偏瘫脑瘫幼儿CIMT项目前后患上肢体力活动表现和运动功能的比较分析
2019年2月25日 更新者：Jeong Yi Kwon、Samsung Medical Center
本研究评价CIMT（Constraint Induced Movement Therapy）治疗脑瘫幼儿较弱肢体的身体活动表现和运动功能。
一半的参与者将接受 CIMT，而另一半将不接受任何治疗。
研究概览
详细说明
约束诱导运动疗法 (CIMT) 是一种短期强化治疗，可促进偏瘫患者手臂和手部的功能性技能。
它通常涉及非受累肢体的约束和较弱肢体的强化运动练习。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为痉挛性偏瘫性脑瘫
- 年龄在 18 个月至 36 个月之间
- 迷你MACS 1-4级
排除标准：
- 6个月内上肢肉毒杆菌素注射
- 与认知障碍合作不佳
- 任何肌肉骨骼疾病
- 视力或听力障碍
- 无法控制的癫痫
- 皮肤损伤使参与者无法佩戴夹板
- 迷你 MACS 5 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CIMT集团
每天两小时 mCIMT，持续 15 天（剂量 = 30 小时） 3 周 24 小时禁闭 |
约束诱导运动疗法 (CIMT) 是一种高剂量、有效的康复方法，用于偏瘫性脑瘫患儿
其他名称：
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无干预：控制组
无 CIMT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加速度计（体力活动表现）
大体时间：3天
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对于上肢使用评估，参与者佩戴两个加速度计（每个手腕一个）。
为了在 CIMT 程序之前和之后量化受影响的上肢相对于未受影响的上肢的运动，计算了另外两个变量：使用比率和幅度比率。
使用率是受影响手臂的活跃持续时间与未受影响手臂的活跃持续时间之比。
幅度比量化受影响的上肢对活动的贡献。
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3天
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小儿运动日志 (PMAL)
大体时间：30分钟
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小儿运动活动日志 (PMAL) 是一项家长报告测量偏瘫性脑瘫儿童在日常活动中受影响的上肢的使用情况。
每个项目得分为 0-5（0= 从未使用过受影响的手臂，5= 几乎每次都使用过受影响的手臂）
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾清单的儿科评估（PEDI）
大体时间：30分钟
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PEDI 是一种家长报告或结构化访谈工具，由儿科物理治疗师和其他康复专业人员用来评估幼儿的功能能力
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30分钟
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皮博迪运动发育量表-2(PDMS-2)
大体时间：30分钟
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PDMS-2 由六个子测试组成：反射（适用于从出生到 11 个月的儿童）、静止（在重心范围内维持对身体的控制的能力）、运动（从一个地方移动到另一个地方的能力）、物体操纵（ 12 个月及以上儿童操纵球的能力）、抓握（使用手的能力）和视觉-运动整合（使用视觉永久技能执行复杂的手眼协调任务的能力）。
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30分钟
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粗大运动功能测量 - 66(GMFM-66)
大体时间：30分钟
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GMFM 的 88 个项目通过观察儿童进行测量，并按 4 点顺序量表评分（0 = 未开始，1 = 开始 <10% 的活动，2 = 部分完成 10% 至 <100% 的活动, 3=完成活动）。
这些项目被平均加权并分为 5 个维度：（1）躺着和滚动（17 项），（2）坐着（20 项），（3）爬行和跪着（14 项），（4）站立（13 项） , 和 (5) 步行、跑步、跳跃 (24 项)。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月9日
初级完成 (预期的)
2019年4月8日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月26日
首次发布 (实际的)
2018年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
约束诱导运动疗法的临床试验
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的