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Mécanismes des thérapies manuelles chez les patients CAI

25 août 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Mécanismes neuromusculaires des thérapies manuelles chez les patients souffrant d'instabilité chronique de la cheville

ABSTRAIT:

Les blessures associées au sport et aux loisirs sont l'une des principales raisons de l'arrêt de l'activité physique, qui est associée à des conséquences négatives importantes à long terme. Les entorses latérales de la cheville sont les blessures les plus courantes associées à l'activité physique et au moins 40 % des personnes qui se foulent la cheville développeront une instabilité chronique de la cheville (CAI), une affection à multiples facettes liée à des symptômes résiduels permanents et à une cheville post-traumatique. l'arthrose. Notre objectif à long terme est de développer des stratégies d'intervention pour réduire l'invalidité associée aux blessures aiguës et chroniques de la cheville et prévenir l'arthrose post-traumatique de la cheville. Les stratégies de réadaptation conventionnelles ne réussissent que modérément car elles ignorent l'éventail complet des symptômes résiduels associés à l'IAC. Les thérapies manuelles telles que les mobilisations de l'articulation de la cheville et le massage plantaire ciblent les voies sensorielles non traitées par les traitements conventionnels et il a été démontré qu'elles améliorent les résultats rapportés par les patients, l'amplitude des mouvements de dorsiflexion et le contrôle postural chez les patients CAI. Bien que ces premiers résultats soient prometteurs, les mécanismes neuromusculaires sous-jacents à ces thérapies manuelles restent inconnus. Par conséquent, l'objectif de cette proposition R21 est de déterminer les mécanismes neuromusculaires sous-jacents aux améliorations observées à la suite d'interventions indépendantes de mobilisation de l'articulation de la cheville et de massage plantaire chez les patients CAI. Pour évaluer de manière exhaustive les mécanismes neuromusculaires des traitements expérimentaux, les évaluations de base des mécanismes périphériques (proprioception de l'articulation de la cheville, seuils de détection du toucher léger, spinaux (réflexe H du soléaire et du long fibulaire) et supraspinaux (activation corticale, excitabilité corticale et cartographie corticale, organisation sensorielle) seront évaluées. Les participants seront ensuite assignés au hasard pour recevoir des mobilisations de l'articulation de la cheville (n = 20), un massage plantaire (n = 20) ou une intervention de contrôle (n = 20) qui consistera en 6 traitements de 5 minutes sur 2 semaines. Les évaluations post-intervention seront effectuées dans les 48 heures suivant la dernière séance de traitement. Des ANOVA distinctes évalueront les effets du groupe de traitement (mobilisation de l'articulation de la cheville, massage plantaire, contrôle) et du temps (ligne de base, post-traitement) sur les mécanismes neuromusculaires périphériques, spinaux et supraspinaux chez les participants CAI. Les associations entre les mécanismes neuromusculaires et les mesures secondaires (biomécanique et contrôle postural) seront également évaluées. Les résultats de cette enquête permettront d'élucider les mécanismes à multiples facettes des thérapies manuelles nouvelles et efficaces (mobilisations de l'articulation de la cheville et massage plantaire) chez les personnes atteintes de CAI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Fetzer Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville, qui seront définies comme les personnes qui :

  • avoir subi au moins deux entorses latérales de la cheville ;
  • avoir connu au moins un épisode de capitulation au cours des 6 derniers mois ;
  • répondre à 4 questions ou plus de « oui » sur l'instrument d'instabilité de la cheville ;
  • avoir des scores d'invalidité auto-évalués de ≤ 90 % sur la mesure de la capacité du pied et de la cheville ;
  • avoir des scores d'invalidité auto-évalués ≤ 80% sur la mesure de la capacité du pied et de la cheville - Sport.

Les critères d'exclusion pour l'instabilité chronique de la cheville comprendront :

  • problèmes vestibulaires et visuels connus,
  • blessures aiguës aux membres inférieurs et à la tête (<6 semaines),
  • troubles musculo-squelettiques chroniques connus pour affecter l'équilibre (par exemple, déficit du ligament croisé antérieur) et
  • une histoire de chirurgies de la cheville pour réparer un dérangement interne.

Les participants seront également exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants qui sont des contre-indications aux tests de stimulation magnétique transcrânienne :

  • métal n'importe où dans la tête (sauf dans la bouche),
  • stimulateurs cardiaques,
  • pompes médicales implantables,
  • shunts ventriculo-péritonéaux,
  • lignes intracardiaques,
  • antécédent de convulsions,
  • antécédent d'AVC
  • antécédent de traumatisme crânien grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin qui ne recevra aucune intervention pendant toute la durée de l'étude (2 semaines).
Expérimental: Mobilisation conjointe
Les participants recevront 6 séances de traitement de 5 minutes sur 2 semaines. Chaque session consistera en 2 épisodes de 2 minutes de mobilisation de l'articulation talocrurale antéro-postérieure de grade III avec 1 minute entre les séries. Les mobilisations seront des oscillations rythmiques de grande amplitude, 1 s, du milieu à la fin de la gamme de mouvement arthrocinématique.
Autre: Mobilisation conjointe
Les participants recevront 6 séances de traitement de 5 minutes sur 2 semaines. Chaque session consistera en 2 épisodes de 2 minutes de mobilisations antérieures à postérieures de l'articulation de la cheville de grade II avec 1 minute entre les séries. Les mobilisations seront des oscillations rythmiques de grande amplitude, 1 s, du milieu à la fin de la gamme de mouvement arthrocinématique.
Autres noms:
  • Mobilisation de l'articulation de la cheville
Expérimental: Massage
Les participants recevront 6 séances de traitement de 5 minutes sur 2 semaines. Chaque séance consistera en 2 épisodes de massage plantaire de 2 minutes avec 1 minute entre les séries. Le massage sera une combinaison de pétrissage et d'effleurage sur toute la surface plantaire.
Autre: Massage
Les participants recevront 6 séances de traitement de 5 minutes sur 2 semaines. Chaque séance consistera en 2 séances de massage plantaire de 2 minutes avec 1 minute entre les séries. Le massage sera une combinaison de pétrissage et d'effleurage sur toute la surface plantaire.
Autres noms:
  • Massage plantaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de COP ML de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention

% Modulation de la vitesse ML COP.

Tout d'abord, le centre de pression (COP) est calculé dans la direction médiolatérale (ML) [d'un côté à l'autre] avec les yeux ouverts et fermés. La vitesse du COP représente la vitesse moyenne à laquelle le COP d'un individu se déplace pendant l'essai de 10 secondes d'appui sur un seul membre.

Ensuite, le pourcentage de modulation est calculé. Cela estime le poids accordé aux informations visuelles pendant la position yeux ouverts en fonction de l'ampleur du changement de vitesse COP ML qui se produit lorsque la vision est supprimée par rapport à la condition yeux ouverts (condition de contrôle). La formule suivante est utilisée : % Modulation = (score d'équilibre yeux fermés - score d'équilibre yeux ouverts) / score d'équilibre yeux ouverts. Les scores positifs indiquent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles, car la vitesse de la COP ML a augmenté lorsque les yeux étaient fermés par rapport à l'état des yeux ouverts. Un changement de vitesse du COP ML supérieur à la valeur yeux ouverts entraînerait une valeur > 100 %. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Vélocité de la COP ML de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines

% Modulation de la vitesse ML COP.

Tout d'abord, le centre de pression (COP) est calculé dans la direction médiolatérale (ML) [d'un côté à l'autre] avec les yeux ouverts et fermés. La vitesse du COP représente la vitesse moyenne à laquelle le COP d'un individu se déplace pendant l'essai de 10 secondes d'appui sur un seul membre.

Ensuite, le pourcentage de modulation est calculé. Cela estime le poids accordé aux informations visuelles pendant la position yeux ouverts en fonction de l'ampleur du changement de vitesse COP ML qui se produit lorsque la vision est supprimée par rapport à la condition yeux ouverts (condition de contrôle). La formule suivante est utilisée : % Modulation = (score d'équilibre yeux fermés - score d'équilibre yeux ouverts) / score d'équilibre yeux ouverts. Les scores positifs indiquent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles, car la vitesse de la COP ML a augmenté lorsque les yeux étaient fermés par rapport à l'état des yeux ouverts. Un changement de vitesse du COP ML supérieur à la valeur yeux ouverts entraînerait une valeur > 100 %. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base de l'évaluation de suivi.
Base de référence et suivi de 4 semaines
AP COP Vélocité de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention

% Modulation de la vitesse AP COP.

Tout d'abord, le centre de pression (COP) est calculé dans la direction antéropostérieure (AP) [d'avant en arrière]. La vitesse du COP représente la vitesse moyenne à laquelle le COP d'un individu se déplace pendant l'essai de 10 secondes d'appui sur un seul membre.

Ensuite, le pourcentage de modulation est calculé. Cela estime le poids accordé aux informations visuelles pendant la position yeux ouverts en fonction de l'ampleur du changement de vitesse COP ML qui se produit lorsque la vision est supprimée par rapport à la condition yeux ouverts (condition de contrôle). La formule suivante est utilisée : % Modulation = (score d'équilibre yeux fermés - score d'équilibre yeux ouverts) / score d'équilibre yeux ouverts. Les scores positifs indiquent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles, car la vitesse de la COP ML a augmenté lorsque les yeux étaient fermés par rapport à l'état des yeux ouverts. Un changement de vitesse du COP ML supérieur à la valeur yeux ouverts entraînerait une valeur > 100 %. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
AP COP Velocity De la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines

% Modulation de la vitesse AP COP.

Tout d'abord, le centre de pression (COP) est calculé dans la direction antéropostérieure (AP) [d'avant en arrière] avec les yeux ouverts et fermés. La vitesse du COP représente la vitesse moyenne à laquelle le COP d'un individu se déplace pendant l'essai de 10 secondes d'appui sur un seul membre.

Ensuite, le pourcentage de modulation est calculé. Cela estime le poids accordé aux informations visuelles pendant la position yeux ouverts en fonction de l'ampleur du changement de vitesse COP ML qui se produit lorsque la vision est supprimée par rapport à la condition yeux ouverts (condition de contrôle). La formule suivante est utilisée : % Modulation = (score d'équilibre yeux fermés - score d'équilibre yeux ouverts) / score d'équilibre yeux ouverts. Les scores positifs indiquent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles, car la vitesse de la COP ML a augmenté lorsque les yeux étaient fermés par rapport à l'état des yeux ouverts. Un changement de vitesse du COP ML supérieur à la valeur yeux ouverts entraînerait une valeur > 100 %. Cette analyse s'est concentrée sur la base de l'évaluation de suivi.
Base de référence et suivi de 4 semaines
ML TTB de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention

% Modulation de ML Time-to-Boundary.

Tout d'abord, le temps jusqu'à la limite (TTB) est calculé dans la direction médiolatérale (ML) [d'un côté à l'autre] avec les yeux ouverts et fermés. TTB représente le temps (s) qu'il faudrait pour le centre de pression d'un participant (c'est-à-dire projection verticale du centre de masse) pour atteindre leur base d'appui (c'est-à-dire limite) basée sur la position et la vitesse instantanées du centre de pression. La base de support représente la longueur et la largeur du pied d'un individu.

Ensuite, le pourcentage de modulation est calculé. Cela estime le poids accordé aux informations visuelles pendant la position yeux ouverts en fonction de l'ampleur du changement de ML TTB qui se produit lorsque la vision est supprimée par rapport à la condition yeux ouverts (condition de contrôle). La formule suivante est utilisée : % Modulation = (score d'équilibre yeux ouverts - score d'équilibre yeux fermés) / score d'équilibre yeux ouverts. Les scores négatifs indiquent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles, car le ML TTB a diminué avec les yeux fermés.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
ML TTB de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines

% Modulation de ML Time-to-Boundary.

Tout d'abord, le temps jusqu'à la limite (TTB) est calculé dans la direction médiolatérale (ML) [d'un côté à l'autre] avec les yeux ouverts et fermés. TTB représente le temps (s) qu'il faudrait pour le centre de pression d'un participant (c'est-à-dire projection verticale du centre de masse) pour atteindre leur base d'appui (c'est-à-dire limite) basée sur la position et la vitesse instantanées du centre de pression. La base de support représente la longueur et la largeur du pied d'un individu.

Ensuite, le pourcentage de modulation est calculé. Cela estime le poids accordé aux informations visuelles pendant la position yeux ouverts en fonction de l'ampleur du changement de ML TTB qui se produit lorsque la vision est supprimée par rapport à la condition yeux ouverts (condition de contrôle). La formule suivante est utilisée : % Modulation = (score d'équilibre yeux ouverts - score d'équilibre yeux fermés) / score d'équilibre yeux ouverts. Les scores négatifs indiquent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles, car le ML TTB a diminué avec les yeux fermés.
Base de référence et suivi de 4 semaines
AP TTB de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention

% Modulation du temps AP jusqu'à la frontière.

Tout d'abord, le temps jusqu'à la limite (TTB) est calculé dans la direction antéropostérieure (AP) [d'avant en arrière] avec les yeux ouverts et fermés. TTB représente le temps (s) qu'il faudrait pour le centre de pression d'un participant (c'est-à-dire projection verticale du centre de masse) pour atteindre leur base d'appui (c'est-à-dire limite) basée sur la position et la vitesse instantanées du centre de pression. La base de support représente la longueur et la largeur du pied d'un individu.

Ensuite, le pourcentage de modulation est calculé. Cela estime le poids accordé aux informations visuelles pendant la position yeux ouverts en fonction de l'ampleur du changement de AP TTB qui se produit lorsque la vision est supprimée par rapport à la condition yeux ouverts (condition de contrôle). La formule suivante est utilisée : % Modulation = (score d'équilibre yeux ouverts - score d'équilibre yeux fermés) / score d'équilibre yeux ouverts. Les scores négatifs indiquent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles car l'AP TTB a diminué avec les yeux fermés.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
AP TTB De la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines

% Modulation du temps AP jusqu'à la frontière.

Tout d'abord, le temps jusqu'à la limite est calculé dans la direction antéropostérieure (AP) [d'avant en arrière] avec les yeux ouverts et fermés. Le temps jusqu'à la limite représente le temps qu'il faudrait pour que le centre de pression d'un participant (c'est-à-dire projection verticale du centre de masse) pour atteindre leur base d'appui (c'est-à-dire limite) basée sur la position et la vitesse instantanées du centre de pression. La base de support représente la longueur et la largeur du pied d'un individu.

Ensuite, le pourcentage de modulation est calculé. Cela estime le poids accordé aux informations visuelles pendant la position yeux ouverts en fonction de l'ampleur du changement de AP TTB qui se produit lorsque la vision est supprimée par rapport à la condition yeux ouverts (condition de contrôle). La formule suivante est utilisée : % Modulation = (score d'équilibre yeux ouverts - score d'équilibre yeux fermés) / score d'équilibre yeux ouverts. Les scores négatifs indiquent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles car l'AP TTB a diminué avec les yeux fermés.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Ellipse de confiance de 95 % de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention

% Modulation de 95% de confiance Ellipse.

Tout d'abord, l'excursion [mouvement] du centre de pression (COP) est calculée et la magnitude d'une ellipse contenant 95 % de tous les points de données est calculée avec les yeux ouverts et fermés. Le résultat obtenu est calculé à partir d'un essai d'appui sur un seul membre de 10 secondes.

Ensuite, le pourcentage de modulation est calculé. Cela estime le poids accordé aux informations visuelles pendant la position yeux ouverts en fonction de l'ampleur du changement qui se produit lorsque la vision est supprimée par rapport à la condition yeux ouverts (condition de contrôle). La formule suivante est utilisée : % Modulation = (score d'équilibre yeux fermés - score d'équilibre yeux ouverts) / score d'équilibre yeux ouverts. Les scores positifs indiquent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles, car la variable a augmenté lorsque les yeux étaient fermés par rapport à l'état des yeux ouverts. Un changement supérieur à la valeur des yeux ouverts entraînerait une valeur > 100 %. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Ellipse de confiance de 95 % de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines

% Modulation de 95% de confiance Ellipse.

Tout d'abord, l'excursion [mouvement] du centre de pression (COP) est calculée et la magnitude d'une ellipse contenant 95 % de tous les points de données est calculée avec les yeux ouverts et fermés. Le résultat obtenu est calculé à partir d'un essai d'appui sur un seul membre de 10 secondes.

Ensuite, le pourcentage de modulation est calculé. Cela estime le poids accordé aux informations visuelles pendant la position yeux ouverts en fonction de l'ampleur du changement qui se produit lorsque la vision est supprimée par rapport à la condition yeux ouverts (condition de contrôle). La formule suivante est utilisée : % Modulation = (score d'équilibre yeux fermés - score d'équilibre yeux ouverts) / score d'équilibre yeux ouverts. Les scores positifs indiquent une plus grande dépendance à l'égard des informations visuelles, car la variable a augmenté lorsque les yeux étaient fermés par rapport à l'état des yeux ouverts. Un changement supérieur à la valeur des yeux ouverts entraînerait une valeur > 100 %. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Base de référence et suivi de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de la position de l'articulation en flexion plantaire de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Quantité d'erreur, mesurée en degrés, à partir d'un angle cible de flexion plantaire. On montre aux participants une cheville cible et on leur demande de reproduire cet angle (c'est-à-dire position articulaire) les yeux fermés. La quantité d'erreur par rapport à l'angle cible est enregistrée en tant que détection de la position de l'articulation. Des valeurs plus grandes (c'est-à-dire une plus grande erreur) indique une moins bonne sensation de position de l'articulation. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Détection de la position de l'articulation en flexion plantaire de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
Quantité d'erreur, mesurée en degrés, à partir d'un angle cible de flexion plantaire. On montre aux participants une cheville cible et on leur demande de reproduire cet angle (c'est-à-dire position articulaire) les yeux fermés. La quantité d'erreur par rapport à l'angle cible est enregistrée en tant que détection de la position de l'articulation. Des valeurs plus grandes (c'est-à-dire une plus grande erreur) indique une moins bonne sensation de position de l'articulation. Cette analyse s'est concentrée sur la base de l'évaluation de suivi.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Seuil de contact léger du 1er métatarsien de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Quantité minimale de pression pouvant être détectée par un individu à la tête du 1er métatarsien. Des monofilaments de Semmes-Weinstein, de différents diamètres (mm), sont pressés contre la peau en utilisant un algorithme de progression 4-2-1 établi. Des valeurs plus élevées (seuils) indiquent des seuils de sensation de toucher léger moins bons. son analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Seuil de contact léger du 1er métatarsien de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
Quantité minimale de pression pouvant être détectée par un individu à la tête du 1er métatarsien. Des monofilaments de Semmes-Weinstein, de différents diamètres (mm), sont pressés contre la peau en utilisant un algorithme de progression 4-2-1 établi. Des valeurs plus élevées (seuils) indiquent des seuils de sensation de toucher léger moins bons. Cette analyse s'est concentrée sur la base de l'évaluation de suivi.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Seuil de contact léger du 5e métatarsien de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Quantité minimale de pression pouvant être détectée par un individu à la base du 5e métatarsien. Des monofilaments de Semmes-Weinstein, de différents diamètres (mm), sont pressés contre la peau en utilisant un algorithme de progression 4-2-1 établi. Des valeurs plus élevées (seuils) indiquent des seuils de sensation de toucher léger moins bons. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Seuil de contact léger du 5e métatarsien de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
Quantité minimale de pression pouvant être détectée par un individu à la base du 5e métatarsien. Des monofilaments de Semmes-Weinstein, de différents diamètres (mm), sont pressés contre la peau en utilisant un algorithme de progression 4-2-1 établi. Des valeurs plus élevées (seuils) indiquent des seuils de sensation de toucher léger moins bons. Cette analyse s'est concentrée sur la base de l'évaluation de suivi.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Ratio Soleus H:M de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention

Cette mesure montre le pourcentage de motoneurones alpha excités (H) dans un muscle lors d'une stimulation électrique, par rapport au nombre total de motoneurones alpha dans le même muscle (M). Des scores plus élevés représentent un plus grand pourcentage d'excitabilité (c'est-à-dire activation) et est censée représenter une meilleure fonction de la voie motrice spinale. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.

Le test est effectué à l'aide d'un stimulateur électrique et d'une électromyographie (EMG) pour enregistrer les réponses musculaires. L'intensité de la stimulation est augmentée lors d'essais séquentiels pour capturer à la fois les réponses des ondes H et des ondes M.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Ratio Soleus H:M de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines

Cette mesure montre le pourcentage de motoneurones alpha excités (H) dans un muscle lors d'une stimulation électrique, par rapport au nombre total de motoneurones alpha dans le même muscle (M). Des scores plus élevés représentent un plus grand pourcentage d'excitabilité (c'est-à-dire activation) et est censée représenter une meilleure fonction de la voie motrice spinale. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.

Le test est effectué à l'aide d'un stimulateur électrique et d'une électromyographie (EMG) pour enregistrer les réponses musculaires. L'intensité de la stimulation est augmentée lors d'essais séquentiels pour capturer à la fois les réponses des ondes H et des ondes M.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Fibularis Longus H:M Ratio de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention

Cette mesure montre le pourcentage de motoneurones alpha excités (H) dans un muscle lors d'une stimulation électrique, par rapport au nombre total de motoneurones alpha dans le même muscle (M). Des scores plus élevés représentent un plus grand pourcentage d'excitabilité (c'est-à-dire activation) et est censée représenter une meilleure fonction de la voie motrice spinale. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.

Le test est effectué à l'aide d'un stimulateur électrique et d'une électromyographie (EMG) pour enregistrer les réponses musculaires. L'intensité de la stimulation est augmentée lors d'essais séquentiels pour capturer à la fois les réponses des ondes H et des ondes M.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Fibularis Longus H:M Ratio de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines

Cette mesure montre le pourcentage de motoneurones alpha excités (H) dans un muscle lors d'une stimulation électrique, par rapport au nombre total de motoneurones alpha dans le même muscle (M). Des scores plus élevés représentent un plus grand pourcentage d'excitabilité (c'est-à-dire activation) et est censée représenter une meilleure fonction de la voie motrice spinale. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.

Le test est effectué à l'aide d'un stimulateur électrique et d'une électromyographie (EMG) pour enregistrer les réponses musculaires. L'intensité de la stimulation est augmentée lors d'essais séquentiels pour capturer à la fois les réponses des ondes H et des ondes M.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Seuil moteur actif fibularis longus de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Une mesure de l'excitabilité corticale utilisant la stimulation électromagnétique transcrânienne. Un seuil moteur actif (AMT) plus élevé indique une diminution de l'excitabilité, car une plus grande intensité de stimulus est nécessaire pour déclencher un potentiel d'évocation moteur (MEP). Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Seuil moteur actif fibularis longus de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
Une mesure de l'excitabilité corticale utilisant la stimulation électromagnétique transcrânienne. Un seuil moteur actif (AMT) plus élevé indique une diminution de l'excitabilité, car une plus grande intensité de stimulus est nécessaire pour déclencher un potentiel d'évocation moteur (MEP). Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Période de silence cortical de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Une mesure de l'inhibition corticospinale utilisant la stimulation électromagnétique transcrânienne. La période de silence cortical (CSP) sera mesurée comme la distance entre la fin du potentiel évoqué moteur (MEP) et un retour du signal électromyographique moyen (EMG) plus deux fois l'écart type de l'EMG de base (pré-stimulus) signal. Un CSP plus long indique une plus grande inhibition corticospinale. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Période de silence cortical de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
Une mesure de l'inhibition corticospinale utilisant la stimulation électromagnétique transcrânienne. La période de silence cortical (CSP) sera mesurée comme la distance entre la fin du potentiel évoqué moteur (MEP) et un retour du signal électromyographique moyen (EMG) plus deux fois l'écart type de l'EMG de base (pré-stimulus) signal. Un CSP plus long indique une plus grande inhibition corticospinale. Cette analyse s'est concentrée sur la base de l'évaluation de suivi.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Zone de la carte corticomotrice de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Mesure représentant la taille de la représentation corticale d'un muscle à l'aide d'une stimulation électromagnétique transcrânienne. La zone de la carte est le nombre de positions de stimulus dont la stimulation a évoqué un potentiel évoqué moteur moyen ≥ le seuil de potentiel évoqué moteur. Une augmentation suggérerait une expansion de la représentation corticale d'un muscle sélectionné. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Zone de carte corticomotrice de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
Mesure représentant la taille de la représentation corticale d'un muscle à l'aide d'une stimulation électromagnétique transcrânienne. La zone de la carte est le nombre de positions de stimulus dont la stimulation a évoqué un potentiel évoqué moteur moyen ≥ le seuil de potentiel évoqué moteur. Une augmentation suggérerait une expansion de la représentation corticale d'un muscle sélectionné. Cette analyse s'est concentrée sur la base de l'évaluation de suivi.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Volume de la carte corticomotrice de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Mesure représentant la taille de la représentation corticale d'un muscle à l'aide d'une stimulation électromagnétique transcrânienne. Le volume de la carte sera calculé comme la somme des PEM normalisés moyens enregistrés avec une augmentation suggérant une plus grande excitabilité corticale. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Volume de la carte corticomotrice de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
mesure représentant la taille de la représentation corticale d'un muscle par stimulation électromagnétique transcrânienne. Le volume de la carte sera calculé comme la somme des PEM normalisés moyens enregistrés avec une augmentation suggérant une plus grande excitabilité corticale. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Densité spectrale de puissance alpha de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Une mesure de l'activation corticale par électroencéphalographie. La densité spectrale de puissance (PSD) reflète la distribution de la puissance du signal sur la fréquence (micro Volts). Des PSD plus élevées indiquent plus d'activité corticale dans la bande passante alpha. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Densité spectrale de puissance alpha de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
Une mesure de l'activation corticale par électroencéphalographie. La densité spectrale de puissance (PSD) reflète la distribution de la puissance du signal sur la fréquence (micro Volts). Des PSD plus élevées indiquent plus d'activité corticale dans la bande passante alpha. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation de suivi immédiat.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Densité spectrale de puissance bêta de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Une mesure de l'activation corticale par électroencéphalographie. La densité spectrale de puissance (PSD) reflète la distribution de la puissance du signal sur la fréquence (micro Volts). Des PSD plus élevées indiquent plus d'activité corticale dans la bande passante bêta. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Densité spectrale de puissance bêta de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
Une mesure de l'activation corticale par électroencéphalographie. La densité spectrale de puissance (PSD) reflète la distribution de la puissance du signal sur la fréquence (micro Volts). Des PSD plus élevées indiquent plus d'activité corticale dans la bande passante bêta. Cette analyse s'est concentrée sur la base de l'évaluation de suivi.
Base de référence et suivi de 4 semaines
Densité spectrale de puissance gamma de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Une mesure de l'activation corticale par électroencéphalographie. La densité spectrale de puissance (PSD) reflète la distribution de la puissance du signal sur la fréquence (micro Volts). Des PSD plus élevées indiquent plus d'activité corticale dans la bande passante gamma. Cette analyse s'est concentrée sur la ligne de base jusqu'à l'évaluation post-traitement immédiate.
Ligne de base et 24 à 72 heures après l'intervention
Densité spectrale de puissance gamma de la ligne de base au suivi
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
Une mesure de l'activation corticale par électroencéphalographie. La densité spectrale de puissance (PSD) reflète la distribution de la puissance du signal sur la fréquence (micro Volts). Des PSD plus élevées indiquent plus d'activité corticale dans la bande passante gamma. Cette analyse s'est concentrée sur la base de l'évaluation de suivi.
Base de référence et suivi de 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dorsiflexion de la cheville à la marche à la ligne de base
Délai: Ligne de base
Angle de dorsiflexion de la cheville au contact initial lors de la marche.
Ligne de base
Dorsiflexion de la cheville en marche immédiatement après l'intervention
Délai: 24 à 72 heures après l'intervention
Angle de dorsiflexion de la cheville au contact initial lors de la marche.
24 à 72 heures après l'intervention
Dorsiflexion de la cheville à la marche 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
Angle de dorsiflexion de la cheville au contact initial lors de la marche.
4 semaines après l'intervention
Taux de charge de marche au départ
Délai: Ligne de base
Taux d'acceptation du poids en marchant
Ligne de base
Taux de charge de marche immédiatement après l'intervention
Délai: 24 à 72 heures après l'intervention
Taux d'acceptation du poids en marchant
24 à 72 heures après l'intervention
Taux de charge de marche à 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
Taux d'acceptation du poids en marchant
4 semaines après l'intervention
Atterrissage de la dorsiflexion de la cheville à la ligne de base
Délai: Ligne de base
Angle de dorsiflexion de la cheville au contact initial lors de l'atterrissage après un saut
Ligne de base
Atterrir la dorsiflexion de la cheville immédiatement après l'intervention
Délai: 24 à 72 heures après l'intervention
Angle de dorsiflexion de la cheville au contact initial lors de l'atterrissage après un saut
24 à 72 heures après l'intervention
Atterrissage de la dorsiflexion de la cheville à 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
Angle de dorsiflexion de la cheville au contact initial lors de l'atterrissage après un saut
4 semaines après l'intervention
Taux de chargement à l'atterrissage au niveau de référence
Délai: Ligne de base
Taux d'acceptation du poids lors de l'atterrissage après un saut
Ligne de base
Taux de chargement à l'atterrissage immédiatement après l'intervention
Délai: 24 à 72 heures après l'intervention
Taux d'acceptation du poids lors de l'atterrissage après un saut
24 à 72 heures après l'intervention
Taux de chargement à l'atterrissage à 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
Taux d'acceptation du poids lors de l'atterrissage après un saut
4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

1 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-2655
  • 1R21AT009704-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données reliera les résultats et les données démographiques, mais sera dépourvu d'informations d'identification du patient. Une fois l'étude terminée, ces informations seront disponibles pour ceux qui demandent les données, répondent aux critères d'accès et acceptent un accord d'utilisation des données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l'étude pendant deux ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à la disposition des autres investigateurs qui contactent le CP et fournissent un engagement écrit (c.-à-d. accord d'utilisation des données) pour : 1) n'utiliser les données qu'à des fins actuellement non prévues par les chercheurs principaux ou les co-chercheurs ; 2) n'utiliser les données qu'à des fins de recherche et non pour contacter des patients ou de futurs sujets de recherche potentiels ; 3) sécurisation des données à l'aide d'une technologie informatique appropriée ; ainsi que 4) détruire ou restituer les données après l'achèvement de l'analyse des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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