Manuális terápiák mechanizmusai CAI-betegekben
A manuális terápiák neuromuszkuláris mechanizmusai krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél
ABSZTRAKT:
A sporttal és rekreációval kapcsolatos sérülések a fizikai tevékenység abbahagyásának egyik vezető oka, amely jelentős hosszú távú negatív következményekkel jár. Az oldalsó bokaficam a fizikai aktivitással összefüggő leggyakoribb sérülés, és a bokáját ficamot szenvedők legalább 40%-ánál krónikus bokainstabilitás (CAI) alakul ki. osteoarthritis. Hosszú távú célunk olyan beavatkozási stratégiák kidolgozása, amelyek csökkentik az akut és krónikus bokasérüléssel járó rokkantságot, és megelőzik a poszttraumás boka-artrózist. A hagyományos rehabilitációs stratégiák csak mérsékelten sikeresek, mert figyelmen kívül hagyják a CAI-val kapcsolatos maradéktünetek teljes spektrumát. A manuális terápiák, mint például a bokaízületi mobilizáció és a talpmasszázs olyan szenzoros pályákat céloznak meg, amelyekre a hagyományos kezelések nem vonatkoznak, és kimutatták, hogy javítják a betegek által jelentett eredményeket, a dorsiflexiós mozgástartományt és a testtartás szabályozását CAI-betegeknél. Bár ezek a korai eredmények ígéretesek, ezeknek a manuális terápiáknak a mögöttes neuromuszkuláris mechanizmusai ismeretlenek. Ezért ennek az R21-es javaslatnak az a célja, hogy meghatározza azokat a neuromuszkuláris mechanizmusokat, amelyek a CAI-betegeknél a független bokaízületi mobilizációt és talpmasszázs beavatkozásokat követően megfigyelt javulás mögött állnak. A kísérleti kezelések neuromuszkuláris mechanizmusainak átfogó értékelése, a perifériás (bokaízületi propriocepció, fényérintés-érzékelési küszöbértékek, a gerincvelői (a talp H-reflexe és a fibularis longus), valamint a supraspinalis mechanizmusok (kortikális aktiváció, kortikális ingerlékenység, ill. kérgi térképezés, érzékszervi szerveződés) kerül értékelésre. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják bokaízületi mobilizációra (n=20), talpmasszázsra (n=20) vagy kontroll beavatkozásra (n=20), amely 6,5 perces kezelésekből áll 2 héten keresztül. A beavatkozás utáni értékelések az utolsó kezelési ülést követő 48 órán belül befejeződnek. Külön ANOVA-k értékelik a kezelési csoport (bokaízületi mobilizáció, talpmasszázs, kontroll) és az idő (alaphelyzet, utókezelés) hatását a perifériás, spinális és supraspinalis neuromuszkuláris mechanizmusokra a CAI résztvevőinél. A neuromuszkuláris mechanizmusok és a másodlagos intézkedések (biomechanika és testtartás szabályozása) közötti összefüggéseket is értékelni fogják. A vizsgálat eredményei a CAI-s betegek újszerű és hatékony manuális terápiáinak (bokaízületi mobilizációk és talpmasszázs) sokrétű mechanizmusait fogják feltárni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Fetzer Hall
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Krónikus bokainstabilitásban szenvedő egyének, akiknek a meghatározása:
- legalább két oldalsó bokaficamot szenvedett;
- legalább egy megengedési epizódot tapasztalt az elmúlt 6 hónapban;
- válaszoljon 4 vagy több kérdésre "igen" a bokainstabilitási eszközön;
- ≤90%-os önértékelésű fogyatékossági pontszáma van a láb- és bokaképesség-mérés alapján;
- a láb- és bokaképesség-mérő-sporton az önértékelésű rokkantsági pontszáma ≤80%.
A krónikus bokainstabilitás kizárási kritériumai a következők:
- ismert vesztibuláris és látási problémák,
- akut alsó végtagok és fejsérülések (<6 hét),
- krónikus mozgásszervi betegségek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az egyensúlyt (például az elülső keresztszalag hiánya) és
- bokaműtétek anamnézisében a belső elváltozások orvoslására.
Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akiknél az alábbiak bármelyike ellenjavallatot jelent a transzkraniális mágneses stimuláció vizsgálatára:
- fém bárhol a fejben (kivéve a szájban),
- pacemakerek,
- beültethető orvosi pumpák,
- ventriculo-peritoneális söntök,
- intrakardiális vonalak,
- görcsrohamok története,
- stroke története
- súlyos fejsérülés az anamnézisben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontrollcsoport, amely nem részesül beavatkozásban a vizsgálat teljes időtartama alatt (2 hét).
|
|
|
Kísérleti: Közös mozgósítás
A résztvevők 6,5 perces kezelést kapnak 2 héten keresztül.
Minden ülés 2, 2 perces III. fokozatú, elülső-hátulsó talocruralis ízületi mobilizációból áll, a sorozatok között 1 perc szünettel.
A mobilizációk nagy amplitúdójú, 1 másodperces ritmikus oszcillációk lesznek az artrokinematikus mozgás közép- és végtartományától.
|
A résztvevők 6,5 perces kezelést kapnak 2 héten keresztül.
Minden ülés 2, 2 perces II. fokozatú bokaízület elülső-hátsó mozgósításából áll, a sorozatok között 1 perces szünetekkel.
A mobilizációk nagy amplitúdójú, 1 másodperces ritmikus oszcillációk lesznek az artrokinematikus mozgás közép- és végtartományától.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Masszázs
A résztvevők 6,5 perces kezelést kapnak 2 héten keresztül.
Minden alkalom 2, 2 perces talpmasszázs rohamokból áll, a sorozatok között 1 perc szünettel.
A masszázs a petrissázs és az effleurage kombinációja lesz a teljes talpfelületen.
|
A résztvevők 6,5 perces kezelést kapnak 2 héten keresztül.
Minden alkalom 2,2 perces talpmasszázsból áll, a sorozatok között 1 perc szünettel.
A masszázs a petrissázs és az effleurage kombinációja lesz a teljes talpfelületen.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ML COP sebesség az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
% ML COP sebesség modulációja. Először a nyomásközéppontot (COP) számítják ki a mediolaterális (ML) irányban [oldalról oldalra] nyitott és csukott szemekkel. A COP-sebesség azt az átlagos sebességet jelenti, amellyel az egyén COP-je mozog a 10 másodperces egyvégtag-állás próba során. Ezután a moduláció %-át számítjuk ki. Ez megbecsüli a vizuális információnak a nyitott szemhelyzetben adott súlyát az ML COP sebesség változásának nagysága alapján, amely akkor következik be, amikor a látás megszűnik a nyitott szem állapotához képest (kontrollállapot). A következő képletet használjuk: % Moduláció = (csukott szemek egyensúly pontszám - nyitott szemek egyensúly pontszám) / nyitott szemek egyensúly pontszáma. A pozitív pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a támaszkodás a vizuális információra, mivel az ML COP sebessége nőtt, amikor a szemek csukva voltak, a nyitott szem állapotához képest. Ha az ML COP sebességváltozás nagyobb, mint a nyitott szemek értéke, az 100% feletti értéket eredményez. Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított. |
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
ML COP sebesség az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
% ML COP sebesség modulációja. Először a nyomásközéppontot (COP) számítják ki a mediolaterális (ML) irányban [oldalról oldalra] nyitott és csukott szemekkel. A COP-sebesség azt az átlagos sebességet jelenti, amellyel az egyén COP-je mozog a 10 másodperces egyvégtag-állás próba során. Ezután a moduláció %-át számítjuk ki. Ez megbecsüli a vizuális információnak a nyitott szemhelyzetben adott súlyát az ML COP sebesség változásának nagysága alapján, amely akkor következik be, amikor a látás megszűnik a nyitott szem állapotához képest (kontrollállapot). A következő képletet használjuk: % Moduláció = (csukott szemek egyensúly pontszám - nyitott szemek egyensúly pontszám) / nyitott szemek egyensúly pontszáma. A pozitív pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a támaszkodás a vizuális információra, mivel az ML COP sebessége nőtt, amikor a szemek csukva voltak, a nyitott szem állapotához képest. Ha az ML COP sebességváltozás nagyobb, mint a nyitott szemek értéke, az 100% feletti értéket eredményez. Ez az elemzés a nyomon követési értékelés alapállapotára összpontosított. |
