Mecanismos de Terapias Manuales en Pacientes CAI
Mecanismos neuromusculares de las terapias manuales en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo
ABSTRACTO:
Las lesiones asociadas con el deporte y la recreación son una de las principales razones para el abandono de la actividad física, lo que está relacionado con importantes consecuencias negativas a largo plazo. Los esguinces laterales de tobillo son las lesiones más comunes asociadas con la actividad física y al menos el 40 % de las personas que se tuercen el tobillo desarrollarán inestabilidad crónica del tobillo (CAI, por sus siglas en inglés), una afección multifacética relacionada con síntomas residuales de por vida y tobillo postraumático. osteoartritis. Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar estrategias de intervención para disminuir la discapacidad asociada con lesiones de tobillo agudas y crónicas y prevenir la osteoartritis de tobillo postraumática. Las estrategias de rehabilitación convencionales solo tienen un éxito moderado porque ignoran el espectro completo de síntomas residuales asociados con CAI. Las terapias manuales, como las movilizaciones de la articulación del tobillo y el masaje plantar, se enfocan en las vías sensoriales que los tratamientos convencionales no abordan y se ha demostrado que mejoran los resultados informados por los pacientes, el rango de movimiento de dorsiflexión y el control postural en pacientes con CAI. Si bien estos primeros resultados son prometedores, los mecanismos neuromusculares subyacentes de estas terapias manuales siguen sin conocerse. Por lo tanto, el objetivo de esta propuesta R21 es determinar los mecanismos neuromusculares subyacentes a las mejoras observadas después de intervenciones independientes de movilización de la articulación del tobillo y masaje plantar en pacientes con CAI. Para evaluar exhaustivamente los mecanismos neuromusculares de los tratamientos experimentales, las evaluaciones iniciales de periféricos (propiocepción de la articulación del tobillo, umbrales de detección de toques ligeros, mecanismos espinales (reflejo H del sóleo y peroné largo) y supraespinales (activación cortical, excitabilidad cortical y mapeo cortical, organización sensorial) serán evaluados. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir movilizaciones de la articulación del tobillo (n=20), masaje plantar (n=20) o una intervención de control (n=20) que consistirá en 6 tratamientos de 5 minutos durante 2 semanas. Las evaluaciones posteriores a la intervención se completarán dentro de las 48 horas posteriores a la sesión de tratamiento final. Los ANOVA separados evaluarán los efectos del grupo de tratamiento (movilización de la articulación del tobillo, masaje plantar, control) y el tiempo (línea de base, posterior al tratamiento) en los mecanismos neuromusculares periféricos, espinales y supraespinales en los participantes de CAI. También se evaluarán las asociaciones entre los mecanismos neuromusculares y las medidas secundarias (biomecánica y control postural). Los resultados de esta investigación aclararán los mecanismos multifacéticos de terapias manuales novedosas y efectivas (movilizaciones de la articulación del tobillo y masaje plantar) en personas con CAI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Fetzer Hall
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos con Inestabilidad Crónica de Tobillo que se definirá como aquellos individuos que:
- haber sufrido al menos dos esguinces de tobillo lateral;
- haber experimentado al menos un episodio de ceder en los últimos 6 meses;
- responder 4 o más preguntas de "sí" en el Instrumento de Inestabilidad del Tobillo;
- tener puntajes de discapacidad autoevaluados de ≤90% en la Medida de habilidad de pie y tobillo;
- tener puntajes de discapacidad autoevaluados ≤80% en la Medida de habilidad de pie y tobillo-Deporte.
Los criterios de exclusión para la inestabilidad crónica del tobillo incluirán:
- problemas vestibulares y de visión conocidos,
- lesiones agudas en las extremidades inferiores y la cabeza (<6 semanas),
- afecciones musculoesqueléticas crónicas que se sabe que afectan el equilibrio (p. ej., deficiencia del ligamento cruzado anterior) y
- un historial de cirugías de tobillo para corregir un trastorno interno.
Los participantes también serán excluidos si tienen alguna de las siguientes contraindicaciones para las pruebas de estimulación magnética transcraneal:
- metal en cualquier parte de la cabeza (excepto en la boca),
- marcapasos,
- bombas médicas implantables,
- derivaciones ventrículo-peritoneales,
- líneas intracardíacas,
- antecedentes de convulsiones,
- historia del accidente cerebrovascular
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Grupo de control que no recibirá ninguna intervención durante la duración del estudio (2 semanas).
