lengte en breedte van de voet van een persoon.

Vervolgens wordt % modulatie berekend. Dit schat het gewicht dat wordt gegeven aan visuele informatie tijdens de stand met open ogen op basis van de omvang van de verandering in AP TTB die optreedt wanneer het gezichtsvermogen wordt verwijderd ten opzichte van de toestand met open ogen (controleconditie). De volgende formule wordt gebruikt: % Modulatie = (ogen open balansscore - ogen dicht balansscore) / ogen open balansscore. Negatieve scores wijzen op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie aangezien AP TTB afnam met gesloten ogen.
Basislijn en follow-up na 4 weken
95% betrouwbaarheidsellips van basislijn tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie

% Modulatie van 95% Betrouwbaarheid Ellips.

Eerst wordt de excursie [beweging] van het drukpunt (COP) berekend en wordt de grootte van een ellips die 95% van alle gegevenspunten bevat, berekend met open en gesloten ogen. Het resulterende resultaat wordt berekend op basis van een standproef van 10 seconden met één been.

Vervolgens wordt % modulatie berekend. Dit schat het gewicht dat wordt gegeven aan visuele informatie tijdens de stand met open ogen op basis van de omvang van de verandering die optreedt wanneer het gezichtsvermogen wordt verwijderd ten opzichte van de toestand met open ogen (controleconditie). De volgende formule wordt gebruikt: % Modulatie = (ogen gesloten balansscore - ogen open balansscore) / ogen open balansscore. Positieve scores duiden op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie, aangezien de variabele toenam wanneer de ogen gesloten waren in vergelijking met de toestand van de ogen open. Een verandering die groter is dan de ogen open waarde zou resulteren in een waarde >100%. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
95% betrouwbaarheidsellips van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken

% Modulatie van 95% Betrouwbaarheid Ellips.

Eerst wordt de excursie [beweging] van het drukpunt (COP) berekend en wordt de grootte van een ellips die 95% van alle gegevenspunten bevat, berekend met open en gesloten ogen. Het resulterende resultaat wordt berekend op basis van een standproef van 10 seconden met één been.

Vervolgens wordt % modulatie berekend. Dit schat het gewicht dat wordt gegeven aan visuele informatie tijdens de stand met open ogen op basis van de omvang van de verandering die optreedt wanneer het gezichtsvermogen wordt verwijderd ten opzichte van de toestand met open ogen (controleconditie). De volgende formule wordt gebruikt: % Modulatie = (ogen gesloten balansscore - ogen open balansscore) / ogen open balansscore. Positieve scores duiden op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie, aangezien de variabele toenam wanneer de ogen gesloten waren in vergelijking met de toestand van de ogen open. Een verandering die groter is dan de ogen open waarde zou resulteren in een waarde >100%. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plantairflexie Gewrichtspositiewaarneming van basislijn tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie
Mate van fout, gemeten in graden, vanuit een doelhoek van plantairflexie. Deelnemers krijgen een doelenkel te zien en worden gevraagd om die hoek te repliceren (d.w.z. gezamenlijke positie) met gesloten ogen. De hoeveelheid fout van de doelhoek wordt geregistreerd als de gewrichtspositiewaarneming. Grotere waarden (bijv. grotere fout) duidt op een slechter gevoel van de gewrichtspositie. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
Plantairflexie Gewrichtspositiedetectie van basislijn tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken
Mate van fout, gemeten in graden, vanuit een doelhoek van plantairflexie. Deelnemers krijgen een doelenkel te zien en worden gevraagd om die hoek te repliceren (d.w.z. gezamenlijke positie) met gesloten ogen. De hoeveelheid fout van de doelhoek wordt geregistreerd als de gewrichtspositiewaarneming. Grotere waarden (bijv. grotere fout) duidt op een slechter gevoel van de gewrichtspositie. Deze analyse was gericht op de basislijn voor de vervolgbeoordeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken
1e metatarsale lichtaanrakingsdrempel van basislijn tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie
Minimale hoeveelheid druk die door een persoon kan worden gedetecteerd aan de kop van het 1e middenvoetsbeentje. Semmes-Weinstein monofilamenten, van verschillende diameters (mm), worden tegen de huid gedrukt met behulp van een gevestigd 4-2-1 stappenalgoritme. Hogere waarden (drempels) duiden op slechtere drempels voor lichte aanraking. zijn analyse concentreerde zich op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
1e metatarsale lichtaanrakingsdrempel van basislijn tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken
Minimale hoeveelheid druk die door een persoon kan worden gedetecteerd aan de kop van het 1e middenvoetsbeentje. Semmes-Weinstein monofilamenten, van verschillende diameters (mm), worden tegen de huid gedrukt met behulp van een gevestigd 4-2-1 stappenalgoritme. Hogere waarden (drempels) duiden op slechtere drempels voor lichte aanraking. Deze analyse was gericht op de basislijn voor de vervolgbeoordeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken
5e metatarsale lichtaanrakingsdrempel van basislijn tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie
Minimale hoeveelheid druk die door een persoon kan worden gedetecteerd aan de basis van het 5e middenvoetsbeentje. Semmes-Weinstein monofilamenten, van verschillende diameters (mm), worden tegen de huid gedrukt met behulp van een gevestigd 4-2-1 stappenalgoritme. Hogere waarden (drempels) duiden op slechtere drempels voor lichte aanraking. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
5e metatarsale lichtaanrakingsdrempel van basislijn tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken
Minimale hoeveelheid druk die door een persoon kan worden gedetecteerd aan de basis van het 5e middenvoetsbeentje. Semmes-Weinstein monofilamenten, van verschillende diameters (mm), worden tegen de huid gedrukt met behulp van een gevestigd 4-2-1 stappenalgoritme. Hogere waarden (drempels) duiden op slechtere drempels voor lichte aanraking. Deze analyse was gericht op de basislijn voor de vervolgbeoordeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken
Soleus H:M-ratio van basislijn tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie

Deze meting toont het percentage aangeslagen alfa-motorneuronen (H) in een spier na elektrische stimulatie, in verhouding tot het totale aantal alfa-motorneuronen in dezelfde spier (M). Hogere scores vertegenwoordigen een groter percentage prikkelbaarheid (d.w.z. activatie) en er wordt gedacht dat het een betere functie van het spinale motorische pad vertegenwoordigt. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.

De test wordt uitgevoerd met behulp van een elektrische stimulator en elektromyografie (EMG) om spierreacties vast te leggen. De stimulatie-intensiteit wordt verhoogd bij sequentiële proeven om zowel de H-golf- als de M-golfrespons vast te leggen.
Baseline en 24-72 uur na interventie
Soleus H:M-ratio van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken

Deze meting toont het percentage aangeslagen alfa-motorneuronen (H) in een spier na elektrische stimulatie, in verhouding tot het totale aantal alfa-motorneuronen in dezelfde spier (M). Hogere scores vertegenwoordigen een groter percentage prikkelbaarheid (d.w.z. activatie) en er wordt gedacht dat het een betere functie van het spinale motorische pad vertegenwoordigt. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.

De test wordt uitgevoerd met behulp van een elektrische stimulator en elektromyografie (EMG) om spierreacties vast te leggen. De stimulatie-intensiteit wordt verhoogd bij sequentiële proeven om zowel de H-golf- als de M-golfrespons vast te leggen.
Basislijn en follow-up na 4 weken
Fibularis Longus H:M-ratio van basislijn tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie

Deze meting toont het percentage aangeslagen alfa-motorneuronen (H) in een spier na elektrische stimulatie, in verhouding tot het totale aantal alfa-motorneuronen in dezelfde spier (M). Hogere scores vertegenwoordigen een groter percentage prikkelbaarheid (d.w.z. activatie) en er wordt gedacht dat het een betere functie van het spinale motorische pad vertegenwoordigt. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.

De test wordt uitgevoerd met behulp van een elektrische stimulator en elektromyografie (EMG) om spierreacties vast te leggen. De stimulatie-intensiteit wordt verhoogd bij sequentiële proeven om zowel de H-golf- als de M-golfrespons vast te leggen.
Baseline en 24-72 uur na interventie
Fibularis Longus H:M-ratio van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken

Deze meting toont het percentage aangeslagen alfa-motorneuronen (H) in een spier na elektrische stimulatie, in verhouding tot het totale aantal alfa-motorneuronen in dezelfde spier (M). Hogere scores vertegenwoordigen een groter percentage prikkelbaarheid (d.w.z. activatie) en er wordt gedacht dat het een betere functie van het spinale motorische pad vertegenwoordigt. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.