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
AP COP sebesség az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
% Az AP COP sebességének modulálása. Először a nyomásközéppontot (COP) számítják ki az anterioposterior (AP) irányban [elölről hátra]. A COP-sebesség azt az átlagos sebességet jelenti, amellyel az egyén COP-je mozog a 10 másodperces egyvégtag-állás próba során. Ezután a moduláció %-át számítjuk ki. Ez megbecsüli a vizuális információnak a nyitott szemhelyzetben adott súlyát az ML COP sebesség változásának nagysága alapján, amely akkor következik be, amikor a látás megszűnik a nyitott szem állapotához képest (kontrollállapot). A következő képletet használjuk: % Moduláció = (csukott szemek egyensúly pontszám - nyitott szemek egyensúly pontszám) / nyitott szemek egyensúly pontszáma. A pozitív pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a támaszkodás a vizuális információra, mivel az ML COP sebessége nőtt, amikor a szemek csukva voltak, a nyitott szem állapotához képest. Ha az ML COP sebességváltozás nagyobb, mint a nyitott szemek értéke, az 100% feletti értéket eredményez. Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított. |
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
AP COP sebesség az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
% Az AP COP sebességének modulálása. Először a nyomásközéppontot (COP) számítják ki az anterioposterior (AP) irányban [elölről hátra] nyitott és csukott szemekkel. A COP-sebesség azt az átlagos sebességet jelenti, amellyel az egyén COP-je mozog a 10 másodperces egyvégtag-állás próba során. Ezután a moduláció %-át számítjuk ki. Ez megbecsüli a vizuális információnak a nyitott szemhelyzetben adott súlyát az ML COP sebesség változásának nagysága alapján, amely akkor következik be, amikor a látás megszűnik a nyitott szem állapotához képest (kontrollállapot). A következő képletet használjuk: % Moduláció = (csukott szemek egyensúly pontszám - nyitott szemek egyensúly pontszám) / nyitott szemek egyensúly pontszáma. A pozitív pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a támaszkodás a vizuális információra, mivel az ML COP sebessége nőtt, amikor a szemek csukva voltak, a nyitott szem állapotához képest. Ha az ML COP sebességváltozás nagyobb, mint a nyitott szemek értéke, az 100% feletti értéket eredményez. Ez az elemzés a nyomon követési értékelés alapállapotára összpontosított. |
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
ML TTB az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
% ML idő-határig moduláció. Először a határig eltelt időt (TTB) számítják ki a mediolaterális (ML) irányban [oldalról oldalra] nyitott és csukott szemmel. A TTB azt az időt jelenti, amely(ek)be a résztvevő nyomásközéppontjához (pl. a tömegközéppont függőleges vetülete), hogy elérjék a támasztékukat (azaz. határ) a nyomásközéppont pillanatnyi helyzete és sebessége alapján. A támaszték alapja az egyén lábának hosszát és szélességét jelenti. Ezután a moduláció %-át számítjuk ki. Ez megbecsüli a vizuális információnak a nyitott szemhelyzetben adott súlyát az ML TTB változásának nagysága alapján, amely akkor következik be, amikor a látás megszűnik a nyitott szem állapotához képest (kontrollállapot). A következő képletet használjuk: % Moduláció = (nyitott szemek egyensúly pontszám - csukott szemek egyensúly pontszám) / nyitott szemek egyensúly pontszáma. A negatív pontszámok a vizuális információra való nagyobb támaszkodást jelzik, mivel az ML TTB csökkent csukott szemmel. |
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
ML TTB Az alaphelyzettől a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
% ML idő-határig moduláció. Először a határig eltelt időt (TTB) számítják ki a mediolaterális (ML) irányban [oldalról oldalra] nyitott és csukott szemmel. A TTB azt az időt jelenti, amely(ek)be a résztvevő nyomásközéppontjához (pl. a tömegközéppont függőleges vetülete), hogy elérjék a támasztékukat (azaz. határ) a nyomásközéppont pillanatnyi helyzete és sebessége alapján. A támaszték alapja az egyén lábának hosszát és szélességét jelenti. Ezután a moduláció %-át számítjuk ki. Ez megbecsüli a vizuális információnak a nyitott szemhelyzetben adott súlyát az ML TTB változásának nagysága alapján, amely akkor következik be, amikor a látás megszűnik a nyitott szem állapotához képest (kontrollállapot). A következő képletet használjuk: % Moduláció = (nyitott szemek egyensúly pontszám - csukott szemek egyensúly pontszám) / nyitott szemek egyensúly pontszáma. A negatív pontszámok a vizuális információra való nagyobb támaszkodást jelzik, mivel az ML TTB csökkent csukott szemmel. |
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
AP TTB Az alaphelyzettől az utólagos beavatkozásig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
% AP idő-határig moduláció. Először a határig eltelt időt (TTB) számítják ki az anterioposterior (AP) irányban [elölről hátra] nyitott és csukott szemmel. A TTB azt az időt jelenti, amely(ek)be a résztvevő nyomásközéppontjához (pl. a tömegközéppont függőleges vetülete), hogy elérjék a támasztékukat (azaz. határ) a nyomásközéppont pillanatnyi helyzete és sebessége alapján. A támaszték alapja az egyén lábának hosszát és szélességét jelenti. Ezután a moduláció %-át számítjuk ki. Ez megbecsüli a vizuális információnak a nyitott szemhelyzetben adott súlyát az AP TTB változásának nagysága alapján, amely akkor következik be, amikor a látás megszűnik a nyitott szem állapotához képest (kontrollállapot). A következő képletet használjuk: % Moduláció = (nyitott szemek egyensúly pontszám - csukott szemek egyensúly pontszám) / nyitott szemek egyensúly pontszáma. A negatív pontszámok a vizuális információkra való nagyobb támaszkodást jelzik, mivel az AP TTB csökkent csukott szemmel. |
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
AP TTB Az alaphelyzettől a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
% AP idő-határig moduláció. Először a határig eltelt időt az anterioposterior (AP) irányban [elölről hátra] számítják nyitott és csukott szemekkel. A határig eltelt idő azt az időt jelenti, amely(ek)be a résztvevő nyomásközéppontjához (pl. a tömegközéppont függőleges vetülete), hogy elérjék a támasztékukat (azaz. határ) a nyomásközéppont pillanatnyi helyzete és sebessége alapján. A támaszték alapja az egyén lábának hosszát és szélességét jelenti. Ezután a moduláció %-át számítjuk ki. Ez megbecsüli a vizuális információnak a nyitott szemhelyzetben adott súlyát az AP TTB változásának nagysága alapján, amely akkor következik be, amikor a látás megszűnik a nyitott szem állapotához képest (kontrollállapot). A következő képletet használjuk: % Moduláció = (nyitott szemek egyensúly pontszám - csukott szemek egyensúly pontszám) / nyitott szemek egyensúly pontszáma. A negatív pontszámok a vizuális információkra való nagyobb támaszkodást jelzik, mivel az AP TTB csökkent csukott szemmel. |
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
95%-os bizalmi ellipszis az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
% A 95%-os bizalmi ellipszis modulációja. Először a nyomásközéppont (COP) elmozdulását [mozgást] számítják ki, és kiszámítják az összes adatpont 95%-át tartalmazó ellipszis nagyságát nyitott és csukott szemmel. A kapott eredményt egy 10 másodperces egy végtagra támasztott próba alapján számítják ki. Ezután a moduláció %-át számítjuk ki. Ez megbecsüli a látási információnak a nyitott szem helyzetben adott súlyát a nyitott szem állapothoz viszonyított változás mértéke alapján, amely akkor következik be, amikor a látás megszűnik (kontrollállapot). A következő képletet használjuk: % Moduláció = (csukott szemek egyensúly pontszám - nyitott szemek egyensúly pontszám) / nyitott szemek egyensúly pontszáma. A pozitív pontszámok a vizuális információkra való nagyobb támaszkodást jelzik, mivel a változó nőtt, amikor a szem be volt csukva, a nyitott szem állapotához képest. A nyitott szemek értékénél nagyobb változás 100% feletti értéket eredményez. Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított. |
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
95%-os bizalmi ellipszis az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
% A 95%-os bizalmi ellipszis modulációja. Először a nyomásközéppont (COP) elmozdulását [mozgást] számítják ki, és kiszámítják az összes adatpont 95%-át tartalmazó ellipszis nagyságát nyitott és csukott szemmel. A kapott eredményt egy 10 másodperces egy végtagra támasztott próba alapján számítják ki. Ezután a moduláció %-át számítjuk ki. Ez megbecsüli a látási információnak a nyitott szem helyzetben adott súlyát a nyitott szem állapothoz viszonyított változás mértéke alapján, amely akkor következik be, amikor a látás megszűnik (kontrollállapot). A következő képletet használjuk: % Moduláció = (csukott szemek egyensúly pontszám - nyitott szemek egyensúly pontszám) / nyitott szemek egyensúly pontszáma. A pozitív pontszámok a vizuális információkra való nagyobb támaszkodást jelzik, mivel a változó nőtt, amikor a szem be volt csukva, a nyitott szem állapotához képest. A nyitott szemek értékénél nagyobb változás 100% feletti értéket eredményez. Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított. |
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Talphajlítási ízületi pozíció érzékelése az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
A hiba mértéke, fokban mérve, a talphajlítás célszögéből.
A résztvevőknek megjelenik egy célbokája, és megkérik, hogy ismételjék meg azt a szöget (pl.
ízületi helyzet) csukott szemmel.
A célszögből származó hiba mértékét az ízületi pozíció érzékeléseként rögzítjük.
Nagyobb értékek (pl.
nagyobb hiba) rosszabb ízületi helyzetérzékelést jelez.
Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított.
|
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Talphajlítási ízületi pozíció érzékelése az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
A hiba mértéke, fokban mérve, a talphajlítás célszögéből.
A résztvevőknek megjelenik egy célbokája, és megkérik, hogy ismételjék meg azt a szöget (pl.
ízületi helyzet) csukott szemmel.
A célszögből származó hiba mértékét az ízületi pozíció érzékeléseként rögzítjük.
Nagyobb értékek (pl.
nagyobb hiba) rosszabb ízületi helyzetérzékelést jelez.
Ez az elemzés a nyomon követési értékelés alapállapotára összpontosított.
|
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
1. lábközépcsont fényérintési küszöb az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
Minimális nyomás, amelyet az egyed az 1. lábközépcsont fejénél észlel.
A különböző átmérőjű (mm) Semmes-Weinstein monofileket egy bevált 4-2-1 lépéses algoritmussal nyomják a bőrhöz.
A magasabb értékek (küszöbértékek) rosszabb fényérintkezési küszöbértékeket jeleznek.
elemzése az alapállapotra összpontosított a kezelés utáni azonnali értékelésig.
|
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
1. lábközépcsont fényérintési küszöb az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
Minimális nyomás, amelyet az egyed az 1. lábközépcsont fejénél észlel.
A különböző átmérőjű (mm) Semmes-Weinstein monofileket egy bevált 4-2-1 lépéses algoritmussal nyomják a bőrhöz.
A magasabb értékek (küszöbértékek) rosszabb fényérintkezési küszöbértékeket jeleznek.
Ez az elemzés a nyomon követési értékelés alapállapotára összpontosított.
|
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
5. lábközépcsont fényérintési küszöb az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
Minimális nyomás, amelyet az egyén észlelhet az 5. lábközépcsont tövében.
A különböző átmérőjű (mm) Semmes-Weinstein monofileket egy bevált 4-2-1 lépéses algoritmussal nyomják a bőrhöz.
A magasabb értékek (küszöbértékek) rosszabb fényérintkezési küszöbértékeket jeleznek.
Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított.
|
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
5. lábközépcsont fényérintési küszöb az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
Minimális nyomás, amelyet az egyén észlelhet az 5. lábközépcsont tövében.
A különböző átmérőjű (mm) Semmes-Weinstein monofileket egy bevált 4-2-1 lépéses algoritmussal nyomják a bőrhöz.
A magasabb értékek (küszöbértékek) rosszabb fényérintkezési küszöbértékeket jeleznek.
Ez az elemzés a nyomon követési értékelés alapállapotára összpontosított.
|
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
Soleus H:M aránya az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
Ez a mérték azt mutatja meg, hogy az izomban elektromos stimuláció hatására hány százalékos gerjesztett alfa-motoros neuron (H), az ugyanabban az izomban lévő alfa-motoros neuronok teljes számához viszonyítva (M). A magasabb pontszámok az ingerlékenység nagyobb százalékát jelentik (pl. aktiváció), és úgy gondolják, hogy a gerincmotoros pálya jobb működését jelenti. Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított. A tesztet elektromos stimulátorral és elektromiográfiával (EMG) végzik az izomreakciók rögzítésére. A stimuláció intenzitása a szekvenciális kísérleteknél megnövekszik, hogy mind a H-hullám, mind az M-hullám válaszokat rögzítse. |
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Soleus H:M aránya az alaphelyzettől a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
Ez a mérték azt mutatja meg, hogy az izomban elektromos stimuláció hatására hány százalékos gerjesztett alfa-motoros neuron (H), az ugyanabban az izomban lévő alfa-motoros neuronok teljes számához viszonyítva (M). A magasabb pontszámok az ingerlékenység nagyobb százalékát jelentik (pl. aktiváció), és úgy gondolják, hogy a gerincmotoros pálya jobb működését jelenti. Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított. A tesztet elektromos stimulátorral és elektromiográfiával (EMG) végzik az izomreakciók rögzítésére. A stimuláció intenzitása a szekvenciális kísérleteknél megnövekszik, hogy mind a H-hullám, mind az M-hullám válaszokat rögzítse. |
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
Fibularis Longus H:M aránya az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
Ez a mérték azt mutatja meg, hogy az izomban elektromos stimuláció hatására hány százalékos gerjesztett alfa-motoros neuron (H), az ugyanabban az izomban lévő alfa-motoros neuronok teljes számához viszonyítva (M). A magasabb pontszámok az ingerlékenység nagyobb százalékát jelentik (pl. aktiváció), és úgy gondolják, hogy a gerincmotoros pálya jobb működését jelenti. Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított. A tesztet elektromos stimulátorral és elektromiográfiával (EMG) végzik az izomreakciók rögzítésére. A stimuláció intenzitása a szekvenciális kísérleteknél megnövekszik, hogy mind a H-hullám, mind az M-hullám válaszokat rögzítse. |
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Fibularis Longus H:M aránya az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
Ez a mérték azt mutatja meg, hogy az izomban elektromos stimuláció hatására hány százalékos gerjesztett alfa-motoros neuron (H), az ugyanabban az izomban lévő alfa-motoros neuronok teljes számához viszonyítva (M). A magasabb pontszámok az ingerlékenység nagyobb százalékát jelentik (pl. aktiváció), és úgy gondolják, hogy a gerincmotoros pálya jobb működését jelenti. Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított. A tesztet elektromos stimulátorral és elektromiográfiával (EMG) végzik az izomreakciók rögzítésére. A stimuláció intenzitása a szekvenciális kísérleteknél megnövekszik, hogy mind a H-hullám, mind az M-hullám válaszokat rögzítse. |
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
Fibularis Longus aktív motoros küszöbértéke az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
A kérgi ingerlékenység mértéke koponyán keresztüli elektromágneses stimuláció segítségével.
A magasabb aktív motoros küszöb (AMT) csökkent ingerlékenységet jelez, mivel nagyobb ingerintenzitás szükséges a motoros kiváltási potenciál (MEP) kiváltásához.
Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított.
|
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Fibularis Longus aktív motoros küszöbértéke az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
A kérgi ingerlékenység mértéke koponyán keresztüli elektromágneses stimuláció segítségével.
A magasabb aktív motoros küszöb (AMT) csökkent ingerlékenységet jelez, mivel nagyobb ingerintenzitás szükséges a motoros kiváltási potenciál (MEP) kiváltásához.
Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított.
|
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
Kortikális csendes periódus az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
A corticospinalis gátlás mértéke koponyán keresztüli elektromágneses stimulációval.
A kérgi néma periódus (CSP) a motor által kiváltott potenciál (MEP) végétől az átlagos elektromiográfiás (EMG) jel visszatéréséig és az alapvonal (inger előtti) EMG szórásának kétszeresének megfelelő távolságban mérhető. jel.
A hosszabb CSP nagyobb corticospinalis gátlást jelez.
Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított.
|
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Kortikális csendes periódus az alaphelyzettől a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
A corticospinalis gátlás mértéke koponyán keresztüli elektromágneses stimulációval.
A kérgi néma periódus (CSP) a motor által kiváltott potenciál (MEP) végétől az átlagos elektromiográfiás (EMG) jel visszatéréséig és az alapvonal (inger előtti) EMG szórásának kétszeresének megfelelő távolságban mérhető. jel.
A hosszabb CSP nagyobb corticospinalis gátlást jelez.
Ez az elemzés a nyomon követési értékelés alapállapotára összpontosított.
|
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
A corticomotor térképe az alapvonaltól a beavatkozás utáni területig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
A koponyán keresztüli elektromágneses stimulációt használó izom kérgi reprezentációjának méretét reprezentáló mérőszám.
A térkép területe azon ingerpozíciók száma, amelyek stimulálása átlagos motor által kiváltott potenciált váltott ki ≥ a motor által kiváltott potenciál küszöbértéke.
A növekedés egy kiválasztott izom kérgi reprezentációjának kiterjesztésére utalna.
Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított.
|
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Kortikomotoros térképterület az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
A koponyán keresztüli elektromágneses stimulációt használó izom kérgi reprezentációjának méretét reprezentáló mérőszám.
A térkép területe azon ingerpozíciók száma, amelyek stimulálása átlagos motor által kiváltott potenciált váltott ki ≥ a motor által kiváltott potenciál küszöbértéke.
A növekedés egy kiválasztott izom kérgi reprezentációjának kiterjesztésére utalna.
Ez az elemzés a nyomon követési értékelés alapállapotára összpontosított.
|
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
Kortikomotoros térkép térfogata az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
A koponyán keresztüli elektromágneses stimulációt használó izom kérgi reprezentációjának méretét reprezentáló mérőszám.
A térképtérfogatot az átlagos normalizált MEP-ek összegeként számítjuk ki, a nagyobb kérgi ingerlékenységre utaló növekedéssel.
Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított.
|
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Kortikomotoros térkép térfogata az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
a koponyán keresztüli elektromágneses stimuláció segítségével az izom kérgi reprezentációjának méretét reprezentáló mérés.
A térképtérfogatot az átlagos normalizált MEP-ek összegeként számítjuk ki, a nagyobb kérgi ingerlékenységre utaló növekedéssel.
Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított.
|
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
Alfa teljesítmény spektrális sűrűség az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
A kortikális aktiválás mértéke elektroencefalográfiával.
A teljesítményspektrális sűrűség (PSD) a jelteljesítmény frekvencia feletti eloszlását tükrözi (mikro volt).
A magasabb PSD-k nagyobb kérgi aktivitást jeleznek az alfa sávszélességen belül.
Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított.
|
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Alfa teljesítmény spektrális sűrűség az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
A kortikális aktiválás mértéke elektroencefalográfiával.
A teljesítményspektrális sűrűség (PSD) a jelteljesítmény frekvencia feletti eloszlását tükrözi (mikro volt).
A magasabb PSD-k nagyobb kérgi aktivitást jeleznek az alfa sávszélességen belül.
Ez az elemzés az azonnali nyomon követési értékelés kiindulási állapotára összpontosított.
|
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
Béta teljesítmény spektrális sűrűség az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
A kortikális aktiválás mértéke elektroencefalográfiával.
A teljesítményspektrális sűrűség (PSD) a jelteljesítmény frekvencia feletti eloszlását tükrözi (mikro volt).
A magasabb PSD-k nagyobb kérgi aktivitást jeleznek a béta sávszélességen belül.
Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított.
|
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Béta teljesítmény spektrális sűrűség az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
A kortikális aktiválás mértéke elektroencefalográfiával.
A teljesítményspektrális sűrűség (PSD) a jelteljesítmény frekvencia feletti eloszlását tükrözi (mikro volt).
A magasabb PSD-k nagyobb kérgi aktivitást jeleznek a béta sávszélességen belül.
Ez az elemzés a nyomon követési értékelés alapállapotára összpontosított.
|
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
|
Gamma teljesítmény spektrális sűrűség az alapvonaltól a beavatkozás utániig
Időkeret: Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
A kortikális aktiválás mértéke elektroencefalográfiával.
A teljesítményspektrális sűrűség (PSD) a jelteljesítmény frekvencia feletti eloszlását tükrözi (mikro volt).
A magasabb PSD-k nagyobb kérgi aktivitást jeleznek a gamma sávszélességen belül.
Ez az elemzés a kiindulási állapotra és a közvetlen kezelés utáni értékelésre összpontosított.
|
Kiindulási és 24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Gamma teljesítmény spektrális sűrűség az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
A kortikális aktiválás mértéke elektroencefalográfiával.
A teljesítményspektrális sűrűség (PSD) a jelteljesítmény frekvencia feletti eloszlását tükrözi (mikro volt).
A magasabb PSD-k nagyobb kérgi aktivitást jeleznek a gamma sávszélességen belül.
Ez az elemzés a nyomon követési értékelés alapállapotára összpontosított.
|
Alapállapot és 4 hetes nyomon követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta boka dorsiflexiója az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A boka dorsiflexiós szöge a kezdeti érintkezéskor járás közben.
|
Alapvonal
|
|
Sétáló boka dorsiflexiója azonnal a beavatkozás után
Időkeret: 24-72 órával a beavatkozás után
|
A boka dorsiflexiós szöge a kezdeti érintkezéskor járás közben.
|
24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Sétáló boka dorsiflexiója a beavatkozás utáni 4 héttel
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
A boka dorsiflexiós szöge a kezdeti érintkezéskor járás közben.
|
4 héttel a beavatkozás után
|
|
Gyalogos terhelési arány az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
Súlyelfogadási arány járás közben
|
Alapvonal
|
|
Gyalogos terhelési arány azonnal a beavatkozás után
Időkeret: 24-72 órával a beavatkozás után
|
Súlyelfogadási arány járás közben
|
24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Gyalogos terhelési arány 4 héttel a beavatkozás után
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Súlyelfogadási arány járás közben
|
4 héttel a beavatkozás után
|
|
Boka dorsiflexiójának leszállása az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A boka dorsiflexiós szöge a kezdeti érintkezésnél ugrásból való leszálláskor
|
Alapvonal
|
|
Leszállás Boka Dorsiflexio Közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: 24-72 órával a beavatkozás után
|
A boka dorsiflexiós szöge a kezdeti érintkezésnél ugrásból való leszálláskor
|
24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Leszálló boka dorsiflexiója a beavatkozás utáni 4 héttel
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
A boka dorsiflexiós szöge a kezdeti érintkezésnél ugrásból való leszálláskor
|
4 héttel a beavatkozás után
|
|
Leszállási terhelési arány az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
Súlyelfogadási arány ugrásból való leszállás közben
|
Alapvonal
|
|
Leszállási terhelési arány azonnal a beavatkozás után
Időkeret: 24-72 órával a beavatkozás után
|
Súlyelfogadási arány ugrásból való leszállás közben
|
24-72 órával a beavatkozás után
|
|
Leszállási terhelési arány 4 héttel a beavatkozás után
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Súlyelfogadási arány ugrásból való leszállás közben
|
4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-2655
- 1R21AT009704-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .