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Mecanismos de Terapias Manuais em Pacientes com IAC

25 de agosto de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Mecanismos Neuromusculares de Terapias Manuais em Pacientes com Instabilidade Crônica do Tornozelo

ABSTRATO:

As lesões associadas ao esporte e à recreação são uma das principais razões para a cessação da atividade física, que está associada a consequências negativas significativas a longo prazo. As entorses laterais do tornozelo são as lesões mais comuns associadas à atividade física e pelo menos 40% dos indivíduos que torcem o tornozelo desenvolverão instabilidade crônica do tornozelo (IAC), uma condição multifacetada ligada a sintomas residuais ao longo da vida e tornozelo pós-traumático osteoartrite. Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver estratégias de intervenção para diminuir a incapacidade associada a lesões agudas e crônicas no tornozelo e prevenir a osteoartrite pós-traumática do tornozelo. As estratégias convencionais de reabilitação são apenas moderadamente bem-sucedidas porque ignoram todo o espectro de sintomas residuais associados ao CAI. Terapias manuais, como mobilizações da articulação do tornozelo e massagem plantar, visam vias sensoriais não abordadas por tratamentos convencionais e demonstraram melhorar os resultados relatados pelo paciente, a amplitude de movimento da dorsiflexão e o controle postural em pacientes com IAC. Embora esses resultados iniciais sejam promissores, os mecanismos neuromusculares subjacentes a essas terapias manuais permanecem desconhecidos. Portanto, o objetivo desta proposta R21 é determinar os mecanismos neuromusculares subjacentes às melhorias observadas após a mobilização independente da articulação do tornozelo e intervenções de massagem plantar em pacientes com IAC. Para avaliar de forma abrangente os mecanismos neuromusculares dos tratamentos experimentais, avaliações basais de mecanismos periféricos (propriocepção da articulação do tornozelo, limiares de detecção de toque leve, reflexo H do sóleo e fibular longo) e mecanismos supraespinais (ativação cortical, excitabilidade cortical e mapeamento cortical, organização sensorial) serão avaliados. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber mobilizações da articulação do tornozelo (n = 20), massagem plantar (n = 20) ou uma intervenção de controle (n = 20), que consistirá em 6 tratamentos de 5 minutos ao longo de 2 semanas. As avaliações pós-intervenção serão concluídas em até 48 horas após a última sessão de tratamento. ANOVAs separadas avaliarão os efeitos do grupo de tratamento (mobilização da articulação do tornozelo, massagem plantar, controle) e tempo (linha de base, pós-tratamento) nos mecanismos neuromusculares periféricos, espinhais e supraespinhais em participantes CAI. Associações entre mecanismos neuromusculares e medidas secundárias (biomecânica e controle postural) também serão avaliadas. Os resultados desta investigação irão elucidar os mecanismos multifacetados de novas e eficazes terapias manuais (mobilizações da articulação do tornozelo e massagem plantar) naqueles com IAC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Fetzer Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com Instabilidade Crônica do Tornozelo, que serão definidos como aqueles indivíduos que:

  • ter sofrido pelo menos duas entorses laterais do tornozelo;
  • ter experimentado pelo menos um episódio de cedência nos últimos 6 meses;
  • responda 4 ou mais questões de "sim" no Instrumento de Instabilidade do Tornozelo;
  • ter escores de incapacidade autoavaliados de ≤90% na Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo;
  • ter escores de incapacidade autoavaliados ≤80% na Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo-Esporte.

Os critérios de exclusão para Instabilidade Crônica do Tornozelo incluirão:

  • problemas vestibulares e de visão conhecidos,
  • extremidades inferiores agudas e lesões na cabeça (<6 semanas),
  • condições musculoesqueléticas crônicas conhecidas por afetar o equilíbrio (por exemplo, deficiência do ligamento cruzado anterior) e
  • uma história de cirurgias no tornozelo para corrigir desarranjos internos.

Os participantes também serão excluídos se tiverem alguma das seguintes contra-indicações para o teste de Estimulação Magnética Transcraniana:

  • metal em qualquer parte da cabeça (exceto na boca),
  • marcapassos,
  • bombas médicas implantáveis,
  • derivações ventrículo-peritoneais,
  • linhas intracardíacas,
  • história de convulsões,
  • histórico de derrame
  • história de traumatismo craniano grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle que não receberá nenhuma intervenção durante todo o estudo (2 semanas).
Experimental: Mobilização conjunta
Os participantes receberão 6 sessões de tratamento de 5 minutos durante 2 semanas. Cada sessão consistirá em 2 sessões de 2 minutos de mobilização da articulação talocrural ântero-posterior de Grau III com 1 minuto entre as séries. As mobilizações serão de grande amplitude, oscilações rítmicas de 1 segundo do meio ao final da amplitude do movimento artrocinemático.
Outro: Mobilização conjunta
Os participantes receberão 6 sessões de tratamento de 5 minutos durante 2 semanas. Cada sessão consistirá em 2 sessões de 2 minutos de mobilizações anteriores e posteriores da articulação do tornozelo de Grau II com 1 minuto entre as séries. As mobilizações serão de grande amplitude, oscilações rítmicas de 1 segundo do meio ao final da amplitude do movimento artrocinemático.
Outros nomes:
  • Mobilização da Articulação do Tornozelo
Experimental: Massagem
Os participantes receberão 6 sessões de tratamento de 5 minutos durante 2 semanas. Cada sessão consistirá em 2 sessões de 2 minutos de massagem plantar com 1 minuto entre as séries. A massagem será uma combinação de petrissage e effleurage em toda a superfície plantar.
Outro: Massagem
Os participantes receberão 6 sessões de tratamento de 5 minutos durante 2 semanas. Cada sessão consistirá em 2 sessões de 2 minutos de massagem plantar com 1 minuto entre as séries. A massagem será uma combinação de petrissage e effleurage em toda a superfície plantar.
Outros nomes:
  • Massagem Plantar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do ML COP desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção

% Modulação da velocidade do ML COP.

Primeiro, o centro de pressão (COP) é ​​calculado na direção mediolateral (ML) [lado a lado] com os olhos abertos e fechados. A velocidade do COP representa a velocidade média na qual o COP de um indivíduo se move durante o teste de postura de um membro de 10 segundos.

Em seguida, a % de modulação é calculada. Isso estima o peso dado à informação visual durante a postura de olhos abertos com base na magnitude da mudança na velocidade ML COP que ocorre quando a visão é removida em relação à condição de olhos abertos (condição de controle). A seguinte fórmula é usada: % Modulação = (pontuação do equilíbrio de olhos fechados - pontuação do equilíbrio de olhos abertos) / pontuação do equilíbrio de olhos abertos. Pontuações positivas indicam uma maior confiança na informação visual, pois a velocidade do ML COP aumentou quando os olhos estavam fechados em relação à condição de olhos abertos. Uma alteração na velocidade do COP ML maior que o valor de olhos abertos resultaria em um valor >100%. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Velocidade do ML COP desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas

% Modulação da velocidade do ML COP.

Primeiro, o centro de pressão (COP) é ​​calculado na direção mediolateral (ML) [lado a lado] com os olhos abertos e fechados. A velocidade do COP representa a velocidade média na qual o COP de um indivíduo se move durante o teste de postura de um membro de 10 segundos.

Em seguida, a % de modulação é calculada. Isso estima o peso dado à informação visual durante a postura de olhos abertos com base na magnitude da mudança na velocidade ML COP que ocorre quando a visão é removida em relação à condição de olhos abertos (condição de controle). A seguinte fórmula é usada: % Modulação = (pontuação do equilíbrio de olhos fechados - pontuação do equilíbrio de olhos abertos) / pontuação do equilíbrio de olhos abertos. Pontuações positivas indicam uma maior confiança na informação visual, pois a velocidade do ML COP aumentou quando os olhos estavam fechados em relação à condição de olhos abertos. Uma alteração na velocidade do COP ML maior que o valor de olhos abertos resultaria em um valor >100%. Esta análise se concentrou na linha de base para a avaliação de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Velocidade do COP AP desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção

% Modulação da velocidade AP COP.

Primeiro, o centro de pressão (COP) é ​​calculado na direção ântero-posterior (AP) [frente para trás]. A velocidade do COP representa a velocidade média na qual o COP de um indivíduo se move durante o teste de postura de um membro de 10 segundos.