De test wordt uitgevoerd met behulp van een elektrische stimulator en elektromyografie (EMG) om spierreacties vast te leggen. De stimulatie-intensiteit wordt verhoogd bij sequentiële proeven om zowel de H-golf- als de M-golfrespons vast te leggen.
Basislijn en follow-up na 4 weken
Fibularis Longus Active Motor Threshold van baseline tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie
Een maat voor corticale prikkelbaarheid met behulp van transcraniële elektromagnetische stimulatie. Een hogere Active Motor Threshold (AMT) duidt op verminderde prikkelbaarheid, aangezien een grotere stimulusintensiteit vereist is om een ​​motor evoke potential (MEP) op te wekken. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
Fibularis Longus Active Motor Threshold van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken
Een maat voor corticale prikkelbaarheid met behulp van transcraniële elektromagnetische stimulatie. Een hogere Active Motor Threshold (AMT) duidt op verminderde prikkelbaarheid, aangezien een grotere stimulusintensiteit vereist is om een ​​motor evoke potential (MEP) op te wekken. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken
Corticale stille periode van baseline tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie
Een maat voor corticospinale remming met behulp van transcraniële elektromagnetische stimulatie. De corticale stille periode (CSP) wordt gemeten als de afstand van het einde van de motor evoked potential (MEP) tot een terugkeer van het gemiddelde elektromyografische (EMG) signaal plus tweemaal de standaarddeviatie van de basislijn (pre-stimulus) EMG signaal. Een langere CSP duidt op een grotere corticospinale remming. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
Corticale stille periode van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken
Een maat voor corticospinale remming met behulp van transcraniële elektromagnetische stimulatie. De corticale stille periode (CSP) wordt gemeten als de afstand van het einde van de motor evoked potential (MEP) tot een terugkeer van het gemiddelde elektromyografische (EMG) signaal plus tweemaal de standaarddeviatie van de basislijn (pre-stimulus) EMG signaal. Een langere CSP duidt op een grotere corticospinale remming. Deze analyse was gericht op de basislijn voor de vervolgbeoordeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken
Corticomotorisch kaartgebied van basislijn tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie
Een maat die de grootte van de corticale representatie van een spier weergeeft met behulp van transcraniële elektromagnetische stimulatie. Het kaartgebied is het aantal stimulusposities waarvan de stimulatie een gemiddelde motor-opgewekte potentiaal opwekte ≥ de motor-opgewekte potentiaaldrempel. Een toename zou een uitbreiding van de corticale representatie van een geselecteerde spier suggereren. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
Corticomotorisch kaartgebied van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken
Een maat die de grootte van de corticale representatie van een spier weergeeft met behulp van transcraniële elektromagnetische stimulatie. Het kaartgebied is het aantal stimulusposities waarvan de stimulatie een gemiddelde motor-opgewekte potentiaal opwekte ≥ de motor-opgewekte potentiaaldrempel. Een toename zou een uitbreiding van de corticale representatie van een geselecteerde spier suggereren. Deze analyse was gericht op de basislijn voor de vervolgbeoordeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken
Corticomotor Map Volume van basislijn tot postinterventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie
Een maat die de grootte van de corticale representatie van een spier weergeeft met behulp van transcraniële elektromagnetische stimulatie. Het kaartvolume wordt berekend als de som van de gemiddelde genormaliseerde EP-leden die zijn geregistreerd met een toename die een grotere corticale prikkelbaarheid suggereert. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
Corticomotor Map Volume van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken
maat die de grootte van de corticale representatie van een spier weergeeft met behulp van transcraniële elektromagnetische stimulatie. Het kaartvolume wordt berekend als de som van de gemiddelde genormaliseerde EP-leden die zijn geregistreerd met een toename die een grotere corticale prikkelbaarheid suggereert. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken
Alpha Power Spectral Density Van Baseline tot Post Interventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie
Een maat voor corticale activering met behulp van elektro-encefalografie. De spectrale vermogensdichtheid (PSD) weerspiegelt de verdeling van het signaalvermogen over de frequentie (microvolt). Hogere PSD's duiden op meer corticale activiteit binnen de alfabandbreedte. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
Alfa Vermogen Spectrale Dichtheid Van Baseline tot Follow-Up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken
Een maat voor corticale activering met behulp van elektro-encefalografie. De spectrale vermogensdichtheid (PSD) weerspiegelt de verdeling van het signaalvermogen over de frequentie (microvolt). Hogere PSD's duiden op meer corticale activiteit binnen de alfabandbreedte. Deze analyse was gericht op de baseline tot de onmiddellijke follow-upbeoordeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken
Beta Power Spectral Density Van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie
Een maat voor corticale activering met behulp van elektro-encefalografie. De spectrale vermogensdichtheid (PSD) weerspiegelt de verdeling van het signaalvermogen over de frequentie (microvolt). Hogere PSD's duiden op meer corticale activiteit binnen de bètabandbreedte. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
Bèta spectrale vermogensdichtheid van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken
Een maat voor corticale activering met behulp van elektro-encefalografie. De spectrale vermogensdichtheid (PSD) weerspiegelt de verdeling van het signaalvermogen over de frequentie (microvolt). Hogere PSD's duiden op meer corticale activiteit binnen de bètabandbreedte. Deze analyse was gericht op de basislijn voor de vervolgbeoordeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken
Gamma Vermogen Spectrale Dichtheid Van Baseline tot Post Interventie
Tijdsspanne: Baseline en 24-72 uur na interventie
Een maat voor corticale activering met behulp van elektro-encefalografie. De spectrale vermogensdichtheid (PSD) weerspiegelt de verdeling van het signaalvermogen over de frequentie (microvolt). Hogere PSD's duiden op meer corticale activiteit binnen de gammabandbreedte. Deze analyse was gericht op de basislijn tot de onmiddellijke beoordeling na de behandeling.
Baseline en 24-72 uur na interventie
Gamma Vermogen Spectrale Dichtheid Van Baseline tot Follow-Up
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 4 weken
Een maat voor corticale activering met behulp van elektro-encefalografie. De spectrale vermogensdichtheid (PSD) weerspiegelt de verdeling van het signaalvermogen over de frequentie (microvolt). Hogere PSD's duiden op meer corticale activiteit binnen de gammabandbreedte. Deze analyse was gericht op de basislijn voor de vervolgbeoordeling.
Basislijn en follow-up na 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lopende enkeldorsiflexie bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Dorsiflexiehoek van de enkel bij het eerste contact tijdens het lopen.
Basislijn
Dorsaalflexie van de enkel lopen Onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: 24-72 uur na interventie
Dorsiflexiehoek van de enkel bij het eerste contact tijdens het lopen.
24-72 uur na interventie
Dorsaalflexie van de enkel lopen 4 weken na de interventie
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
Dorsiflexiehoek van de enkel bij het eerste contact tijdens het lopen.
4 weken na interventie
Lopende laadsnelheid bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Snelheid van gewichtsacceptatie tijdens het lopen
Basislijn
Lopende belastingssnelheid Onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: 24-72 uur na interventie
Snelheid van gewichtsacceptatie tijdens het lopen
24-72 uur na interventie
Lopende laadsnelheid 4 weken na de interventie
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
Snelheid van gewichtsacceptatie tijdens het lopen
4 weken na interventie
Dorsaalflexie van de enkel bij de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
Dorsiflexiehoek van de enkel bij het eerste contact tijdens de landing van een sprong
Basislijn
Dorsaalflexie van de enkel bij de landing onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: 24-72 uur na interventie
Dorsiflexiehoek van de enkel bij het eerste contact tijdens de landing van een sprong
24-72 uur na interventie
Landingsenkeldorsiflexie 4 weken na de interventie
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
Dorsiflexiehoek van de enkel bij het eerste contact tijdens de landing van een sprong
4 weken na interventie
Landingslaadsnelheid bij basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
Snelheid van gewichtsacceptatie bij het landen van een sprong
Basislijn
Landingssnelheid Onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: 24-72 uur na interventie
Snelheid van gewichtsacceptatie bij het landen van een sprong
24-72 uur na interventie
Landingssnelheid bij 4 weken na interventie
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
Snelheid van gewichtsacceptatie bij het landen van een sprong
4 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-2655
  • 1R21AT009704-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De volledige dataset zal de uitkomsten en demografische gegevens koppelen, maar zal geen patiëntidentificatie-informatie bevatten. Na voltooiing van het onderzoek zal deze informatie beschikbaar zijn voor degenen die de gegevens opvragen, voldoen aan de toegangscriteria en akkoord gaan met een overeenkomst voor gegevensgebruik.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na afronding van het onderzoek gedurende twee jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers die contact opnemen met de PI en een schriftelijke toezegging doen (d.w.z. gegevensgebruiksovereenkomst) om: 1) de gegevens alleen te gebruiken voor doeleinden die momenteel niet zijn gepland door de hoofdonderzoekers of medeonderzoekers; 2) de gegevens alleen gebruiken voor onderzoeksdoeleinden en niet om contact op te nemen met patiënten of potentiële toekomstige proefpersonen; 3) het beveiligen van de gegevens met behulp van geschikte computertechnologie; evenals 4) het vernietigen of retourneren van de gegevens na voltooiing van de gegevensanalyse.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische instabiliteit van gewrichten

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke mobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren