Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende analyse van fysieke activiteitsprestaties en motorische functie van de aangetaste bovenste extremiteit voor en na een CIMT-programma bij jonge kinderen met hemiparetische cerebrale parese

25 februari 2019 bijgewerkt door: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Deze studie evalueert CIMT (Constraint Induced Movement Therapy) bij de behandeling van fysieke activiteit en motorische functie van de zwakkere extremiteit bij jonge kinderen met hersenverlamming. De helft van de deelnemers krijgt CIMT terwijl de andere helft geen behandeling krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beperkte bewegingstherapie (CIMT) is een kortdurende, intensieve behandeling om functionele arm- en handvaardigheden te bevorderen bij mensen met hemiparese. Het omvat meestal dwang van de niet-aangedane extremiteit en intensieve bewegingsoefeningen van de zwakkere extremiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met spastische hemiplegische cerebrale parese
  • leeftijd tussen 18 maanden en 36 maanden
  • Mini-MACS niveau 1-4

Uitsluitingscriteria:

  • botox-injectie in bovenste extremiteit binnen 6 maanden
  • slechte samenwerking met cognitieve stoornissen
  • elke musculoskeletale aandoening
  • visuele of auditieve beperking
  • oncontroleerbare epilepsie
  • huidbeschadiging die het voor de deelnemer onmogelijk maakt om een ​​spalk te dragen
  • Mini-MACS niveau 5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CIMT-groep

Twee uur mCIMT per dag gedurende 15 dagen (dosering = 30 uur)

3 weken lang 24 uurs dwangarbeid
Ander: Door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie
Beperkte bewegingstherapie (CIMT) is een hooggedoseerde, effectieve revalidatiebenadering die wordt gebruikt voor kinderen met hemiplegische cerebrale parese
Andere namen:
  • CIMT
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen CIMT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versnellingsmeters (prestaties van fysieke activiteit)
Tijdsspanne: 3 dagen
Voor de beoordeling van het gebruik van de bovenste ledematen dragen de deelnemers twee versnellingsmeters (één om elke pols). Om de aangedane beweging van de bovenste ledematen te kwantificeren ten opzichte van de niet-aangedane bovenste ledematen voor en na het CIMT-programma, worden twee andere variabelen berekend: gebruiksratio en magnitude-ratio. De use ratio is de verhouding tussen de actieve duur van de aangedane arm en die van de niet-aangedane arm. De magnitude-ratio kwantificeert de bijdrage van de aangedane bovenste extremiteit aan activiteit.
3 dagen
Pediatric Motor Activity Log (PMAL)
Tijdsspanne: 30 minuten
Het Pediatric Motor Activity Log (PMAL) is een door ouders gerapporteerde meting van het gebruik, door kinderen met hemiplegische cerebrale parese, van hun aangedane bovenste ledemaat bij dagelijkse activiteiten. Elk item krijgt een score van 0-5 (0= Nooit aangedane arm gebruikt, 5= Bijna elke keer aangedane arm gebruikt)
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische evaluatie van handicapinventaris (PEDI)
Tijdsspanne: 30 minuten
De PEDI is een ouderlijk rapport, of gestructureerd interview, instrument dat wordt gebruikt door kinderfysiotherapeuten en andere revalidatieprofessionals om de functionele vaardigheden van jonge kinderen te beoordelen
30 minuten
Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2)
Tijdsspanne: 30 minuten
De PDMS-2 bestaat uit zes subtests: Reflexen (voor kinderen vanaf de geboorte tot 11 maanden), Stationair (vermogen om de controle over het lichaam binnen het zwaartepunt te behouden), Locomotion (vermogen om van de ene plaats naar de andere te gaan), Objectmanipulatie ( vermogen om ballen te manipuleren voor kinderen van 12 maanden en ouder), grijpen (vermogen om handen te gebruiken) en visueel-motorische integratie (vermogen om visuele eeuwige vaardigheden te gebruiken om complexe oog-handcoördinatietaken uit te voeren).
30 minuten
Grove motorische functiemeting - 66 (GMFM-66)
Tijdsspanne: 30 minuten
De 88 items van de GMFM worden gemeten door observatie van het kind en gescoord op een 4-punts ordinale schaal (0=begint niet, 1=begint <10% van de activiteit, 2=beëindigt gedeeltelijk 10% tot <100% van de activiteit , 3=voltooit activiteit). De items worden gelijk gewogen en gegroepeerd in 5 dimensies: (1) liggen en rollen (17 items), (2) zitten (20 items), (3) kruipen en knielen (14 items), (4) staan ​​(13 items) en (5) lopen, rennen, springen (24 items).
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-11-120

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren