Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande analys av fysisk aktivitetsprestanda och motorisk funktion hos drabbade övre extremiteter före och efter ett CIMT-program hos små barn med hemiparetisk cerebral pares

25 februari 2019 uppdaterad av: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Denna studie utvärderar CIMT (Constraint Induced Movement Therapy) vid behandling av fysisk aktivitetsprestation och motorisk funktion hos den svagare extremiteten hos små barn med cerebral pares. Hälften av deltagarna kommer att få CIMT medan den andra hälften inte får någon behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Constraint-induced movement therapy (CIMT) är en kortvarig, intensiv behandling för att främja funktionella arm- och handfärdigheter hos personer med hemipares. Det innebär vanligtvis begränsning av den icke-involverade extremiteten och intensiv rörelseövning av den svagare extremiteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med spastisk hemiplegisk cerebral pares
  • ålder mellan 18 månader och 36 månader
  • Mini-MACS nivå 1-4

Exklusions kriterier:

  • botox-injektion i övre extremiteten inom 6 månader
  • dåligt samarbete med kognitiv funktionsnedsättning
  • någon muskel- och skelettsjukdom
  • syn- eller hörselnedsättning
  • okontrollerbar epilepsi
  • hudskada som gör det omöjligt för deltagaren att bära en skena
  • Mini-MACS nivå 5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CIMT-gruppen

Två timmars mCIMT per dag i 15 dagar (dosering = 30 timmar)

24-timmars återhållsamhet i 3 veckor
Övrig: Begränsningsinducerad rörelseterapi
Constraint-induced movement therapy (CIMT) är en högdoserad, effektiv rehabiliteringsmetod som används för barn med hemiplegisk cerebral pares
Andra namn:
  • CIMT
Inget ingripande: Kontrollgrupp
ingen CIMT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accelerometrar (fysisk aktivitet prestanda)
Tidsram: 3 dagar
För bedömningen av användningen av övre extremiteterna bär deltagarna två accelerometrar (en på varje handled). För att kvantifiera den påverkade övre extremitetens rörelse i förhållande till den opåverkade övre extremiteten före och efter CIMT-programmet, beräknas två andra variabler: användningsförhållande och magnitudförhållande. Användningsförhållandet är förhållandet mellan den aktiva varaktigheten för den drabbade armen och den för den opåverkade armen. Storleksförhållandet kvantifierar bidraget från den drabbade övre extremiteten till aktiviteten.
3 dagar
Pediatrisk motoraktivitetslogg (PMAL)
Tidsram: 30 minuter
Pediatric Motor Activity Log (PMAL) är ett mått för föräldrar som visar hur barn med hemiplegisk cerebral pares använder deras drabbade övre extremiteter i vardagliga aktiviteter. Varje föremål får poäng 0-5 (0= Aldrig använd påverkad arm, 5= Använd påverkad arm vid nästan varje tillfälle)
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: 30 minuter
PEDI är en föräldrarapport, eller strukturerad intervju, instrument som används av pediatriska fysioterapeuter och andra rehabiliteringspersonal för att bedöma funktionella förmågor hos små barn.
30 minuter
Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2)
Tidsram: 30 minuter
PDMS-2 består av sex deltester: Reflexer (för barn från födseln till och med 11 månader), Stationär (förmåga att upprätthålla kontroll över kroppen inom dess tyngdpunkt), Rörelse (förmåga att röra sig från en plats till en annan), Objektmanipulation ( förmåga att manipulera bollar för barn 12 månader och äldre), grepp (förmåga att använda händer) och visuell-motorisk integration (förmåga att använda visuella evighetsförmåga för att utföra komplexa ögon-hand-koordinationsuppgifter).
30 minuter
Grovmotorisk funktionsmått - 66(GMFM-66)
Tidsram: 30 minuter
De 88 objekten i GMFM mäts genom observation av barnet och poängsätts på en 4-gradig ordinalskala (0=initierar inte, 1=initierar <10 % av aktiviteten, 2=fullgör delvis 10 % till <100 % av aktiviteten , 3=slutför aktivitet). Föremålen viktas lika och grupperas i 5 dimensioner: (1) liggande och rullande (17 föremål), (2) sittande (20 föremål), (3) krypande och knästående (14 föremål), (4) stående (13 föremål) , och (5) gå, springa, hoppa (24 föremål).
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

8 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

1 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-11-120

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Begränsningsinducerad rörelseterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera