Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende analyse af fysisk aktivitetspræstation og motorisk funktion af berørte øvre ekstremiteter før og efter et CIMT-program hos små børn med hemiparetisk cerebral parese

25. februar 2019 opdateret af: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Denne undersøgelse evaluerer CIMT (Constraint Induced Movement Therapy) i behandlingen af ​​fysisk aktivitet og motorisk funktion af den svagere ekstremitet hos små børn med cerebral parese. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage CIMT, mens den anden halvdel ikke vil modtage behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Constraint-induced movement therapy (CIMT) er en kortvarig, intensiv behandling for at fremme funktionelle arm- og håndfærdigheder hos mennesker med hemiparese. Det involverer normalt begrænsning af den ikke-involverede ekstremitet og intensiv bevægelsespraksis af den svagere ekstremitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med spastisk hemiplegisk cerebral parese
  • alder mellem 18 måneder og 36 måneder
  • Mini-MACS niveau 1-4

Ekskluderingskriterier:

  • botox-injektion i overekstremiteten inden for 6 måneder
  • dårligt samarbejde med kognitiv svækkelse
  • enhver muskuloskeletal sygdom
  • syns- eller hørenedsættelse
  • ukontrollabel epilepsi
  • hudskade, der gør det umuligt for deltageren at bære en skinne
  • Mini-MACS niveau 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CIMT gruppe

To timers mCIMT om dagen i 15 dage (dosis = 30 timer)

24-timers fastholdelse i 3 uger
Andet: Constraint Induced Movement Therapy
Constraint-induced movement therapy (CIMT) er en højdosis, effektiv, rehabiliterende tilgang til børn med hemiplegisk cerebral parese
Andre navne:
  • CIMT
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ingen CIMT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerometre (fysisk aktivitet præstation)
Tidsramme: Tre dage
Til vurderingen af ​​brugen af ​​overekstremiteterne bærer deltagerne to accelerometre (et på hvert håndled). For at kvantificere den berørte overekstremitets bevægelse i forhold til den upåvirkede overekstremitet før og efter CIMT-programmet, beregnes to andre variabler: brugsforhold og størrelsesforhold. Brugsforholdet er forholdet mellem den aktive varighed for den berørte arm og den for den upåvirkede arm. Størrelsesforholdet kvantificerer det berørte overekstremitets bidrag til aktiviteten.
Tre dage
Pædiatrisk motorisk aktivitetslog (PMAL)
Tidsramme: 30 minutter
Pædiatrisk motorisk aktivitetslog (PMAL) er en forældrerapport, som viser brugen af ​​børn med hemiplegisk cerebral parese af deres berørte overekstremitet i hverdagsaktiviteter. Hver genstand er scoret 0-5 (0= Aldrig brugt berørt arm, 5= Brugt berørt arm ved næsten enhver lejlighed)
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse (PEDI)
Tidsramme: 30 minutter
PEDI er en forældrerapport, eller struktureret interview, instrument, der bruges af pædiatriske fysioterapeuter og andre rehabiliteringsprofessionelle til at vurdere funktionelle evner hos små børn.
30 minutter
Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2)
Tidsramme: 30 minutter
PDMS-2 består af seks deltests: Reflekser (for børn fra fødslen til og med 11 måneder), Stationær (evne til at opretholde kontrol over kroppen inden for dens tyngdepunkt), Bevægelse (evne til at bevæge sig fra et sted til et andet), Objektmanipulation ( evne til at manipulere bolde for børn 12 måneder og ældre), Grib (evne til at bruge hænder) og visuel-motorisk integration (evne til at bruge visuelle evighedsfærdigheder til at udføre komplekse øje-hånd koordinationsopgaver).
30 minutter
Mål for bruttomotorisk funktion - 66(GMFM-66)
Tidsramme: 30 minutter
De 88 punkter i GMFM er målt ved observation af barnet og scoret på en 4-punkts ordinær skala (0=starter ikke, 1=starter <10 % af aktiviteten, 2=fuldfører delvist 10 % til <100 % af aktiviteten , 3=fuldfører aktivitet). Varerne vægtes ligeligt og grupperes i 5 dimensioner: (1) liggende og rullende (17 genstande), (2) siddende (20 genstande), (3) kravlende og knælende (14 genstande), (4) stående (13 genstande) , og (5) gå, løbe, hoppe (24 genstande).
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-11-120

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Constraint Induced Movement Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner