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식도암 또는 위암 환자의 조기 재활

2020년 5월 19일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
목적: 이 연구의 주요 목적은 식도암 또는 위암 환자의 인터넷 기반 수술 전 운동 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 기능적 능력, 불안 및 우울증, 삶의 질 및 피로에 대한 이 수술 전 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 방법: 이 타당성 조사는 브뤼셀의 Saint-Luc 대학 병원에서 수행됩니다. 식도암이나 위암을 앓고 있는 20명의 환자들이 일주일에 3회 인터넷 기반 프로그램에 참여하게 됩니다. 각 세션은 유산소 운동과 저항 운동을 결합합니다. 또한 흡기근 강화(IMT)를 매일 실시합니다. 연구원은 주제를 교육하고 동기를 부여하기 위해 매주 전화 통화를 실시합니다. 평가는 기준선, 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월에 수행됩니다. 기능적 능력, 삶의 질, 피로, 불안 및 우울증과 같은 매개변수가 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Woluwé-Saint-Lambert
      • Brussels, Woluwé-Saint-Lambert, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술이 필요한 식도암 또는 위암의 진단
  • 18년 이상
  • 프랑스어 또는 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 분
  • 수술 전 시간 > 2주

제외 기준:

  • 외과 응급 상황
  • 인지 또는 신경 정신 질환
  • 운동을 제한하는 신경근 또는 정형외과적 장애
  • 심폐질환 금기 운동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 준비 그룹
피험자는 에어로빅 및 저항 훈련을 포함한 수술 전 인터넷 기반 프로그램을 일주일에 세 번 수행합니다.
행동: 사전 준비 그룹
피험자는 수술 전에 인터넷 기반 운동 프로그램을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유율
기간: 연구 완료 시(수술 후 3개월)
원격 재활 및 모든 평가를 완료한 환자의 비율
연구 완료 시(수술 후 3개월)
출석
기간: 연구 완료 시(수술 후 3개월)
(완료 세션 수/계획 세션 수) x 100
연구 완료 시(수술 후 3개월)
프로그램 만족도
기간: 연구 완료 시(수술 후 3개월)
프로그램 만족도는 인터넷 프로그램에 대한 항목을 포함한 설문으로 평가됩니다.
연구 완료 시(수술 후 3개월)
하나 이상의 부작용을 경험한 환자의 비율
기간: 연구 완료 시(수술 후 3개월)
부작용은 발생하는 부작용(예: 낙상, 부상 또는 운동 관련 증상)
연구 완료 시(수술 후 3개월)
채용률
기간: 연구 완료 시(수술 후 3개월)
적격 환자 수에 대한 모집 환자 수의 비율
연구 완료 시(수술 후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력의 변화
기간: 베이스라인, 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월
기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
베이스라인, 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월
삶의 질 변화
기간: 베이스라인, 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월
FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)를 사용한 삶의 질. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 평가되며 총점 범위는 0에서 102까지입니다. 점수가 높을수록 QoL이 좋습니다.
베이스라인, 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월
피로의 변화
기간: 베이스라인, 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월
FACIT-F(Functional Assessment of Cancer Therapy)를 사용한 피로 설문지(FACIT-F). 각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 평가되며 총점 범위는 0에서 52까지입니다. 점수가 높을수록 피로도가 낮습니다.
베이스라인, 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월
불안과 우울증의 변화
기간: 베이스라인, 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용한 불안 및 우울증. 각 하위 척도(우울증 및 불안)에 대한 점수가 합산되며 범위는 0에서 21까지입니다. 0-7의 값은 정상 수준, 8-10은 경계 값, 11-21의 값은 병리적 수준을 나타냅니다.
베이스라인, 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • e-move

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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