Em seguida, a % de modulação é calculada. Isso estima o peso dado à informação visual durante a postura de olhos abertos com base na magnitude da mudança na velocidade ML COP que ocorre quando a visão é removida em relação à condição de olhos abertos (condição de controle). A seguinte fórmula é usada: % Modulação = (pontuação do equilíbrio de olhos fechados - pontuação do equilíbrio de olhos abertos) / pontuação do equilíbrio de olhos abertos. Pontuações positivas indicam uma maior confiança na informação visual, pois a velocidade do ML COP aumentou quando os olhos estavam fechados em relação à condição de olhos abertos. Uma alteração na velocidade do COP ML maior que o valor de olhos abertos resultaria em um valor >100%. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Velocidade do AP COP desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas

% Modulação da velocidade AP COP.

Primeiro, o centro de pressão (COP) é ​​calculado na direção ântero-posterior (AP) [frente para trás] com os olhos abertos e fechados. A velocidade do COP representa a velocidade média na qual o COP de um indivíduo se move durante o teste de postura de um membro de 10 segundos.

Em seguida, a % de modulação é calculada. Isso estima o peso dado à informação visual durante a postura de olhos abertos com base na magnitude da mudança na velocidade ML COP que ocorre quando a visão é removida em relação à condição de olhos abertos (condição de controle). A seguinte fórmula é usada: % Modulação = (pontuação do equilíbrio de olhos fechados - pontuação do equilíbrio de olhos abertos) / pontuação do equilíbrio de olhos abertos. Pontuações positivas indicam uma maior confiança na informação visual, pois a velocidade do ML COP aumentou quando os olhos estavam fechados em relação à condição de olhos abertos. Uma alteração na velocidade do COP ML maior que o valor de olhos abertos resultaria em um valor >100%. Esta análise se concentrou na linha de base para a avaliação de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
ML TTB da linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção

% de modulação de ML Time-to-Boundary.

Primeiro, o tempo até o limite (TTB) é calculado na direção mediolateral (ML) [lado a lado] com os olhos abertos e fechados. TTB representa o (s) tempo (s) que levaria para o centro de pressão de um participante (ou seja, projeção vertical do centro de massa) para alcançar sua base de suporte (ou seja, limite) com base na posição instantânea e velocidade do centro de pressão. A base de apoio representa o comprimento e a largura do pé de um indivíduo.

Em seguida, a % de modulação é calculada. Isso estima o peso dado à informação visual durante a postura de olhos abertos com base na magnitude da mudança no ML TTB que ocorre quando a visão é removida em relação à condição de olhos abertos (condição de controle). A seguinte fórmula é usada: % Modulação = (pontuação do equilíbrio de olhos abertos - pontuação do equilíbrio de olhos fechados) / pontuação do equilíbrio de olhos abertos. Pontuações negativas indicam uma maior confiança na informação visual, pois ML TTB diminuiu com os olhos fechados.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
ML TTB da linha de base ao acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas

% de modulação de ML Time-to-Boundary.

Primeiro, o tempo até o limite (TTB) é calculado na direção mediolateral (ML) [lado a lado] com os olhos abertos e fechados. TTB representa o (s) tempo (s) que levaria para o centro de pressão de um participante (ou seja, projeção vertical do centro de massa) para alcançar sua base de suporte (ou seja, limite) com base na posição instantânea e velocidade do centro de pressão. A base de apoio representa o comprimento e a largura do pé de um indivíduo.

Em seguida, a % de modulação é calculada. Isso estima o peso dado à informação visual durante a postura de olhos abertos com base na magnitude da mudança no ML TTB que ocorre quando a visão é removida em relação à condição de olhos abertos (condição de controle). A seguinte fórmula é usada: % Modulação = (pontuação do equilíbrio de olhos abertos - pontuação do equilíbrio de olhos fechados) / pontuação do equilíbrio de olhos abertos. Pontuações negativas indicam uma maior confiança na informação visual, pois ML TTB diminuiu com os olhos fechados.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
AP TTB da linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção

% de modulação do AP Time-to-Boundary.

Primeiro, o tempo até o limite (TTB) é calculado na direção ântero-posterior (AP) [da frente para trás] com os olhos abertos e fechados. TTB representa o (s) tempo (s) que levaria para o centro de pressão de um participante (ou seja, projeção vertical do centro de massa) para alcançar sua base de suporte (ou seja, limite) com base na posição instantânea e velocidade do centro de pressão. A base de apoio representa o comprimento e a largura do pé de um indivíduo.

Em seguida, a % de modulação é calculada. Isso estima o peso dado à informação visual durante a postura de olhos abertos com base na magnitude da mudança no AP TTB que ocorre quando a visão é removida em relação à condição de olhos abertos (condição de controle). A seguinte fórmula é usada: % Modulação = (pontuação do equilíbrio de olhos abertos - pontuação do equilíbrio de olhos fechados) / pontuação do equilíbrio de olhos abertos. Pontuações negativas indicam uma maior confiança na informação visual, pois AP TTB diminuiu com os olhos fechados.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
AP TTB da linha de base ao acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas

% de modulação do AP Time-to-Boundary.

Primeiro, o tempo até o limite é calculado na direção ântero-posterior (AP) [da frente para trás] com os olhos abertos e fechados. O tempo até o limite representa o (s) tempo (s) que levaria para o centro de pressão de um participante (ou seja, projeção vertical do centro de massa) para alcançar sua base de suporte (ou seja, limite) com base na posição instantânea e velocidade do centro de pressão. A base de apoio representa o comprimento e a largura do pé de um indivíduo.

Em seguida, a % de modulação é calculada. Isso estima o peso dado à informação visual durante a postura de olhos abertos com base na magnitude da mudança no AP TTB que ocorre quando a visão é removida em relação à condição de olhos abertos (condição de controle). A seguinte fórmula é usada: % Modulação = (pontuação do equilíbrio de olhos abertos - pontuação do equilíbrio de olhos fechados) / pontuação do equilíbrio de olhos abertos. Pontuações negativas indicam uma maior confiança na informação visual, pois AP TTB diminuiu com os olhos fechados.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Elipse de 95% de confiança desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção

% Modulação de 95% de Elipse de Confiança.

Primeiro, a excursão [movimento] do centro de pressão (COP) é ​​calculada e a magnitude de uma elipse que contém 95% de todos os pontos de dados é calculada com os olhos abertos e fechados. O resultado resultante é calculado a partir de um teste de postura de um único membro de 10 segundos.

Em seguida, a % de modulação é calculada. Isso estima o peso dado à informação visual durante a postura de olhos abertos com base na magnitude da mudança que ocorre quando a visão é removida em relação à condição de olhos abertos (condição de controle). A seguinte fórmula é usada: % Modulação = (pontuação do equilíbrio de olhos fechados - pontuação do equilíbrio de olhos abertos) / pontuação do equilíbrio de olhos abertos. Pontuações positivas indicam uma maior confiança na informação visual, pois a variável aumentou quando os olhos estavam fechados em relação à condição de olhos abertos. Uma alteração maior do que o valor de olhos abertos resultaria em um valor >100%. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Elipse de 95% de confiança da linha de base ao acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas

% Modulação de 95% de Elipse de Confiança.

Primeiro, a excursão [movimento] do centro de pressão (COP) é ​​calculada e a magnitude de uma elipse que contém 95% de todos os pontos de dados é calculada com os olhos abertos e fechados. O resultado resultante é calculado a partir de um teste de postura de um único membro de 10 segundos.

Em seguida, a % de modulação é calculada. Isso estima o peso dado à informação visual durante a postura de olhos abertos com base na magnitude da mudança que ocorre quando a visão é removida em relação à condição de olhos abertos (condição de controle). A seguinte fórmula é usada: % Modulação = (pontuação do equilíbrio de olhos fechados - pontuação do equilíbrio de olhos abertos) / pontuação do equilíbrio de olhos abertos. Pontuações positivas indicam uma maior confiança na informação visual, pois a variável aumentou quando os olhos estavam fechados em relação à condição de olhos abertos. Uma alteração maior do que o valor de olhos abertos resultaria em um valor >100%. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Senso de posição da articulação de flexão plantar desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Quantidade de erro, medida em graus, de um ângulo alvo de flexão plantar. Aos participantes é mostrado um tornozelo alvo e solicitado a replicar esse ângulo (ou seja, posição articular) com os olhos fechados. A quantidade de erro do ângulo alvo é registrada como o sentido da posição da articulação. Valores maiores (ou seja, maior erro) indica pior senso de posição articular. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Senso de posição da articulação de flexão plantar desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Quantidade de erro, medida em graus, de um ângulo alvo de flexão plantar. Aos participantes é mostrado um tornozelo alvo e solicitado a replicar esse ângulo (ou seja, posição articular) com os olhos fechados. A quantidade de erro do ângulo alvo é registrada como o sentido da posição da articulação. Valores maiores (ou seja, maior erro) indica pior senso de posição articular. Esta análise se concentrou na linha de base para a avaliação de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Limiar de toque leve do 1º metatarso desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Quantidade mínima de pressão que pode ser detectada por um indivíduo na cabeça do 1º metatarso. Monofilamentos de Semmes-Weinstein, de diferentes diâmetros (mm), são pressionados contra a pele usando um algoritmo de passo 4-2-1 estabelecido. Valores mais altos (limiares) indicam limiares de sensação de toque leve piores. sua análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Limiar de toque leve do 1º metatarso da linha de base ao acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Quantidade mínima de pressão que pode ser detectada por um indivíduo na cabeça do 1º metatarso. Monofilamentos de Semmes-Weinstein, de diferentes diâmetros (mm), são pressionados contra a pele usando um algoritmo de passo 4-2-1 estabelecido. Valores mais altos (limiares) indicam limiares de sensação de toque leve piores. Esta análise se concentrou na linha de base para a avaliação de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Limiar de toque leve do 5º metatarso desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Quantidade mínima de pressão que pode ser detectada por um indivíduo na base do 5º metatarso. Monofilamentos de Semmes-Weinstein, de diferentes diâmetros (mm), são pressionados contra a pele usando um algoritmo de passo 4-2-1 estabelecido. Valores mais altos (limiares) indicam limiares de sensação de toque leve piores. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Limiar de toque leve do 5º metatarso da linha de base ao acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Quantidade mínima de pressão que pode ser detectada por um indivíduo na base do 5º metatarso. Monofilamentos de Semmes-Weinstein, de diferentes diâmetros (mm), são pressionados contra a pele usando um algoritmo de passo 4-2-1 estabelecido. Valores mais altos (limiares) indicam limiares de sensação de toque leve piores. Esta análise se concentrou na linha de base para a avaliação de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Relação H:M do sóleo desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção

Esta medida mostra a porcentagem de neurônios motores alfa excitados (H) dentro de um músculo após estimulação elétrica, em relação ao número total de neurônios motores alfa no mesmo músculo (M). Pontuações mais altas representam uma porcentagem maior de excitabilidade (ou seja, ativação) e acredita-se que represente uma melhor função da via motora espinhal. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.

O teste é realizado usando um estimulador elétrico e eletromiografia (EMG) para registrar as respostas musculares. A intensidade da estimulação é aumentada em tentativas sequenciais para capturar as respostas da onda H e da onda M.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Relação H:M do sóleo desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas

Esta medida mostra a porcentagem de neurônios motores alfa excitados (H) dentro de um músculo após estimulação elétrica, em relação ao número total de neurônios motores alfa no mesmo músculo (M). Pontuações mais altas representam uma porcentagem maior de excitabilidade (ou seja, ativação) e acredita-se que represente uma melhor função da via motora espinhal. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.

O teste é realizado usando um estimulador elétrico e eletromiografia (EMG) para registrar as respostas musculares. A intensidade da estimulação é aumentada em tentativas sequenciais para capturar as respostas da onda H e da onda M.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Relação Fibular Longo H:M desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção

Esta medida mostra a porcentagem de neurônios motores alfa excitados (H) dentro de um músculo após estimulação elétrica, em relação ao número total de neurônios motores alfa no mesmo músculo (M). Pontuações mais altas representam uma porcentagem maior de excitabilidade (ou seja, ativação) e acredita-se que represente uma melhor função da via motora espinhal. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.

O teste é realizado usando um estimulador elétrico e eletromiografia (EMG) para registrar as respostas musculares. A intensidade da estimulação é aumentada em tentativas sequenciais para capturar as respostas da onda H e da onda M.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Relação Fibular Longo H:M desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas

Esta medida mostra a porcentagem de neurônios motores alfa excitados (H) dentro de um músculo após estimulação elétrica, em relação ao número total de neurônios motores alfa no mesmo músculo (M). Pontuações mais altas representam uma porcentagem maior de excitabilidade (ou seja, ativação) e acredita-se que represente uma melhor função da via motora espinhal. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.

O teste é realizado usando um estimulador elétrico e eletromiografia (EMG) para registrar as respostas musculares. A intensidade da estimulação é aumentada em tentativas sequenciais para capturar as respostas da onda H e da onda M.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Limiar motor ativo do fibular longo desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Uma medida da excitabilidade cortical usando estimulação eletromagnética transcraniana. Um limiar motor ativo (AMT) mais alto indica excitabilidade diminuída, pois uma maior intensidade de estímulo é necessária para provocar um potencial motor evocado (MEP). Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Fibularis Longus Limiar Motor Ativo Da Linha de Base ao Acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Uma medida da excitabilidade cortical usando estimulação eletromagnética transcraniana. Um limiar motor ativo (AMT) mais alto indica excitabilidade diminuída, pois uma maior intensidade de estímulo é necessária para provocar um potencial motor evocado (MEP). Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Período de silêncio cortical da linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Uma medida da inibição corticospinal usando estimulação eletromagnética transcraniana. O período de silêncio cortical (CSP) será medido como a distância do final do potencial evocado motor (MEP) até o retorno do sinal eletromiográfico (EMG) médio mais duas vezes o desvio padrão da linha de base (pré-estímulo) EMG sinal. Um CSP mais longo indica uma maior inibição corticospinal. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Período de silêncio cortical da linha de base ao acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Uma medida da inibição corticospinal usando estimulação eletromagnética transcraniana. O período de silêncio cortical (CSP) será medido como a distância do final do potencial evocado motor (MEP) até o retorno do sinal eletromiográfico (EMG) médio mais duas vezes o desvio padrão da linha de base (pré-estímulo) EMG sinal. Um CSP mais longo indica uma maior inibição corticospinal. Esta análise se concentrou na linha de base para a avaliação de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Área do mapa corticomotor desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Uma medida que representa o tamanho da representação cortical de um músculo usando estimulação eletromagnética transcraniana. A área do mapa é o número de posições de estímulo cuja estimulação evocou um potencial evocado motor médio ≥ o limiar do potencial evocado motor. Um aumento sugeriria uma expansão da representação cortical de um músculo selecionado. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Área do mapa corticomotor da linha de base ao acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Uma medida que representa o tamanho da representação cortical de um músculo usando estimulação eletromagnética transcraniana. A área do mapa é o número de posições de estímulo cuja estimulação evocou um potencial evocado motor médio ≥ o limiar do potencial evocado motor. Um aumento sugeriria uma expansão da representação cortical de um músculo selecionado. Esta análise se concentrou na linha de base para a avaliação de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Volume do mapa corticomotor desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Uma medida que representa o tamanho da representação cortical de um músculo usando estimulação eletromagnética transcraniana. O volume do mapa será calculado como a soma dos MEPs médios normalizados registrados com um aumento sugerindo maior excitabilidade cortical. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Volume do mapa corticomotor da linha de base ao acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
medida que representa o tamanho da representação cortical de um músculo usando estimulação eletromagnética transcraniana. O volume do mapa será calculado como a soma dos MEPs médios normalizados registrados com um aumento sugerindo maior excitabilidade cortical. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Densidade espectral de potência alfa desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Uma medida de ativação cortical usando eletroencefalografia. A densidade espectral de potência (PSD) reflete a distribuição da potência do sinal sobre a frequência (micro Volts). PSDs mais altos indicam mais atividade cortical dentro da largura de banda alfa. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Densidade espectral de potência alfa desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Uma medida de ativação cortical usando eletroencefalografia. A densidade espectral de potência (PSD) reflete a distribuição da potência do sinal sobre a frequência (micro Volts). PSDs mais altos indicam mais atividade cortical dentro da largura de banda alfa. Esta análise se concentrou na linha de base para a avaliação de acompanhamento imediato.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Densidade espectral de potência beta desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Uma medida de ativação cortical usando eletroencefalografia. A densidade espectral de potência (PSD) reflete a distribuição da potência do sinal sobre a frequência (micro Volts). PSDs mais altos indicam mais atividade cortical dentro da largura de banda beta. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Densidade espectral de potência beta desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Uma medida de ativação cortical usando eletroencefalografia. A densidade espectral de potência (PSD) reflete a distribuição da potência do sinal sobre a frequência (micro Volts). PSDs mais altos indicam mais atividade cortical dentro da largura de banda beta. Esta análise se concentrou na linha de base para a avaliação de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Densidade espectral de poder gama desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Uma medida de ativação cortical usando eletroencefalografia. A densidade espectral de potência (PSD) reflete a distribuição da potência do sinal sobre a frequência (micro Volts). PSDs mais altos indicam mais atividade cortical dentro da largura de banda gama. Esta análise concentrou-se na linha de base para a avaliação pós-tratamento imediato.
Linha de base e 24-72 horas após a intervenção
Densidade espectral de poder gama desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Uma medida de ativação cortical usando eletroencefalografia. A densidade espectral de potência (PSD) reflete a distribuição da potência do sinal sobre a frequência (micro Volts). PSDs mais altos indicam mais atividade cortical dentro da largura de banda gama. Esta análise se concentrou na linha de base para a avaliação de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caminhada Dorsiflexão do tornozelo na linha de base
Prazo: Linha de base
Ângulo de dorsiflexão do tornozelo no contato inicial durante a caminhada.
Linha de base
Caminhada Dorsiflexão do Tornozelo Imediatamente Após a Intervenção
Prazo: 24-72 horas após a intervenção
Ângulo de dorsiflexão do tornozelo no contato inicial durante a caminhada.
24-72 horas após a intervenção
Dorsiflexão do tornozelo ao caminhar 4 semanas após a intervenção
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Ângulo de dorsiflexão do tornozelo no contato inicial durante a caminhada.
4 semanas após a intervenção
Taxa de carregamento de caminhada na linha de base
Prazo: Linha de base
Taxa de aceitação do peso durante a caminhada
Linha de base
Taxa de Carga de Caminhada Imediatamente Após a Intervenção
Prazo: 24-72 horas após a intervenção
Taxa de aceitação do peso durante a caminhada
24-72 horas após a intervenção
Taxa de carga de caminhada em 4 semanas após a intervenção
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Taxa de aceitação do peso durante a caminhada
4 semanas após a intervenção
Aterrissando a dorsiflexão do tornozelo na linha de base
Prazo: Linha de base
Ângulo de dorsiflexão do tornozelo no contato inicial durante a aterrissagem de um salto
Linha de base
Aterrissando a dorsiflexão do tornozelo imediatamente após a intervenção
Prazo: 24-72 horas após a intervenção
Ângulo de dorsiflexão do tornozelo no contato inicial durante a aterrissagem de um salto
24-72 horas após a intervenção
Aterrissando a dorsiflexão do tornozelo em 4 semanas após a intervenção
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Ângulo de dorsiflexão do tornozelo no contato inicial durante a aterrissagem de um salto
4 semanas após a intervenção
Taxa de Carregamento de Aterrissagem na Linha de Base
Prazo: Linha de base
Taxa de aceitação do peso durante a aterrissagem de um salto
Linha de base
Taxa de Carregamento de Aterrissagem Imediatamente Após a Intervenção
Prazo: 24-72 horas após a intervenção
Taxa de aceitação do peso durante a aterrissagem de um salto
24-72 horas após a intervenção
Taxa de carregamento de pouso em 4 semanas após a intervenção
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Taxa de aceitação do peso durante a aterrissagem de um salto
4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

9 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-2655
  • 1R21AT009704-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todo o conjunto de dados vinculará os resultados e dados demográficos, mas será desprovido de informações de identificação do paciente. Após a conclusão do estudo, essas informações estarão disponíveis para aqueles que solicitarem os dados, atenderem aos critérios de acesso e concordarem com um contrato de uso de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo por dois anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados para outros investigadores que entrarem em contato com o PI e fornecerem compromisso por escrito (ou seja, acordo de uso de dados) para: 1) usar os dados apenas para fins atualmente não planejados pelos investigadores principais ou co-investigadores; 2) usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para entrar em contato com pacientes ou possíveis futuros sujeitos de pesquisa; 3) proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; bem como 4) destruir ou devolver os dados após a conclusão da análise de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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