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Experimental: Movilización Conjunta
Los participantes recibirán 6 sesiones de tratamiento de 5 minutos durante 2 semanas.
Cada sesión constará de 2 episodios de 2 minutos de movilización de la articulación talocrural anterior a posterior de grado III con 1 minuto entre series.
Las movilizaciones serán oscilaciones rítmicas de 1 s de gran amplitud desde el rango medio al final del movimiento artrocinemático.
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Los participantes recibirán 6 sesiones de tratamiento de 5 minutos durante 2 semanas.
Cada sesión constará de 2 turnos de 2 minutos de movilizaciones de la articulación del tobillo anterior a posterior de Grado II con 1 minuto entre series.
Las movilizaciones serán oscilaciones rítmicas de 1 s de gran amplitud desde el rango medio al final del movimiento artrocinemático.
Otros nombres:
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Experimental: Masaje
Los participantes recibirán 6 sesiones de tratamiento de 5 minutos durante 2 semanas.
Cada sesión constará de 2 turnos de 2 minutos de masaje plantar con 1 minuto entre series.
El masaje será una combinación de petrissage y effleurage en toda la superficie plantar.
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Los participantes recibirán 6 sesiones de tratamiento de 5 minutos durante 2 semanas.
Cada sesión constará de 2 turnos de 2 minutos de masaje plantar con 1 minuto entre series.
El masaje será una combinación de petrissage y effleurage en toda la superficie plantar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de COP de ML desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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% Modulación de la velocidad COP ML. Primero, el centro de presión (COP) se calcula en la dirección mediolateral (ML) [de lado a lado] con los ojos abiertos y cerrados. La velocidad del COP representa la velocidad promedio a la que se mueve el COP de un individuo durante la prueba de postura de una sola extremidad de 10 segundos. A continuación, se calcula el % de modulación. Esto estima el peso dado a la información visual durante la posición de ojos abiertos en función de la magnitud del cambio en la velocidad COP ML que se produce cuando se elimina la visión en relación con la condición de ojos abiertos (condición de control). Se utiliza la siguiente fórmula: % de modulación = (puntuación de equilibrio de ojos cerrados - puntuación de equilibrio de ojos abiertos) / puntuación de equilibrio de ojos abiertos. Las puntuaciones positivas indican una mayor confianza en la información visual, ya que la velocidad de ML COP aumentó cuando los ojos estaban cerrados en relación con la condición de ojos abiertos. Un cambio de velocidad de ML COP mayor que el valor de ojos abiertos daría como resultado un valor >100%. Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento. |
Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Velocidad de COP de ML desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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% Modulación de la velocidad COP ML. Primero, el centro de presión (COP) se calcula en la dirección mediolateral (ML) [de lado a lado] con los ojos abiertos y cerrados. La velocidad del COP representa la velocidad promedio a la que se mueve el COP de un individuo durante la prueba de postura de una sola extremidad de 10 segundos. A continuación, se calcula el % de modulación. Esto estima el peso dado a la información visual durante la posición de ojos abiertos en función de la magnitud del cambio en la velocidad COP ML que se produce cuando se elimina la visión en relación con la condición de ojos abiertos (condición de control). Se utiliza la siguiente fórmula: % de modulación = (puntuación de equilibrio de ojos cerrados - puntuación de equilibrio de ojos abiertos) / puntuación de equilibrio de ojos abiertos. Las puntuaciones positivas indican una mayor confianza en la información visual, ya que la velocidad de ML COP aumentó cuando los ojos estaban cerrados en relación con la condición de ojos abiertos. Un cambio de velocidad de ML COP mayor que el valor de ojos abiertos daría como resultado un valor >100%. Este análisis se centró en la línea de base para la evaluación de seguimiento. |
Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Velocidad de AP COP desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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% Modulación de la velocidad AP COP. Primero, el centro de presión (COP) se calcula en la dirección anteroposterior (AP) [de adelante hacia atrás]. La velocidad del COP representa la velocidad promedio a la que se mueve el COP de un individuo durante la prueba de postura de una sola extremidad de 10 segundos. A continuación, se calcula el % de modulación. Esto estima el peso dado a la información visual durante la posición de ojos abiertos en función de la magnitud del cambio en la velocidad COP ML que se produce cuando se elimina la visión en relación con la condición de ojos abiertos (condición de control). Se utiliza la siguiente fórmula: % de modulación = (puntuación de equilibrio de ojos cerrados - puntuación de equilibrio de ojos abiertos) / puntuación de equilibrio de ojos abiertos. Las puntuaciones positivas indican una mayor confianza en la información visual, ya que la velocidad de ML COP aumentó cuando los ojos estaban cerrados en relación con la condición de ojos abiertos. Un cambio de velocidad de ML COP mayor que el valor de ojos abiertos daría como resultado un valor >100%. Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento. |
Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Velocidad de AP COP desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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% Modulación de la velocidad AP COP. Primero, el centro de presión (COP) se calcula en la dirección anteroposterior (AP) [del frente hacia atrás] con los ojos abiertos y cerrados. La velocidad del COP representa la velocidad promedio a la que se mueve el COP de un individuo durante la prueba de postura de una sola extremidad de 10 segundos. A continuación, se calcula el % de modulación. Esto estima el peso dado a la información visual durante la posición de ojos abiertos en función de la magnitud del cambio en la velocidad COP ML que se produce cuando se elimina la visión en relación con la condición de ojos abiertos (condición de control). Se utiliza la siguiente fórmula: % de modulación = (puntuación de equilibrio de ojos cerrados - puntuación de equilibrio de ojos abiertos) / puntuación de equilibrio de ojos abiertos. Las puntuaciones positivas indican una mayor confianza en la información visual, ya que la velocidad de ML COP aumentó cuando los ojos estaban cerrados en relación con la condición de ojos abiertos. Un cambio de velocidad de ML COP mayor que el valor de ojos abiertos daría como resultado un valor >100%. Este análisis se centró en la línea de base para la evaluación de seguimiento. |
Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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ML TTB desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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% de modulación del tiempo hasta el límite de ML. Primero, el tiempo hasta el límite (TTB) se calcula en la dirección mediolateral (ML) [de lado a lado] con los ojos abiertos y cerrados. TTB representa el tiempo (s) que le tomaría al centro de presión de un participante (es decir, proyección vertical del centro de masa) para llegar a su base de apoyo (es decir, límite) basado en la posición instantánea y la velocidad del centro de presión. La base de apoyo representa la longitud y el ancho del pie de una persona. A continuación, se calcula el % de modulación. Esto estima el peso dado a la información visual durante la posición de ojos abiertos en función de la magnitud del cambio en ML TTB que ocurre cuando se elimina la visión en relación con la condición de ojos abiertos (condición de control). Se utiliza la siguiente fórmula: % de modulación = (puntuación de equilibrio de ojos abiertos - puntuación de equilibrio de ojos cerrados) / puntuación de equilibrio de ojos abiertos. Las puntuaciones negativas indican una mayor confianza en la información visual ya que ML TTB disminuyó con los ojos cerrados. |
Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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ML TTB desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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% de modulación del tiempo hasta el límite de ML. Primero, el tiempo hasta el límite (TTB) se calcula en la dirección mediolateral (ML) [de lado a lado] con los ojos abiertos y cerrados. TTB representa el tiempo (s) que le tomaría al centro de presión de un participante (es decir, proyección vertical del centro de masa) para llegar a su base de apoyo (es decir, límite) basado en la posición instantánea y la velocidad del centro de presión. La base de apoyo representa la longitud y el ancho del pie de una persona. A continuación, se calcula el % de modulación. Esto estima el peso dado a la información visual durante la posición de ojos abiertos en función de la magnitud del cambio en ML TTB que ocurre cuando se elimina la visión en relación con la condición de ojos abiertos (condición de control). Se utiliza la siguiente fórmula: % de modulación = (puntuación de equilibrio de ojos abiertos - puntuación de equilibrio de ojos cerrados) / puntuación de equilibrio de ojos abiertos. Las puntuaciones negativas indican una mayor confianza en la información visual ya que ML TTB disminuyó con los ojos cerrados. |
Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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AP TTB desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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% de modulación del tiempo hasta el límite de AP. Primero, el tiempo hasta el límite (TTB) se calcula en la dirección anteroposterior (AP) [del frente hacia atrás] con los ojos abiertos y cerrados. TTB representa el tiempo (s) que le tomaría al centro de presión de un participante (es decir, proyección vertical del centro de masa) para llegar a su base de apoyo (es decir, límite) basado en la posición instantánea y la velocidad del centro de presión. La base de apoyo representa la longitud y el ancho del pie de una persona. A continuación, se calcula el % de modulación. Esto estima el peso dado a la información visual durante la posición de ojos abiertos en función de la magnitud del cambio en AP TTB que ocurre cuando se elimina la visión en relación con la condición de ojos abiertos (condición de control). Se utiliza la siguiente fórmula: % de modulación = (puntuación de equilibrio de ojos abiertos - puntuación de equilibrio de ojos cerrados) / puntuación de equilibrio de ojos abiertos. Las puntuaciones negativas indican una mayor confianza en la información visual ya que AP TTB disminuyó con los ojos cerrados. |
Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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AP TTB desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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% de modulación del tiempo hasta el límite de AP. En primer lugar, el tiempo hasta el límite se calcula en la dirección anteroposterior (AP) [del frente hacia atrás] con los ojos abiertos y cerrados. El tiempo hasta el límite representa el tiempo que tardaría el centro de presión de un participante (es decir, proyección vertical del centro de masa) para llegar a su base de apoyo (es decir, límite) basado en la posición instantánea y la velocidad del centro de presión. La base de apoyo representa la longitud y el ancho del pie de una persona. A continuación, se calcula el % de modulación. Esto estima el peso dado a la información visual durante la posición de ojos abiertos en función de la magnitud del cambio en AP TTB que ocurre cuando se elimina la visión en relación con la condición de ojos abiertos (condición de control). Se utiliza la siguiente fórmula: % de modulación = (puntuación de equilibrio de ojos abiertos - puntuación de equilibrio de ojos cerrados) / puntuación de equilibrio de ojos abiertos. Las puntuaciones negativas indican una mayor confianza en la información visual ya que AP TTB disminuyó con los ojos cerrados. |
Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Elipse de confianza del 95 % desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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% Modulación de 95% Elipse de Confianza. Primero, se calcula la excursión [movimiento] del centro de presión (COP) y la magnitud de una elipse que contiene el 95% de todos los puntos de datos se calcula con los ojos abiertos y cerrados. El resultado resultante se calcula a partir de una prueba de postura de una sola extremidad de 10 segundos. A continuación, se calcula el % de modulación. Esto estima el peso dado a la información visual durante la posición de ojos abiertos en función de la magnitud del cambio que se produce cuando se elimina la visión en relación con la condición de ojos abiertos (condición de control). Se utiliza la siguiente fórmula: % de modulación = (puntuación de equilibrio de ojos cerrados - puntuación de equilibrio de ojos abiertos) / puntuación de equilibrio de ojos abiertos. Las puntuaciones positivas indican una mayor confianza en la información visual, ya que la variable aumentó cuando los ojos estaban cerrados en relación con la condición de ojos abiertos. Un cambio mayor que el valor de ojos abiertos daría como resultado un valor >100%. Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento. |
Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Elipse de confianza del 95 % desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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% Modulación de 95% Elipse de Confianza. Primero, se calcula la excursión [movimiento] del centro de presión (COP) y la magnitud de una elipse que contiene el 95% de todos los puntos de datos se calcula con los ojos abiertos y cerrados. El resultado resultante se calcula a partir de una prueba de postura de una sola extremidad de 10 segundos. A continuación, se calcula el % de modulación. Esto estima el peso dado a la información visual durante la posición de ojos abiertos en función de la magnitud del cambio que se produce cuando se elimina la visión en relación con la condición de ojos abiertos (condición de control). Se utiliza la siguiente fórmula: % de modulación = (puntuación de equilibrio de ojos cerrados - puntuación de equilibrio de ojos abiertos) / puntuación de equilibrio de ojos abiertos. Las puntuaciones positivas indican una mayor confianza en la información visual, ya que la variable aumentó cuando los ojos estaban cerrados en relación con la condición de ojos abiertos. Un cambio mayor que el valor de ojos abiertos daría como resultado un valor >100%. Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento. |
Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de la posición de la articulación de la flexión plantar desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Cantidad de error, medida en grados, desde un ángulo objetivo de flexión plantar.
