Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikuntoutus potilailla, joilla on ruokatorven tai mahasyöpä

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Internet-pohjaisen preoperatiivisen harjoitteluohjelman toteutettavuutta potilailla, joilla on ruokatorven tai mahasyövän syöpä. Toissijaisina tavoitteina on arvioida tämän preoperatiivisen ohjelman vaikutuksia toimintakykyyn, ahdistukseen ja masennukseen, elämänlaatuun ja väsymykseen. Menetelmät: Tämä toteutettavuustutkimus tehdään Saint-Lucin yliopistollisessa sairaalassa Brysselissä. Kaksikymmentä ruokatorven tai mahalaukun syöpää sairastavaa potilasta osallistuu Internet-pohjaiseen ohjelmaan 3 kertaa viikossa. Jokaisessa harjoituksessa yhdistetään aerobinen ja vastusharjoittelu. Lisäksi sisäänhengityslihasten vahvistamista (IMT) tehdään päivittäin. Tutkija soittaa viikoittain puheluita kouluttaakseen ja motivoidakseen koehenkilöitä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Seuraavat parametrit mitataan: toimintakyky, elämänlaatu, väsymys, ahdistuneisuus ja masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Woluwé-Saint-Lambert
      • Brussels, Woluwé-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokatorven syövän tai leikkausta vaativan mahasyövän diagnoosi
  • Yli 18 vuotta
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään ranskaa tai englantia
  • Aika ennen leikkausta > 2 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurginen hätä
  • Kognitiiviset tai neuropsykiatriset sairaudet
  • Harjoituksia rajoittavat neuromuskulaariset tai ortopediset sairaudet
  • Sydän-keuhkosairauden vasta-aiheiset harjoitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esikuntoutusryhmä
Koehenkilöt suorittavat ennen leikkausta Internet-pohjaisen ohjelman, joka sisältää aerobista ja vastusharjoitusta kolme kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Esikuntoutusryhmä
Koehenkilöt suorittavat Internet-pohjaisen harjoitusohjelman ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat etäennakkohoidon ja kaikki arvioinnit
Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Läsnäolo
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
(Valmiiden istuntojen määrä / suunniteltujen istuntojen määrä) x 100
Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Ohjelmatyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää Internet-ohjelmaa koskevia asioita
Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Prosenttiosuus potilaista, jotka kokivat yhden tai useamman haittatapahtuman
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Haittatapahtumat arvioidaan luettelemalla tapahtuneet haittatapahtumat (esim. putoamiseen, loukkaantumiseen tai harjoitteluun liittyvä oire)
Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
rekrytoitujen potilaiden lukumäärän suhde kelvollisten potilaiden määrään
Tutkimuksen päätyttyä (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä
Lähtötilanne, päivä ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu syöpähoidon yleisen toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) avulla. Jokainen kohde on arvioitu 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 102. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi QoL.
Lähtötilanne, päivä ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Väsymys syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin-väsymyskyselyn (FACIT-F) avulla. Jokainen kohde on arvioitu 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi väsymys.
Lähtötilanne, päivä ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ahdistus ja masennus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Jokaisen ala-asteikon (masennus ja ahdistus) pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 0-21. Arvot 0-7 osoittavat normaaleja tasoja, 8-10 ovat raja-arvoja ja arvot 11-21 katsotaan patologisiksi
Lähtötilanne, päivä ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • e-move

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Esikuntoutusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa