食管癌或胃癌患者的预康复
目的：本研究的主要目的是评估基于互联网的术前锻炼计划在食管癌或胃癌患者中的可行性。
次要目标是评估该术前计划对功能能力、焦虑和抑郁、生活质量和疲劳的影响 方法：该可行性研究将在布鲁塞尔圣卢克大学医院进行。
二十名食管癌或胃癌患者将参加每周 3 次基于互联网的计划。
每节课都将结合有氧和阻力训练。
此外，每天都会进行吸气肌强化（IMT）。
研究人员将每周打电话来教育和激励受试者。
评估将在基线、手术前一天、手术后 1 个月和 3 个月进行。
将测量以下参数：功能能力、生活质量、疲劳、焦虑和抑郁。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Woluwé-Saint-Lambert
-
Brussels、Woluwé-Saint-Lambert、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要手术的食道癌或胃癌的诊断
- 18岁以上
- 能够读、写和理解法语或英语
- 术前时间 > 2 周
排除标准：
- 外科急症
- 认知或神经精神疾病
- 限制运动的神经肌肉或骨科疾病
- 心肺疾病禁忌运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预康复组
受试者将进行术前基于互联网的计划，包括每周 3 次有氧和阻力训练
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受试者将在手术前进行基于互联网的锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留率
大体时间：研究完成时（手术后 3 个月）
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完成远程预康复和所有评估的患者比例
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研究完成时（手术后 3 个月）
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考勤
大体时间：研究完成时（手术后 3 个月）
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（完成的会话数/计划的会话数）x 100
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研究完成时（手术后 3 个月）
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方案满意度
大体时间：研究完成时（手术后 3 个月）
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计划满意度将通过调查问卷进行评估，其中包括有关互联网计划的项目
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研究完成时（手术后 3 个月）
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发生一种或多种不良事件的患者百分比
大体时间：研究完成时（手术后 3 个月）
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不良事件将通过列出发生的不良事件（例如
跌倒、受伤或运动相关症状）
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研究完成时（手术后 3 个月）
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录用率
大体时间：研究完成时（手术后 3 个月）
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招募的患者人数与符合条件的患者人数的比率
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研究完成时（手术后 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能容量的变化
大体时间：基线、手术前一天、手术后1个月和3个月
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功能能力将通过 6 分钟步行测试进行评估
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基线、手术前一天、手术后1个月和3个月
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生活质量的改变
大体时间：基线、手术前一天、手术后1个月和3个月
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使用癌症治疗功能评估-一般 (FACT-G) 的生活质量。
每个项目的评分从 0（完全不）到 4（非常），总分从 0 到 102。
分数越高，QoL 越好。
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基线、手术前一天、手术后1个月和3个月
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疲劳的变化
大体时间：基线、手术前一天、手术后1个月和3个月
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疲劳使用癌症治疗功能评估-疲劳问卷 (FACIT-F)。
每个项目的评分从 0（完全不）到 4（非常），总分从 0 到 52。
分数越高，疲劳程度越低。
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基线、手术前一天、手术后1个月和3个月
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焦虑和抑郁的变化
大体时间：基线、手术前一天、手术后1个月和3个月
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑和抑郁。
每个子量表（抑郁和焦虑）的分数相加，范围从 0 到 21。
0-7 的值表示正常水平，8-10 是边界值，11-21 的值被认为是病态的
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基线、手术前一天、手术后1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月27日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月25日
首次发布 (实际的)
2018年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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