A los participantes se les muestra un tobillo objetivo y se les pide que repliquen ese ángulo (es decir,
posición conjunta) con los ojos cerrados.
La cantidad de error del ángulo objetivo se registra como el sentido de la posición de la articulación.
Valores más grandes (es decir,
mayor error) indica peor sentido de posición articular.
Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento.
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Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Sentido de la posición de la articulación de la flexión plantar desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Cantidad de error, medida en grados, desde un ángulo objetivo de flexión plantar.
A los participantes se les muestra un tobillo objetivo y se les pide que repliquen ese ángulo (es decir,
posición conjunta) con los ojos cerrados.
La cantidad de error del ángulo objetivo se registra como el sentido de la posición de la articulación.
Valores más grandes (es decir,
mayor error) indica peor sentido de posición articular.
Este análisis se centró en la línea de base para la evaluación de seguimiento.
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Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Umbral de toque ligero del 1.er metatarsiano desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Cantidad mínima de presión que puede detectar un individuo en la cabeza del primer metatarsiano.
Los monofilamentos de Semmes-Weinstein, de diferentes diámetros (mm), se presionan contra la piel utilizando un algoritmo de pasos 4-2-1 establecido.
Los valores más altos (umbrales) indican peores umbrales de sensación de tacto ligero.
su análisis se centró en la línea de base hasta la evaluación inmediatamente posterior al tratamiento.
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Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Umbral de toque ligero del 1.er metatarsiano desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Cantidad mínima de presión que puede detectar un individuo en la cabeza del primer metatarsiano.
Los monofilamentos de Semmes-Weinstein, de diferentes diámetros (mm), se presionan contra la piel utilizando un algoritmo de pasos 4-2-1 establecido.
Los valores más altos (umbrales) indican peores umbrales de sensación de tacto ligero.
Este análisis se centró en la línea de base para la evaluación de seguimiento.
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Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Umbral de toque ligero del quinto metatarsiano desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Cantidad mínima de presión que puede detectar un individuo en la base del quinto metatarsiano.
Los monofilamentos de Semmes-Weinstein, de diferentes diámetros (mm), se presionan contra la piel utilizando un algoritmo de pasos 4-2-1 establecido.
Los valores más altos (umbrales) indican peores umbrales de sensación de tacto ligero.
Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento.
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Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Umbral de toque ligero del quinto metatarsiano desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Cantidad mínima de presión que puede detectar un individuo en la base del quinto metatarsiano.
Los monofilamentos de Semmes-Weinstein, de diferentes diámetros (mm), se presionan contra la piel utilizando un algoritmo de pasos 4-2-1 establecido.
Los valores más altos (umbrales) indican peores umbrales de sensación de tacto ligero.
Este análisis se centró en la línea de base para la evaluación de seguimiento.
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Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Relación H:M del sóleo desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Esta medida muestra el porcentaje de neuronas motoras alfa excitadas (H) dentro de un músculo tras la estimulación eléctrica, en relación con el número total de neuronas motoras alfa en el mismo músculo (M). Las puntuaciones más altas representan un mayor porcentaje de excitabilidad (es decir, activación) y se cree que representa una mejor función de la vía motora espinal. Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento. La prueba se realiza utilizando un estimulador eléctrico y electromiografía (EMG) para registrar las respuestas musculares. La intensidad de la estimulación aumenta en los ensayos secuenciales para capturar las respuestas de las ondas H y M. |
Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Relación H:M del sóleo desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Esta medida muestra el porcentaje de neuronas motoras alfa excitadas (H) dentro de un músculo tras la estimulación eléctrica, en relación con el número total de neuronas motoras alfa en el mismo músculo (M). Las puntuaciones más altas representan un mayor porcentaje de excitabilidad (es decir, activación) y se cree que representa una mejor función de la vía motora espinal. Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento. La prueba se realiza utilizando un estimulador eléctrico y electromiografía (EMG) para registrar las respuestas musculares. La intensidad de la estimulación aumenta en los ensayos secuenciales para capturar las respuestas de las ondas H y M. |
Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Fibularis Longus H:M Ratio desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Esta medida muestra el porcentaje de neuronas motoras alfa excitadas (H) dentro de un músculo tras la estimulación eléctrica, en relación con el número total de neuronas motoras alfa en el mismo músculo (M). Las puntuaciones más altas representan un mayor porcentaje de excitabilidad (es decir, activación) y se cree que representa una mejor función de la vía motora espinal. Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento. La prueba se realiza utilizando un estimulador eléctrico y electromiografía (EMG) para registrar las respuestas musculares. La intensidad de la estimulación aumenta en los ensayos secuenciales para capturar las respuestas de las ondas H y M. |
Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Proporción H:M de Fibularis Longus desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Esta medida muestra el porcentaje de neuronas motoras alfa excitadas (H) dentro de un músculo tras la estimulación eléctrica, en relación con el número total de neuronas motoras alfa en el mismo músculo (M). Las puntuaciones más altas representan un mayor porcentaje de excitabilidad (es decir, activación) y se cree que representa una mejor función de la vía motora espinal. Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento. La prueba se realiza utilizando un estimulador eléctrico y electromiografía (EMG) para registrar las respuestas musculares. La intensidad de la estimulación aumenta en los ensayos secuenciales para capturar las respuestas de las ondas H y M. |
Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Umbral motor activo de Fibularis Longus desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Una medida de la excitabilidad cortical mediante estimulación electromagnética transcraneal.
Un umbral motor activo (AMT) más alto indica una disminución de la excitabilidad, ya que se requiere una mayor intensidad de estímulo para provocar un potencial evocado motor (MEP).
Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento.
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Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Umbral motor activo de Fibularis Longus desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Una medida de la excitabilidad cortical mediante estimulación electromagnética transcraneal.
Un umbral motor activo (AMT) más alto indica una disminución de la excitabilidad, ya que se requiere una mayor intensidad de estímulo para provocar un potencial evocado motor (MEP).
Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento.
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Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Período de silencio cortical desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Una medida de la inhibición corticoespinal usando estimulación electromagnética transcraneal.
El período de silencio cortical (CSP) se medirá como la distancia desde el final del potencial evocado motor (MEP) hasta el retorno de la señal electromiográfica media (EMG) más dos veces la desviación estándar de la línea base (pre-estímulo) EMG señal.
Un CSP más largo indica una mayor inhibición corticoespinal.
Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento.
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Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Período de silencio cortical desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Una medida de la inhibición corticoespinal usando estimulación electromagnética transcraneal.
El período de silencio cortical (CSP) se medirá como la distancia desde el final del potencial evocado motor (MEP) hasta el retorno de la señal electromiográfica media (EMG) más dos veces la desviación estándar de la línea base (pre-estímulo) EMG señal.
Un CSP más largo indica una mayor inhibición corticoespinal.
Este análisis se centró en la línea de base para la evaluación de seguimiento.
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Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Área del mapa corticomotor desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Una medida que representa el tamaño de la representación cortical de un músculo usando estimulación electromagnética transcraneal.
El área del mapa es el número de posiciones de estímulo cuya estimulación provocó un potencial evocado motor promedio ≥ el umbral de potencial evocado motor.
Un aumento sugeriría una expansión de la representación cortical de un músculo seleccionado.
Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento.
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Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Área del mapa corticomotor desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Una medida que representa el tamaño de la representación cortical de un músculo usando estimulación electromagnética transcraneal.
El área del mapa es el número de posiciones de estímulo cuya estimulación provocó un potencial evocado motor promedio ≥ el umbral de potencial evocado motor.
Un aumento sugeriría una expansión de la representación cortical de un músculo seleccionado.
Este análisis se centró en la línea de base para la evaluación de seguimiento.
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Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Volumen del mapa corticomotor desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Una medida que representa el tamaño de la representación cortical de un músculo usando estimulación electromagnética transcraneal.
El volumen del mapa se calculará como la suma de los eurodiputados normalizados medios registrados con un aumento que sugiere una mayor excitabilidad cortical.
Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento.
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Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Volumen del mapa corticomotor desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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medida que representa el tamaño de la representación cortical de un músculo usando estimulación electromagnética transcraneal.
El volumen del mapa se calculará como la suma de los eurodiputados normalizados medios registrados con un aumento que sugiere una mayor excitabilidad cortical.
Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento.
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Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Densidad espectral de potencia alfa desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Una medida de la activación cortical mediante electroencefalografía.
La densidad espectral de potencia (PSD) refleja la distribución de la potencia de la señal sobre la frecuencia (microvoltios).
Los PSD más altos indican más actividad cortical dentro del ancho de banda alfa.
Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento.
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Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Densidad espectral de potencia alfa desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Una medida de la activación cortical mediante electroencefalografía.
La densidad espectral de potencia (PSD) refleja la distribución de la potencia de la señal sobre la frecuencia (microvoltios).
Los PSD más altos indican más actividad cortical dentro del ancho de banda alfa.
Este análisis se centró en la línea de base hasta la evaluación de seguimiento inmediato.
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Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Densidad espectral de potencia beta desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
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Una medida de la activación cortical mediante electroencefalografía.
La densidad espectral de potencia (PSD) refleja la distribución de la potencia de la señal sobre la frecuencia (microvoltios).
Los PSD más altos indican más actividad cortical dentro del ancho de banda beta.
Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento.
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Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
|
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Densidad espectral de potencia beta desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
|
Una medida de la activación cortical mediante electroencefalografía.
La densidad espectral de potencia (PSD) refleja la distribución de la potencia de la señal sobre la frecuencia (microvoltios).
Los PSD más altos indican más actividad cortical dentro del ancho de banda beta.
Este análisis se centró en la línea de base para la evaluación de seguimiento.
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Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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|
Densidad espectral de potencia gamma desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
|
Una medida de la activación cortical mediante electroencefalografía.
La densidad espectral de potencia (PSD) refleja la distribución de la potencia de la señal sobre la frecuencia (microvoltios).
Los PSD más altos indican más actividad cortical dentro del ancho de banda gamma.
Este análisis se centró en la evaluación inicial hasta la inmediata posterior al tratamiento.
|
Línea de base y 24-72 horas después de la intervención
|
|
Densidad espectral de potencia gamma desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 4 semanas
|
Una medida de la activación cortical mediante electroencefalografía.
La densidad espectral de potencia (PSD) refleja la distribución de la potencia de la señal sobre la frecuencia (microvoltios).
Los PSD más altos indican más actividad cortical dentro del ancho de banda gamma.
Este análisis se centró en la línea de base para la evaluación de seguimiento.
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Línea base y seguimiento a las 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dorsiflexión del tobillo caminando al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Ángulo de dorsiflexión del tobillo en contacto inicial al caminar.
|
Base
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Dorsiflexión del tobillo caminando inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 24-72 horas post intervención
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Ángulo de dorsiflexión del tobillo en contacto inicial al caminar.
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24-72 horas post intervención
|
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Dorsiflexión del tobillo caminando a las 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Ángulo de dorsiflexión del tobillo en contacto inicial al caminar.
|
4 semanas después de la intervención
|
|
Tasa de carga ambulante en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
Tasa de aceptación del peso al caminar
|
Base
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Tasa de carga ambulante inmediatamente posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 24-72 horas post intervención
|
Tasa de aceptación del peso al caminar
|
24-72 horas post intervención
|
|
Tasa de carga para caminar a las 4 semanas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Tasa de aceptación del peso al caminar
|
4 semanas después de la intervención
|
|
Dorsiflexión del tobillo de aterrizaje en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
Ángulo de dorsiflexión del tobillo en contacto inicial al aterrizar de un salto
|
Base
|
|
Dorsiflexión del tobillo en aterrizaje inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 24-72 horas post intervención
|
Ángulo de dorsiflexión del tobillo en contacto inicial al aterrizar de un salto
|
24-72 horas post intervención
|
|
Dorsiflexión del tobillo en aterrizaje 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Ángulo de dorsiflexión del tobillo en contacto inicial al aterrizar de un salto
|
4 semanas después de la intervención
|
|
Tasa de carga de aterrizaje en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
|
Tasa de aceptación de peso al aterrizar de un salto
|
Base
|
|
Tasa de carga de aterrizaje inmediatamente posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 24-72 horas post intervención
|
Tasa de aceptación de peso al aterrizar de un salto
|
24-72 horas post intervención
|
|
Tasa de carga de aterrizaje a las 4 semanas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Tasa de aceptación de peso al aterrizar de un salto
|
4 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-2655
- 1R21AT009704-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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